检索结果-内蒙古大学图书馆

中成药 2025年第3期47卷 745-753页

作者：王志远莫美张文楠葛诗雅王雁雯何毅张依倩宋兆辉中国药科大学中药学院江苏南京211198 天士力医药集团股份有限公司研究院现代中药开发中心天津300410 天士力医药集团股份有限公司现代中药创制全国重点实验室天津300410 天津市组分中药重点实验室天津300410 天津中医药大学天津301617

目的优化脊痛宁片醇沉工艺。方法采用质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以浓缩液密度、目标醇度、搅拌时间为影响因素,葛根素、芍药苷、甘草酸保留率及总固体、总糖去除率为评价指标,Plackett-Burman设计、Box-Behnken响应面... 详细信息

目的优化脊痛宁片醇沉工艺。方法采用质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以浓缩液密度、目标醇度、搅拌时间为影响因素,葛根素、芍药苷、甘草酸保留率及总固体、总糖去除率为评价指标,Plackett-Burman设计、Box-Behnken响应面法结合Monte-Carlo算法建立设计空间,优化醇沉工艺。结果最优设计空间为浓缩液密度1.11~1.13 g/mL,目标醇度71%~73%,搅拌时间30~34 min。结论QbD理念可更好地理解和控制脊痛宁片醇沉工艺,确保该制剂生产过程质量稳定。

关键词：脊痛宁片醇沉工艺 Plackett-Burman设计 Box-Behnken响应面法 Monte-Carlo算法质量源于设计(QbD)

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来曲唑及片剂中有关物质的TLC和HPLC测定

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中国医药工业杂志 2001年第7期32卷 317-318页

作者：顾萍李语如吴玉霞蒋素梅连云港豪森制药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司江苏连云港222002

分别运用 TL C法和 HPL C法测定来曲唑及片剂中的有关物质。 TL C法以乙酸乙酯 -丙酮 -氨水 (2 0∶ 10∶0 .1)为展开剂 ,最低检出量为 1.2 5μg;HPL C法采用十八烷基键合硅胶色谱柱 ,以 0 .0 5 mol/ L磷酸盐缓冲液(p H 7.0 ) -乙腈 (6 0... 详细信息

分别运用 TL C法和 HPL C法测定来曲唑及片剂中的有关物质。 TL C法以乙酸乙酯 -丙酮 -氨水 (2 0∶ 10∶0 .1)为展开剂 ,最低检出量为 1.2 5μg;HPL C法采用十八烷基键合硅胶色谱柱 ,以 0 .0 5 mol/ L磷酸盐缓冲液(p H 7.0 ) -乙腈 (6 0∶ 40 )为流动相 ,检测波长为 2 40 nm ,最低检出量为 0 .

关键词：来曲唑有关物质 TLC HPLC 测定抗癌药

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二肽肽酶IV抑制剂的三维定量构效关系研究

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化学学报 2005年第8期63卷 757-763页

作者：肖景发郭宗儒郭彦伸褚凤鸣孙飘扬中国医学科学院协和医科大学药物研究所北京100050 江苏恒瑞医药股份有限公司

二肽肽酶IV是一类用于治疗II型糖尿病具有潜在价值的关键酶, 很多此类酶的抑制剂用于处理此病具有相当好的有效性. 一系列N-取代的甘氨酰氰基吡咯烷衍生物对于二肽肽酶具有高的活性和选择性. 我们使用比较分子力场分析方法建立DPP-IV ... 详细信息

二肽肽酶IV是一类用于治疗II型糖尿病具有潜在价值的关键酶, 很多此类酶的抑制剂用于处理此病具有相当好的有效性. 一系列N-取代的甘氨酰氰基吡咯烷衍生物对于二肽肽酶具有高的活性和选择性. 我们使用比较分子力场分析方法建立DPP-IV 抑制剂——N-取代的甘氨酰氰基吡咯衍生物的三维定量构效关系, 该模型为设计用于治疗II 型糖尿病的高效DPP-IV抑制剂提供结构信息. CoMFA模型的交叉验证相关系数q2=0.575, 非交叉验证相关系数r2=0.981,绝对误差S=0.184, F9.68=388.5. 使用七个预测集检验了模型的预测能力. 所得的模型解释了已有的构效关系, 并对同类化合物有较好的预测能力, 该模型可用于指导新型的DPP-IV 抑制剂的设计与优化.

