检索结果-内蒙古大学图书馆

中国糖尿病杂志 2010年第12期18卷 904-906页

作者：管鑫娟姚伟峰黄雌友万慧南京医科大学附属无锡第二人民医院内分泌科江苏214002

目的观察罗格列酮治疗对伴早期肾病的2型糖尿病患者血转化生长因子β1(TGF-β1)的影响。方法 52例早期糖尿病肾病(DN)患者随机分为罗格列酮治疗组及对照组。比较两组治疗前后TGF-β1、尿白蛋白排泄率(UAER)、糖脂代谢、肾功能指标的变... 详细信息

目的观察罗格列酮治疗对伴早期肾病的2型糖尿病患者血转化生长因子β1(TGF-β1)的影响。方法 52例早期糖尿病肾病(DN)患者随机分为罗格列酮治疗组及对照组。比较两组治疗前后TGF-β1、尿白蛋白排泄率(UAER)、糖脂代谢、肾功能指标的变化。结果两组治疗后TGF-β1、UAER较治疗前比较均下降,但治疗组更明显(P<0.01),两组治疗后效果比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗后TG下降(P<0.01)。两组FPG、2hPG、HbA_1c、TC、BUN、Cr治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论加用罗格列酮则能减轻肾损害。

关键词：罗格列酮糖尿病 2型糖尿病肾病血转化生长因子β1

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艾塞那肽联合胰岛素治疗对 2 型糖尿病患者炎性标志物的影响

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中国全科医学 2020年第13期23卷 1666-1671页

作者：赵倩应长江凌宏威李树法张婷王佳鑫李伟徐州医科大学附属医院内分泌科江苏省徐州市221006 徐州医科大学临床学院江苏省徐州市221000 临沂市第三人民医院内分泌科山东省临沂市276023 南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院内分泌科

背景在成年人中有1/12的患者死亡可归因于糖尿病。糖尿病患者血脂、炎性因子明显高于非糖尿病患者。且高血脂、高血糖、高炎性因子水平往往增加心血管疾病风险。目的探讨艾塞那肽联合胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者对纤维蛋白原... 详细信息

背景在成年人中有1/12的患者死亡可归因于糖尿病。糖尿病患者血脂、炎性因子明显高于非糖尿病患者。且高血脂、高血糖、高炎性因子水平往往增加心血管疾病风险。目的探讨艾塞那肽联合胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者对纤维蛋白原(FIB)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)的影响。方法选取2016年6月-2018年6月在徐州医科大学附属医院内分泌科住院或门诊治疗的2型糖尿病患者193例为研究对象。将研究对象随机分为艾塞那肽组(n=98)和胰岛素组(n=95)。所有患者继续以往的饮食、运动及口服药物。艾塞那肽组加用艾塞那肽同时胰岛素剂量暂减30%,以后根据血糖水平调节胰岛素剂量。胰岛素组根据血糖水平单纯调节胰岛素剂量。治疗6个月后比较两组降糖效果及FIB、hs-CRP、IL-6、TNF-α的变化。同时采用多元逐步线性回归分析炎性标志物的影响因素。结果两组治疗后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、糖化血红蛋白(HbA1c)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、hs-CRP、IL-6及TNF-α均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后艾塞那肽组HOMA-IR、hs-CRP、IL-6及TNF-α低于胰岛素组,差异有统计学意义(P<0.05)。艾塞那肽组治疗后体质量、体质指数(BMI)、腰围(WC)及胰岛素日用量较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);FIB治疗后与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。胰岛素组治疗后体质量、BMI、WC及胰岛素日用量较治疗前增高,差异有统计学意义(P<0.05);FIB与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。无论是在艾塞那肽组,还是在胰岛素组,△FIB与△WC、△体质量、△BMI、△HOMA-IR呈正相关(r=0.269~0.423,P<0.05),△hs-CRP与△WC及△HOMA-IR呈正相关(r=0.223~0.515,P<0.05),△IL-6和△TNF-α与△WC呈正相关(r=0.215~0.379,P<0.05)。多元逐步线性回归分析显示,在艾塞那肽组和胰岛素组,△BMI及△HOMA-IR是△FIB的影响因素,△WC是△hs-CRP、△IL-6及△TNF-α的影响因素(P<0.05)。结论艾塞那肽联合胰岛素治疗2型糖尿病降糖效果与胰岛素加量相当,但可减低患者体质量、BMI、WC,减少胰岛素用量,改善胰岛素抵抗,减轻亚临床炎性指标。

