检索结果-内蒙古大学图书馆

中草药 2013年第5期44卷 562-565页

作者：张爱丽毕宇安张庆芬王秀娟江苏联合职业技术学院连云港中医药分院江苏连云港222007 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的研究金振口服液矫味的最佳方法。方法通过L9(34)正交试验,以胆红素质量浓度变化率为指标,对活性炭吸附去除水牛角与人工牛黄提取液臭味的方法进行优化;采用模糊数学综合评价法对不同矫味剂配方进行评价。结果最佳吸附条件:水牛角与... 详细信息

目的研究金振口服液矫味的最佳方法。方法通过L9(34)正交试验,以胆红素质量浓度变化率为指标,对活性炭吸附去除水牛角与人工牛黄提取液臭味的方法进行优化;采用模糊数学综合评价法对不同矫味剂配方进行评价。结果最佳吸附条件:水牛角与人工牛黄合并提取液调pH值7.0,温度50℃,加0.25%活性炭,搅拌10 min;最佳矫味剂配方:每1 000 mL金振口服液中加入乙基麦芽酚15.0 mg、CMC-Na 5.0 g、甜菊素1.0 g、桔子香精0.5 g。结论本实验所得到的矫味配方为金振口服液的进一步规模化生产提供重要参考。

关键词：金振口服液模糊数学矫味正交试验乙基麦芽酚甜菊素

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热毒宁注射液中栀子苷的降解动力学研究

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中成药 2013年第1期35卷 41-45页

作者：张慧杰任晓亮邱喜龙萧伟戚爱棣天津中医药大学天津300193 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室(筹) 江苏连云港222001

目的研究栀子苷在水溶液及热毒宁注射液(栀子、青蒿、金银花等)中,于不同pH、温度环境下的降解规律。方法采用HPLC法测定栀子苷在不同pH(1～13)、温度(60,70,80,90℃)中的变化,以化学动力学方法计算其降解动力学参数。结果栀子苷降解反... 详细信息

目的研究栀子苷在水溶液及热毒宁注射液(栀子、青蒿、金银花等)中,于不同pH、温度环境下的降解规律。方法采用HPLC法测定栀子苷在不同pH(1～13)、温度(60,70,80,90℃)中的变化,以化学动力学方法计算其降解动力学参数。结果栀子苷降解反应符合一级动力学方程,降解速率随pH及温度的升高而增加,根据Arrhenius方程,计算得到实验条件下栀子苷在水溶液中及热毒宁注射液中的降解活化能(Ea)分别为128.08 kJ/mol,79.19 kJ/mol。结论栀子苷对强碱及高温比较敏感,提示热毒宁注射液生产工艺应在低温和近中性pH值溶剂中生产。

关键词：栀子苷热毒宁注射液水溶液降解动力学

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散结镇痛胶囊中皂苷类成分的指纹图谱研究和多指标成分定量测定

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世界科学技术-中医药现代化 2013年第9期15卷 1980-1984页

作者：秦建平吴建雄李家春陈保来文红梅萧伟南京中医药大学药学院南京210000 江苏康缘药业股份有限公司/中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

目的:建立散结镇痛胶囊中皂苷类成分的指纹图谱,为评价散结镇痛胶囊质量提供依据。方法:采用Waters Symmetry ShieldTMRP18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水梯度洗脱,流速1.2 mL·min-1,柱温30℃,检测波长203 nm。结果:各批... 详细信息

目的:建立散结镇痛胶囊中皂苷类成分的指纹图谱,为评价散结镇痛胶囊质量提供依据。方法:采用Waters Symmetry ShieldTMRP18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水梯度洗脱,流速1.2 mL·min-1,柱温30℃,检测波长203 nm。结果:各批次样品相似度在0.95以上,标示出9个共有峰;通过对照品比对,确定了5个成分,分别为三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd,并对其进行定量分析。结论:该方法快速、简便、准确,可作为评价该制剂质量的有效方法之一。

关键词：散结镇痛胶囊 HPLC法多成分指纹图谱

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热毒宁注射液及其降解产物的安全性研究

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中成药 2013年第10期35卷 2108-2112页

作者：邱喜龙任晓亮张慧杰萧伟戚爱棣天津中医药大学中药学院天津300193 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室(筹) 江苏连云港222001

