检索结果-内蒙古大学图书馆

光纤药物溶出实时测定仪结合f2法评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性

中国药房 2016年第33期27卷 4739-4742页

作者：张晖张伟郭庆明萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为其质量控制和临床使用提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以500 ml的p H1.2盐酸-氯化钠缓冲液、p H4.0乙酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度... 详细信息

目的:评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为其质量控制和临床使用提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以500 ml的p H1.2盐酸-氯化钠缓冲液、p H4.0乙酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度试验,用光纤药物溶出实时测定仪测定阿折地平片自制制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并与紫外-可见分光光度法测定结果进行比较,进而绘制溶出曲线,采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:光纤药物溶出实时测定仪测定的累积溶出度结果与紫外-可见分光光度法测定结果无明显差异。阿折地平片自制制剂与原研制剂在各溶出介质中溶出曲线的f_2均>50,说明二者溶出曲线具有相似性,但在后3种溶出介质中自制制剂较原研制剂溶出度略低。结论:采用光纤药物溶出实时测定仪能够准确、方便地提供药物的实时溶出度数据,反映药物的动态溶出过程,为全面考察药物的内在质量提供有力的检测手段。而阿折地平片自制制剂的处方和工艺仍有待进一步研究。

关键词：阿折地平片光纤药物溶出实时测定仪溶出曲线相似因子法评价

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一测多评法同时测定苏子油胶丸中5种不饱和脂肪酸的含量

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中国药房 2016年第12期27卷 1655-1658页

作者：伍静玲仲海洁胡军华于桂芳黄文哲王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的：建立同时测定苏子油胶丸中5种不饱和脂肪酸含量的方法。方法：采用气相色谱法,以α-亚麻酸甲酯为内参物,分别计算α-亚麻酸甲酯与棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯的相对校正因子,由此测定并计算上述5种不饱和脂肪... 详细信息

目的：建立同时测定苏子油胶丸中5种不饱和脂肪酸含量的方法。方法：采用气相色谱法,以α-亚麻酸甲酯为内参物,分别计算α-亚麻酸甲酯与棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯的相对校正因子,由此测定并计算上述5种不饱和脂肪酸的含量。色谱柱为Agilent Innowax毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器（FID）,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,气体流速为20 ml/min（氮气）、40 ml/min（氢气）、350 ml/min（空气）,分流比为30∶1,柱温为190℃,进样量为1μl。结果：α-亚麻酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯检测进样量线性范围分别为0.018~0.792μg（r=0.999 4）、0.001 6~0.017 6μg（r=0.999 3）、0.005 6~0.246 4μg（r=0.999 9）、0.003~0.132μg（r=0.999 0）、0.018~0.792μg（r=0.999 8）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈5%;加样回收率分别为98.990%~101.070%（RSD=0.720%,n=6）、99.599%~100.699%（RSD=0.368%,n=6）、98.996%~101.680%（RSD=1.240%,n=6）、99.813%~100.963%（RSD=0.434%,n=6）、97.185%~99.602%（RSD=0.874%,n=6）。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于苏子油胶丸中棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、α-亚麻酸甲酯含量的同时测定。

关键词：一测多评法相对校正因子苏子油胶丸气相色谱法

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基于网络药理学方法探讨通塞脉片治疗动脉粥样硬化的作用机制

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中国中药杂志 2016年第9期41卷 1706-1712页

作者：李娜张新庄王俨如曹亮丁岗王振中萧伟徐筱杰江苏康缘药业股份有限公司中药制药新技术国家重点实验室江苏连云港222002 北京大学化学与分子工程学院北京100871

该研究利用网络药理学方法探索通塞脉片治疗动脉粥样硬化的药效物质和分子作用机制。经分子对接、分子-靶蛋白网络分析发现,通塞脉片中有97个分子可与动脉粥样硬化相关靶蛋白产生较好的相互作用(对接得分大于等于7),其中37个分子可作用... 详细信息

