检索结果-内蒙古大学图书馆

中草药 2014年第12期45卷 1702-1708页

作者：李江杨星钢荆恒攀薛颖娜王雨薇萧伟潘卫三沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 浙江工业大学药学院浙江杭州310014 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的制备银杏叶总黄酮（TFGF）双层渗透泵控释片,运用星点设计-效应面法优化处方。方法以累积释放率为指标,采用单因素对片芯和衣膜处方进行考察;以包衣液中致孔剂聚乙二醇（PEG）的用量和包衣增重为考察因素,以TFGF双层渗透泵控释片在2... 详细信息

目的制备银杏叶总黄酮（TFGF）双层渗透泵控释片,运用星点设计-效应面法优化处方。方法以累积释放率为指标,采用单因素对片芯和衣膜处方进行考察;以包衣液中致孔剂聚乙二醇（PEG）的用量和包衣增重为考察因素,以TFGF双层渗透泵控释片在2、14 h累积释放率和1~12 h释放曲线的复相关系数（R2）作为优化指标,应用星点设计-效应面法筛选最佳处方,并对优化处方进行验证。结果最优处方为包衣增重为7.58%,致孔剂用量为3.41 g,实测值与预测值无显著差异,2 h内无突释;14 h内的累积释放率满足要求;1~12 h内药物呈零级释放。结论采用星点设计-效应面法得到了TFGF双层渗透泵控释片的处方优化模型,实现了处方优化并制备了日服1次的TFGF双层渗透泵控释片。

关键词：银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片星点设计-效应面法累积释放率复相关系数

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不同产地山楂中熊果酸和齐墩果酸量的差异分析

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中草药 2014年第14期45卷 2084-2088页

作者：丁银花孙永成王振中毕宇安张广仁杨瑶珺萧伟北京中医药大学北京100020 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 南京中医药大学江苏南京210000

目的采用HPLC测定山楂中熊果酸、齐墩果酸的量，比较不同产地山楂中熊果酸和齐墩果酸量的差异。方法利用Waters Symmetry Cl8色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）在流动相为乙腈-甲醇-0．5％乙酸铵（69：12：19），体积流量为1mL／min，... 详细信息

目的采用HPLC测定山楂中熊果酸、齐墩果酸的量，比较不同产地山楂中熊果酸和齐墩果酸量的差异。方法利用Waters Symmetry Cl8色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）在流动相为乙腈-甲醇-0．5％乙酸铵（69：12：19），体积流量为1mL／min，检测波长为210nm、柱温为30℃的色谱条件下对10个不同产地的山楂进行测定，并对测定结果进行方差分析和聚类分析。结果熊果酸、齐墩果酸分别在0．078-0．780mg／mL，r=0．9998；O．0169-0．169mg／mL，r=0．9996，呈良好的线性关系，加样回收率分别为102．6％、100．2％，均符合《中国药典》2010年版的要求。结论该测定方法简便快速、重复性好，能够准确测定山楂中熊果酸和齐墩果酸的量；江苏、河北的山楂质量较佳，可以作为欣脉胶囊处方中山楂药材的固定来源。

关键词：山楂熊果酸齐墩果酸定量测定 HPLC法

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安注射液组方药材白屈菜提取物精制工艺研究

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中草药 2014年第18期45卷 2631-2635页

作者：杨绪芳康小东刘俊超韦迎春李雪峰孙永成萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室

目的:优化痛安注射液组方药材白屈菜提取物精制纯化工艺,提高白屈菜提取物中白屈菜碱的量。方法:分别考察平板直联式离心、高速管式离心、碟片离心不同离心技术方法,对白屈菜酸沉液分离的效果;分别考察不同pH值酸水液对白屈菜萃取干膏... 详细信息

目的:优化痛安注射液组方药材白屈菜提取物精制纯化工艺,提高白屈菜提取物中白屈菜碱的量。方法:分别考察平板直联式离心、高速管式离心、碟片离心不同离心技术方法,对白屈菜酸沉液分离的效果;分别考察不同pH值酸水液对白屈菜萃取干膏溶解效果的影响;分别考察减压滤过、高速管式离心、平板直联式离心不同分离方式对白屈菜酸水溶解液分离的效果;以白屈菜碱转移率、干膏得率为评价指标,确定可行的白屈菜碱精制纯化工艺。结果:采用碟片离心技术对白屈菜酸沉液分离效果最好;酸水液pH值在3－4时酸溶解效果及白屈菜碱转移率最佳;高速管式离心对白屈菜酸水溶解液分离效果最好。结论:该工艺制备白屈菜提取物,操作简单,稳定可行。

关键词：白屈菜属工艺学方剂注射剂碱类溶解度氢离子浓度分离和提纯

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热毒宁注射液脱炭液超滤工艺的膜污染清洗方法研究

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临床医药文献电子杂志 2014年第8期1卷 1282-1283+1285页

