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中药材 2022年第1期45卷 248-254页

作者：陆佳欣王洪刚王震徐姣刘秀波马伟黑龙江中医药大学药学院黑龙江哈尔滨150040 黑龙江省林业科学院伊春分院黑龙江伊春153000 江苏康缘药业股份有限公司/中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 教育部北药基础与应用研究重点实验室黑龙江哈尔滨150040

在引种与栽植过程中,药用植物芍药Paeonia lactiflora Pall.会遭受各种非生物胁迫,这些逆境胁迫大多会抑制芍药的生长,甚至导致其死亡,但亦有部分研究表明适度的胁迫有利于芍药的生长发育。非生物胁迫不仅改变植株的表型性状,促使植物... 详细信息

在引种与栽植过程中,药用植物芍药Paeonia lactiflora Pall.会遭受各种非生物胁迫,这些逆境胁迫大多会抑制芍药的生长,甚至导致其死亡,但亦有部分研究表明适度的胁迫有利于芍药的生长发育。非生物胁迫不仅改变植株的表型性状,促使植物内部渗透调节物质、蛋白质、保护酶含量等发生改变,还能刺激植物体产生次生代谢产物来减轻损伤。该文概述了重金属、盐碱、干旱、水涝、低温、高温以及弱光这些逆境胁迫因子对芍药外部形态、内部生理生化以及次生代谢产物含量的影响,以期使人们通过了解药用植物芍药适应逆境胁迫的生理机制来提高其抗逆性,为引种栽培与研究推广高产量、高质量的芍药提供理论参考。

关键词：芍药非生物胁迫生长发育次生代谢产物

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基于辨状论质法结合熵权法分析辛夷外观性状与内在质量的相关性

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中药新药与临床药理 2021年第8期32卷 1178-1182页

作者：贾银芝吴琦王鑫王永香章晨峰王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 连云港市食品药品检验检测中心江苏连云港222006

目的基于辨状论质法结合熵权法,分析辛夷外观性状与内在质量的相关性,为辛夷的等级划分提供依据。方法测定21批辛夷药材挥发油含量、木兰脂素含量、花蕾长度、直径、单个去梗质量、枝梗质量占比、脆碎度,并分析辛夷内在成分指标与外观... 详细信息

目的基于辨状论质法结合熵权法,分析辛夷外观性状与内在质量的相关性,为辛夷的等级划分提供依据。方法测定21批辛夷药材挥发油含量、木兰脂素含量、花蕾长度、直径、单个去梗质量、枝梗质量占比、脆碎度,并分析辛夷内在成分指标与外观性状指标的相关性;同时采用熵权法对内在成分指标进行综合评分,分析综合评分与外观性状的相关性。结果挥发油含量与花蕾长度、单个去梗质量、直径呈非常显著正相关(P<0.01),木兰脂素含量与外观指标无显著相关性(P>0.05),综合评分与花蕾长度、单个去梗质量、直径呈非常显著正相关(P<0.01)。结论该研究证实了传统等级依据花蕾长度划分理念的科学性,同时发现挥发油含量及内在成分综合评分指标与单个去梗质量、直径呈非常显著正相关,即个大、饱满、质重者优,丰富了辛夷规格等级的划分依据。

关键词：辛夷辨状论质熵权法相关性外观性状内在质量等级划分

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中药连续制造研究进展和成熟度评估

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中国中药杂志 2023年第12期48卷 3162-3168页

作者：梁子辰唐雪芳杨平宋菊林兆洲徐翔秦彦林包彦宇张志强张欣曲建博乔延江徐冰北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 北京中研同仁堂医药研发有限公司北京100079 中药复方新药开发国家工程研究中心北京100079 山东步长制药股份有限公司山东菏泽274000 清华德人西安幸福制药有限公司陕西西安710043 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 北京康仁堂药业有限公司北京101301 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心天津301700 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控... 详细信息

