检索结果-内蒙古大学图书馆

Box-Behnken设计结合通量衰减探索热毒宁注射液醇沉中间体的纳滤分离规律

中国中药杂志 2022年第7期47卷 1881-1887页

作者：李存玉蒋佳丽张永拓邹雨岑支兴蕾彭国平南京中医药大学药学院江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏省中药资源产业化过程协同创新中心江苏南京210023 江苏省经典名方工程研究中心江苏南京210023

该文采用Box-Behnken设计结合通量衰减技术,探索热毒宁注射液醇沉中间体的纳滤分离规律,明确高浓度乙醇溶液环境的纳滤分离适用性。结果表明,建立的纳滤分离数学模型成立,可以用于分析考察因素与成分分离行为的内在关系。其中,纳滤膜相... 详细信息

该文采用Box-Behnken设计结合通量衰减技术,探索热毒宁注射液醇沉中间体的纳滤分离规律,明确高浓度乙醇溶液环境的纳滤分离适用性。结果表明,建立的纳滤分离数学模型成立,可以用于分析考察因素与成分分离行为的内在关系。其中,纳滤膜相对截留分子质量、pH对绿原酸、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸的分离行为影响分别符合孔径筛分和电荷效应原理,跨膜压力差带来的浓差极化效应降低成分截留率,乙醇引起膜面溶胀导致膜通量衰减、有效分离孔径下降,其中绿原酸和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸对pH和乙醇浓度的敏感度强于3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸。成分结构与纳滤分离因素存在一定相关性,且分离规律是电荷效应、孔径筛分、浓差极化、孔道位阻等多种效应综合的结果。

关键词：热毒宁注射液纳滤绿原酸 3 5-二-O-咖啡酰奎宁酸 4 5-二-O-咖啡酰奎宁酸

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基于不同算法对桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性预测建模研究

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中草药 2021年第11期52卷 3216-3223页

作者：陈琪徐芳芳张欣徐冰吴云王振中肖伟南京中医药大学江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 北京中医药大学北京100029

目的比较不同算法对桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性预测模型性能的影响,确定最优建模算法。方法以54个物理性质参数为输入,胶囊内容物吸湿性为输出,对比偏最小二乘算法(partial least squares,PLS)、决策树算法(classification and regressio... 详细信息

目的比较不同算法对桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性预测模型性能的影响,确定最优建模算法。方法以54个物理性质参数为输入,胶囊内容物吸湿性为输出,对比偏最小二乘算法(partial least squares,PLS)、决策树算法(classification and regression tree,CART)、多元自适应回归样条算法(multivariate adaptive regression splines,MARS)和广义路径追踪算法(generalized path seeker,GPS)对建立吸湿性预测模型性能的影响。结果MARS算法建立的预测模型性能最佳,预测能力最强,模型的校正集决定系数(R2c)为0.843,预测集决定系数(R2p)为0.808,校正集均方根误差(root mean square error of calibration,RMSEC)为0.391,预测集均方根误差(root mean square error of prediction,RMSEP)为0.472,平均相对预测误差为2.69%,小于5%。结论MARS算法建立的吸湿性预测模型更适合桂枝茯苓胶囊的生产应用,该算法可嵌入在线控制系统,为生产过程的质量控制智能化提供技术支持。

关键词：桂枝茯苓胶囊吸湿性算法建模预测精度偏最小二乘算法决策树算法多元自适应回归样条算法广义路径追踪算法决定系数均方根误差在线控制质量控制智能化

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中药连续制造研究进展和成熟度评估

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中国中药杂志 2023年第12期48卷 3162-3168页

作者：梁子辰唐雪芳杨平宋菊林兆洲徐翔秦彦林包彦宇张志强张欣曲建博乔延江徐冰北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 北京中研同仁堂医药研发有限公司北京100079 中药复方新药开发国家工程研究中心北京100079 山东步长制药股份有限公司山东菏泽274000 清华德人西安幸福制药有限公司陕西西安710043 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 北京康仁堂药业有限公司北京101301 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心天津301700 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控... 详细信息

