检索结果-内蒙古大学图书馆

中国中药杂志 2024年第2期49卷 403-411页

作者：艾璟余金凤王佳王星星王振中南京中医药大学江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

该研究基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化救必应药材炮制工艺。参考《中国药典》中救必应药材的炮制方法和成分要求,以紫丁香苷含量、长梗冬青苷含量、醇浸出物、碎片率和含水量为关键质量参数(critical quality attri-... 详细信息

该研究基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化救必应药材炮制工艺。参考《中国药典》中救必应药材的炮制方法和成分要求,以紫丁香苷含量、长梗冬青苷含量、醇浸出物、碎片率和含水量为关键质量参数(critical quality attri-butes,CQAs),采用单因素考察确定浸泡时间、闷润时间和干燥时间为关键工艺参数(critical process parameters,CPPs),应用层次分析法(analytic hierachy process,AHP)-熵权法混合加权,确定CQAs的权重系数,计算综合评分;以综合评分为响应值,通过Box-Behnken试验设计建立CPPs和CQAs之间的数学模型,构建救必应药材炮制工艺的设计空间并验证。方差分析结果显示,数学模型的P<0.05,失拟值>0.05,R_(adj)~2=0.910 5,R_(pre)~2=0.831 0,表明所建模型具有统计学意义和良好的预测能力。结合生产因素,确定救必应药材炮制的最佳工艺为浸泡1 h,闷润4 h,切制成1 cm左右的片状,60~70℃鼓风干燥2 h。该研究优化所得的救必应药材炮制工艺稳定可行,可为救必应饮片的规范化制备及质量稳定提供参考。

关键词：质量源于设计救必应关键质量参数关键工艺参数炮制工艺

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基于近红外光谱和中红外光谱技术的金振口服液中间体含量预测模型研究

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中草药 2023年第24期54卷 8007-8017页

作者：李秀梅徐芳芳张欣刘佳丽张永超樊成王振中南京中医药大学江苏南京210023 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222047

目的采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)、中红外光谱(mid-infrared spectroscopy,MIRS)技术,实现对金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JOL)矿、植物药浸膏中黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸、没食子酸和固含量5个指标和人工牛... 详细信息

目的采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)、中红外光谱(mid-infrared spectroscopy,MIRS)技术,实现对金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JOL)矿、植物药浸膏中黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸、没食子酸和固含量5个指标和人工牛黄浸膏中猪去氧胆酸、胆酸和固含量3个指标的含量预测,建立预测模型。方法收集矿、植物药、人工牛黄2种浸膏样本,采集NIRS、MIRS并测定各指标含量。优选最佳光谱预处理方法和特征波段,融合光谱数据,采用偏最小二乘(partial least square,PLS)法建立8个指标的含量预测模型,并比较其性能,选出最优的含量预测模型。结果 NIRS技术对黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸、猪去氧胆酸、人工牛黄固含量的预测效果较好,预测相对偏差(relative standard error of prediction,RSEP)均低于8%,故选用NIRS模型作为这5个指标的最佳模型;没食子酸、胆酸和矿、植物药固含量的融合光谱数据模型预测效果较好,RSEP值均低于6%,故选用融合模型作为这3个指标的最佳模型。结论基于NIRS和MIRS技术建立的模型,可用于JOL浸膏中8个指标的快速检测,方法操作简单、结果可靠。

关键词：近红外光谱中红外光谱金振口服液中间体含量光谱融合偏最小二乘法黄芩苷汉黄芩苷甘草酸没食子酸固含量人工牛黄猪去氧胆酸胆酸预测相对偏差

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华南忍冬花蕾中1个新的单萜苷类化合物

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中草药 2022年第23期53卷 7317-7323页

作者：王团委王振中王秋红耿剑亮广东药科大学中药学院广东广州510006 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 南京中医药大学江苏南京210023

目的研究华南忍冬Lonicera confusa干燥花蕾(山银花)的化学成分。方法综合应用HP-20、硅胶、ODS、Sephadex LH-20和半制备液相等多种色谱学方法进行分离纯化,并根据化合物的理化性质和核磁共振波谱数据进行结构鉴定。采用LPS诱导小鼠... 详细信息