目的评价热毒宁注射液(金银花、栀子及青蒿)及其降解产物的过敏性和溶血反应。方法选用豚鼠、大鼠和新西兰兔静脉注射热毒宁注射液及其降解产物后观察豚鼠主动全身过敏反应、大鼠被动皮肤过敏反应和新西兰兔溶血反应的影响。结果在实验... 详细信息

目的评价热毒宁注射液(金银花、栀子及青蒿)及其降解产物的过敏性和溶血反应。方法选用豚鼠、大鼠和新西兰兔静脉注射热毒宁注射液及其降解产物后观察豚鼠主动全身过敏反应、大鼠被动皮肤过敏反应和新西兰兔溶血反应的影响。结果在实验剂量下,热毒宁注射液及其降解产物对豚鼠的主动全身过敏反应、大鼠的皮肤过敏反应及溶血试验均为阴性。结论热毒宁注射液及其降解产物的动物实验表明临床用药安全。

关键词：热毒宁注射液降解产物主动全身过敏反应被动皮肤过敏反应溶血试验

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油菜花粉化学残渣的化学成分

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中国医药工业杂志 2013年第7期44卷 669-673页

作者：鲁国庆范思洋杨义芳萧伟王振中中国医药工业研究院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海200040 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

采用柱色谱技术及制备型液相色谱技术,从油菜花粉经超临界CO2提取后残渣的乙醇提取物中提取分离出11个化合物。经MS和NMR鉴定为尿嘧啶核苷(1)、异鼠李素(2)、槲皮素(3)、柚皮素(4)、山柰酚(5)、山柰酚3-O-β-D-葡萄糖苷(6)、山柰酚3-O-... 详细信息

采用柱色谱技术及制备型液相色谱技术,从油菜花粉经超临界CO2提取后残渣的乙醇提取物中提取分离出11个化合物。经MS和NMR鉴定为尿嘧啶核苷(1)、异鼠李素(2)、槲皮素(3)、柚皮素(4)、山柰酚(5)、山柰酚3-O-β-D-葡萄糖苷(6)、山柰酚3-O-β-D-葡萄糖(1→2)-β-D-葡萄糖苷(7)、异鼠李素-3-O-α-L-鼠李糖(1→2)-β-D-葡萄糖苷(8),山柰酚-3-O-(2"-O-α-L-鼠李糖-3"-O-β-D-葡萄糖)-β-D-葡萄糖苷(9)、N1,N5-二-(反式-对香豆酸酰)亚精胺(10)、N1,N5,N10-三-咖啡酰-亚精胺(11)。其中化合物8～11为首次从油菜花粉中分离得到。

关键词：油菜花粉黄酮亚精胺

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注射用活血通络制剂的冷冻干燥工艺优选

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中国实验方剂学杂志 2013年第13期19卷 25-28页

作者：徐桂红林夏曹苗苗黄道省王正宽吴建雄萧伟南京中医药大学南京210046 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:优化注射用活血通络冷冻干燥制剂的成型工艺条件,并考察其稳定性。方法:以冻干成型效果、复溶性、澄明度、芍药苷及阿魏酸含量的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察甘露醇的用量、药液质量浓度、预冻速率对冻干... 详细信息

目的:优化注射用活血通络冷冻干燥制剂的成型工艺条件,并考察其稳定性。方法:以冻干成型效果、复溶性、澄明度、芍药苷及阿魏酸含量的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察甘露醇的用量、药液质量浓度、预冻速率对冻干工艺的影响,采用HPLC测定阿魏酸、芍药苷含量。结果:优选的成型工艺为以5%甘露醇为填充剂,药液中有效成分质量浓度30 g.L-1,预冻速率30℃.h-1,制成的冻干粉针剂质量稳定。结论:优选的处方和冻干工艺稳定可行,可推广于大生产应用。

关键词：注射用活血通络冷冻干燥共晶点温度冻干曲线

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抗银杏二萜内酯葡胺注射液蛋白的单克隆抗体制备

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中草药 2013年第20期44卷 2828-2832页

作者：李芳赵妮王振中秦爱建萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏省企业院士工作站江苏连云港222001 扬州大学兽医学院江苏扬州225009

目的制备抗银杏二萜内酯葡胺注射液蛋白的单克隆抗体。方法将银杏叶总蛋白进行二维电泳,取蛋白点进行质谱分析并合成多肽。利用多肽作为免疫原免疫BALB/c小鼠,取其脾细胞与SP2/0细胞进行融合,通过间接ELISA方法筛选抗银杏二萜内酯葡胺... 详细信息

