检索结果-内蒙古大学图书馆

中成药 2016年第11期38卷 2375-2379页

作者：王正宽石晓朦杨素德刘圆张庆芬徐桂红毕宇安王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222047

目的在中试规模下比较小青龙颗粒的微波、超声提取工艺,并优化工艺参数。方法以提取功率、提取时间、液料比为影响因素,芍药苷、盐酸麻黄碱、甘草酸平均提取率为评价指标,正交试验法对提取工艺进行优化,再根据所得结果对这2种方法进行... 详细信息

目的在中试规模下比较小青龙颗粒的微波、超声提取工艺,并优化工艺参数。方法以提取功率、提取时间、液料比为影响因素,芍药苷、盐酸麻黄碱、甘草酸平均提取率为评价指标,正交试验法对提取工艺进行优化,再根据所得结果对这2种方法进行比较。结果微波提取最佳条件为微波功率4 k W,提取时间15 min,液料比10∶1,综合评价91.8%;超声提取最佳条件为超声功率550 W,提取时间30 min,液料比10∶1,综合评价86.7%。结论小青龙颗粒微波提取工艺的提取效果优于超声提取工艺。

关键词：小青龙颗粒微波提取超声提取正交试验

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过敏性鼻炎颗粒毛细管气相指纹图谱研究

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中草药 2016年第6期47卷 923-927页

作者：胡军华任继华王雪李家春黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中国药科大学江苏南京210009

目的建立过敏性鼻炎颗粒中挥发油的毛细管气相色谱指纹图谱,为过敏性鼻炎颗粒的质量控制提供新方法。方法建立毛细管气相色谱法,采用氢火焰检测器及质谱进行检测分析。HP-5 Phenyl Methyl Siloxane毛细管色谱柱(30 m×0.32mm,0.25μ... 详细信息

目的建立过敏性鼻炎颗粒中挥发油的毛细管气相色谱指纹图谱,为过敏性鼻炎颗粒的质量控制提供新方法。方法建立毛细管气相色谱法,采用氢火焰检测器及质谱进行检测分析。HP-5 Phenyl Methyl Siloxane毛细管色谱柱(30 m×0.32mm,0.25μm);检测器温度250℃;进样口温度200℃;柱温采取程序升温,初始温度50℃,以3℃/min升温至140℃,保持2 min,再以10℃/min升温至200℃,保持2 min。结果建立了过敏性鼻炎颗粒中挥发油的毛细管气相指纹图谱方法,确定了过敏性鼻炎颗粒中12个特征峰,并采用GC-MS对主要色谱峰进行了初步定性。10批成品指纹图谱相似度在0.90以上。结论建立的毛细管气相色谱指纹图谱有较好的精密度、重复性和稳定性,适用于过敏性鼻炎颗粒的质量控制。

关键词：过敏性鼻炎颗粒毛细管气相色谱指纹图谱相似度 GC-MS

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过程分析技术在中药注射剂生产过程中的应用研究进展

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中草药 2016年第14期47卷 2563-2567页

作者：徐芳芳毕宇安王振中萧伟南京中医药大学江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

基于质量源于设计的理念,综述了在中药注射剂的质量控制方面,应该从药材栽培、加工炮制、投料、提取、浓缩、大孔树脂纯化、柱色谱、萃取、醇沉、结晶以及成品检验的过程中引入过程分析技术,并提出了过程分析技术如何在中药注射剂生产... 详细信息

基于质量源于设计的理念,综述了在中药注射剂的质量控制方面,应该从药材栽培、加工炮制、投料、提取、浓缩、大孔树脂纯化、柱色谱、萃取、醇沉、结晶以及成品检验的过程中引入过程分析技术,并提出了过程分析技术如何在中药注射剂生产的全过程进行控制的方案,旨在透彻地理解并控制注射剂的生产过程,从而确保中药注射剂批次间质量的均一性及工艺的稳定性。

关键词：注射剂过程分析技术生产过程近红外质量

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基于药效筛选乌鳖颗粒中间体的醇沉工艺

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中国实验方剂学杂志 2016年第12期22卷 28-31页

作者：陶永华孙兰殷洪梅王秀海李峰张艳军刘俊超李雪峰王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

目的：优选乌鳖颗粒中间体的醇沉工艺,降低该制剂的日服用量。方法：通过考察卵巢摘除大鼠雌二醇（E2）,卵泡刺激素（FSH）,黄体生成素（LH）的活性和幼鼠子宫、卵巢发育情况,评价乌鳖颗粒中间体醇沉工艺的合理性。以二苯乙烯苷、川续... 详细信息

