检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2024年第17期33卷 1796-1804页

作者：李志强商晶范小雪刘婧曹亮王振中张新庄肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室

目的:建立胶原诱导关节炎(collagen-induced arthritis, CIA)大鼠模型，比较复方南星止痛膏不同给药间隔的药效变化。方法:30只大鼠分为空白组、模型对照组、复方南星止痛膏贴24 h隔日1贴治疗组、复方南星止痛膏每日贴8 h治疗组、双氯... 详细信息

目的:建立胶原诱导关节炎(collagen-induced arthritis, CIA)大鼠模型，比较复方南星止痛膏不同给药间隔的药效变化。方法:30只大鼠分为空白组、模型对照组、复方南星止痛膏贴24 h隔日1贴治疗组、复方南星止痛膏每日贴8 h治疗组、双氯芬酸钠贴片阳性对照组，每组6只。分组后d 1开始给药，连续给药3周。每周进行关节炎评分、足趾肿胀度和机械刺激缩足反应阈值检测，实验终点Elisa检测血清肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白介素-17(interleukin-17,IL-17)、降钙素基因相关肽(calcitonin gene-related peptide, CGRP)含量，HE染色进行大鼠踝关节病理组织观察和评分。结果:与模型对照组比较，复方南星止痛膏每日贴24 h隔日1贴治疗组和每日贴8 h治疗组均能显著降低CIA大鼠的关节炎评分和足趾肿胀度(P<0.05,P<0.01); 2种给药间隔均从给药第2周开始显著提高CIA大鼠的机械刺激缩足反应阈值(P<0.001);每日贴8 h治疗组能显著降低CIA大鼠踝关节组织病理评分(P<0.05),每日贴24 h隔日贴治疗组对CIA大鼠踝关节组织病理评分均有降低的趋势，但无统计学差异(P>0.05);2种给药间隔均能显著降低血清TNF-α,IL-17,CGRP水平(P<0.05,P<0.01)。结论:复方南星止痛膏2种给药间隔治疗连续用药3周后对CIA大鼠在抗炎、镇痛方面的治疗作用相当，且每日贴8 h治疗组对大鼠踝关节组织病理方面的改善作用要优于每日贴24 h隔日1贴治疗组。

关键词：复方南星止痛膏类风湿关节炎胶原诱导关节炎大鼠抗炎镇痛

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筋骨止痛凝胶中功效物质的体外透皮扩散行为研究

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中国中药杂志 2024年第8期49卷 2158-2168页

作者：李璐李家晴刘文君曹亮章晨峰王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001

该文探究筋骨止痛凝胶中功效物质的体外透皮扩散规律。采用干加热全自动透皮扩散取样系统,对筋骨止痛凝胶透皮扩散研究方法进行单因素考察,并建立筋骨止痛凝胶透皮接收液中阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,肉桂酸,羟基-ε-山椒素,羟基-α-山椒素和... 详细信息

该文探究筋骨止痛凝胶中功效物质的体外透皮扩散规律。采用干加热全自动透皮扩散取样系统,对筋骨止痛凝胶透皮扩散研究方法进行单因素考察,并建立筋骨止痛凝胶透皮接收液中阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,肉桂酸,羟基-ε-山椒素,羟基-α-山椒素和羟基-β-山椒素6种功效成分的HPLC含量测定方法,对16 h内成分的透皮扩散规律进行研究。试验结果显示,优选筋骨止痛凝胶透皮扩散研究方法为大鼠皮作为透皮屏障,生理盐水作为接收介质,给药剂量0.3 g,采用乙酸乙酯萃取对接收液样品进行处理测定。透皮扩散结果显示,阿魏酸、肉桂酸和洋川芎内酯Ⅰ透皮规律表现为0~8 h释放显著增加,8~16 h释放减缓,释放过程扩散和溶蚀协同进行,阿魏酸、肉桂酸透皮扩散规律遵循Higuchi和Ritger-Peppas方程,洋川芎内酯Ⅰ遵循Higuchi方程。羟基-ε-山椒素、羟基-α-山椒素和羟基-β-山椒素透皮扩散曲线显示16 h内持续释放,释放表现为骨架溶蚀,扩散规律遵循零级方程,一级方程和Ritger-Peppas方程。研究结果表明,筋骨止痛凝胶中功效物质阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、肉桂酸、羟基-ε-山椒素、羟基-α-山椒素和羟基-β-山椒素16 h内释放规律具有一定的缓控释作用,可维持平稳的血药浓度,12 h成分累积透过量能到达24 h的80%,符合其每日2次的临床用药规律。

