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中国实验方剂学杂志 2014年第22期20卷 172-175页

作者：常秀娟张帅陈健陈春苗刘冰洁周军王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:考察热毒宁注射液(RDN)对脂多糖(LPS)致大鼠急性肺损伤(ALI)的治疗作用及其机制研究。方法:SD大鼠60只,将大鼠随机分成6组,每组10只,即正常组、模型组、阳性药组(地塞米松2 mg·kg-1)、热毒宁注射液高、中、低剂量(10.16,5.08,... 详细信息

目的:考察热毒宁注射液(RDN)对脂多糖(LPS)致大鼠急性肺损伤(ALI)的治疗作用及其机制研究。方法:SD大鼠60只,将大鼠随机分成6组,每组10只,即正常组、模型组、阳性药组(地塞米松2 mg·kg-1)、热毒宁注射液高、中、低剂量(10.16,5.08,2.54 g·kg-1)组。除正常组外采用LPS按6 mg·kg-1对SD大鼠气管内滴注制作急性肺损伤模型,观察受试药热毒宁注射液3个剂量组和阳性药地塞米松注射液(DEX)iv给药后对肺脏湿/干重(W/D)、支气管肺泡灌洗液(BALF)总蛋白含量和血清超氧化物歧化酶(SOD)、髓过氧化物酶(MPO)活性,丙二醛(MDA)含量及肺组织匀浆白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)含量的影响。结果:与正常组比较,模型组大鼠W/D升高、BALF总蛋白含量升高、MDA含量和MPO活性升高,SOD活性降低,IL-1β,TNF-α,IL-10水平升高(P<0.01),与模型组比较,热毒宁注射液不同剂量均降低大鼠W/D,降低BALF总蛋白含量、降低MDA含量和MPO活性,增强SOD活性,降低IL-1β,TNF-α,IL-10水平(P<0.01,P<0.05)。结论:RDN可改善肺组织病理变化,减轻LPS致ALI过程中体内的氧化应激反应,减少炎性因子可能是治疗急性肺损伤疾病的重要机制。

关键词：热毒宁注射液急性肺损伤脂多糖

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不同蒸制时间对栀子质量的影响

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中国实验方剂学杂志 2014年第15期20卷 35-36页

作者：高晓艳萧伟徐海娟姚青凌娅江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的：比较不同蒸制时间对栀子中栀子苷含量和指纹图谱的影响.方法：将栀子分别蒸制上气1,2,3次,干燥处理,比较不同栀子炮制品中栀子苷含量和指纹图谱.采用HPLC测定栀子苷含量,流动相乙腈-水（15∶85）,检测波长238 nm;利用HPLC测定栀... 详细信息

目的：比较不同蒸制时间对栀子中栀子苷含量和指纹图谱的影响.方法：将栀子分别蒸制上气1,2,3次,干燥处理,比较不同栀子炮制品中栀子苷含量和指纹图谱.采用HPLC测定栀子苷含量,流动相乙腈-水（15∶85）,检测波长238 nm;利用HPLC测定栀子指纹图谱,流动相甲醇（A）-0.1％磷酸溶液（B）梯度洗脱（0～ 50 min,20％～60％ A;50 ～ 60 min,60％ A）,流速0.8 mL·min-1,检测波长225 nm.结果：栀子蒸至上气1,2,3次时栀子苷质量分数分别为3.06％,4.07％,4.19％,三者的指纹图谱相似度均＞0.96.结论：蒸制时间是影响栀子中栀子苷含量的重要因素之一,建议蒸至上气2次.