目的：优选乌鳖颗粒中间体的醇沉工艺,降低该制剂的日服用量。方法：通过考察卵巢摘除大鼠雌二醇（E2）,卵泡刺激素（FSH）,黄体生成素（LH）的活性和幼鼠子宫、卵巢发育情况,评价乌鳖颗粒中间体醇沉工艺的合理性。以二苯乙烯苷、川续断皂苷Ⅵ和固含物转移率为指标,通过单因素试验确定最佳醇沉工艺。采用HPLC测定二苯乙烯苷、川续断皂苷Ⅵ含量。结果：乌鳖颗粒中间体醇沉前后对药效试验无显著性差异。最佳醇沉工艺为何首乌组提取液浓缩至相对密度1.10（60℃）,加乙醇使含醇量达60%,静置时间〉12 h,上清液减压浓缩至相对密度1.20～1.23（60℃）。结论：药效评价结合单因素试验确定的何首乌组醇沉工艺更加合理、可靠,降低乌鳖颗粒日服用量的同时,还保证了该制剂的有效性。

关键词：药效试验乌鳖颗粒醇沉工艺二苯乙烯苷川续断皂苷Ⅵ

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热毒宁注射液化学成分研究(Ⅲ)

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中草药 2016年第10期47卷 1643-1649页

作者：李海波于洋王振中孟兆青房卉丁岗黄文哲萧伟姚新生江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 暨南大学中药及天然药物研究所广东广州510632

目的研究热毒宁注射液抗病毒活性部位的化学成分。方法采用流感病毒致应激负荷小鼠模型进行抗病毒活性部位的筛选,综合应用硅胶、ODS、Sephadex LH-20和Toyopearl HW-40柱色谱以及反相MPLC、HPLC等现代色谱技术对抗病毒活性部位进行分... 详细信息

目的研究热毒宁注射液抗病毒活性部位的化学成分。方法采用流感病毒致应激负荷小鼠模型进行抗病毒活性部位的筛选,综合应用硅胶、ODS、Sephadex LH-20和Toyopearl HW-40柱色谱以及反相MPLC、HPLC等现代色谱技术对抗病毒活性部位进行分离和纯化,根据化合物的光谱数据和理化性质鉴定化合物结构。通过采用检测海肾荧光素酶(Rluc)报告基因的表达水平来反映病毒感染水平的方法,对分离得到的化合物进行了体外抗登革热病毒的活性测试。结果热毒宁注射液经HP-20大孔吸附树脂,95%乙醇洗脱部位为抗病毒活性部位,从中分离得到14个化合物,分别鉴定为(2E,6S)-8-[α-Larabinopyranosyl-(1″-6′)-β-D-glucopyranosyloxy]-2,6-dimethylct-2-eno-1,2″-lactone(1)、落叶脂素(2)、5′-甲氧基异落叶松树脂醇(3)、异落叶松脂素(4)、(7R,8R)-4,7,9,9′-tetrahydroxy-3,3′-dimethoxy-8-O-4′-neolignan(5)、(7S,8R)-4,7,9,9′-tetrahydroxy-3,3′-dimethoxy-8-O-4′-neolignan(6)、肥牛木素(7)、5′-甲氧基肥牛木素(8)、(-)-二氢脱氢二松柏醇(9)、(7S,8R)-3,3′,5-trimethoxy-4′,7-epoxy-8,5′-neolignan-4,9,9′-triol(10)、2-顺式-4-反式-脱落酸(11)、2-反式-4-反式-脱落酸(12)、(1S,3R,4R,5S,7R,9R)-decane-6-carboxylic acid(13)、(1S,3R,4S,5S,7R,9R)-decane-6-carboxylic acid(14);其中化合物1对登革热病毒的EC50值为74.76μmol/L,选择指数(SI)值大于1.07,具有体外抗登革热病毒的活性。结论化合物8为新化合物,其他化合物均为首次从中药复方热毒宁注射液中分离得到,化合物1具有体外抗登革热病毒的活性。

关键词：热毒宁注射液 5′-甲氧基肥牛木素木脂素落叶脂素 2-顺式-4-反式-脱落酸抗登革热病毒活性

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两种前处理方法对钙含量测定的影响

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食品工业 2016年第8期37卷 3-6页

作者：许明君董兴叶邓辰辰曹苗苗高如意徐振秋江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

比较两种前处理方法对测定保健食品中钙含量影响,为钙的测定提供一种方便、稳定、准确的方法。对微波消解-原子吸收法进行方法学验证,并比较湿法消解和微波消解对样品中钙含量的影响。钙在0-4 mg/L范围内质量浓度与其吸收度呈良好的线... 详细信息

比较两种前处理方法对测定保健食品中钙含量影响,为钙的测定提供一种方便、稳定、准确的方法。对微波消解-原子吸收法进行方法学验证,并比较湿法消解和微波消解对样品中钙含量的影响。钙在0-4 mg/L范围内质量浓度与其吸收度呈良好的线性关系。重复性和稳定性试验的RSD分别为2.601%和2.603%;平均回收率为95.29%,RSD为1.144%。湿法消解测定3种样品的含量分别为：4.87,6.46和6.21 g/100 g;微波消解测定3种样品的含量分别为：5.50,14.59和7.80 g/100 g。微波消解优于湿法消解,微波消解-原子吸收法测定值与理论值更接近,可以作为测定钙含量的方法。