关键词：筋骨止痛凝胶功效物质透皮扩散阿魏酸洋川芎内酯Ⅰ 肉桂酸花椒油素羟基-ε-山椒素羟基-α-山椒素羟基-β-山椒素

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基于近红外光谱法和折光率法的热毒宁注射液金银花提取和浓缩工序中间体总固体量快速检测研究

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中草药 2025年第5期56卷 1587-1595页

作者：张永超刘佳丽李执栋庞伟章晨峰王振中徐芳芳张欣中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的以热毒宁注射液(Reduning Injection,RI)为研究对象,应用近红外光谱(near infrared spectroscopy,NIRS)法和折光率法,建立快速检测金银花提取和浓缩工序中间体总固体量的方法。方法收集RI金银花提取和浓缩工序中间体,采用NIRS法与... 详细信息

目的以热毒宁注射液(Reduning Injection,RI)为研究对象,应用近红外光谱(near infrared spectroscopy,NIRS)法和折光率法,建立快速检测金银花提取和浓缩工序中间体总固体量的方法。方法收集RI金银花提取和浓缩工序中间体,采用NIRS法与折光率法分别建立2种中间体总固体量的检测方法,对比2种方法检测结果的准确性。结果2种中间体的NIRS、折光率与总固体量之间均有强相关性,建立的总固体量定量预测模型的相关系数均大于0.97;模型验证结果显示,金银花浓缩工序中,NIRS模型和折光率模型预测性能相近,相对预测误差均小于5%,表明针对金银花浓缩工序,2种方法均可用于检测总固体量;金银花提取工序中,2种模型预测能力相差较大,NIRS模型预测准确性较高,折光率模型预测准确性较低,表明针对金银花提取工序建立的折光率模型不适用,应选用NIRS法检测总固体量。结论基于NIRS法与折光率法构建的定量预测模型,实现金银花提取和浓缩工序中间体总固体量的快速检测,为RI生产过程质量监测选择适宜的快速检测技术提供了技术参考。

关键词：热毒宁注射液金银花提取过程浓缩过程中间体折光率近红外光谱法总固体量

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基于抗氧化活性研究淫羊藿黄酮类化合物对脑缺血再灌注损伤的保护作用

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中草药 2024年第23期55卷 8046-8055页

作者：陈颖刘秋吉春燕李良王振中王欣肖伟中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的筛选具有抗氧化及神经系统保护活性的淫羊藿Epimedii Folium黄酮类化合物(flavonoids extract from E. Folium,FEE),为缺血性脑卒中药物的开发奠定实验基础。方法以1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(1,1-diphenyl-2-picrylhydrazyl,DPPH)自由基清除能力与铁离子还原抗氧化能力(ferric reducing ability of plasma,FRAP)为评价指标,筛选FEE中具有抗氧化活性的化合物,并以此为研究对象,建立强氧化剂过氧化氢诱导的SH-SY5Y细胞氧化应激损伤模型和PC12细胞氧糖剥离损伤模型评估其神经细胞保护活性,并观察其对急性脑缺血再灌注(middle cerebral artery occlusion,MCAO)大鼠模型的保护作用。结果淫羊藿素、淫羊藿次苷Ⅰ、金丝桃苷、槲皮苷、β-脱水淫羊藿素具有较高的DPPH自由基清除能力和总抗氧化能力(P<0.01);淫羊藿素、金丝桃苷和槲皮苷可显著抑制SH-SY5Y细胞氧化应激损伤,保护缺糖缺氧损伤的PC-12细胞,表现为细胞活力升高(P<0.01)、活性氧水平降低(P<0.05、0.01)、SH-SY5Y细胞丙二醛产生减少(P<0.01)且胞内超氧化物歧化酶水平升高(P<0.05、0.01);淫羊藿素、金丝桃苷、槲皮苷可改善缺血再灌注大鼠脑组织抗氧化能力、调节神经功能、减少脑梗死面积(P<0.05、0.01),具有神经保护作用。结论淫羊藿素、金丝桃苷、槲皮苷具有良好的体外抗氧化及神经系统保护活性,对MCAO大鼠具有保护作用。