该研究利用网络药理学方法探索通塞脉片治疗动脉粥样硬化的药效物质和分子作用机制。经分子对接、分子-靶蛋白网络分析发现,通塞脉片中有97个分子可与动脉粥样硬化相关靶蛋白产生较好的相互作用(对接得分大于等于7),其中37个分子可作用于2个以上靶点,且具有较高的介数,推测这37个分子可能是通塞脉片治疗动脉粥样硬化的主要活性成分群。同时,所预测活性成分中含有较多的黄酮类和皂苷类化合物,提示该2类成分应在药效物质基础和质量标准研究中重点关注。靶点网络特征分析显示,通塞脉片主要活性成分可通过与Toll样受体(TLR1,TLR2)、基质金属蛋白酶(MMP1,MMP2,MMP3,MMP9)、血管紧张素转化酶(ACE)、白三烯A4水解酶(LTA4-H)、5-脂氧酶(5-LOX)、过氧化物酶体增殖物激活受体(PPARα,PPARγ)等22个主要靶蛋白作用,起到调节炎症、增加斑块稳定性、保护内皮细胞、参与血脂调节及抗凝等作用,从而参与对动脉粥样硬化病理过程不同环节的调控,最终实现对动脉粥样硬化的治疗。该研究揭示了通塞脉片治疗动脉粥样硬化的主要药效物质及其可能的分子作用机制,印证了通塞脉片多成分、多靶点、整体调节的作用特点,为后续系统进行通塞脉片药效物质基础和作用机制实验研究提供了理论依据。

关键词：中药通塞脉片网络药理学分子对接动脉粥样硬化

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桂枝茯苓胶囊中三萜类成分UPLC指纹图谱研究

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中草药 2016年第16期47卷 2857-2862页

作者：林夏何艳梅李家春黄文哲萧伟丁岗南京中医药大学药学院江苏南京210046 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的建立桂枝茯苓胶囊（GFC）三萜类成分UPLC指纹图谱方法,为评价GFC的质量提供新方法。方法采用Agilent Zorbox Eclipse Plus HD C18（100 mm×2.1 mm,1.8μm）色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量0.2 m L/min... 详细信息

目的建立桂枝茯苓胶囊（GFC）三萜类成分UPLC指纹图谱方法,为评价GFC的质量提供新方法。方法采用Agilent Zorbox Eclipse Plus HD C18（100 mm×2.1 mm,1.8μm）色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量0.2 m L/min,柱温30℃,检测波长为210 nm。采用Q-TOF/MS对指纹图谱中共有峰进行指认。结果得到分离度和重复性良好的GFC三萜类成分指纹图谱,确定了20个共有峰,其中1-7、10、12、14-17号峰共13个共有峰来自于茯苓,8、11号峰来自于桂枝,9号峰来自于白芍和牡丹皮,13号峰来自于桃仁、白芍、牡丹皮和桂枝。10批成品指纹图谱相似度在0.90以上。UPLC-Q-TOF/MS共鉴定出15个成分,分别为常春藤皂苷（1）、去氢土莫酸（2）、土莫酸（3）、猪苓酸C（4）、3-表去氢土莫酸（6）、茯苓酸D（7）、α-亚麻酸（9）、去氢茯苓酸（10）、齐墩果酸（11）、茯苓酸（12）、亚油酸（13）、棕榈油酸甲酯（15）、棕榈酸（16）、棕榈酸乙酯（17）、胡萝卜苷（18）。结论建立的UPLC指纹图谱有较好的精密度、重复性和稳定性,适用于GFC的质量控制。

关键词：桂枝茯苓胶囊 UPLC 指纹图谱三萜类成分 UPLC-Q-TOF/MS 茯苓桂枝白芍牡丹皮桃仁常春藤皂苷去氢土莫酸土莫酸猪苓酸C 3-表去氢土莫酸茯苓酸D α-亚麻酸去氢茯苓酸齐墩果酸茯苓酸亚油酸棕榈油酸甲酯棕榈酸棕榈酸乙酯胡萝卜苷