目的制备抗银杏二萜内酯葡胺注射液蛋白的单克隆抗体。方法将银杏叶总蛋白进行二维电泳,取蛋白点进行质谱分析并合成多肽。利用多肽作为免疫原免疫BALB/c小鼠,取其脾细胞与SP2/0细胞进行融合,通过间接ELISA方法筛选抗银杏二萜内酯葡胺注射液蛋白的单克隆抗体。结果 5株单克隆抗体亚类鉴定均为IgM,轻链为Kappa链。Western blotting实验证实单抗均能与银杏叶蛋白反应。结论单克隆抗体的制备为快速检测银杏二萜内酯葡胺注射液蛋白的方法建立奠定了基础。

关键词：银杏二萜内酯葡胺注射液银杏叶蛋白单克隆抗体免疫原

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银翘解毒软胶囊指纹图谱分析

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中国实验方剂学杂志 2013年第11期19卷 54-57页

作者：梁慧慧萧伟徐连明包乐伟徐殿红殷洪梅杨绪芳南京中医药大学南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的:建立银翘解毒软胶囊的指纹图谱。方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,检测波长327 nm,柱温30℃,流速1.0 ***-1。测定10批银翘解毒软胶囊,建立其指纹图谱。结果:指纹图谱中标记了1... 详细信息

目的:建立银翘解毒软胶囊的指纹图谱。方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,检测波长327 nm,柱温30℃,流速1.0 ***-1。测定10批银翘解毒软胶囊,建立其指纹图谱。结果:指纹图谱中标记了14个共有峰,10批银翘解毒软胶囊指纹图谱相似度均>0.97。结论:该方法具有良好的精密度、重复性、稳定性,可用于银翘解毒软胶囊质量的综合评价。

关键词：银翘解毒软胶囊指纹图谱高效液相色谱法

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质量分数权重系数法表征银杏内酯组分溶解性及表观油水分配系数的探讨

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中国中药杂志 2013年第12期38卷 1865-1870页

作者：刘丹贾晓斌萧伟江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室江苏南京210028 江苏大学药学院江苏镇江212013 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

该研究采用HPLC-ELSD测定银杏内酯A和银杏内酯B在水和不同pH缓冲溶液中的平衡溶解度及其在正辛醇-水/缓冲盐溶液中的表观油水分配系数,进一步通过质量分数权重系数法,整合表征银杏内酯组分整体的平衡溶解度和整体的油水分配系数。研究... 详细信息

该研究采用HPLC-ELSD测定银杏内酯A和银杏内酯B在水和不同pH缓冲溶液中的平衡溶解度及其在正辛醇-水/缓冲盐溶液中的表观油水分配系数,进一步通过质量分数权重系数法,整合表征银杏内酯组分整体的平衡溶解度和整体的油水分配系数。研究中对直接加和法和质量分数权重系数整合法表征银杏内酯组分性质值进行了比较,发现质量分数权重系数整合表征中药组分性质更为科学合理,通过该尝试性研究可以为中药组分的性质表征提供一定的研究思路,同时为中药组分制剂研究提供依据。

关键词：质量分数权重系数整合法中药组分整体平衡溶解度整体表观油水分配系数

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不同材质超滤膜对细菌内毒素与有效成分的影响

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中国实验方剂学杂志 2013年第11期19卷 1-4页

作者：祝倩倩萧伟刘俊超孙永成伍清龙南京中医药大学南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的:考察不同材质超滤膜对注射用芪红脉通的适用性。方法:以细菌内毒素与有效成分透过率为指标,采用截留相对分子质量100 kDa的聚砜、聚醚砜、聚丙烯、混纺4种不同材质的中空纤维超滤膜进行超滤,以动态浊度法检测超滤前后细菌内毒素的... 详细信息

目的:考察不同材质超滤膜对注射用芪红脉通的适用性。方法:以细菌内毒素与有效成分透过率为指标,采用截留相对分子质量100 kDa的聚砜、聚醚砜、聚丙烯、混纺4种不同材质的中空纤维超滤膜进行超滤,以动态浊度法检测超滤前后细菌内毒素的去除情况,并结合有效成分的透过率,综合评价超滤膜材质对注射用芪红脉通的适用性。结果:聚丙烯材质超滤膜去除细菌内毒素的效果好,且有效成分的透过率较高,适于本品的精制。结论:超滤法去除细菌内毒素效果理想,且不同材质超滤膜去除细菌内毒素的效果存在差异。

关键词：超滤膜材质细菌内毒素

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