目的研究华南忍冬Lonicera confusa干燥花蕾(山银花)的化学成分。方法综合应用HP-20、硅胶、ODS、Sephadex LH-20和半制备液相等多种色谱学方法进行分离纯化,并根据化合物的理化性质和核磁共振波谱数据进行结构鉴定。采用LPS诱导小鼠巨噬细胞RAW264.7模型,以抑制炎性细胞因子一氧化氮(NO)的分泌为评价指标对分离得到的化合物进行体外抗炎活性评价。结果从华南忍冬干燥花蕾70%乙醇提取物中分离鉴定了5个化合物,分别为8-[α-L-arabinopyranosyl-(1′′→6′)-β-D-glucopyranosyl]-2,6-dimethyloct-1,2′′-lactone(1)、天师酸(2)、黄麻脂肪酸F(3)、天师酸甲酯(4)和黄麻脂肪酸F甲酯(5)。结论化合物1为新的单萜苷类化合物,命名为忍冬单萜A,化合物2~5为首次从忍冬属植物中分离得到。化合物对LPS诱导的RAW264.7细胞中NO的分泌均无显著的抑制作用。

关键词：华南忍冬山银花一氧化氮 8-[α-L-arabinopyranosyl-(1″→6′)-β-D-glucopyranosyl]-2,6-dimethyloct-1,2″-lactone 忍冬单萜A 天师酸黄麻脂肪酸F 天师酸甲酯

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UPLC-Q-TOF-MS/MS和GC-MS法分析银翘清热片化学成分

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南京中医药大学学报 2025年

作者：蔡泽荣胡玉梅刘文君汪树林孔心雨杨一帆钱梦雨曹亮王振中中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏康缘药业股份有限公司

目的采用超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS/MS）和气相色谱-质谱联用仪技术（GC-MS）分别分析银翘清热片中非挥发性和挥发性化学成分。方法非挥发性成分采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（2.1mm... 详细信息

目的采用超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS/MS）和气相色谱-质谱联用仪技术（GC-MS）分别分析银翘清热片中非挥发性和挥发性化学成分。方法非挥发性成分采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（2.1mm×100 mm,1.7μm）,流动相为0.1%甲酸水溶液（A）和乙腈（B）进行梯度洗脱,流速0.35 mL·min-1,进样量5μL,柱温30℃;挥发性成分采用Agilent SH-I-5MS色谱柱（5%Phenyl Methyl Silox,30 m×250μm×0.25μm）,程序升温,进样量为1μL,分流比为10∶1,流速为1.0 mL·min-1,进样口温度为200℃。结果从银翘清热片中共分析和鉴定出134个非挥发性化学成分和23个挥发性成分,其中49个化合物经对照品比对验证。非挥发性成分主要包括27个黄酮类,21个有机酸类,15个木脂素类,14个环烯醚萜类,12个苯乙醇苷类,11个皂苷类,10个生物碱类,5个萜类,4个氨基酸类,3个苯丙素类,3个双苯吡酮类,3个核苷类、3个酚苷类、2个色原酮类和1个糖类。挥发性成分主要包括11个单萜类,5个醇酚类,3个烯类,2个酮类,1个酯类和1个烃类成分。结论快速鉴定了银翘清热片的化学成分,为银翘清热片的药效物质基础研究和完善质量控制标准奠定前期基础。

关键词：银翘清热片化学成分 UPLC-Q-TOF-MS/MS GC-MS

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复方南星止痛膏2种给药间隔抗类风湿关节炎药效比较

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中国新药杂志 2024年第17期33卷 1796-1804页

作者：李志强商晶范小雪刘婧曹亮王振中张新庄肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室

目的:建立胶原诱导关节炎(collagen-induced arthritis, CIA)大鼠模型，比较复方南星止痛膏不同给药间隔的药效变化。方法:30只大鼠分为空白组、模型对照组、复方南星止痛膏贴24 h隔日1贴治疗组、复方南星止痛膏每日贴8 h治疗组、双氯... 详细信息