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油菜花粉总脂肪酸部位的提取与纯化工艺研究

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中国中药杂志 2016年第2期41卷 226-232页

作者：李璐吴云原少伟杨晶杨义芳丁岗萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海200040

对油菜花粉总脂肪酸部位的提取(CO2超临界萃取)和纯化(醇洗除杂)工艺进行优化。通过星点设计-响应面法,以脂肪油的得率为指标,对油菜花粉总脂肪酸部位的CO2超临界萃取工艺进行了优化;通过正交设计,以总脂肪酸(亚麻酸酰胺、亚麻酸甘油酯... 详细信息

对油菜花粉总脂肪酸部位的提取(CO2超临界萃取)和纯化(醇洗除杂)工艺进行优化。通过星点设计-响应面法,以脂肪油的得率为指标,对油菜花粉总脂肪酸部位的CO2超临界萃取工艺进行了优化;通过正交设计,以总脂肪酸(亚麻酸酰胺、亚麻酸甘油酯、亚麻酸和棕榈酸)含量为指标,对提取物进行醇洗除杂。优化得到超临界萃取工艺为萃取温度60℃,萃取压力35 MPa,萃取时间3 h,纯化工艺为醇浓度80%,醇倍量为50倍,醇提时间1.5 h。油菜花粉总脂肪酸部位经提取纯化,质量分数能达到60%左右,且该工艺稳定可行,适于工业生产。

关键词：超临界萃取油菜花粉总脂肪酸星点设计响应面法

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挤压超声联用提取葡萄籽原花青素工艺优化

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食品研究与开发 2016年第16期37卷 87-91页

作者：董兴叶徐振秋邓辰辰许明君曹苗苗高如意江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

以经脱脂后的葡萄籽为原料,挤压-超声波联用法提取其中原花青素。采用单因素和正交试验确定最优工艺条件。研究结果表明,挤压处理最优条件:物料含水率10%、挤压温度100℃、螺杆转速120 r/min。超声提取的最优条件为:超声时间15 min、超... 详细信息

以经脱脂后的葡萄籽为原料,挤压-超声波联用法提取其中原花青素。采用单因素和正交试验确定最优工艺条件。研究结果表明,挤压处理最优条件:物料含水率10%、挤压温度100℃、螺杆转速120 r/min。超声提取的最优条件为:超声时间15 min、超声波功率80W、料液比1∶20(g/m L)、乙醇浓度50%、处理温度45℃。按挤压-超声波联用最优工艺条件提取,原花青素的得率高达(4.41±0.07)%。

关键词：脱脂葡萄籽原花青素挤压-超声波联用法得率

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我国常见儿童药物不良反应及对策研究

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中国中药杂志 2016年第14期41卷 2743-2747页

作者：杨林勇刘新社萧伟王振中江苏康缘药业股份有限公司现代中药研究院江苏连云港222047 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222047 北京中医药大学管理学院北京100029

近年来,儿童临床用药安全问题引起社会各界人士的广泛关注。由于儿童生长发育特点和儿童用药现状,临床上药物引起的不良反应在儿童中较成人更高。该文简要介绍了儿童药物常见的不良反应及其原因,并就减少儿童药物不良反应的发生率提出... 详细信息

近年来,儿童临床用药安全问题引起社会各界人士的广泛关注。由于儿童生长发育特点和儿童用药现状,临床上药物引起的不良反应在儿童中较成人更高。该文简要介绍了儿童药物常见的不良反应及其原因,并就减少儿童药物不良反应的发生率提出了一些建议。

关键词：儿童药物不良反应安全性

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基于UPLC的注射用活血通络指纹图谱研究及多成分定量测定

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中草药 2016年第2期47卷 262-266页

作者：林夏崔培超徐桂红李家春黄文哲王振中萧伟南京中医药大学药学院江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘生态农业发展有限公司江苏连云港222001

目的建立注射用活血通络的指纹图谱,并进行多成分定量分析,提升注射用活血通络质量标准。方法采用Thermo C18柱(100 mm×3 mm,1.7μm),以甲醇-0.05%甲酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.4 m L/min,柱温20℃,检测波长为260nm。结果得到分... 详细信息