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控制策略提高工艺连续性3个方面总结了现阶段中药连续化生产方式。以实现中药连续制造为目标,分别从工艺和装备角度分析了相应的关键技术,如物料性质表征、工艺建模与仿真、过程分析技术、系统集成等。提出连续制造装备系统应具备高速、高响应和高可靠性的“三高”特征。考虑中药制造特点和现状,基于产品质量可控性和生产效益2个维度,提出由操作连续性、装备连续性、工艺连续性和质控连续性4个层次构成的中药连续制造成熟度评估模型,为中药连续制造技术应用提供参考。实施中药连续制造或应用连续制造关键技术有助于系统整合先进制药技术要素,为中药品质均一性和生产效益提升提供新动力。

关键词：连续制造中药生产物性表征工艺建模智能装备系统集成

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基于近红外光谱技术和分类与回归树算法建立天舒片崩解时间预测模型

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中草药 2021年第16期52卷 4837-4843页

作者：刘秋安徐芳芳张欣姜欣汝徐冰吴云肖伟王振中南京中医药大学江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 北京中医药大学北京100029

目的基于近红外光谱(near infrared spectrum,NIRS)技术,建立一种快速预测天舒片崩解时间的方法。方法采集39个批次共468个样品的NIRS,对比分类和回归树(classification and regression trees,CART)算法与偏最小二乘(partial least-square,PLS)算法2种模型的预测效果,建立天舒片崩解时间预测模型。结果经基线校正处理后建立的CART模型性能最优。与PLS模型相比该模型将相对校正均方根偏差(relative root mean square error of correction,RRMSEC)由7.43%降低至4.94%,相对预测均方根偏差(relative root mean square error of prediction,RRMSEP)由7.84%降低至7.66%。结论NIRS技术结合CART算法预测天舒片崩解时间是可行的,为天舒片崩解时间快速无损检测提供了一种新方法。

关键词：近红外光谱技术分类和回归树算法崩解时间天舒片偏最小二乘算法相对校正均方根偏差相对预测均方根偏差

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基于网络药理学和分子对接技术的金振口服液干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用机制研究

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中草药 2020年第9期51卷 2326-2333页

作者：陶晓倩柯志鹏张新庄邓奕曹泽彧曹亮王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的通过网络药理学及分子对接技术预测金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JOL)干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用机制。方法通过文献挖掘以及DisGeNET、OMIM、KEGG、UniProt数据库联用检索与COVID-19相关的蛋白靶点。借助Traditional... 详细信息

目的通过网络药理学及分子对接技术预测金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JOL)干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用机制。方法通过文献挖掘以及DisGeNET、OMIM、KEGG、UniProt数据库联用检索与COVID-19相关的蛋白靶点。借助Traditional Chinese Medicine Network(TCMN)信息平台检索JOL中的化合物,运用Cytoscape3.2.1构建药材-化合物-靶点网络来预测JOL治疗COVID-19的活性成分及作用靶点。在RCSBPDB数据库中检索获取新型冠状病毒(SARS-CoV-2)3CL水解酶(3CLpro)和血管紧张素转化酶Ⅱ(ACE2)的晶体结构,借助AutoDock Vina软件将活性化合物与2个蛋白进行分子对接。结果药材-化合物-靶点网络包含异甘草酸内酯、贝母辛、番泻苷B等75个化合物分别来自甘草、大黄和平贝母3味药材,哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(m TOR)、Janus激酶3(JAK3)、丝裂原活化蛋白激酶激酶1(MEK1)等28个靶点。网络特征分析阐明了JOL治疗COVID-19的9个关键化合物(异甘草酸内酯、甘草内酯、去氢鄂贝定碱、desoxo-glabrolid-acetate、贝母辛、贝母素乙、乌苏里啶酮、西贝素和euchrenone A5)以及10个潜在作用靶(m TOR、JAK3、ACE2、TNFA、AKT2、PIK3CA、MEK1、BRD2、ACE、ANPEP)。分子对接显示,JOL中部分活性化合物对3CLpro和ACE2蛋白具有一定的亲和力。结论JOL可能是通过调节溴结构域包含蛋白2(Brd2)、氨肽酶N(CD13)和ACE2的表达以及干预PI3K/Akt、Jak-STAT、TNF和MAPK信号通路来遏制COVID-19细胞因子风暴的发生和发展,并与3CLpro结合抑制病毒复制,从而有可能对COVID-19有防治作用。

