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中草药 2013年第5期44卷 571-573页

作者：朱粉霞贾晓斌李秀峰王静静郑红毅江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室江苏南京210028 海南制药厂有限公司黎药工程中心海南五指山572200

目的建立同时测定胆木注射液中原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸的方法。方法采用UPLC法,色谱柱Waters Acquity UPLC BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为甲醇(A)-0.1%乙酸水溶液(B),梯度洗脱;检测波长为260 nm(原儿茶酸)... 详细信息

目的建立同时测定胆木注射液中原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸的方法。方法采用UPLC法,色谱柱Waters Acquity UPLC BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为甲醇(A)-0.1%乙酸水溶液(B),梯度洗脱;检测波长为260 nm(原儿茶酸)和325 nm(新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸);体积流量0.4 mL/min;柱温35℃。结果原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸分别在3.984～159.400、1.440～57.600、1.204～48.160、1.056～42.240μg/mL内具有良好的线性关系;平均回收率分别98.66%、96.76%、101.1%、103.6%。结论 UPLC分离效果及重复性好,且快速、准确,可作为胆木注射液的质量控制方法。

关键词：胆木注射液原儿茶酸新绿原酸绿原酸隐绿原酸 UPLC

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HPLC-ESI-MS同时分析萸黄连饮片及其制剂中的活性成分

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中草药 2012年第2期43卷 279-282页

作者：徐江蒋俊贾晓斌李平周成林蔡宝昌吴皓镇江出入境检验检疫局国家食品添加剂及调味品检测重点实验室江苏镇江212008 江苏省中医药研究院中药新型给药系统重点实验室国家中医药管理局中药口服制剂释药系统重点研究室江苏南京210028 南京中医药大学江苏省中药炮制重点实验室江苏南京210029

目的以萸黄连为分析对象,建立萸黄连饮片及其制剂中的多成分分析方法,阐述其"反制"炮制前后的物质基础差异,探讨萸黄连"反制"炮制的科学内涵。方法首次采用高效液相-电喷雾-三重四极杆质谱(HPLC-ESI-MS)同时测定3... 详细信息

目的以萸黄连为分析对象,建立萸黄连饮片及其制剂中的多成分分析方法,阐述其"反制"炮制前后的物质基础差异,探讨萸黄连"反制"炮制的科学内涵。方法首次采用高效液相-电喷雾-三重四极杆质谱(HPLC-ESI-MS)同时测定3批萸黄连饮片,以及其制剂3批香连丸、3批香连片中绿原酸、药根碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱、吴茱萸内酯、吴茱萸碱、吴茱萸次碱8个主要活性成分的量。结果在萸黄连饮片及其制剂中均能同时检测到黄连饮片和吴茱萸饮片中的多种成分,实验结果证明萸黄连饮片中加入了吴茱萸饮片中的多种成分。结论方法学考察结果表明此方法符合测定要求,结果准确,对阐述萸黄连的物质基础和炮制机制以及萸黄连饮片及其制剂的质量控制研究具有一定的理论意义和实用价值。

关键词：高效液相-电喷雾-三重四极杆质谱(HPLC-ESI-MS) 萸黄连饮片及制剂 “反制”炮制吴茱萸内酯吴茱萸次碱

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双相联合酸水解-HPLC法测定中药黄姜中薯蓣皂素的含量

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天然产物研究与开发 2013年第12期25卷 1699-1703页

作者：夏国华尹华武王旭波袁珍杨欢贾晓斌江苏大学药学院镇江212013 常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系常州213164 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服制剂释药系统重点研究室南京210028

为了建立测定中药黄姜中薯蓣皂素含量的反相高效液相色谱法，从而为黄姜原料的质量控制提供参考，采用了双相联合酸水解法从黄姜原料中萃取薯蓣皂素，然后使用Waters XBridge ShieldRP18色谱柱（4．6mm×150toni，5μm），以乙腈-水... 详细信息

为了建立测定中药黄姜中薯蓣皂素含量的反相高效液相色谱法，从而为黄姜原料的质量控制提供参考，采用了双相联合酸水解法从黄姜原料中萃取薯蓣皂素，然后使用Waters XBridge ShieldRP18色谱柱（4．6mm×150toni，5μm），以乙腈-水（75：25，v／v）为流动相等度洗脱，流速为1．0mL／min，检测波长为203nm，柱温为40℃。结果表明：黄姜样品溶液中的薯蓣皂素可以与各干扰组分达到基线分离；薯蓣皂素的线性范围为2—1024μg／mL，r2=0．9999；精密度为1．02％；重复性实验RSD=1．78％；平均加样回收率为96．2％（RSD=1．17％）、100．4％（RSD=2．47％）和101．6％（RSD=1．09％）；该法制备的样品溶液在24h内测定，RSD〈2％；试验中测得黄姜中薯蓣皂素的平均含量为3．83％（RSD=2．21％）。本文采用的供试品溶液制备方法简便，薯蓣皂素得率比传统方法高；此外，建立的色谱分析方法稳定、可靠，适合于黄姜中薯蓣皂素的含量测定。

