FDA对于新药申报递交材料的要求有明确规定,并强制要求凡是满足电子递交的项目必须使用临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)标准。递交评审材料内容繁琐,给递交机构和人员带来了很大的挑战,需...
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FDA对于新药申报递交材料的要求有明确规定,并强制要求凡是满足电子递交的项目必须使用临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)标准。递交评审材料内容繁琐,给递交机构和人员带来了很大的挑战,需要花费大量时间来进行内容的核查。本文将在对CDISC标准中分析数据模型(ADaM)递交评审材料进行系统分析的基础上,建立明确的关键核查点,针对核查内容形成相关的核查路径,并借助SAS宏功能实现自动化核查,减少人工核查的成本,为提升ADaM电子递交评审材料的质量和效率提供有效手段。
目的:探讨内皮细胞蛋白C受体(endothelial protein C receptor,EPCR)在肿瘤血管形成中的作用。方法采用RNA干扰方法降低人胃癌MGC803细胞中EPCR的表达,利用Western blot 技术检测干扰EPCR效果。EPCR小干扰RNA( siRNA)片段、无关...
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目的:探讨内皮细胞蛋白C受体(endothelial protein C receptor,EPCR)在肿瘤血管形成中的作用。方法采用RNA干扰方法降低人胃癌MGC803细胞中EPCR的表达,利用Western blot 技术检测干扰EPCR效果。EPCR小干扰RNA( siRNA)片段、无关序列片段分别转染胃癌MGC803细胞,以未转染的MGC803细胞为对照;收集培养液上清,制备相应肿瘤条件培养基。人脐静脉内皮细胞( HUVECs)经不同肿瘤条件培养基作用后, CCK-8法检测HUVECs增殖能力,Transwell小室检测HUVECs迁移能力,Matrigel检测HUVECs脉管形成能力。结果与对照组及无关序列组相比,EPCR干扰组HUVECs的增殖、迁移及脉管形成能力均明显降低( P<0.05)。结论干扰胃癌MGC803细胞EPCR的表达能够抑制HUVECs增殖、迁移及脉管形成能力,提示EPCR可能在胃癌血管形成中起重要作用。
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