关键词：二肽肽酶抑制剂糖尿病药物三维定量构效关系比较分子力场

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九味熄风颗粒UPLC-Q-TOF-MS/MS定性分析及HPLC-QAMS酚类成分定量分析

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药物评价研究 2025年第5期 1245-1256页

作者：黄丽姣王佳康雨胡军华韩明书王振中中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏省海洋药物和现代中药创制重点实验室南京中医药大学康缘中药学院江苏康缘药业股份有限公司

目的采用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术解析九味熄风颗粒化学成分并建立5种酚酸类成分（天麻素、巴利森苷E、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A）一测多评（QAMS）定量测定方法。方法应用Waters UPLC HSS T3色谱柱，以甲醇-0.1%甲酸水为流动相... 详细信息

目的采用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术解析九味熄风颗粒化学成分并建立5种酚酸类成分（天麻素、巴利森苷E、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A）一测多评（QAMS）定量测定方法。方法应用Waters UPLC HSS T3色谱柱，以甲醇-0.1%甲酸水为流动相洗脱梯度，体积流量0.3 mL·min-1，柱温35℃，采用电喷雾离子源（ESI），正、负离子模式扫描，根据质谱数据结合文献报道进行成分鉴定。采用Phenomenex Luna C18色谱柱，乙腈-0.1%磷酸水为流动相梯度洗脱，体积流量1.0 mL·min-1，柱温30℃，检测波长220 nm，以天麻素为内参物，建立其与4种酚类成分的相对校正因子，计算各待测组分的含量，比较外标法（ESM）和QAMS这2种方法的差异。结果从九味熄风颗粒中共推断和鉴定出92个化学成分，包括20个生物碱类、20个有机酸及其酯类、12个环烯醚萜类、6个酚类、6个氨基酸类、6个苯乙醇苷类、6个三萜类及16个其他类（糖类、黄酮类、核苷类等）成分。QAMS法和ESM法测得的各成分含量无显著性差异，5种成分相对误差（RE）均低于5%。结论通过UPLC-Q-TOF-MS/MS技术可实现对九味熄风颗粒化学成分的快速鉴定，建立的ESM与QAMS法联用的多指标定量方法可为该制剂酚类成分的质量一致性评价提供技术支撑。

关键词：九味熄风颗粒 UPLC-Q-TOF-MS/MS 外标法(ESM) 一测多评(QAMS)法天麻素巴利森苷E 巴利森苷B 巴利森苷C 巴利森苷A

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新型高选择性URAT1抑制剂HR011303的有关物质研究

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药物分析杂志 2020年第4期40卷 664-671页

作者：王菊宋洁琼尹玉祥姚伟凡迪邱振均杭太俊中国药科大学南京210009 江苏恒瑞医药股份有限公司连云港222047

目的:研究用于痛风治疗的新型高选择性尿酸转运体1(URAT1)抑制剂HR011303原料药的有关物质。方法:采用Agilent Eclipse Plus-XDB C18(100 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,以0.02 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(含0.1%三乙胺,磷酸调节pH 2.... 详细信息

目的:研究用于痛风治疗的新型高选择性尿酸转运体1(URAT1)抑制剂HR011303原料药的有关物质。方法:采用Agilent Eclipse Plus-XDB C18(100 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,以0.02 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(含0.1%三乙胺,磷酸调节pH 2.70)和乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,紫外检测波长230 nm。结果:HR011303与各有关物质的色谱峰能够完全分离,HR011303及杂质A、B、C的定量下限为0.39~1.00 ng,检测下限为0.12~0.30 ng;有关物质(杂质A、杂质B及杂质C)的主要来源为工艺和降解杂质。结论:该方法可用于HR011303原料药的质量控制。有关物质的含量可以采用加校正因子的自身对照法计算。