关键词：栀子栀子苷指纹图谱蒸制时间相似度评价

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银杏二萜内酯葡胺注射液对大鼠急性脑缺血再灌注损伤的影响

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中国实验方剂学杂志 2014年第17期20卷 133-136页

作者：陈春苗周军陈健常秀娟张磊磊王振中江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:探讨银杏二萜内酯葡胺注射液对线栓法致大鼠急性脑缺血再灌注损伤(MCAO)的保护作用,并探讨其可能的作用机制。方法:雄性SD大鼠96只,随机分为假手术组、模型组、尼莫地平(0.4 mg·kg-1)组、银杏二萜内酯葡胺注射液高、中、低(4.... 详细信息

目的:探讨银杏二萜内酯葡胺注射液对线栓法致大鼠急性脑缺血再灌注损伤(MCAO)的保护作用,并探讨其可能的作用机制。方法:雄性SD大鼠96只,随机分为假手术组、模型组、尼莫地平(0.4 mg·kg-1)组、银杏二萜内酯葡胺注射液高、中、低(4.8,2.4,1.2 g·kg-1)剂量组。所有动物手术前2 d尾静脉注射给药(模型组及假手术组给予生理盐水)。除假手术组,其他动物通过右侧大脑中动脉线栓塞法(MCAO)制作局灶性脑缺血再灌注模型。缺血3 h后,所用动物再次尾静脉注射给药。采用脑组织TTC染色法观察梗死率;放免法测定血清中磷酸肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB)、超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量;免疫组化法测定脑组织中半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3(Caspase-3)表达。结果:与正常组比较,模型组大鼠脑梗死率显著增加,神经缺损症状严重;血清中SOD活性降低,MDA,CK-BB含量显著增加;脑组织中Caspase-3表达量显著升高。与模型组比较银杏二萜内酯葡胺注射液中剂量组能显著减少脑梗死率,改善脑神经功能缺损症状;提高SOD活性,减少血清中MDA,CK-BB含量,抑制脑组织中Caspase-3表达。结论:银杏二萜内酯葡胺注射液对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤具有保护作用,作用机制可能与其修复血脑屏障、降低血清CK-BB含量、抗自由基损伤及抑制Caspase-3表达有关。

关键词：银杏二萜内酯葡胺注射液脑缺血再灌注损伤磷酸肌酸激酶脑型同工酶超氧化物歧化酶丙二醛半

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UPLC用于热毒宁注射液中11种成分测定及其指纹图谱研究

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中国中药杂志 2014年第24期39卷 4804-4810页

作者：吴莎王雪吴亚男刘启安吴建雄毕宇安王振中萧伟北京中医药大学北京100102 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

该文建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定热毒宁注射液中新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷共11种有效成分含量,并建立热毒宁注射液UPLC指纹图谱,用... 详细信息

该文建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定热毒宁注射液中新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷共11种有效成分含量,并建立热毒宁注射液UPLC指纹图谱,用于热毒宁注射液质量控制。该方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(3.0 mm×100 mm,1.8μm),预柱为Agilent UPLC Guard ZORBAX SB-C18(3.0 mm×5 mm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速0.4 m L·min-1,进样量2μL,柱温30℃,检测波长324,238 nm用于含量测定,225 nm用于指纹图谱。结果显示新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷11个被测组分达到基线分离;在线性范围内具有良好的线性关系,相关系数均大于0.999;平均回收率分别为103.5%,100.2%,103.3%,102.8%,101.3%,102.8%,97.36%,99.62%,98.16%,102.8%,99.27%。对45批热毒宁注射液进行UPLC指纹图谱研究,以其中的30批生成对照指纹图谱,计算余下15批热毒宁注射液与对照指纹图谱的相似度,相似度值均大于0.99。该方法快速准确灵敏,可为热毒宁注射液多成分含量测定和指纹图谱质量控制提供参考。

关键词：超高效液相色谱法热毒宁注射液多成分含量测定指纹图谱质量控制

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HPLC法测定金银花中新绿原酸等8种成分的量

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中草药 2014年第7期45卷 1006-1010页

作者：李淼王永香孟谨付小环毕宇安王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 江苏制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的建立测定金银花药材中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、片绿原酸A、异绿原酸B、片绿原酸C、断瓴化码钱子凸：8种成分的HPLC方法。方法采用RP—HPLC法，色谱柱为Luna5μmCl8桩（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为甲醇（A）-0... 详细信息