关键词：黄姜薯蓣皂素双相联合酸水解法反相高效液相色谱法

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蒲地蓝消炎口服液中黄芩提取工艺优化及其性质、含量及药动学研究

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中草药 2023年第10期54卷 3101-3108页

作者：李萱丁珂杨挡姜梦华李超朱法根何丹丹孙娥封亮贾晓斌南京中医药大学附属中西医结合医院江苏南京210028 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室江苏南京210028 济川药业集团有限公司江苏省儿科中药与特色制剂重点实验室江苏泰兴225400 中国药科大学中药学院江苏南京211198

目的优化蒲地蓝消炎口服液(Pudilan Xiaoyan Oral Liquid,PXOL)生产工艺过程中黄芩Scutellariae Radix提取工艺,比较该提取工艺变更前后PXOL的制剂性质、质量标志物含量及其药动学特征。方法以PXOL(原口服液)和黄芩新工艺PXOL(新口服液... 详细信息

目的优化蒲地蓝消炎口服液(Pudilan Xiaoyan Oral Liquid,PXOL)生产工艺过程中黄芩Scutellariae Radix提取工艺,比较该提取工艺变更前后PXOL的制剂性质、质量标志物含量及其药动学特征。方法以PXOL(原口服液)和黄芩新工艺PXOL(新口服液)的流浸膏物料性质为基础,通过比较两者的制剂性质、质量标志物含量以及体内的药动学特征,评价新口服液的合理性和可行性。结果与原口服液相比,新口服液pH值、浊度和黏度发生了显著性变化,不良口感降低了13%;主要有效成分黄芩苷含量增加了25%;同时通过药动学评价原口服液和新口服液在成年大鼠体内的差异可知,给予新口服液后,黄芩苷、汉黄芩素和腺苷的曲线下面积(area under the curve,AUC)均提高、达峰时间(time of C_(max),T_(max))均提前,4种质量标志物的平均滞留时间(mean residence time,MRT)均延长,表明新口服液在体内吸收快、起效迅速。结论新口服液相较于原口服液,制剂质量和制备效率均提高,降低了安全隐患和环保压力,科学合理。为新口服液的体内药效研究提供了数据支撑,也为其安全、合理用药奠定基础。

关键词：蒲地蓝消炎口服液黄芩合理性物料性质药动学黄芩苷汉黄芩素腺苷

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蒲地蓝消炎口服液醇沉环节质量标志物的有效传递研究

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中国中药杂志 2022年第21期47卷 5757-5764页

作者：黄然姜梦华孙娥李超朱法根邵建国封亮贾晓斌南京中医药大学附属医院江苏南京210029 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室江苏南京210028 济川药业集团有限公司江苏省儿科中药与特色制剂重点实验室江苏泰兴225400 中国药科大学中药学院江苏南京211198

以蒲地蓝消炎口服液为例,研究中药口服液体制剂醇沉环节质量标志物的有效传递。采用Plackett-Burman试验设计,以腺苷、紫堇灵、菊苣酸、黄芩苷和汉黄芩素转移率为指标,考察醇沉前浓缩液密度、加入乙醇体积分数、搅拌速度、浓缩液温度、... 详细信息

以蒲地蓝消炎口服液为例,研究中药口服液体制剂醇沉环节质量标志物的有效传递。采用Plackett-Burman试验设计,以腺苷、紫堇灵、菊苣酸、黄芩苷和汉黄芩素转移率为指标,考察醇沉前浓缩液密度、加入乙醇体积分数、搅拌速度、浓缩液温度、搅拌时间、醇浓度、醇沉时间、醇沉静置温度、加醇速度及浓缩液pH对醇沉工艺的影响,得出影响醇沉工艺的关键因素。再通过Box-Behnken试验对关键因素进行优化,得到最佳醇沉工艺参数。当醇沉前浓缩液密度为1.12 g·mL-1,浓缩液pH为6.86,醇浓度为50.00%时,黄芩苷和汉黄芩素的转移率分别为91.86%和87.78%;当醇沉前浓缩液密度为1.13 g·mL-1,醇浓度为74.50%,醇沉静置温度为17.0℃时,腺苷、紫堇灵和菊苣酸的转移率分别为85.95%、71.62%和83.19%。采用响应面法优化蒲地蓝消炎口服液醇沉工艺确定工艺参数的方法合理可行,同时为中药口服液体制剂中质量标志物的有效传递提供指导和经验。

关键词：中药口服液体制剂醇沉环节质量标志物有效传递蒲地蓝消炎口服液

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基于UPLC-Q/TOF-MS研究掌叶大黄酒蒸前后的化学成分变化