关键词：抗痛风药雷西纳德类似物尿酸盐转运体 HR011303 有关物质高效液相色谱法

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能量色散X射线荧光光谱法测量钢铁中的铅

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冶金分析 2012年第7期32卷 41-44页

作者：李强黄万燕王勇刚吴敏江苏天瑞仪器股份有限公司

研究了采用能量色散X射线荧光光谱法测定钢铁中Pb含量。研究表明,测试过程中FeKα系谱线和峰对测试有严重干扰。分析了和峰形成的机制并建立和峰计算数学模型,通过计算获得和峰出现概率,并对和峰出现的概率进行了实验验证。建立了和峰... 详细信息

研究了采用能量色散X射线荧光光谱法测定钢铁中Pb含量。研究表明,测试过程中FeKα系谱线和峰对测试有严重干扰。分析了和峰形成的机制并建立和峰计算数学模型,通过计算获得和峰出现概率,并对和峰出现的概率进行了实验验证。建立了和峰校正工作曲线并对未知样品进行测试,方法用于钢铁样品中Pb元素的分析,测量结果与原子吸收光谱法分析结果相符,方法检出限为24.1μg/g。对铅含量为170μg/g的标准样品测定12次,相对标准偏差为3.26%。

关键词：能量色散X射线荧光光谱法和峰铅钢铁

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四种传统谷物醋氨基酸组成特征的对比

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中国酿造 2023年第8期42卷 97-102页

作者：赵顺华朱胜虎江苏恒顺醋业股份有限公司江苏镇江212100

为了解不同种类传统谷物醋的氨基酸组成特征,该研究采用高效液相色谱(HPLC)法对镇江香醋、山西老陈醋、福建红曲醋和四川麸醋中的游离氨基酸含量进行对比分析,并对结果进行主成分分析(PCA)及线性判别分析(LDA)。结果表明,四种传统谷物... 详细信息

为了解不同种类传统谷物醋的氨基酸组成特征,该研究采用高效液相色谱(HPLC)法对镇江香醋、山西老陈醋、福建红曲醋和四川麸醋中的游离氨基酸含量进行对比分析,并对结果进行主成分分析(PCA)及线性判别分析(LDA)。结果表明,四种传统谷物谷物醋中共检出18种氨基酸,其中必需氨基酸7种。四川麸醋、镇江香醋、山西老陈醋、福建红曲醋氨基酸总量具有显著性差异(P<0.05),分别为(833.47±34.97)mg/100 mL、(494.56±23.52)mg/100 mL、(387.60±12.98)mg/100 mL和(218.07±14.41)mg/100 mL,特征氨基酸为γ-氨基丁酸、丝氨酸、亮氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、赖氨酸、组氨酸、胱氨酸和蛋氨酸。基于氨基酸含量的PCA可以区分各类谷物醋产品;LDA能够对四种不同传统谷物醋进行正确分类,总体判别正确率为97.6%。

关键词：传统谷物醋氨基酸组成特征多元统计分析

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不同封醅时间对镇江香醋品质的影响

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食品工业科技 2022年第17期43卷 33-42页

作者：李信陈雯熊锋张俊红杨乐云朱杰陆荣松陆平赵顺华崔鹏景江苏恒顺醋业股份有限公司江苏镇江212000

本文对镇江香醋不同封醅时间(0、3、7、15、30 d)进行研究,以期更好地控制镇江香醋品质。以不同封醅时间的镇江香醋为研究对象,对总酸、还原糖、不挥发酸、氨基酸态氮、有机酸、氨基酸、挥发性物质等指标含量进行了差异性分析。结果表明... 详细信息