目的建立测定金银花药材中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、片绿原酸A、异绿原酸B、片绿原酸C、断瓴化码钱子凸：8种成分的HPLC方法。方法采用RP—HPLC法，色谱柱为Luna5μmCl8桩（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为甲醇（A）-0．1％磷酸水（B）溶液，梯度洗脱：0～20min，12％～30％A；20--60min，30％~50％A，体引流量1．0mL／min；检测波K237、324nm，梓温30℃。结果8种成分均达到荩线分离，各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系（r〉0．9999）；回收率在98．72％～102．50％。结论建立的测定方法准确灵敏、重复性好，能较全嘶地评价金银花药材的质量。

关键词：金银花新绿原酸绿原酸隐绿原酸咖啡酸断氧化马钱子苷

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热毒宁注射液抗病毒活性成分研究(Ⅰ)

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中草药 2014年第12期45卷 1682-1688页

作者：李海波于洋王振中萧伟姚新生江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 暨南大学中药及天然药物研究所广东广州510632

目的对中药复方热毒宁注射液抗病毒活性成分进行研究。方法采用流感病毒致应激负荷小鼠模型进行热毒宁注射液抗病毒活性部位的筛选,综合应用各种现代色谱技术对活性部位进行分离和纯化,根据化合物的光谱数据和理化性质进行结构鉴定。采... 详细信息

目的对中药复方热毒宁注射液抗病毒活性成分进行研究。方法采用流感病毒致应激负荷小鼠模型进行热毒宁注射液抗病毒活性部位的筛选,综合应用各种现代色谱技术对活性部位进行分离和纯化,根据化合物的光谱数据和理化性质进行结构鉴定。采用检测流感病毒神经氨酸酶活性的方法,对分离得到的黄酮类化合物进行了体外抗甲型流感病毒（A/PR/8/34H1N1）的活性测试。结果热毒宁注射液经大孔吸附树脂95%乙醇洗脱部位为抗病毒活性部位,从中分离鉴定了20个化合物,分别鉴定为丁香酸（1）、阿魏酸（2）、苯甲酸（3）、咖啡酸（4）、对羟基苯甲醛（5）、香草醛（6）、4-羟基-3-甲氧基苯丙酸（7）、反式对羟基桂皮酸（8）、反式邻羟基桂皮酸（9）、反式桂皮酸（10）、7-羟基-6-甲氧基-香豆素（11）、7-羟基-6,8-二甲氧基-香豆素（12）、香豆素（13）、3-羟基-1,2-双（4-羟基-3-甲氧基苯基）-1-丙酮（14）、异鼠李素（15）、槲皮素（16）、木犀草素（17）、芦丁（18）、金丝桃苷（19）、木犀草素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷（20）;其中木犀草素对流感病毒的EC50值小于50μmol/L,选择指数（SI）值大于10,具有较强的抗甲型流感病毒活性。结论化合物1~20均为首次从热毒宁注射液中分离得到,木犀草素为热毒宁注射液抗病毒活性成分之一。

关键词：热毒宁注射液丁香酸咖啡酸香草醛异鼠李素槲皮素木犀草素抗病毒活性

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六味地黄软胶囊HPLC指纹图谱研究

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中国中药杂志 2014年第23期39卷 4625-4628页

作者：石伟李家春杨素德李云靳瑞婷孙仙玲王振中毕宇安萧伟南京中医药大学江苏南京210023 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

建立六味地黄软胶囊的HPLC指纹图谱,为六味地黄软胶囊质量控制提供参考。采用HPLC,Agilent C18（4.6mm×250 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃;检测波长0~60min,238 nm;60~7... 详细信息

