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世界科学技术-中医药现代化 2016年第2期18卷 291-295页

作者：李璐张红吴云李娜曹亮杨义芳丁岗郑高利萧伟江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海200040 浙江省医学科学院药物研究所杭州310013

目的:研究油菜花粉总脂肪酸部位(PN1)和总黄酮部位(PN2)对前列腺增生的治疗作用。方法:采用前列腺腹叶植入16-18日胎龄大鼠尿生殖窦组织致大鼠前列腺增生模型,通过灌胃给予PN1、PN2、PN1+PN2进行治疗,连续给药33天后,取前列腺,分离出背... 详细信息

目的:研究油菜花粉总脂肪酸部位(PN1)和总黄酮部位(PN2)对前列腺增生的治疗作用。方法:采用前列腺腹叶植入16-18日胎龄大鼠尿生殖窦组织致大鼠前列腺增生模型,通过灌胃给予PN1、PN2、PN1+PN2进行治疗,连续给药33天后,取前列腺,分离出背叶及腹叶,称重、测定体积,计算前列腺湿重及指数,测定前列腺液中卵磷脂小体密度及白细胞数量,并检测血清酸性磷酸酶(ACP)及前列腺特异性酸性磷酸酶(PACP)的活性。结果:与模型组相比,PN1高剂量组,PN1+PN2高、中剂量组前列腺重量明显减少(P<0.01,P<0.05),其中PN1+PN2的高剂量组前列腺指数明显降低(P<0.01);PN1高剂量组、PN2高剂量组前列腺液中卵磷脂小体密度明显增加(P<0.05),PN1各剂量,PN2中、低剂量组和PN1+PN2高剂量组均白细胞数目明显降低(P<0.01,P<0.05);PN2高剂量组PACP活性明显降低(P<0.05),PN1+PN2中剂量组ACP活性明显降低(P<0.05)。结论:本工艺制得的油菜花粉总脂肪酸部位及总脂肪部位与总黄酮部位联合使用,有明显抗前列腺增生的作用,有望开发成相关的药物。

关键词：油菜花粉总脂肪酸总黄酮良性前列腺增生尿生殖窦

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银杏二萜内酯对缺血再灌注大鼠脑组织中神经递质的影响

银杏二萜内酯对缺血再灌注大鼠脑组织中神经递质的影响

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中国药理学会第十四次全国学术大会暨施维雅优秀青年药理学工作者奖20周年学术论坛

作者：张雯宋俊科何国荣张雪周启蒙王振中萧伟杜冠华中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京市药物靶点研究与新药筛选重点实验室北京100050 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的探讨银杏二萜内酯葡胺注射液(DGMI)对缺血再灌注(MCAO/R)大鼠脑内氨基酸类和单胺类神经递质的影响.方法采用线栓法制备大鼠脑缺血再灌注模型,缺血1.5 h,再灌注24 h,尾静脉给予不同剂量DGMI后,测定脑内氨基酸类和单胺类神经递质含... 详细信息

目的探讨银杏二萜内酯葡胺注射液(DGMI)对缺血再灌注(MCAO/R)大鼠脑内氨基酸类和单胺类神经递质的影响.方法采用线栓法制备大鼠脑缺血再灌注模型,缺血1.5 h,再灌注24 h,尾静脉给予不同剂量DGMI后,测定脑内氨基酸类和单胺类神经递质含量.结果 10 mg·kg-1DGMI治疗组能够显著降低MCAO/R引起的大鼠神经行为学缺损评分.大鼠脑缺血1.5 h,再灌注24 h,缺血侧半球出现大面积梗死,DGMI 3和10 mg·kg-1治疗组均可减小脑梗死体积,与模型组相比,分别降低22％和32％;DGMI还可以剂量依赖的减轻MCAO/R引起的脑水肿,与模型组比较,三个剂量组的水肿程度分别降低9％,10％和12％.DMGI可以抑制缺血再灌注导致的脑内天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸和y-氨基丁酸的升高;降低缺血脑区皮质和海马内去甲肾上腺素、二羟苯乙酸、5-羟色胺、5-羟吲哚乙酸的浓度,抑制皮质内肾上腺素的减少.结论 DGMI可以通过调节脑内氨基酸类和单胺类神经递质的水平,对大鼠MCAO/R引起的损伤发挥治疗作用.