关键词：金振口服液新型冠状病毒新型冠状病毒肺炎网络药理学分子对接技术细胞因子风暴血管紧张素转化酶Ⅱ PI3K/Akt信号通路 Jak-STAT信号通路 TNF信号通路 MAPK信号通路异甘草酸内酯甘草内酯去氢鄂贝定碱贝母辛贝母素乙乌苏里啶酮西贝素

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基于Box-Behnken设计-响应面法与质量综合评价优化经典名方桃红四物汤煎煮工艺

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中草药 2021年第22期52卷 6845-6855页

作者：何瑶江华娟成颜芬杜克群李敏敏杨青波王振中傅超美段毅西南特色中药资源国家重点实验室成都中医药大学药学院四川成都611137 贵州益佰制药股份有限公司贵州贵阳550000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制剂过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的遵古优化和科学评价桃红四物汤(Taohong Siwu Decoction,TSD)的煎煮工艺,为其经典名方中药复方制剂研究奠定基础。方法以指纹图谱概貌结合多指标定量为综合评价,采用Box-Behnken设计-响应面设计对加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮... 详细信息

目的遵古优化和科学评价桃红四物汤(Taohong Siwu Decoction,TSD)的煎煮工艺,为其经典名方中药复方制剂研究奠定基础。方法以指纹图谱概貌结合多指标定量为综合评价,采用Box-Behnken设计-响应面设计对加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数进行优化。指纹图谱研究采用SunFire-C18色谱柱(150 mm×3.0 mm,3.5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸水溶液,体积流量为0.2 mL/min,柱温为25℃,检测波长为230 nm;建立HPLC指纹图谱,对色谱信息进行主成分分析,进一步建立UPLC多波长检测方法测定6个关键质控成分含量,计算各样品综合得分,通过响应面法进行工艺优化。结果建立了29个试验号TSD UPLC指纹图谱,选择16个共有峰,指认出地黄苷D、苦杏仁苷、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、藁本内酯共6个成分。主成分分析提取出4个主成分,综合得分结果显示15号工艺为最佳工艺。含量测定显示,地黄苷D、苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、藁本内酯、羟基红花黄色素A 6种成分线性关系良好,综合得分结果显示,15号工艺为最佳工艺。进一步根据回归模型拟合,得到最优工艺为加水量9.90倍、浸泡时间0.58 h、煎煮时间1.19 h、煎煮次数1.60次,最终确定TSD煎煮工艺为加10倍量水,浸泡0.5 h,煎煮2次,每次1 h。结论指纹图谱质量概貌结合关键质控成分可作为TSD制备工艺的质量评控方法,得出的最佳煎煮工艺稳定可行,可用于经典名方TSD复方制剂进一步研究开发。

关键词：桃红四物汤经典名方煎煮工艺指纹图谱 Box-Behnken设计-响应面法质量综合评价主成分分析 HPLC UPLC 地黄苷D 苦杏仁苷羟基红花黄色素A 芍药苷阿魏酸藁本内酯

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银翘解毒软胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的网络药理学研究