建立六味地黄软胶囊的HPLC指纹图谱,为六味地黄软胶囊质量控制提供参考。采用HPLC,Agilent C18（4.6mm×250 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃;检测波长0~60min,238 nm;60~70 min,210 nm,对不同批次六味地黄软胶囊的指纹图谱进行测定,采用中药指纹图谱相似度评价系统（2004A版）软件分析,以马钱苷为参照峰,从中选择了16个分离较好的共有峰,并根据共有峰对12批样品进行聚类分析（HCA）和相似度分析（SA）。聚类分析将12批样品划分为2类,其中7号为第一类,其他均为第二类;相似度结果表明,12批六味地黄软胶囊指纹图谱与共有模式之间相似性良好,相似度均大于0.92,SA分析结果与HCA分析结果基本一致。该方法简便易行,有较好的精密度、重复性及稳定性,可以作为六味地黄软胶囊质量的评价方法。

关键词：六味地黄软胶囊高效液相色谱法系统聚类分析指纹图谱

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HPLC-ELSD法测定红景天中红景天苷及大花红天素

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中草药 2014年第8期45卷 1157-1159页

作者：伍小艳张桥杨素德孙永成张广仁王振中毕宇安萧伟南京中医药大学江苏南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的建立同时测定红景天药材中红景天苷、大花红天素的方法,比较了不同批次药材中这2种成分的质量分数差异。方法采用HPLC-ELSD法,Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,... 详细信息

目的建立同时测定红景天药材中红景天苷、大花红天素的方法,比较了不同批次药材中这2种成分的质量分数差异。方法采用HPLC-ELSD法,Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,柱温为30℃;氮气体积流量2.0 L/min,漂移管温度45℃,增益为2。结果红景天苷进样量在0.806~8.06μg呈良好线性关系（r=0.999 6,n=6）,平均回收率为100.56%;大花红天素进样量在2.142~21.42μg呈良好线性关系（r=0.999 9,n=6）,平均回收率为100.40%。结论该方法简便准确,重复性好,可作为红景天药材中红景天苷、大花红天素的测定方法。

关键词： HPLC-ELSD 红景天红景天苷大花红天素质量标准

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银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究

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世界科学技术-中医药现代化 2014年第12期16卷 2676-2680页

作者：李雪峰李峰刘莉莉韦迎春吴云萧伟江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

目的:通过对银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究,确定中性硼硅玻璃安瓿作为银杏二萜内酯葡胺注射液内包装材料的可行性。方法:根据《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,进行以中性硼硅玻璃安瓿为包装... 详细信息

目的:通过对银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究,确定中性硼硅玻璃安瓿作为银杏二萜内酯葡胺注射液内包装材料的可行性。方法:根据《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,进行以中性硼硅玻璃安瓿为包装材料的银杏二萜内酯葡胺注射液相容性研究。结果:中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液之间无迁移及吸附等质量变化,中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液具有较好的药物相容性。结论:中性硼硅玻璃安瓿可以作为银杏二萜内酯葡胺注射液的包装材料。

关键词：相容性银杏二萜内酯包装材料中性硼硅玻璃安瓿

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高纯度积雪草总苷的制备工艺研究

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中草药 2014年第4期45卷 504-508页

作者：陈俊张小龙杨时原少伟丁岗王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏省企业院士工作站江苏连云港222001

目的研究高纯度积雪草总苷的制备工艺。方法采用大孔树脂分离技术与重结晶技术相结合的方法,优选最佳积雪草总苷制备工艺参数,同时建立积雪草总苷HPLC检测方法。结果积雪草药材采用75%乙醇回流提取、回收乙醇、水沉、酸沉,通过HPD-100... 详细信息

目的研究高纯度积雪草总苷的制备工艺。方法采用大孔树脂分离技术与重结晶技术相结合的方法,优选最佳积雪草总苷制备工艺参数,同时建立积雪草总苷HPLC检测方法。结果积雪草药材采用75%乙醇回流提取、回收乙醇、水沉、酸沉,通过HPD-100大孔树脂柱富集后,再采用醋酸乙酯重结晶方法,可制备质量分数90%以上的积雪草总苷。结论该工艺稳定性高、重复性好,适合于制备高纯度的积雪草总苷。

关键词：积雪草积雪草总苷积雪草苷羟基积雪草苷积雪草苷B HPLC

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