关键词：糖尿病,2型艾塞那肽胰岛素纤维蛋白原超敏C反应蛋白白介素6 肿瘤坏死因子α

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甲状腺细针穿刺细胞学检查联合BRAF^(V600E)基因检测在TI-RADS 5微小结节术前诊断中的应用

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南京医科大学学报（自然科学版） 2021年第8期41卷 1227-1231页

作者：周锋盛张雨丁炎朱晓巍秦安邹健常艳华吴鹏西南京医科大学附属无锡人民医院超声科江苏无锡214023 南京医科大学附属无锡人民医院内分泌科江苏无锡214023 南京医科大学附属无锡人民医院甲乳外科江苏无锡214023 南京医科大学附属无锡人民医院中心实验室江苏无锡214023 南京医科大学附属无锡人民医院病理科江苏无锡214023

目的:评估甲状腺结节细针穿刺(fine-needle aspiration,FNA)细胞学检查联合BRAF^(V600E)基因检测对直径≤5 mm、美国放射学会甲状腺超声影像数据报告系统(TI-RADS)评分为5的甲状腺微小结节良恶性的术前诊断价值及意义。方法:回顾性分析7... 详细信息

目的:评估甲状腺结节细针穿刺(fine-needle aspiration,FNA)细胞学检查联合BRAF^(V600E)基因检测对直径≤5 mm、美国放射学会甲状腺超声影像数据报告系统(TI-RADS)评分为5的甲状腺微小结节良恶性的术前诊断价值及意义。方法:回顾性分析75例患者的96枚直径≤5 mm、TI-RADS 5的甲状腺微小结节术前FNA细胞学检查和BRAF^(V600E)基因检测结果,以手术病理为金标准,分析FNA细胞学检查、BRAF^(V600E)基因突变检测以及两者联合对甲状腺微小结节良恶性的诊断价值。结果:FNA细胞学检查联合BRAF^(V600E)基因突变检测的敏感性、准确性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为95.0%、93.8%、91.7%、95.0%、91.7%,受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线下面积为0.933。联合检测的敏感性、准确性和ROC曲线下面积均高于单一的FNA细胞学检查及BRAF^(V600E)基因突变检测,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:FNA细胞学检查联合BRAF^(V600E)基因突变检测可以提高直径≤5 mm且评分为TI-RADS 5的甲状腺微小结节的术前诊断效能,减少漏诊的发生。同时对于直径≤5 mm的特殊位置以及多灶性的甲状腺微小结节,可以在提高穿刺准确性的基础上,帮助患者确定最佳的手术方案。

关键词：甲状腺结节细针穿刺活检 BRAFV600E基因 TI-RADS 甲状腺癌

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2748例住院孕妇妊娠期糖尿病发病率及危险因素的研究

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南京医科大学学报（自然科学版） 2015年第5期35卷 695-698页

作者：徐湘朱晓巍蒋艳敏金慧朱云龙马锦琪周群燕樊春华徐青华许岚南京医科大学附属无锡人民医院内分泌科江苏无锡214023 南京医科大学附属无锡妇幼保健院产科江苏无锡214002 南京医科大学附属无锡人民医院妇产科江苏无锡214023 南京医科大学附属无锡人民医院营养科江苏无锡214023

目的：分析孕妇妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus,GDM）发病情况及危险因素。方法：收集2012年1月1日-2013年12月31日本院产科门诊随诊并住院分娩的孕妇资料2 748例,通过口服75 g葡萄糖耐量试验（OGTT）筛查GDM,评估发病... 详细信息