关键词：微波消解湿法消解方法学

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正交试验结合Box-Behnken响应面法优化靓靓胶囊水提取工艺

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中成药 2016年第9期38卷 1933-1937页

作者：李红娟柏伟荣高如意徐振秋毕宇安王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的采用正交试验法结合Box-Behnken响应面法优化靓靓胶囊水提取工艺。方法以没食子酸、葛根素、芍药苷提取率以及水提物出膏率为指标,以液料比、提取时间、提取次数为因素,正交试验初步筛选工艺参数,BoxBehnken响应面法作进一步优化。... 详细信息

目的采用正交试验法结合Box-Behnken响应面法优化靓靓胶囊水提取工艺。方法以没食子酸、葛根素、芍药苷提取率以及水提物出膏率为指标,以液料比、提取时间、提取次数为因素,正交试验初步筛选工艺参数,BoxBehnken响应面法作进一步优化。结果最佳条件为液料比12∶1,提取两次,每次90 min,各指标相对误差均小于2%。结论正交试验结合Box-Behnken响应面法可减少靓靓胶囊水提取次数,降低生产成本。

关键词：靓靓胶囊水提取工艺正交试验 Box-Behnken响应面法

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基于UPLC/Q-TOF-MS/MS技术快速分析淫羊藿总黄酮胶囊中的化学成分

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中国中药杂志 2016年第24期41卷 4587-4597页

作者：于雪娥秦建平李家春黄文哲王振中萧伟南京中医药大学药学院江苏南京210023 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

应用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC/Q-TOF-MS/MS),对淫羊藿总黄酮胶囊的化学成分进行分析和鉴定,采用Agilent SB-C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流速0.3 m L... 详细信息

应用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC/Q-TOF-MS/MS),对淫羊藿总黄酮胶囊的化学成分进行分析和鉴定,采用Agilent SB-C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流速0.3 m L·min-1,柱温30℃,进样量2μL。质谱采用电喷雾(ESI)离子源,正负离子模式下采集数据,根据精确相对分子质量,二级质谱裂解碎片和色谱峰保留时间等信息结合对照品的碎片裂解规律和文献数据进行结构鉴定。结果共鉴定或推测出46个化合物,包括黄酮苷类、酚酸类以及生物碱类化合物。该结果为淫羊藿总黄酮胶囊的质量控制、后期临床应用提供了技术支持,并为进一步阐明其药效物质基础提供参考。

关键词：淫羊藿总黄酮胶囊 UPLC/Q-TOF-MS/MS 黄酮苷酚酸生物碱

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动态轴向压缩色谱法制备高纯度银杏内酯B

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中成药 2016年第2期38卷 454-456页

作者：徐振秋李雪峰柏伟荣王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222047 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222047

目的建立动态轴向压缩色谱法制备高纯度银杏内酯B。方法银杏叶70%乙醇提取液经重结晶后,采用动态轴向压缩色谱柱分离,以反相硅胶为填料,甲醇-水系统为洗脱剂,对银杏内酯B进行精制纯化,HPLC、1H-NMR、13C-NMR和HR-ESI-MS对其进行含有量... 详细信息

目的建立动态轴向压缩色谱法制备高纯度银杏内酯B。方法银杏叶70%乙醇提取液经重结晶后,采用动态轴向压缩色谱柱分离,以反相硅胶为填料,甲醇-水系统为洗脱剂,对银杏内酯B进行精制纯化,HPLC、1H-NMR、13C-NMR和HR-ESI-MS对其进行含有量测定和结构表征。结果所得银杏内酯B的纯度达98.4%。结论该方法操作简便、快速、高效,为制备高纯度的银杏内酯B提供了一条新途径。

关键词：银杏内酯B 纯化动态轴向压缩色谱法

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光纤药物溶出实时测定仪结合f2法评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性

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中国药房 2016年第33期27卷 4739-4742页

作者：张晖张伟郭庆明萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为其质量控制和临床使用提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以500 ml的p H1.2盐酸-氯化钠缓冲液、p H4.0乙酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度... 详细信息

目的:评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为其质量控制和临床使用提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以500 ml的p H1.2盐酸-氯化钠缓冲液、p H4.0乙酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度试验,用光纤药物溶出实时测定仪测定阿折地平片自制制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并与紫外-可见分光光度法测定结果进行比较,进而绘制溶出曲线,采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:光纤药物溶出实时测定仪测定的累积溶出度结果与紫外-可见分光光度法测定结果无明显差异。阿折地平片自制制剂与原研制剂在各溶出介质中溶出曲线的f_2均>50,说明二者溶出曲线具有相似性,但在后3种溶出介质中自制制剂较原研制剂溶出度略低。结论:采用光纤药物溶出实时测定仪能够准确、方便地提供药物的实时溶出度数据,反映药物的动态溶出过程,为全面考察药物的内在质量提供有力的检测手段。而阿折地平片自制制剂的处方和工艺仍有待进一步研究。

关键词：阿折地平片光纤药物溶出实时测定仪溶出曲线相似因子法评价

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