关键词：银杏二萜内酯脑缺血再灌注氨基酸类递质单胺类递质

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热毒宁注射液化学成分研究(Ⅱ)

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中草药 2015年第11期46卷 1597-1602页

作者：李海波于洋王振中梅玉丹秦大鹏李林萧伟姚新生江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 暨南大学药学院中药及天然药物研究所广东广州510632

目的研究中药复方热毒宁注射液化学成分。方法综合应用硅胶、ODS、Sephadex LH-20和Toyopearl HW-40柱色谱以及反相MPLC、HPLC等现代色谱技术进行分离和纯化,根据化合物的光谱数据和理化性质鉴定化合物结构,并通过观察细胞病变效应（CP... 详细信息

目的研究中药复方热毒宁注射液化学成分。方法综合应用硅胶、ODS、Sephadex LH-20和Toyopearl HW-40柱色谱以及反相MPLC、HPLC等现代色谱技术进行分离和纯化,根据化合物的光谱数据和理化性质鉴定化合物结构,并通过观察细胞病变效应（CPE）和检测细胞存活率的方法,对分离得到的咖啡酰奎宁酸类化合物进行了体外抗呼吸道合胞病毒（RSV）作用研究。结果从热毒宁注射液中分离得到16个化合物,分别鉴定为5-O-咖啡酰奎宁酸（1）、5-O-咖啡酰奎宁酸甲酯（2）、4-O-咖啡酰奎宁酸（3）、4-O-咖啡酰奎宁酸甲酯（4）、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸（5）、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸甲酯（6）、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸（7）、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸甲酯（8）、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸（9）、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸甲酯（10）、断马钱子酸（11）、马钱子苷半缩醛内酯（12）、7-表-马钱子苷半缩醛内酯（13）、E-aldosecologanin（14）、Z-aldosecologanin（15）、5H,8H-pyrano[4,3-d]thiazolo[3,2-a]pyridine-3-carboxylic acid（16）。化合物1~10具有较强的体外抗RSV的效果,其中化合物1~4的EC50值在10~30μmol/L,选择指数（SI）大于30;化合物5~10的EC50值小于10μmol/L,SI大于100。结论化合物1~16均为首次从热毒宁注射液中分离得到,咖啡酰奎宁酸类化合物可能为热毒宁注射液抗病毒的主要药效物质基础之一。

关键词：热毒宁注射液抗病毒咖啡酰奎宁酸 5-O-咖啡酰奎宁酸断马钱子酸

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基于近红外光谱分析技术的散结镇痛胶囊药物质量分数分析

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中国中药杂志 2015年第16期40卷 3204-3208页

作者：张广仁吴云靳瑞婷万琴吴金凤徐小倩萧伟南京中医药大学药学院江苏南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

采用近红外光谱探头直接扫描含有不同药物质量分数的散结镇痛胶囊,获取囊壳及内容物的近红外光谱信息,运用偏最小二乘算法(PLS)建立快速测定散结镇痛胶囊中浙贝母、龙血竭质量分数的多元校正模型,其校正集线性相关系数(rc)分别为0.949 5... 详细信息

采用近红外光谱探头直接扫描含有不同药物质量分数的散结镇痛胶囊,获取囊壳及内容物的近红外光谱信息,运用偏最小二乘算法(PLS)建立快速测定散结镇痛胶囊中浙贝母、龙血竭质量分数的多元校正模型,其校正集线性相关系数(rc)分别为0.949 5,0.958 2;验证集线性相关系数(rv)分别为0.919 2,0.936 7;校正集均方根偏差(RMSEC)分别为4.742 4,4.135 7;交互验证集均方根偏差(RMSECV)分别为6.158 9,5.037 3。对未知样品进行预测,预测偏差基本小于10%,预测值和实测值经统计学成对T检验分析均无显著性差异,表明所建立的模型预测性能均较优,能够满足生产中需要。

关键词：近红外技术质量分数偏最小二乘法散结镇痛胶囊

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分子印迹技术定向分离桂枝茯苓胶囊中活性成分去氢土莫酸

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中草药 2015年第6期46卷 853-856页

作者：倪付勇刘露宋亚玲顾睿赵祎武黄文哲王振中徐筱杰萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 北京大学化学与分子工程学院北京100871

目的建立利用分子印迹技术从桂枝茯苓胶囊提取物中定向分离制备去氢土莫酸的方法。方法以去氢土莫酸为分子模板,采用溶胶-凝胶法制备了去氢土莫酸分子印迹聚合物,并对其吸附性能进行研究。以此聚合物为填料,从桂枝茯苓胶囊提取物中一步... 详细信息