关键词：淫羊藿黄酮类化合物淫羊藿素金丝桃苷槲皮苷抗氧化神经保护缺血性脑卒中

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热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)萃取过程中固形物含量近红外光谱在线监测模型的建立及萃取终点判断研究

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中草药 2024年第19期55卷 6555-6565页

作者：童枫徐芳芳闫逸伦李执栋张永超刘恒旭章晨峰王振中张欣中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)技术,结合机器学习算法,实现热毒宁注射液(Reduning Injection,RI)金银花和青蒿(金青)萃取过程中固形物含量(solid content,SC)的在线监测,并基于NIRS技术建立萃取终点判别模型,... 详细信息

目的采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)技术,结合机器学习算法,实现热毒宁注射液(Reduning Injection,RI)金银花和青蒿(金青)萃取过程中固形物含量(solid content,SC)的在线监测,并基于NIRS技术建立萃取终点判别模型,以提高金青萃取过程的质量控制水平。方法采用NIRS技术,结合偏最小二乘法(partial least squares,PLS)和多元自适应回归样条(multivariate adaptive regression splines,MARS)算法,模型经过光谱预处理方法的优选及特征变量筛选,建立最佳SC的在线监测模型;采用支持向量机(support vector machine,SVM)算法建立异常光谱判别模型,通过移动块标准偏差法(moving block standard deviation,MBSD)算法建立萃取终点判别模型。结果 PLS和MARS模型性能优异,相较于PLS模型,MARS模型性能有所提升,预测相对误差(relative standard error of prediction,RSEP)由2.87%降低至2.64%,性能偏差比(ratio of performance to deviation,RPD)由15.953 0升至17.376 1,2种算法模型均具有模型性能好、预测精度高的优点;MBSD算法用于萃取终点的判断,可有效提升萃取效率。结论 NIRS技术结合PLS算法和MARS算法,均可用于RI金青萃取过程SC的在线监测,MARS模型性能更佳;采用MBSD方法进行萃取终点判断,方法简便易行,可以满足生产实际需求。

关键词：近红外光谱热毒宁注射液金银花青蒿机器学习在线监测终点判断萃取过程固形物含量偏最小二乘法多元自适应回归样条支持向量机移动块标准偏差法

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UPLC-Q-TOF-MS/MS和GC-MS法分析银翘清热片化学成分

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南京中医药大学学报 2025年

作者：蔡泽荣胡玉梅刘文君汪树林孔心雨杨一帆钱梦雨曹亮王振中中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏康缘药业股份有限公司

目的采用超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS/MS）和气相色谱-质谱联用仪技术（GC-MS）分别分析银翘清热片中非挥发性和挥发性化学成分。方法非挥发性成分采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（2.1mm... 详细信息

目的采用超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS/MS）和气相色谱-质谱联用仪技术（GC-MS）分别分析银翘清热片中非挥发性和挥发性化学成分。方法非挥发性成分采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（2.1mm×100 mm,1.7μm）,流动相为0.1%甲酸水溶液（A）和乙腈（B）进行梯度洗脱,流速0.35 mL·min-1,进样量5μL,柱温30℃;挥发性成分采用Agilent SH-I-5MS色谱柱（5%Phenyl Methyl Silox,30 m×250μm×0.25μm）,程序升温,进样量为1μL,分流比为10∶1,流速为1.0 mL·min-1,进样口温度为200℃。结果从银翘清热片中共分析和鉴定出134个非挥发性化学成分和23个挥发性成分,其中49个化合物经对照品比对验证。非挥发性成分主要包括27个黄酮类,21个有机酸类,15个木脂素类,14个环烯醚萜类,12个苯乙醇苷类,11个皂苷类,10个生物碱类,5个萜类,4个氨基酸类,3个苯丙素类,3个双苯吡酮类,3个核苷类、3个酚苷类、2个色原酮类和1个糖类。挥发性成分主要包括11个单萜类,5个醇酚类,3个烯类,2个酮类,1个酯类和1个烃类成分。结论快速鉴定了银翘清热片的化学成分,为银翘清热片的药效物质基础研究和完善质量控制标准奠定前期基础。

关键词：银翘清热片化学成分 UPLC-Q-TOF-MS/MS GC-MS

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银杏二萜内酯葡胺注射液对缺血性脑卒中小鼠黑质脑区的调控机制研究