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控制策略提高工艺连续性3个方面总结了现阶段中药连续化生产方式。以实现中药连续制造为目标,分别从工艺和装备角度分析了相应的关键技术,如物料性质表征、工艺建模与仿真、过程分析技术、系统集成等。提出连续制造装备系统应具备高速、高响应和高可靠性的“三高”特征。考虑中药制造特点和现状,基于产品质量可控性和生产效益2个维度,提出由操作连续性、装备连续性、工艺连续性和质控连续性4个层次构成的中药连续制造成熟度评估模型,为中药连续制造技术应用提供参考。实施中药连续制造或应用连续制造关键技术有助于系统整合先进制药技术要素,为中药品质均一性和生产效益提升提供新动力。

关键词：连续制造中药生产物性表征工艺建模智能装备系统集成

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基于灰色关联-TOPSIS法评价不同产地山楂质量

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中草药 2021年第23期52卷 7317-7322页

作者：贾银芝吴琦杨绪芳闫明章晨峰王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 连云港市食品药品检验检测中心江苏连云港222006 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 现代中药创新集群与数字制药技术平台江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001

目的采用灰色关联-TOPSIS法对不同产地山楂质量进行评价。方法建立高效液相色谱波长切换法同时测定山楂药材中绿原酸、表儿茶素、金丝桃苷、异槲皮苷、芦丁、槲皮素、牡荆素、牡荆素葡萄糖苷和牡荆素鼠李糖苷9种成分含量,并采用灰色关联... 详细信息

目的采用灰色关联-TOPSIS法对不同产地山楂质量进行评价。方法建立高效液相色谱波长切换法同时测定山楂药材中绿原酸、表儿茶素、金丝桃苷、异槲皮苷、芦丁、槲皮素、牡荆素、牡荆素葡萄糖苷和牡荆素鼠李糖苷9种成分含量,并采用灰色关联-TOPSIS法进行分析,对收集的湖北、安徽、河北、山东、河南、山西、陕西7个产地山楂进行质量评价。结果建立含量测定方法快速、灵敏、准确,通过灰色关联-TOPSIS分析表明,山东、河南、安徽产地的山楂质量较优。结论该方法为山楂药材的质量控制和评价以及中药新药研究过程中山楂产地的选择提供依据。

关键词：山楂灰色关联-TOPSIS 高效液相色谱法绿原酸表儿茶素金丝桃苷异槲皮苷芦丁槲皮素牡荆素牡荆素葡萄糖苷牡荆素鼠李糖苷

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腰痹通胶囊4种中间体粒径的近红外光谱通用定量模型研究

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中草药 2021年第1期52卷 55-64页

作者：张永超徐芳芳张欣徐冰赵月梅朱文灯吴云王振中肖伟南京中医药大学江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001 北京中医药大学北京100029

目的旨在通过近红外光谱(NIRS)信息与腰痹通胶囊(Yaobitong Capsules,YC)中间体中值粒径(D_(50))的关系分析,探讨对该品种生产过程中4种中间体建立D_(50)近红外通用定量模型的可行性。方法采集YC生产过程中的原料细粉、干燥颗粒、整粒... 详细信息

目的旨在通过近红外光谱(NIRS)信息与腰痹通胶囊(Yaobitong Capsules,YC)中间体中值粒径(D_(50))的关系分析,探讨对该品种生产过程中4种中间体建立D_(50)近红外通用定量模型的可行性。方法采集YC生产过程中的原料细粉、干燥颗粒、整粒颗粒和总混颗粒4种中间体的NIRS,考察不同预处理方法对模型的影响,并采用间隔偏最小二乘法(iPLS)、组合间隔偏最小二乘法(siPLS)和移动窗口偏最小二乘法(mw PLS)优选NIRS波段,采用偏最小二乘法(PLS)对4种中间体建立1个D50通用定量模型。结果通用模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)为3.918μm,预测均方根误差(RMSEP)为2.832μm,预测相对偏差(RSEP)为2.26%,小于5%,性能偏差比(RPD)为4.60,大于3,该模型可以用于定量测定,且与独立模型比,预测准确性相差不大。结论NIRS通用定量模型可用于YC 4种中间体D50的测定。

关键词：腰痹通胶囊近红外光谱技术偏最小二乘法粒径中值粒径通用模型

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桂枝茯苓胶囊化学成分研究(Ⅶ)