目的建立利用分子印迹技术从桂枝茯苓胶囊提取物中定向分离制备去氢土莫酸的方法。方法以去氢土莫酸为分子模板,采用溶胶-凝胶法制备了去氢土莫酸分子印迹聚合物,并对其吸附性能进行研究。以此聚合物为填料,从桂枝茯苓胶囊提取物中一步分离制备得到去氢土莫酸,根据理化性质和波谱数据鉴定其结构。结果经Scatchard分析,去氢土莫酸分子印迹聚合物最大表观结合位点数(Qmax)为9.10 mg/g。经HPLC检测去氢土莫酸质量分数为90.76%。结论该方法可用于从桂枝茯苓胶囊提取物中靶向分离制备去氢土莫酸,有利于减少提取过程中有机溶剂的使用,操作简单,为其高效分离纯化提供新的方法。

关键词：桂枝茯苓胶囊分子印迹技术分子印迹聚合物溶胶-凝胶法去氢土莫酸

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木蝴蝶种子的化学成分研究

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中国中药杂志 2015年第15期40卷 3013-3016页

作者：翟翔宇萧伟杨彪孟兆青王振中黄文哲王开金江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 安徽大学生命科学学院安徽合肥230601

采用正反相硅胶,Sephadex LH-20,MCI树脂等常规柱色谱及高效液相色谱技术对中药木蝴蝶种子80%甲醇提取物进行化学成分的分离纯化,从中分离得到11个化合物,根据其理化性质以及核磁波谱数据鉴定化合物结构为木蝴蝶苷B(1)、白杨黄素(2)、... 详细信息

采用正反相硅胶,Sephadex LH-20,MCI树脂等常规柱色谱及高效液相色谱技术对中药木蝴蝶种子80%甲醇提取物进行化学成分的分离纯化,从中分离得到11个化合物,根据其理化性质以及核磁波谱数据鉴定化合物结构为木蝴蝶苷B(1)、白杨黄素(2)、黄苓苷元(3)、5,6-二羟基-7-甲氧基黄酮(4)、槲皮素-3-O-β-D-半乳糖苷(5)、槲皮素-7-O-β-D-葡萄糖苷(6)、2α,3β-二羟基羽扇豆醇(7)、羽扇豆醇(8)、顺式-连翘环己醇(9)、β-谷甾醇(10)、豆甾醇(11)。其中,化合物5为首次从木蝴蝶中分离得到。

关键词：木蝴蝶提取分离结构鉴定化学成分

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表面分子印迹技术在分离桂枝茯苓胶囊中PGG的应用

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中国中药杂志 2015年第6期40卷 1012-1016页

作者：宋亚玲王雪晶倪付勇顾睿赵祎武黄文哲王振中徐筱杰萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 北京大学化学与分子工程学院北京100871

五没食子酰葡萄糖(1,2,3,4,6-五-O-没食子酰葡萄糖,PGG)是桂枝茯苓胶囊中的一个主要活性成分,具有多种生物学与药理学活性,但其传统的分离纯化工艺较复杂,效率低,溶剂用量大,污染环境,而分子印迹技术(molecular imprinting technique,M... 详细信息

五没食子酰葡萄糖(1,2,3,4,6-五-O-没食子酰葡萄糖,PGG)是桂枝茯苓胶囊中的一个主要活性成分,具有多种生物学与药理学活性,但其传统的分离纯化工艺较复杂,效率低,溶剂用量大,污染环境,而分子印迹技术(molecular imprinting technique,MIT)是近年来发展起来的一种新的分子识别技术,其制备的分子印迹聚合物具有特异性结合位点,对目标分子的分离有较高的选择吸附性,能克服以上传统分离技术的缺点。该研究以PGG为模板,采用分子印迹技术制备PGG表面分子印迹聚合物(surface molecularly imprinted polymer,SMIP),并对其吸附性能进行了研究,同时以该聚合物为填料自制色谱柱,从桂枝茯苓胶囊甲醇提取物中分离制备PGG,经HPLC检测质量分数达90.2%。该方法可用于从桂枝茯苓胶囊复方中快速大量制备PGG,有利于减少中药复方分离过程中有机溶剂的使用,环境友好,且操作简便,为中药及复方活性成分的分离纯化提供了一种新的思路和方法。

关键词：分子印迹技术 PGG 桂枝茯苓胶囊表面分子印迹聚合物

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Box-Behnken法优化热毒宁注射液栀子浸膏带式干燥工艺

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中国中药杂志 2015年第12期40卷 2330-2335页