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中草药 2024年第15期55卷 5033-5049页

作者：康朝霞孙娥郭舒臣王龙黄然汪晶黄一平窦志华封亮贾晓斌南京中医药大学附属中西医结合医院江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室江苏南京210028 中国药科大学江苏南京211198 南通市第三人民医院江苏南通226006

目的基于UPLC-Q/TOF-MS技术,分析掌叶大黄Rheum palmatum酒蒸前后的化学成分,运用植物代谢组学方法对掌叶大黄酒蒸前后化学成分进行对比,研究掌叶大黄酒蒸前后的化学成分变化。方法采用ACQUITY UPLC?HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.... 详细信息

目的基于UPLC-Q/TOF-MS技术,分析掌叶大黄Rheum palmatum酒蒸前后的化学成分,运用植物代谢组学方法对掌叶大黄酒蒸前后化学成分进行对比,研究掌叶大黄酒蒸前后的化学成分变化。方法采用ACQUITY UPLC?HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,体积流量0.3 mL/min,在负离子模式下采集掌叶大黄生品及酒蒸品样品数据,并在此基础上使用正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)研究8个不同产地、批次掌叶大黄炮制前后化学成分的差异。结果全面分析了8批掌叶大黄生熟品的化学成分,共指认出115个成分(鉴定106个),包含糖类3个、鞣质类40个、酚酸类2个、黄酮类20个、二苯乙烯类6个、苯丁酮类6个、蒽醌类22个、色原酮类1个、蒽酮类6个,以及9个未知成分。基于植物代谢组学分析,发现酒蒸前后掌叶大黄化学成分明显不同,与掌叶大黄生品比较酒蒸后鞣质类、黄酮类、蒽醌类等6类共30个化学成分呈现差异,其中有6个成分酒蒸后显著上调,即没食子酸、儿茶素-7-O-葡萄糖苷、儿茶素-3-O-葡萄糖苷、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、大黄素-8-O-葡萄糖苷和山柰酚;香叶木素-7-O-新橙皮苷、没食子酸-3-O-葡萄糖苷、1,6-二-O-没食子酰葡萄糖苷等22个成分酒蒸后显著下调。结论掌叶大黄炮制前后化学成分结构发生改变,鞣质聚合体向鞣质单体转化,多级糖苷向次级糖苷和苷元转化,进一步阐释了掌叶大黄酒蒸加热过程成分变化的规律。

关键词：掌叶大黄炮制变化规律 UPLC-Q/TOF-MS 植物代谢组学没食子酸儿茶素-7-O-葡萄糖苷儿茶素-3-O-葡萄糖苷槲皮素-3-O-葡萄糖苷大黄素-8-O-葡萄糖苷和山柰酚

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双相联合酸水解法从黄姜中萃取薯蓣皂苷元的研究

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中成药 2013年第10期35卷 2272-2274页

作者：沈玉萍尹华武刘瀛浣王旭波杨欢贾晓斌江苏大学药学院江苏镇江212013 常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系江苏常州213164 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服制剂释药系统重点研究室江苏南京210028

目的建立双相联合酸水解法从中药黄姜中萃取薯蓣皂苷元的最佳工艺。方法以薯蓣皂苷元的得率为考察指标,采用正交试验设计优化双相联合酸水解法从中药黄姜中萃取薯蓣皂苷元的最佳条件,并与两种传统方法进行比较。结果将黄姜粉末加入含6%... 详细信息

目的建立双相联合酸水解法从中药黄姜中萃取薯蓣皂苷元的最佳工艺。方法以薯蓣皂苷元的得率为考察指标,采用正交试验设计优化双相联合酸水解法从中药黄姜中萃取薯蓣皂苷元的最佳条件,并与两种传统方法进行比较。结果将黄姜粉末加入含6%硫酸的20%甲醇水溶液(v/v)与石油醚的双相混合反应体系,在沸水浴中加热回流萃取8 h,薯蓣皂苷元的平均得率为3.83%;两种传统水解方法的得率分别为3.01%和3.28%。结论利用双相联合酸水解法从黄姜中萃取薯蓣皂苷元简便易行、周期短,并且提取率明显高于传统方法。

关键词：黄姜盾叶薯蓣薯蓣皂苷元双相联合酸水解法

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接骨汤抗泼尼松龙诱导斑马鱼骨丢失的作用研究

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世界科学技术-中医药现代化 2014年第5期16卷 1071-1075页

作者：景莉君王长梅韦英杰宁青谢林中国中医科学院江苏分院江苏省中医药研究院/国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室南京210028 南京中医药大学附属江苏省中西医结合医院南京210028