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中草药 2020年第16期51卷 4113-4116页

作者：张宏达谢雪刘莉娜倪付勇殷红梅王永香张晨峰王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222000 现代中药创新集群与数字制药技术平台江苏连云港222000

目的对桂枝茯苓胶囊内容物正丁醇萃取部位进行化学成分研究和活性筛选。方法采用多种色谱方法进行分离纯化,应用波谱数据解析鉴定化合物结构;对分离得到化合物进行原代小鼠子宫平滑肌细胞的钙离子内流作用的活性筛选。结果从桂枝茯苓胶... 详细信息

目的对桂枝茯苓胶囊内容物正丁醇萃取部位进行化学成分研究和活性筛选。方法采用多种色谱方法进行分离纯化,应用波谱数据解析鉴定化合物结构;对分离得到化合物进行原代小鼠子宫平滑肌细胞的钙离子内流作用的活性筛选。结果从桂枝茯苓胶囊内容物正丁醇层分离得到5个没食子酰苷类化合物,分别鉴定为3′-O-没食子酰蔗糖苷(1)、4′-O-没食子酰蔗糖苷(2)、6′-O-没食子酰蔗糖苷(3)、1′-O-没食子酰蔗糖苷(4)、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖(5)。结论化合物1~5为首次从该复方中分离得到,其中化合物1为新化合物;化合物1~5均有抑制原代小鼠子宫平滑肌细胞的钙离子内流作用。

关键词：桂枝茯苓胶囊 3′-O-没食子酰蔗糖苷 1′-O-没食子酰蔗糖苷 1 2 3 4 6-五没食子酰葡萄糖活性筛选

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基于 UPLC-ESI-Q-TOF-MS/MS 技术的桂枝茯苓胶囊化学成分分析

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中国中药杂志 2020年第4期45卷 861-877页

作者：杨慧敏杨彪胡玉梅曹亮王振中朱克近肖伟中国药科大学江苏南京211198 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

采用UPLC-ESI-Q-TOF-MS/MS技术对桂枝茯苓胶囊中的化学成分进行表征。液相条件:ZORBAX RRHD Eclipes Plus C18(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈和0.1%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min^-1,柱温30℃;质谱条件:... 详细信息

采用UPLC-ESI-Q-TOF-MS/MS技术对桂枝茯苓胶囊中的化学成分进行表征。液相条件:ZORBAX RRHD Eclipes Plus C18(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈和0.1%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min^-1,柱温30℃;质谱条件:采用电喷雾离子源,正、负离子全扫描模式下采集数据,根据精确质荷比,二级碎片离子信息,结合对照品和文献数据共指认出桂枝茯苓胶囊制剂中200个化学成分,其中40个化合物经对照品验证。结果为其质量平衡研究以及药效物质基础的深入研究奠定了基础。

关键词：桂枝茯苓胶囊 UPLC-ESI-Q-TOF-MS/MS 化学成分谱

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川楝子的化学成分、药理作用及其毒性研究进展

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中草药 2020年第15期51卷 4059-4074页

作者：李海波马森菊石丹枫王振中姚新生于洋肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 暨南大学中药及天然药物研究所广东广州510632

川楝子作为传统中药,广泛应用于驱虫,是天然的杀虫剂。川楝子化学成分丰富,主要含有柠檬苦素型三萜、木脂素、黄酮、甾体、有机酸等成分,其具有抗肿瘤、抗氧化、抗菌、消炎镇痛、抗病毒、驱虫等广泛的药理作用,但由于川楝子有肝毒性、... 详细信息

川楝子作为传统中药,广泛应用于驱虫,是天然的杀虫剂。川楝子化学成分丰富,主要含有柠檬苦素型三萜、木脂素、黄酮、甾体、有机酸等成分,其具有抗肿瘤、抗氧化、抗菌、消炎镇痛、抗病毒、驱虫等广泛的药理作用,但由于川楝子有肝毒性、妊娠毒性等使其应用受到一定的限制。对川楝子的化学成分、药理作用和毒性研究进展进行综述,为其进一步的开发研究和临床应用提供科学依据。