目的:建立胶原诱导关节炎(collagen-induced arthritis, CIA)大鼠模型，比较复方南星止痛膏不同给药间隔的药效变化。方法:30只大鼠分为空白组、模型对照组、复方南星止痛膏贴24 h隔日1贴治疗组、复方南星止痛膏每日贴8 h治疗组、双氯芬酸钠贴片阳性对照组，每组6只。分组后d 1开始给药，连续给药3周。每周进行关节炎评分、足趾肿胀度和机械刺激缩足反应阈值检测，实验终点Elisa检测血清肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白介素-17(interleukin-17,IL-17)、降钙素基因相关肽(calcitonin gene-related peptide, CGRP)含量，HE染色进行大鼠踝关节病理组织观察和评分。结果:与模型对照组比较，复方南星止痛膏每日贴24 h隔日1贴治疗组和每日贴8 h治疗组均能显著降低CIA大鼠的关节炎评分和足趾肿胀度(P<0.05,P<0.01); 2种给药间隔均从给药第2周开始显著提高CIA大鼠的机械刺激缩足反应阈值(P<0.001);每日贴8 h治疗组能显著降低CIA大鼠踝关节组织病理评分(P<0.05),每日贴24 h隔日贴治疗组对CIA大鼠踝关节组织病理评分均有降低的趋势，但无统计学差异(P>0.05);2种给药间隔均能显著降低血清TNF-α,IL-17,CGRP水平(P<0.05,P<0.01)。结论:复方南星止痛膏2种给药间隔治疗连续用药3周后对CIA大鼠在抗炎、镇痛方面的治疗作用相当，且每日贴8 h治疗组对大鼠踝关节组织病理方面的改善作用要优于每日贴24 h隔日1贴治疗组。

关键词：复方南星止痛膏类风湿关节炎胶原诱导关节炎大鼠抗炎镇痛

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金振口服液的2种成分在大鼠体内的药动学

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中国新药杂志 2023年第5期32卷 522-530页

作者：高霞王善丽王佳佳高惠芳钱梦雨童孝宇陈夏霖张全昌曹亮王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中国药科大学

目的:评估金振口服液单次和多次服用后药动学特征和吸收代谢差异。方法:运用超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用（UPLC-TSQ-MS）技术，建立同时定量大鼠血浆中黄芩苷和汉黄芩苷的分析方法。将健康大鼠分别按3.228,6.456,12.912 g生药量&... 详细信息

目的:评估金振口服液单次和多次服用后药动学特征和吸收代谢差异。方法:运用超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用（UPLC-TSQ-MS）技术，建立同时定量大鼠血浆中黄芩苷和汉黄芩苷的分析方法。将健康大鼠分别按3.228,6.456,12.912 g生药量·kg-1单次灌胃（ig）和按6.456 g生药量·kg-1多次ig金振口服液，测定不同时间血浆中待测成分含量，运用非房室模型计算药动学参数。结果:血浆样品中2种成分的线性关系良好（r>0.995）,提取回收率和基质效应的RSD均<15%,批内、批间的精密度和准确度以及稳定性均符合生物样品分析要求。大鼠单次给药后，黄芩苷和汉黄芩苷的AUC0-t均与剂量呈良好的正相关性，且不同剂量下t1/2z和清除率（CLz/F）无显著变化；与单次给药相比，多次给药后大鼠的吸收代谢过程基本相同、AUC0-t和t1/2z差异无统计学意义。结论:本研究建立了稳定可靠的黄芩苷和汉黄芩苷UPLC-TSQ-MS定量方法，在3.228～12.912 g生药量·kg-1范围内金振口服液中2种成分在体内呈现线性动力学的特征，多次给药后无蓄积现象，揭示该制剂临床剂量的合理性。

关键词：金振口服液药动学超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用黄芩苷汉黄芩苷

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筋骨止痛凝胶中功效物质的体外透皮扩散行为研究

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中国中药杂志 2024年第8期49卷 2158-2168页

作者：李璐李家晴刘文君曹亮章晨峰王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001

该文探究筋骨止痛凝胶中功效物质的体外透皮扩散规律。采用干加热全自动透皮扩散取样系统,对筋骨止痛凝胶透皮扩散研究方法进行单因素考察,并建立筋骨止痛凝胶透皮接收液中阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,肉桂酸,羟基-ε-山椒素,羟基-α-山椒素和... 详细信息

该文探究筋骨止痛凝胶中功效物质的体外透皮扩散规律。采用干加热全自动透皮扩散取样系统,对筋骨止痛凝胶透皮扩散研究方法进行单因素考察,并建立筋骨止痛凝胶透皮接收液中阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,肉桂酸,羟基-ε-山椒素,羟基-α-山椒素和羟基-β-山椒素6种功效成分的HPLC含量测定方法,对16 h内成分的透皮扩散规律进行研究。试验结果显示,优选筋骨止痛凝胶透皮扩散研究方法为大鼠皮作为透皮屏障,生理盐水作为接收介质,给药剂量0.3 g,采用乙酸乙酯萃取对接收液样品进行处理测定。透皮扩散结果显示,阿魏酸、肉桂酸和洋川芎内酯Ⅰ透皮规律表现为0~8 h释放显著增加,8~16 h释放减缓,释放过程扩散和溶蚀协同进行,阿魏酸、肉桂酸透皮扩散规律遵循Higuchi和Ritger-Peppas方程,洋川芎内酯Ⅰ遵循Higuchi方程。羟基-ε-山椒素、羟基-α-山椒素和羟基-β-山椒素透皮扩散曲线显示16 h内持续释放,释放表现为骨架溶蚀,扩散规律遵循零级方程,一级方程和Ritger-Peppas方程。研究结果表明,筋骨止痛凝胶中功效物质阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、肉桂酸、羟基-ε-山椒素、羟基-α-山椒素和羟基-β-山椒素16 h内释放规律具有一定的缓控释作用,可维持平稳的血药浓度,12 h成分累积透过量能到达24 h的80%,符合其每日2次的临床用药规律。