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中草药 2024年第11期55卷 3735-3748页

作者：刘子宇徐欣玉吕文欣郭志宏张新庄曹亮王振中田金洲王团结潘贤武子寅肖伟南京中医药大学中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的研究银杏二萜内酯葡胺注射液(Diterpene Ginkgolides Meglumine Injection,DGMI)在C57BL/6J小鼠大脑中动脉闭塞(middle cerebral artery occlusion,MCAO)模型黑质脑区中抗脑缺血再灌注损伤的潜在作用通路。方法C57BL/6J小鼠按随机数字表分为假手术组、模型组、DGMI(25 mg/kg)组及银杏叶提取物761(Ginkgo biloba extract-761,EGb-761,100 mg/kg)组,构建MCAO模型,通过测定各组小鼠术后24 h的改良版神经功能缺损评分和脑梗死率,评价DGMI相较于EGb-761治疗缺血性脑卒中的疗效。进一步利用Illumina二代测序平台对各组小鼠脑组织黑质样本进行高通量转录组测序,并结合基因集富集分析(gene set enrichment analysis,GSEA)、差异表达基因(differentially expressed genes,DEGs)的基因本体(gene ontology,GO)功能和京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)通路富集分析等生物信息学分析方法,评价DGMI抗脑缺血再灌注损伤作用及潜在作用机制。采用qRT-PCR验证转录组测序中关键基因表达。结果与假手术组比较,模型组改良版神经功能缺损评分和脑梗死率显著升高(P<0.001);与模型组比较,DGMI组治疗效果与EGb-761接近,可显著改善改良版神经功能缺损评分和脑梗死率(P<0.01、0.001)。转录组的数据降维分析显示,模型组与假手术组样本显著分离。GSEA结果显示,模型组与假手术组对比显著富集35条通路,DGMI组相较于模型组可有效逆转7条通路。与假手术组相比,模型组共筛选出88个DEGs,将其与他人发现的大小鼠MCAO模型组共同差异基因比较(15个),有10个基因相同。模型组GO功能分析主要富集在炎症和细胞趋化等过程,KEGG通路分析主要富集在细胞因子互作、肿瘤坏死因子等信号通路。与模型组相比,DGMI组DEGs的GO功能分析主要富集在神经信号传导过程,KEGG通路分析主要富集在多巴胺能信号通路、神经活性受体配体作用等。qRT-PCR验证与转录组结果基本一致。结论DGMI可有效抵抗脑缺血再灌注损伤,发挥作用的关键基因及信号通路主要集中于抗炎、调节神经突触等生物学过程,可能通过改善多巴胺能通路治疗损伤。

关键词：银杏二萜内酯葡胺注射液缺血性脑卒中黑质大脑中动脉闭塞模型转录组测序

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基于GES-1细胞模型和鼠胃类器官模型的金红片功效物质基础研究

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南京中医药大学学报 2025年

作者：肖立皓赵文静朱高双闫雨娇张新庄曹亮王振中范小雪张彤上海中医药大学中药学院中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏康缘药业股份有限公司

目的探究金红片治疗慢性浅表性胃炎(Chronic superficial gastritis, CSG)的功效物质基础。方法采用脂多糖(Lipopolysaccharide, LPS)诱导人胃黏膜上皮细胞(Human gastric epithelial cell, GES-1)炎症模型、LPS诱导鼠胃类器官炎症模型和乙醇诱导GES-1细胞氧化损伤模型,分别探讨金红片的抗炎、抗氧化作用及功效物质基础。采用MTS法检测细胞增殖活性;qP CR法检测细胞及胃类器官中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)和白细胞介素-8(IL-8)的mR NA相对表达;试剂盒检测细胞中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)和活性氧(ROS)的含量。结果金红片及其10个潜在功效成分显著降低LPS诱导的GES-1细胞炎症模型和胃类器官炎症模型中炎症相关基因TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-8的含量表达,推测这10个成分是金红片发挥抗炎作用的功效物质基础。金红片及其11个潜在功效成分明显降低MDA和ROS含量,提高SOD的活性,推测这11个成分是金红片发挥抗氧化作用的功效物质基础。结论通过体外细胞及胃类器官实验初步确定别隐品碱、延胡索碱、脱氢紫堇碱、盐酸巴马汀、绿原酸、木香烃内酯、芦丁、槲皮苷、去氢木香内酯、四氢黄连碱、异绿原酸B、川楝素、原阿片碱和槲皮素是金红片治疗CSG的功效物质基础,为金红片质量标准提升积累科学依据。