作者：黄道省石伟韩蕾孙科陈广波吴建雄徐桂红毕宇安王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 南京中医药大学江苏南京210000 西北大学陕西西安710069

采用Box-Behnken响应面法,优选热毒宁注射液中栀子浸膏的带式干燥工艺。在单因素实验的基础上,采用3因素3水平Box-Behnken实验设计对热毒宁注射液栀子浸膏的干燥工艺参数进行优选。以干燥温度、干燥时间、进料速度为自变量,以栀子苷含... 详细信息

采用Box-Behnken响应面法,优选热毒宁注射液中栀子浸膏的带式干燥工艺。在单因素实验的基础上,采用3因素3水平Box-Behnken实验设计对热毒宁注射液栀子浸膏的干燥工艺参数进行优选。以干燥温度、干燥时间、进料速度为自变量,以栀子苷含量为因变量,试验数据进行二项式拟合,建立栀子苷含量与各自变量之间的数学关系,应用Design-Expert 8.0.6分析实验数据,预测所得最佳干燥参数为干燥温度98.5℃,干燥时间89 min,进料速度99.8 r·min-1。在此条件下,栀子苷质量分数预测值为563.307 mg·g-1。采用该工艺参数进行3次验证实验,测得栀子苷平均质量分数为564.108 mg·g-1,与模型预测值接近。验证试验表明,确定的栀子浸膏的带式干燥工艺稳定可行,因此单因素实验与响应面法优化联用可以用于热毒宁栀子浸膏带式干燥工艺的优化分析。

关键词：热毒宁注射液真空带式干燥单因素 Box-Behnken响应面法栀子苷

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海蒙制酸缓释片制备工艺研究

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中草药 2015年第23期46卷 3514-3519页

作者：张爱丽邵杰张庆芬王振中萧伟江苏联合职业技术学院连云港中医药分院江苏连云港222007 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的优选海蒙制酸胃漂浮缓释片的最优处方配比,并考察其体外释药特征。方法利用Plackett-Burman设计实验,以Ca CO3在2、6、12 h累积释放率的综合评分为指标,筛选出影响缓释片制备的3个主要影响因素:骨架材料、助漂剂、填充剂,并确定非... 详细信息

目的优选海蒙制酸胃漂浮缓释片的最优处方配比,并考察其体外释药特征。方法利用Plackett-Burman设计实验,以Ca CO3在2、6、12 h累积释放率的综合评分为指标,筛选出影响缓释片制备的3个主要影响因素:骨架材料、助漂剂、填充剂,并确定非主要影响因素的水平。在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以累积释放率为指标优选处方,并利用响应优化器优化实验结果,拟合释药动力学方程。结果优化后的最佳处方为海螵蛸225.0mg、蒙脱石25.0 mg,加入辅料羟丙基甲基纤维素(HPMC K100M)100.0 mg、微晶纤维素(MCC)48.3 mg、乙基纤维素(EC)25.0 mg、十八醇74.7 mg,5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)的乙醇溶液作黏合剂。用Minitab优化方案制得的缓释片与模型预测值基本一致,所制备片剂的漂浮时间在人工胃液中均能持续12 h以上,体外释药符合一级释药模型。结论海蒙制酸缓释片处方合理,制备工艺可行,12 h内有良好的体外释药性。

关键词：海螵蛸胃漂浮缓释片制备工艺体外释放 Minitab

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金黄凝胶制剂成型工艺研究

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中草药 2015年第2期46卷 207-210页

作者：唐建兰刘承伟王丹丹陈俊丁岗王振中萧伟江国荣张露蓉江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 苏州市中医医院中医药研究所江苏苏州215003

目的研究金黄凝胶的成型工艺。方法以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、p H值为指标,从凝胶基质、保湿剂、黏合剂用量等方面进行成型工艺考察。结果优选成型工艺为卡波姆1 g静置溶胀4 h,加入甘油10 g、药粉4 g,搅匀后加入三乙醇胺1 g,... 详细信息

目的研究金黄凝胶的成型工艺。方法以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、p H值为指标,从凝胶基质、保湿剂、黏合剂用量等方面进行成型工艺考察。结果优选成型工艺为卡波姆1 g静置溶胀4 h,加入甘油10 g、药粉4 g,搅匀后加入三乙醇胺1 g,加水至100 g,搅匀即得。结论本方法为凝胶剂的研究提供评价标准,同时为进一步优化金黄凝胶成型工艺提供了基础。

关键词：金黄凝胶卡波姆三乙醇胺成型性稳定性失水率

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