关键词：筋骨止痛凝胶功效物质透皮扩散阿魏酸洋川芎内酯Ⅰ 肉桂酸花椒油素羟基-ε-山椒素羟基-α-山椒素羟基-β-山椒素

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银杏内酯B配伍右莰醇对大鼠缺血性脑卒中的保护作用及机制

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中草药 2025年第4期56卷 1277-1286页

作者：陈玲玲王妍鳕王同丽王倩静王欣李良王振中肖伟中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的探究银杏内酯B(ginkgolide B,GB)配伍右莰醇(borneol,BO)对脑缺血再灌注损伤大鼠模型的保护作用及机制。方法采用线栓法建立大鼠大脑中动脉栓塞(middle cerebral artery occlusion,MCAO)模型。将大鼠随机分为假手术组、模型组、银... 详细信息

目的探究银杏内酯B(ginkgolide B,GB)配伍右莰醇(borneol,BO)对脑缺血再灌注损伤大鼠模型的保护作用及机制。方法采用线栓法建立大鼠大脑中动脉栓塞(middle cerebral artery occlusion,MCAO)模型。将大鼠随机分为假手术组、模型组、银杏内酯B(10 mg/kg)组、右莰醇(2.5 mg/kg)组、银杏内酯B+右莰醇(8∶1、4∶1、2∶1)组,拔出线栓后10 min内、24 h、48 h各给药1次,考察大鼠神经功能损伤评分、脑梗死面积、脑组织含水量、脑组织病理损伤程度、脑组织炎症因子、氧化应激及凋亡相关蛋白表达的变化。结果与假手术组比较,模型组脑梗死面积、神经功能评分及脑组织含水量显著升高(P<0.001),脑组织病理损伤严重;银杏内酯B、右莰醇、银杏内酯B+右莰醇(4∶1)组的大鼠神经功能损伤评分、脑梗死面积、脑组织含水量、神经元结构损伤和尼氏小体丢失现象均得到不同程度改善,其中银杏内酯B+右莰醇(4∶1)组大鼠神经行为学评分和脑含水量明显减少(P<0.01),且银杏内酯B、右莰醇单独使用组的作用效果弱于银杏内酯B+右莰醇(4∶1)组(P<0.05、0.01)。与假手术组比较,模型组缺血半脑组织中丙二醛(malondialdehyde,MDA)含量显著增加(P<0.001),超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)活性均显著降低(P<0.05、0.01),大鼠高迁移率族蛋白B1(high mobility group box 1 protein,HMGB1)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-1β(interleukin-1beta,IL-1β)分泌水平显著升高(P<0.05、0.001),B淋巴细胞瘤-2基因(B-cell lymphoma-2,Bcl-2)/Bcl-2相关X蛋白(Bcl-2-associated X protein,Bax)的值、核因子E2相关因子2(nuclear factor erythroid 2-related factor 2,Nrf2)、血红素加氧酶-1(hemeoxygenase-1,HO-1)均显著降低(P<0.05、0.01),剪切型半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3(cleaved cysteine aspartate protease-3,cleaved Caspase-3)蛋白表达显著上调(P<0.01);银杏内酯B+右莰醇(4∶1)组大鼠脑组织中MDA含量显著降低(P<0.01),SOD和GSH-Px活性均显著升高(P<0.05、0.01),HMGB1、TNF-α、IL-6和IL-1β分泌水平显著降低(P<0.01、0.001),Bcl-2/Bax的值、Nrf2、HO-1均显著上调(P<0.05、0.01),cleaved Caspase-3蛋白表达显著降低(P<0.001),且银杏内酯B、右莰醇单独使用组作用弱于银杏内酯B+右莰醇(4∶1)组(P<0.05、0.01、0.001)。结论银杏内酯B、右莰醇、银杏内酯B+右莰醇(4∶1)具有神经保护作用,且银杏内酯B+右莰醇(4∶1)的抗脑梗死效应优于银杏内酯B、右莰醇单独使用,其作用机制可能是通过介导Nrf2/HO-1信号通路,进而减轻氧化应激损伤、抑制炎症反应,减少细胞凋亡从而发挥的神经保护作用。