作者：朱明岩凌娅范庆龙王永香时云龙萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室

目的以热毒宁注射液脱炭液为研究对象,确定适合大生产超滤膜污染的最佳清洗方法。方法以超滤膜膜通量恢复率为指标,确定最佳清洗剂,并在此基础上采用正交试验优选最佳工艺条件。结果对于PS膜(截留分子量10×103),较佳方案为连续化... 详细信息

目的以热毒宁注射液脱炭液为研究对象,确定适合大生产超滤膜污染的最佳清洗方法。方法以超滤膜膜通量恢复率为指标,确定最佳清洗剂,并在此基础上采用正交试验优选最佳工艺条件。结果对于PS膜(截留分子量10×103),较佳方案为连续化生产批与批之间用氢氧化钠清洗,每月采用氢氧化钠、次氯酸钠联合进行清洗一次,最佳工艺条件为:0.4%氢氧化钠或0.4%氢氧化钠与0.1%次氯酸钠、清洗温度为40℃、清洗时间为1 h。结论确定了超滤膜清洗方法有效地提高热毒宁注射液大生产的生产效率,解决生产瓶颈。

关键词：热毒宁注射液膜污染清洗剂膜通量

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HPCE同时测定注射用活血通络(粉针)中阴离子及有机酸等7种成分的含量

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世界科学技术-中医药现代化 2014年第11期16卷 2506-2511页

作者：林夏胡军华崔培超李家春毕宇安王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 连云港康缘生态农业发展有限公司连云港222001

目的:建立同时测定注射用活血通络中阴离子及有机酸等7种成分含量的方法。方法:采用HPCE法,以酒石酸为内标,Agilent未涂层石英毛细管柱(50μm×64.5 cm,有效长度56 cm)为分离通道;含14 mmol·L-1邻苯二甲酸氢钾及0.1 mmol·... 详细信息

目的:建立同时测定注射用活血通络中阴离子及有机酸等7种成分含量的方法。方法:采用HPCE法,以酒石酸为内标,Agilent未涂层石英毛细管柱(50μm×64.5 cm,有效长度56 cm)为分离通道;含14 mmol·L-1邻苯二甲酸氢钾及0.1 mmol·L-1十六烷基三甲基氯化铵的溶液(p H5.6)为运行缓冲液;分离电压为-16 k V,检测波长为210 nm,毛细管温度为25℃,压力进样50 mbar×4 s。结果:氯离子、硫酸根离子、甲酸根离子、苹果酸、丁二酸、碘酸根离子、乙酸根离子7种成分分别在41.4-248.2μg·m L-1(r=0.999 3),12.5-74.8μg·m L-1(r=0.999 8),18.2-109.1μg·m L-1(r=0.999 8),20.3-121.6μg·m L-1(r=0.999 5),17.2-103.1μg·m L-1(r=0.999 1),17.6-105.6μg·m L-1(r=0.999 6),51.6-309.6μg·m L-1(r=0.999 7)浓度范围内呈现良好线性关系;平均回收率分别为102.6%、97.3%、102.2%、99.0%、99.2%、97.8%、103.4%,RSD分别为1.7%、2.0%、1.6%、2.6%、2.1%、2.9%、1.0%(n=6)。结论:该方法准确可靠,重复性良好,可用于注射用活血通络中阴离子及有机酸的含量测定。

关键词： HPCE 注射用活血通络阴离子有机酸

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双波长HPLC法同时测定妇科Ⅳ颗粒剂中芍药苷和虎杖苷的含量

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药学与临床研究 2014年第3期22卷 219-221页

作者：钱俊林夏王星星刘莉莉吴云萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

目的：建立妇科Ⅳ颗粒剂中芍药苷和虎杖苷含量的HPLC测定方法。方法：采用Phenomenex Luna C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸（17∶83）;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为230 nm、306 nm。结... 详细信息

目的：建立妇科Ⅳ颗粒剂中芍药苷和虎杖苷含量的HPLC测定方法。方法：采用Phenomenex Luna C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸（17∶83）;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为230 nm、306 nm。结果：芍药苷在0.524-8.384μg、虎杖苷在0.344-5.502μg范围内,进样量与峰面积具有良好线性关系（r=0.9997,r=0.9999）,平均回收率分别为99.6%（RSD=0.92%）、100.3%（RSD=1.32%）。结论：研究建立的含量测定方法可靠、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。

关键词：高效液相色谱法芍药苷虎杖苷

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高效液相色谱法同时测定加味藿香正气软胶囊中橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚和甘草苷的含量

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世界科学技术-中医药现代化 2014年第8期16卷 1768-1771页

作者：曹燕飞王振中毕宇安王正宽吕耀中万琴萧伟北京中医药大学中药学院北京100102 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司连云港222001