本文对镇江香醋不同封醅时间(0、3、7、15、30 d)进行研究,以期更好地控制镇江香醋品质。以不同封醅时间的镇江香醋为研究对象,对总酸、还原糖、不挥发酸、氨基酸态氮、有机酸、氨基酸、挥发性物质等指标含量进行了差异性分析。结果表明:通过封醅工艺可显著(P<0.05)增加醋卤中总酸、不挥发酸和乳酸的含量,封醅15 d以上总酸达到7.30±0.06 g/100 mL,不挥发酸达到2.36±0.03 g/100 mL,乳酸达到1133.57±1.47 mg/100 mL;游离氨基酸含量也随着封醅处理而增加,封醅30 d后增加了101.16 mg/L;成品醋中挥发性风味物质的含量和种类也随着封醅时间的延长而增加,封醅15 d以上的醋醅所酿造的香醋具有较佳的品质。说明采用封醅工艺对镇江香醋风味物质的形成至关重要,通过封醅工艺的镇江香醋品质优于不封醅镇江香醋。

关键词：镇江香醋封醅理化指标品质

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新型IDO1/TDO抑制剂SHR9146的有关物质检测

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药物分析杂志 2023年第10期43卷 1751-1758页

作者：肖梅李维张颖颖姚飞杭太俊中国药科大学南京210009 江苏恒瑞医药股份有限公司连云港222047

目的:建立高效液相色谱法进行肿瘤免疫治疗的新型高选择性吲哚胺2,3-双加氧酶1(IDO1)/色氨酸2,3-加氧酶(TDO)抑制剂(S)-2-(4-(4-(4-(6-氟-5H-咪唑并[5,1-a]异吲哚-5-基)哌啶-1-基)苯基)-1H-吡唑-1-基)乙醇(SHR9146)的有关物质检测。方法... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法进行肿瘤免疫治疗的新型高选择性吲哚胺2,3-双加氧酶1(IDO1)/色氨酸2,3-加氧酶(TDO)抑制剂(S)-2-(4-(4-(4-(6-氟-5H-咪唑并[5,1-a]异吲哚-5-基)哌啶-1-基)苯基)-1H-吡唑-1-基)乙醇(SHR9146)的有关物质检测。方法:采用Kromasil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲溶液(含0.3%三乙胺,磷酸调节pH至3.0)(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测波长270 nm。结果:SHR9146与各有关物质的色谱分离良好,色谱响应在0.01~5.0μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(r>0.999),检测限和定量限分别约为21.95和73.16 ng·mL^(-1)。利用上述方法,对3批产品的有关物质进行分析,并采用加校正因子的主成分自身对照法计算含量,杂质SHR9146Z-399含量在0.46%~0.60%,SHR9146Z-333含量不超过0.11%,其他单个杂质含量均不超过0.10%,有关物质含量总和低于1.0%。结论:建立的HPLC-UV方法专属性好,检测灵敏度高,可用于SHR9146原料药的质量控制。

关键词：吲哚胺2,3-双加氧酶1/色氨酸2,3-加氧酶抑制剂 (S)-2-(4-(4-(4-(6-氟-5H-咪唑并[5,1-a]异吲哚-5-基)哌啶-1-基)苯基)-1H-吡唑-1-基)乙醇有关物质高效液相色谱法质量控制加校正因子的主成分自身对照法

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喜树碱及其衍生物的合成

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中国医药工业杂志 2001年第8期32卷 375-380页

作者：周云隆尤启冬李玉艳周红中国药科大学江苏南京210009 江苏恒瑞医药股份有限公司江苏连云港222002

喜树碱早在 196 6年就已经被分离出来 ,由于水溶性差而阻碍了对它的使用。到了 80年代 ,研究者们发现了喜树碱的抗肿瘤机理并再度对它产生了兴趣。在喜树碱的母核上引入一些新的官能团是这一领域中最卓有成效的研究之一 ,许多活性高的... 详细信息

喜树碱早在 196 6年就已经被分离出来 ,由于水溶性差而阻碍了对它的使用。到了 80年代 ,研究者们发现了喜树碱的抗肿瘤机理并再度对它产生了兴趣。在喜树碱的母核上引入一些新的官能团是这一领域中最卓有成效的研究之一 ,许多活性高的喜树碱衍生物相继问世。

关键词：喜树碱合成衍生物抗肿瘤活性喹啉环吡咯环吡啶酮 α-羟基内酯

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