关键词：金红片慢性浅表性胃炎功效物质基础抗炎抗氧化

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基于广义路径追踪算法建立桂枝茯苓胶囊和天舒胶囊中间体水分的近红外光谱通用定量模型

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中草药 2023年第22期54卷 7436-7444页

作者：张永超徐芳芳李执栋李秀梅吴云刘洪波王振中张欣中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的以桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Capsules,GFC)和天舒胶囊(Tianshu Capsule,TC)为研究对象,将近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)技术与机器学习算法结合,建立快速检测2种制剂中间体水分的方法。方法采集GFC总混颗粒和TC... 详细信息

目的以桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Capsules,GFC)和天舒胶囊(Tianshu Capsule,TC)为研究对象,将近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)技术与机器学习算法结合,建立快速检测2种制剂中间体水分的方法。方法采集GFC总混颗粒和TC总混颗粒的NIRS,考察不同的预处理方法、变量筛选方法及算法对模型的影响,筛选最佳建模条件,并对2种中间体建立1个水分NIRS通用定量模型。结果对同一中间体建立定量模型时,广义路径追踪(generalized path seeker,GPS)算法均优于偏最小二乘(partial least square,PLS)算法;GPS通用模型与PLS通用模型相比,预测性能更高,验证集相对偏差(relative standard errors of prediction,RSEP)由3.17%降至3.03%,性能偏差比(ratio of performance to deviation,RPD)由4.83升至5.05,可用于水分的预测,且与独立模型的预测性能相差不大。结论GPS算法结合NIRS技术建立的通用定量模型,可快速、准确地检测2种制剂中间体的水分。

关键词：桂枝茯苓胶囊天舒胶囊中间体广义路径追踪算法偏最小二乘算法近红外光谱机器学习算法水分通用模型验证集相对偏差性能偏差比

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近红外光谱技术结合多种机器学习算法的热毒宁注射液批次潜在风险预测模型

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中国中药杂志 2025年第2期50卷 430-438页

作者：贾文玉童枫刘恒旭金淑芹张永超章晨峰王振中张欣肖伟南京中医药大学康缘中药学院中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

该文采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)技术,对热毒宁注射液的129批次市售产品进行分析,获取其近红外光谱信息;并根据国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)的药品上市许可持有人药品不良反应直接... 详细信息

该文采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)技术,对热毒宁注射液的129批次市售产品进行分析,获取其近红外光谱信息;并根据国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)的药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统中2021年8月—2022年8月热毒宁注射液报告情况估算批次报告率,并据此划分为潜在风险批次与安全批次。采用不处理、随机过采样(random oversampling,ROS)、随机欠采样(random undersampling,RUS)、合成少数类过采样技术(synthetic minority over-sampling technique,SMOTE)4种方法,对不平衡数据进行均衡处理。按照合适的采样方法划分样本后进行特征工程,即分别采用竞争性自适应重加权采样法(competitive adaptive reweighted sampling method,CARS)、连续投影算法(successive projections algorithm,SPA)、无信息变量消除法(uninformative variables elimination,UVE)、遗传算法(genetic algorithm,GA)对光谱数据进行特征筛选,然后选取支持向量机(support vector machine,SVM)、逻辑回归(logistic regression,LR)、K最近邻(k-nearest neighbors,KNN)、朴素贝叶斯(naive Bayes,NB)、随机森林(random forest,RF)和人工神经网络(artificial neural network,ANN)6种机器学习算法模型,建立潜在风险预测模型,并对比4种特征工程对模型准确率的影响;选取最优的处理方法,采用贝叶斯优化器(Bayesian optimization)优化模型参数以提高模型识别的准确率及稳健性。为进一步挖掘临床用药潜在风险与质量检验数据的相关性,采用树网(TreeNet)模型识别影响热毒宁注射液临床安全性的潜在质量参数。结果显示,SVM、LR、KNN、NB、RF、ANN算法的F1分数分别为0.85、0.85、0.86、0.80、0.88、0.85,准确率分别为88%、88%、88%、85%、91%、88%,预测时间少于5 s,表明所建立的模型预测准确高效,提示近红外光谱技术结合机器学习算法可快速预测批次热毒宁注射液的临床用药潜在风险。通过TreeNet模型识别出3个可能影响临床安全性的关键质量参数,为热毒宁注射液实现更高的安全标准提供科学依据和策略。

关键词：热毒宁注射液近红外光谱机器学习算法临床用药潜在风险数据均衡贝叶斯优化

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