目的:建立高效液相色谱法同时测定加味藿香正气软胶囊中橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚和甘草苷的方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水-甲醇为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长287 nm。结果:橙... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法同时测定加味藿香正气软胶囊中橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚和甘草苷的方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水-甲醇为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长287 nm。结果:橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚、甘草苷分别在4.47-178.70μg·mL-1、3.42-136.96μg·mL-1、3.49-139.48μg·mL-1、3.92-157.20μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率分别为99.48%、99.05%、99.57%、99.79%。结论:该方法准确、灵敏、专属性强,为加味藿香正气软胶囊质量标准提高奠定了基础。

关键词：加味藿香正气软胶囊厚朴酚和厚朴酚甘草苷橙皮苷高效液相色谱法

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百可利原料药中的主要有关物质成分分析

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世界科学技术-中医药现代化 2014年第7期16卷 1569-1573页

作者：张桥陈保来谢雪赵祎武沈娟王振中吕扬杜冠华萧伟江苏康缘药业股份有限公司/中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 中国医学科学院药物研究所北京100050

目的:对百可利原料药中主要有关未知物质成分进行研究,为药品安全、有效及质量控制提供基础研究数据。方法:采用活性炭吸附富集、硅胶柱层析色谱分离有关物质成分,并运用UV、IR、NMR、MS光谱法解析结构。结果:确认有关物质成分为千层纸... 详细信息

目的:对百可利原料药中主要有关未知物质成分进行研究,为药品安全、有效及质量控制提供基础研究数据。方法:采用活性炭吸附富集、硅胶柱层析色谱分离有关物质成分,并运用UV、IR、NMR、MS光谱法解析结构。结果:确认有关物质成分为千层纸素A。结论:对于百可利药品主要有关物质有效控制具有重要的科学意义,对药品制备工艺的优化和改进具有重要指导意义。

关键词：百可利有关物质成分结构分析

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热毒宁注射液抗A16型柯萨奇病毒的研究

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中草药 2014年第10期45卷 1450-1455页

作者：曹泽彧常秀娟赵忠鹏曹亮周军王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所免疫学研究室北京100071

目的研究热毒宁注射液对A16型柯萨奇病毒(CoxA16)感染Vero细胞及乳鼠模型的抗病毒作用。方法采用75 TCID50和50 TCID50 CoxA16感染Vero细胞,建立细胞模型;5日龄ICR乳鼠ip感染1×106 TCID50 CoxA16,建立动物模型。观察热毒宁注射液对... 详细信息

目的研究热毒宁注射液对A16型柯萨奇病毒(CoxA16)感染Vero细胞及乳鼠模型的抗病毒作用。方法采用75 TCID50和50 TCID50 CoxA16感染Vero细胞,建立细胞模型;5日龄ICR乳鼠ip感染1×106 TCID50 CoxA16,建立动物模型。观察热毒宁注射液对CoxA16感染Vero细胞病变的影响,体内实验观察热毒宁注射液对病毒感染乳鼠死亡率、生存时间、体质量变化率、临床症状评分的影响。结果在Vero细胞模型上,热毒宁注射液(生药5.0 mg/mL)显著抑制75 TCID50和50 TCID50 CoxA16引起的细胞病变;在5日龄ICR乳鼠模型上,热毒宁注射液明显缓解CoxA16导致的乳鼠死亡,延长乳鼠生存时间和恢复乳鼠生长抑制;同时热毒宁注射液缓解病毒感染导致的临床症状。结论热毒宁注射液在体内外均有抗CoxA16作用,为其临床用于治疗手足口病提供依据。

关键词：热毒宁注射液 A16型柯萨奇病毒 Vero细胞抗病毒手足口病

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栀子苷降尿酸作用研究

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世界科学技术-中医药现代化 2014年第7期16卷 1565-1568页

作者：孟兆青唐朝辉闫云霞丁岗萧伟杨中林中国药科大学中药学院南京210009 江苏康缘药业股份有限公司/中药制药过程新技术国家重点实验室/江苏省企业院士工作站连云港222001

目的:探讨栀子苷对高尿酸血症小鼠的影响。方法:用氧嗪酸钾连续7天灌胃造成小鼠高尿酸血症模型,同时每天灌胃栀子苷(50、100、200 mg·kg-1),检测小鼠血清尿酸(SUA)、尿尿酸(UUA)、肝脏黄嘌呤氧化酶活性(XOD)。结果:栀子苷中、高剂... 详细信息

目的:探讨栀子苷对高尿酸血症小鼠的影响。方法:用氧嗪酸钾连续7天灌胃造成小鼠高尿酸血症模型,同时每天灌胃栀子苷(50、100、200 mg·kg-1),检测小鼠血清尿酸(SUA)、尿尿酸(UUA)、肝脏黄嘌呤氧化酶活性(XOD)。结果:栀子苷中、高剂量能显著降低高尿酸血症小鼠血清尿酸水平(P<0.01)。结论:栀子苷可通过促进尿酸排泄降低高尿酸血症小鼠的血清尿酸水平。

关键词：栀子苷高尿酸血症尿酸尿尿酸肝脏黄嘌呤氧化酶活性

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