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中草药 2020年第9期51卷 2354-2360页

作者：苏真真张新庄柯志鹏曹泽彧邓奕曹亮王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222000

目的基于网络药理学的方法探索银翘解毒软胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用机制。方法将银翘解毒软胶囊所含1418个化合物与48个COVID-19炎症相关靶蛋白进行分子对接,构建药物-靶蛋白网络,阐明银翘解毒软胶囊的关键活性成分和... 详细信息

目的基于网络药理学的方法探索银翘解毒软胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用机制。方法将银翘解毒软胶囊所含1418个化合物与48个COVID-19炎症相关靶蛋白进行分子对接,构建药物-靶蛋白网络,阐明银翘解毒软胶囊的关键活性成分和潜在作用靶点。结果通过网络分析获得银翘解毒软胶囊的活性成分有50个,主要为黄酮类和三萜类化合物;潜在作用靶点37个,主要为MTOR、JAK3、ACE、ACE2、PIK3CA、TNF、AKT2和MAP2K1等炎症靶点。分子对接结果显示连翘酯苷及牡荆素-2″-O-鼠李糖苷与新型冠状病毒(SARS-CoV-2)3CL水解酶具有较好的亲和力,甘草酸与血管紧张素转化酶II(ACE2)具有较好的亲和力。结论银翘解毒软胶囊通过干扰SARS-CoV-2病毒复制、调节炎症信号通路表达及炎症因子分泌发挥治疗COVID-19作用。

关键词：网络药理学银翘解毒软胶囊新型冠状病毒肺炎活性成分作用机制连翘酯苷牡荆素-2″-O-鼠李糖苷甘草酸

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基于决策树算法的热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程质量控制研究

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中草药 2021年第19期52卷 5836-5844页

作者：丁鸿徐芳芳杜慧张欣徐冰吴云王振中肖伟南京中医药大学江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 北京中医药大学中药信息学系北京102400

目的基于决策树算法,深入挖掘热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程(金青醇沉)数据并探究潜在生产规律,提升该过程质量控制水平。方法依托数字化中药提取工厂数据平台收集205批金银花和青蒿浸膏(金青浸膏)历史数据并整合成数据矩阵。将数据... 详细信息

目的基于决策树算法,深入挖掘热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程(金青醇沉)数据并探究潜在生产规律,提升该过程质量控制水平。方法依托数字化中药提取工厂数据平台收集205批金银花和青蒿浸膏(金青浸膏)历史数据并整合成数据矩阵。将数据集随机划分为训练集和测试集后分别采用分类与回归树(classification and regression tree,CART)、随机森林(random forests,RF)和TreeNet算法建立金青醇沉过程模型,比较各模型性能并基于历史数据划分关键变量控制范围。结果 RF和TreeNet模型性能较好且性能接近,综合各模型分析结果得出醇提罐料液比及金银花浓缩收率为重要的影响因素,对重要变量进行依存度分析并优选批次,并以优选批次的金银花分配浸膏质量及加醇量做控制图,密度为1.11 g/cm^(3)的金银花浸膏分配控制范围为557.92~639.62 kg,加醇量的控制范围为3.370~3.828 m^(3);密度为1.12 g/cm^(3)的金银花浸膏的控制范围为540.4~616.9 kg,加醇量的控制范围为3.317~3.859 m^(3)。结论决策树算法建立的金青浸膏醇沉过程模型能够有效地挖掘潜在的生产过程规律,为生产过程的质量控制提升提供技术支撑。

关键词：热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程决策树算法质量控制

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青蒿中1个新的生物碱类化合物

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中草药 2021年第2期52卷 327-330页

作者：李海波黄玉欣秦大鹏曹亮王振中姚新生于洋暨南大学中药及天然药物研究所广东广州510632 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 深圳大学医学部药学院广东深圳518060