目的:本文采用泼尼松龙诱导的斑马鱼骨质疏松模型,研究临床优效方接骨汤防止骨丢失,促进骨生成的作用。方法:将受精后5天的斑马鱼幼鱼暴露在含25μmol·L-1泼尼松龙的不同浓度接骨汤(0.025、0.25、2.5、25、100 mg生药·L-1)溶... 详细信息

目的:本文采用泼尼松龙诱导的斑马鱼骨质疏松模型,研究临床优效方接骨汤防止骨丢失,促进骨生成的作用。方法:将受精后5天的斑马鱼幼鱼暴露在含25μmol·L-1泼尼松龙的不同浓度接骨汤(0.025、0.25、2.5、25、100 mg生药·L-1)溶液中,同时设25μmol·L-1泼尼松龙模型药物组,含25μmol·L-1泼尼松龙的依替膦酸二钠(15、30 mg·L-1)阳性药物组及0.5%DMSO溶媒对照组。28.5°C下在24孔板中培养,每天换液培养至第10天处死。采用茜素红对培养10天的各组斑马鱼幼鱼骨骼染色,并以显微检测、数码成像方法定量分析骨骼染色区域。结果:与溶媒阴性对照组相比,25μmol·L-1浓度泼尼松龙组(模型组)的斑马鱼骨骼染色面积和染色光密度值显著减少;与模型组比,依替膦酸二钠(15、30 mg·L-1)和接骨汤(2.5、25、100 mg生药·L-1)组的鱼骨染色矿化面积和累积光密度值显著增加,且呈一定量效关系。结论:用泼尼松龙诱导的斑马鱼骨质疏松模型成功评价了接骨汤防止骨丢失,促进骨生成的作用,为该模型的合理性与可靠性提供依据。

关键词：斑马鱼泼尼松龙接骨汤壮骨效应

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胆木注射液中2种主要生物碱的质谱裂解行为解析及HPLC含量测评

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南京中医药大学学报 2011年第5期27卷 492-494页

作者：朱粉霞贾晓斌李秀峰王静静陆婷婷江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室江苏南京210028 海南制药厂有限公司黎药工程中心海南五指山572200

目的采用质谱技术对胆木注射液中2种主要生物碱进行定性分析,并以HPLC测评其含量。方法在正离子模式下,以电喷雾离子源分析了胆木注射液中异长春花苷内酰胺和短小蛇根草苷的质谱裂解行为;采用HPLC测定了胆木注射液中异长春花苷内酰胺的... 详细信息

目的采用质谱技术对胆木注射液中2种主要生物碱进行定性分析,并以HPLC测评其含量。方法在正离子模式下,以电喷雾离子源分析了胆木注射液中异长春花苷内酰胺和短小蛇根草苷的质谱裂解行为;采用HPLC测定了胆木注射液中异长春花苷内酰胺的含量,以异长春花苷内酰胺为参照,评估了短小蛇根草苷的含量。结果解析了胆木注射液中异长春花苷内酰胺和短小蛇根草苷的质谱碎片,并测评了上述2种成分的含量。结论获得了胆木注射液中主要生物碱的质谱断裂特点和含量,为胆木注射液的质量控制和再评价提供研究依据。

关键词：胆木注射液异长春花苷内酰胺短小蛇根草苷电喷雾质谱高效液相色谱

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中药口服液体制剂物料流浸膏的性质表征体系构建与应用

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中华中医药杂志 2024年第1期39卷 119-124页

作者：丁珂杨挡孙娥李超朱法根邵建国熊志伟封亮贾晓斌南京中医药大学附属中西医结合医院江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室南京210028 济川药业集团有限公司江苏省儿科中药与特色制剂重点实验室泰兴225400 中国药科大学中药学院南京211198

目的:对流浸膏性质进行系统性研究,构建中药流浸膏物料性质表征体系。方法:搜集表征中药提取物流浸膏的相关性质构建物料性质表征体系,将其应用于示范品种蒲地蓝消炎口服液,对三味合提流浸膏和黄芩流浸膏性质进行测定并与制剂性质进行... 详细信息

目的:对流浸膏性质进行系统性研究,构建中药流浸膏物料性质表征体系。方法:搜集表征中药提取物流浸膏的相关性质构建物料性质表征体系,将其应用于示范品种蒲地蓝消炎口服液,对三味合提流浸膏和黄芩流浸膏性质进行测定并与制剂性质进行关联分析。结果:构建了包括空间结构、面性质、体性质、气味性质、理化性质和物质构成共6个层面、20项性质、41项性质指标的中药流浸膏物料性质表征体系;发现了与中药口服液体制剂的有效性、稳定性和口感密切相关的性质是溶解性、酸碱性和味道性质。结论:中药流浸膏物料性质表征体系的建立可以指导中药口服液体制剂的剂型改进与技术优化。

关键词：中药口服液体制剂流浸膏物料性质表征体系蒲地蓝消炎口服液溶解性酸碱性味道

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