关键词：川楝子柠檬苦素型三萜木脂素黄酮甾体驱虫抗肿瘤抗氧化抗菌消炎镇痛抗病毒肝毒性

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栀子的化学成分研究

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中草药 2020年第22期51卷 5687-5697页

作者：李海波马金凤庞倩倩梅玉丹王振中姚新生于洋暨南大学中药及天然药物研究所广东广州510632 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的对中药栀子Gardenia jasminoides的主要化学成分进行系统研究。方法综合应用各种现代色谱分离技术对栀子环烯醚萜苷富集部位进行系统的化学成分研究,根据化合物的理化性质和核磁共振波谱数据进行结构鉴定。结果经UPLC-Q/TOF-MS快速... 详细信息

目的对中药栀子Gardenia jasminoides的主要化学成分进行系统研究。方法综合应用各种现代色谱分离技术对栀子环烯醚萜苷富集部位进行系统的化学成分研究,根据化合物的理化性质和核磁共振波谱数据进行结构鉴定。结果经UPLC-Q/TOF-MS快速分析发现栀子果实60%乙醇提取物经HP-20大孔吸附树脂30%乙醇水洗脱部位为环烯醚萜苷类化合物富集部位,从中分离鉴定了31个化合物,分别为2’-O-[(E)-对香豆酰基]-栀子新苷(1)、6’-O-[(E)-芥子酰基]-栀子新苷(2)、7-去氧栀子新苷(3)、tarenninoside C(4)、2’-O-coumaroylmussaenosidic acid(5)、10-0-咖啡酰基去乙酰基交让木苷(6)、6’-O-[(E)-芥子酰基]-京尼平苷(7)、京尼平-1-O-β-D-龙胆二糖苷(8)、京尼平苷(9)、7-脱氧-8-表马钱苷酸(10)、断氧化马钱苷酸(11)、gardenamide A(12)、6’-O-trans-sinapoyljasminoside B(13)、epijasminoside A(14)、jasminodiol(15)、6’-O-trans-sinapoyljasminoside L(16)、3-(β-D-glucopyranosyloxymethyl)-2,4,4-trimethyl-2-cyclohexen-1-one(17)、jasminoside C(18)、芥子酸(19)、咖啡酸(20)、没食子酸甲酯(21)、C-藜芦酰基乙二醇(22)、β-hydroxypropiosyringone(23)、3-羟基-1-(3-甲氧基-4-羟基苯基)丙烷-1-酮(24)、threo-guaiacylglycerol-8’-vanillic acid ether(25)、1,2-双-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-1,3-丙二醇(26)、反-2,3,5,4,-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(27)、1-芥子酰基-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(28)、1,3,5-三甲氧基苯(29)、芦丁(30)、glycyrrhisoflavone(31)。结论化合物1~12为环烯醚萜苷类化合物,13~18为单萜苷类化合物,6、10、22~29和31为首次从栀子果实中分离得到。

关键词：栀子化学成分环烯醚萜苷类 10-O-咖啡酰基去乙酰基交让木苷 7-脱氧-8-表马钱苷酸 C-藜芦酰基乙二醇

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脂多糖致大鼠发热特点与机制研究进展

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世界科学技术-中医药现代化 2020年第7期22卷 2198-2204页

作者：杨彪胡玉梅刘文君姜涛耿婷曹亮王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

发热是机体在病原体入侵时所产生的一种复杂的防御性反应,对生物的生存意义重大。同时,发热作为炎症反应的主要标志之一,是科研工作者的重点研究对象。脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)诱导大鼠发热模型常用于解热药物研究中,但不同研究... 详细信息

发热是机体在病原体入侵时所产生的一种复杂的防御性反应,对生物的生存意义重大。同时,发热作为炎症反应的主要标志之一,是科研工作者的重点研究对象。脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)诱导大鼠发热模型常用于解热药物研究中,但不同研究者所得的结果有较大差别。本文就LPS致大鼠发热的特点与机制方面的研究进展进行了整理,以期对发热模型建立以及解热实验研究提供一些帮助。

关键词：脂多糖发热特点机制

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