关键词：缺血性脑卒中银杏内酯B 右莰醇氧化应激炎症细胞凋亡

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基于近红外光谱法和折光率法的热毒宁注射液金银花提取和浓缩工序中间体总固体量快速检测研究

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中草药 2025年第5期56卷 1587-1595页

作者：张永超刘佳丽李执栋庞伟章晨峰王振中徐芳芳张欣中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的以热毒宁注射液(Reduning Injection,RI)为研究对象,应用近红外光谱(near infrared spectroscopy,NIRS)法和折光率法,建立快速检测金银花提取和浓缩工序中间体总固体量的方法。方法收集RI金银花提取和浓缩工序中间体,采用NIRS法与... 详细信息

目的以热毒宁注射液(Reduning Injection,RI)为研究对象,应用近红外光谱(near infrared spectroscopy,NIRS)法和折光率法,建立快速检测金银花提取和浓缩工序中间体总固体量的方法。方法收集RI金银花提取和浓缩工序中间体,采用NIRS法与折光率法分别建立2种中间体总固体量的检测方法,对比2种方法检测结果的准确性。结果2种中间体的NIRS、折光率与总固体量之间均有强相关性,建立的总固体量定量预测模型的相关系数均大于0.97;模型验证结果显示,金银花浓缩工序中,NIRS模型和折光率模型预测性能相近,相对预测误差均小于5%,表明针对金银花浓缩工序,2种方法均可用于检测总固体量;金银花提取工序中,2种模型预测能力相差较大,NIRS模型预测准确性较高,折光率模型预测准确性较低,表明针对金银花提取工序建立的折光率模型不适用,应选用NIRS法检测总固体量。结论基于NIRS法与折光率法构建的定量预测模型,实现金银花提取和浓缩工序中间体总固体量的快速检测,为RI生产过程质量监测选择适宜的快速检测技术提供了技术参考。

关键词：热毒宁注射液金银花提取过程浓缩过程中间体折光率近红外光谱法总固体量

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基于不同算法对杏贝止咳颗粒中间体物料属性与颗粒溶解性的相关性研究

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中草药 2024年第22期55卷 7644-7652页

作者：陶振洪韵安双凤汪盛华闫明朱明岩章晨峰王振中肖伟中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏南京210000 南京中医药大学康缘中药学院江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的分析比较5种算法对杏贝止咳颗粒(Xingbei Zhike Granules,XZG)溶解性的模型预测效果,确定最优算法和影响颗粒溶解性的中间体粉末关键物料属性(critical material attributes,CMA),提升XZG的溶解性。方法以25个制粒前粉末物料属性... 详细信息

目的分析比较5种算法对杏贝止咳颗粒(Xingbei Zhike Granules,XZG)溶解性的模型预测效果,确定最优算法和影响颗粒溶解性的中间体粉末关键物料属性(critical material attributes,CMA),提升XZG的溶解性。方法以25个制粒前粉末物料属性为输入,颗粒溶化率为输出,对比偏最小二乘(partial least squares,PLS)、决策树(decision tree,DT)、随机森林(random forest,RF)、反向传播神经网络(back propagation neural network,BPNN)和支持向量机回归(support vector regression,SVR)算法的模型拟合与预测效果,同时结合变量重要性与方差膨胀因子(variance inflation factor,VIF),筛选关键物料属性。结果 5个算法中,RF算法的模型拟合与预测效果最好,训练集决定系数(R2)为0.865,测试集R2为0.854,均方根误差(root mean square error,RMSE)为1.375,平均绝对百分比误差(mean absolute percent error,MAPE)为1.153%。筛选出的关键物料属性有休止角(α)、崩溃角(β)、平板角(γ)、吸湿性(H)、含水量(HR)、100~212μm颗粒含量(Fm)、长度平均径(D21)。结论 RF算法建立的模型更适合预测XZG的溶解性;通过控制制剂成型用主药和辅料的关键物料属性,可以提高XZG的溶解性,为提升中药颗粒剂的溶解性和品质提供新的思路。

关键词：杏贝止咳颗粒溶解性关键物料属性物理指纹图谱偏最小二乘算法决策树算法随机森林算法反向传播神经网络算法支持向量机回归算法

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