目的建立注射用活血通络的指纹图谱,并进行多成分定量分析,提升注射用活血通络质量标准。方法采用Thermo C18柱(100 mm×3 mm,1.7μm),以甲醇-0.05%甲酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.4 m L/min,柱温20℃,检测波长为260nm。结果得到分离度和重现性良好的指纹图谱,确定21个共有峰,其中11个共有峰来自于赤芍药材,7个共有峰来自于川芎药材,3个共有峰来自桃仁药材。同时利用相似度软件对10批注射用活血通络指纹图谱进行分析,各批次样品相似度在0.98以上;通过对照品比对,指认了5个成分,分别为苦杏仁苷、羟基芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸,并对其进行定量分析。结论 UPLC建立的注射用活血通络指纹图谱检测和5个指标成分定量分析方法,快速、简便、准确,能有效评价该制剂的质量。

关键词：注射用活血通络 UPLC 指纹图谱多成分定量测定苦杏仁苷羟基芍药苷芍药内酯苷芍药苷阿魏酸

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近红外光谱技术在热毒宁注射液栀子提取液浓缩过程中的应用

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中国实验方剂学杂志 2016年第12期22卷 1-6页

作者：李云毕宇安王振中萧伟南京中医药大学南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的:应用近红外光谱技术(NIR)建立热毒宁注射液栀子提取液浓缩过程中绿原酸和栀子苷质量分数、固含量、密度的快速定量分析模型,实时反映浓缩状态,实现栀子提取液浓缩过程的质量控制。方法:收集栀子提取液浓缩过程中样品,同时采集浓缩... 详细信息

目的:应用近红外光谱技术(NIR)建立热毒宁注射液栀子提取液浓缩过程中绿原酸和栀子苷质量分数、固含量、密度的快速定量分析模型,实时反映浓缩状态,实现栀子提取液浓缩过程的质量控制。方法:收集栀子提取液浓缩过程中样品,同时采集浓缩过程在线NIR光谱,经过异常点剔除、光谱预处理和波段选择,运用偏最小二乘法(PLS)分别建立NIR光谱与绿原酸和栀子苷质量分数、固含量、密度分析值之间的定量校正模型,并对未知样品进行预测。结果:PLS模型中,绿原酸和栀子苷质量分数、固含量、密度校正集相关系数分别为0.990 5,0.994 3,0.986 2,0.987 9,交叉验证误差均方根分别为0.112,0.368,0.148,0.013;验证集相关系数分别为0.987 2,0.992 5,0.981 6,0.982 3,预测误差均方根分别为0.181,0.302,0.128,0.016,相对预测偏差均<6.0%,能够满足中药生产过程中质量分析要求。结论:该法操作简便、快速无损且准确可靠,可用于热毒宁注射液栀子提取液浓缩过程中绿原酸和栀子苷含量、固含量、密度等质控指标的快速分析及监测。

关键词：近红外光谱热毒宁注射液栀子浓缩液绿原酸

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亚临界水提取灵芝多糖的工艺研究

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河南工业大学学报（自然科学版） 2016年第2期37卷 105-108页

作者：邓辰辰相继芬董兴叶许明君高如意徐振秋肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

考察了亚临界水提取灵芝多糖的最佳试验条件。通过单因素和正交试验,优选出最佳提取条件为:亚临界水温度150℃,料液比(g/m L)1∶12,浸提时间为5 min,提取压力5 MPa。此工艺条件下灵芝多糖的得率可达2.15%。与传统的热水浸提法比较,亚临... 详细信息

考察了亚临界水提取灵芝多糖的最佳试验条件。通过单因素和正交试验,优选出最佳提取条件为:亚临界水温度150℃,料液比(g/m L)1∶12,浸提时间为5 min,提取压力5 MPa。此工艺条件下灵芝多糖的得率可达2.15%。与传统的热水浸提法比较,亚临界水提法可明显缩短提取时间和降低成本,且得率更高。

关键词：灵芝多糖亚临界水提取

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