目的研究青蒿(黄花蒿Artemisia annua)干燥地上部分的化学成分。方法综合应用HP-20、硅胶、ODS、Sephadex LH-20和半制备液相等多种色谱学方法进行分离纯化,并根据化合物的理化性质和核磁共振波谱数据进行结构鉴定。结果从青蒿干燥地上... 详细信息

目的研究青蒿(黄花蒿Artemisia annua)干燥地上部分的化学成分。方法综合应用HP-20、硅胶、ODS、Sephadex LH-20和半制备液相等多种色谱学方法进行分离纯化,并根据化合物的理化性质和核磁共振波谱数据进行结构鉴定。结果从青蒿干燥地上部分水提取物中分离得到了5个化合物,分别鉴定为(S)-2,6,11-trimethyl-7,8-dihydro-6H-cyclohepta[b]pyridine-9-carboxylic acid(1)、arteannoide E(2)、蚱蜢酮(3)、(6S,9S)-长寿花糖苷(4)、artemanin B(5)。结论化合物1为新的生物碱,命名为青蒿生物碱;化合物3为首次从蒿属植物中分离得到。

关键词：青蒿生物碱 (S)-2,6,11-trimethyl-7,8-dihydro-6H-cyclohepta[b]pyridine-9-carboxylic acid 青蒿生物碱蚱蜢酮 (6S,9S)-长寿花糖苷

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基于血清代谢组学技术探讨桂枝茯苓胶囊及其主要成分治疗原发性痛经的作用机制

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中国新药杂志 2020年第18期29卷 2066-2074页

作者：段昆高霞耿婷陈夏霖曹亮肖伟王振中南京中医药大学药学院江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室

目的:采用血清代谢组学技术从内源性代谢物的角度研究桂枝茯苓胶囊及其主要成分(芍药苷、丹皮酚、苦杏仁苷)治疗原发性痛经的作用机制。方法:将36只SD雌性大鼠随机分为正常组、模型组、桂枝茯苓组、芍药苷组、丹皮酚组、苦杏仁苷组,每组... 详细信息

目的:采用血清代谢组学技术从内源性代谢物的角度研究桂枝茯苓胶囊及其主要成分(芍药苷、丹皮酚、苦杏仁苷)治疗原发性痛经的作用机制。方法:将36只SD雌性大鼠随机分为正常组、模型组、桂枝茯苓组、芍药苷组、丹皮酚组、苦杏仁苷组,每组6只。注射苯甲酸雌二醇(连续10 d)和缩宫素(d 10)制备大鼠原发性痛经模型,通过扭体反应和子宫药效学指标评价药物的疗效;同时应用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术,结合多元变量分析和数据库检索,对不同组别大鼠血清中内源性代谢物进行分析,筛选鉴定出潜在的差异代谢物;并通过Metabo Analyst软件进行代谢通路分析。结果:桂枝茯苓胶囊、芍药苷和丹皮酚均能较好地抑制模型大鼠扭体反应,并能降低模型大鼠子宫中一氧化氮(NO)和丙二醛(MDA)含量。通过主成分分析(PCA)和偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)发现正常大鼠和模型大鼠的代谢轮廓发生明显变化,共鉴定出12种与原发性痛经相关的差异代谢物,涉及的潜在靶标代谢通路(Impact> 0.1)包括亚油酸代谢,苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸的生物合成,苯丙氨酸代谢,花生四烯酸代谢以及色氨酸代谢。经桂枝茯苓胶囊、芍药苷和丹皮酚干预后,5条紊乱的代谢通路均有回调趋势;苦杏仁苷对受扰动最大的亚油酸代谢无回调作用。结论:桂枝茯苓胶囊及其主要成分对原发性痛经模型大鼠的代谢紊乱均具有一定调节作用,其中芍药苷和丹皮酚发挥主要作用,与药效学结果一致,其作用机制主要与脂质代谢、氨基酸代谢有关。

关键词：桂枝茯苓胶囊代谢组学原发性痛经 UPLC-Q-TOF-MS/MS

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