目的：分析孕妇妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus,GDM）发病情况及危险因素。方法：收集2012年1月1日-2013年12月31日本院产科门诊随诊并住院分娩的孕妇资料2 748例,通过口服75 g葡萄糖耐量试验（OGTT）筛查GDM,评估发病率、相关危险因素。结果：12 748例孕妇中GDM 540例,非GDM 2 208例,GDM发病率19.65%;2GDM组年龄、孕前BMI、产前BMI、孕期体重增加值、新生儿体重较非GDM组均有升高（P〈0.05）;3单因素分析显示年龄（≥30岁）（OR=1.868,P〈0.001）、自然流产史（OR=1.673,P〈0.001）、高血压病史（OR=2.509,P=0.017）、糖尿病家族史（OR=5.776,P〈0.001）、孕前BMI≥24（OR=2.981,P〈0.001）、孕期体重增长情况（OR=1.923,P〈0.001）均是GDM发生的相关危险因素。进一步行多因素Logistic回归显示年龄≥30岁（OR=1.406,P=0.006）、自然流产史（OR=1.462,P=0.003）、糖尿病家族史（OR=4.969,P〈0.001）、孕前BMI≥24（OR=1.475,P=0.035）、孕期体重增长幅度≥16.0 kg（OR=1.846,P〈0.001）与GDM发生有关;而妊娠期贫血孕妇GDM的发生率为无贫血孕妇的0.518倍（OR=0.518,P〈0.001）;4无高危因素组GDM发病率11.95%,当高危因素≥4个,GDM发病率达65.00%（χ2=144.182,P〈0.001）。结论：孕前BMI≥24、年龄≥30岁、自然流产病史、DM家族史、孕期体重增加≥16 kg等因素为GDM发生的独立危险因素,妊娠期贫血可降低GDM发生。加强孕前、孕期高危因素筛查、干预,有利于减少GDM发生。

关键词：妊娠期糖尿病发病率孕期体重增加贫血危险因素

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新生小鼠胰岛增殖及口袋蛋白家族、E2F转录因子表达变化

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中华糖尿病杂志 2013年第11期5卷 678-682页

作者：朱嘉瑜王晓兢张勤凤徐一力吕颖钺张洁吴雨洁武晓泓江苏省江阴市人民医院内分泌科南京医科大学第一附属医院内分泌科 210029 南京医科大学第一附属医院血液科 210029

目的观察新生小鼠胰岛细胞、细胞周期和视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）、视网膜母细胞瘤样蛋白1（p107）、视网膜母细胞瘤样蛋白2（p130）及E2F转录因子的变化特点,探讨其与胰岛细胞增殖的关系.方法采用免疫组化法检测出生第1、3和8周小鼠... 详细信息

目的观察新生小鼠胰岛细胞、细胞周期和视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）、视网膜母细胞瘤样蛋白1（p107）、视网膜母细胞瘤样蛋白2（p130）及E2F转录因子的变化特点,探讨其与胰岛细胞增殖的关系.方法采用免疫组化法检测出生第1、3和8周小鼠胰岛β/α细胞量、单个细胞面积和细胞数量的变化.采用胶原酶消化法分离纯化小鼠胰岛,以流式细胞术检测细胞周期,实时定量PCR及蛋白印迹技术检测Rb、p107、p130和E2F转录因子mRNA和蛋白表达.结果（1）小鼠3周和8周胰岛β/α细胞量显著高于1周（P＜0.05）;单个β/α细胞面积在3周时无明显差异,8周时扩大1.7倍（P＜0.01）;而β/α细胞数量在3周增加约3.5/3.7倍（P＜0.01）,8周与3周无明显差异.（2）1周和3周时G0/G1期细胞比8周明显减少（81.3±1.2、82.8±3.3比92.6±1.3,F=6.5,P＜0.05）,而G2/M期显著增多（13.4±1.4、12.2±1.8比5.5±0.5,F=6.3,P＜0.05）,细胞增殖指数明显增加（P＜0.05）.（3）8周时Rb mRNA表达明显低于1周和3周（P＜0.01）;3周和8周时p107 mRNA显著低于1周（P＜0.05）,而p130 mRNA显著高于1周（P＜0.05）,E2F-1、E2F-2 mRNA均显著低于1周（均P＜0.01）;8周时E2F-3 mRNA显著低于1周（P＜0.05）;而E2F-4、E2F-5 mRNA在3周和8周时表达增加.（4）8周时Rb和p107蛋白表达均比1周明显降低,p130表达显著增高,3周和8周时E2F1表达显著降低（均P＜0.05）.结论新生小鼠胰岛细胞量扩增明显,以细胞数量增加为主,细胞增殖显著.Rb、p107、p130及其相关E2F转录因子的表达存在动态变化,可能参与细胞增殖的调控.

关键词：胰岛增殖新生期口袋蛋白家族 E2F转录因子

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2017美国放射学会甲状腺影像报告和数据系统（ACR-TIRADS）对甲状腺结节鉴别诊断的效能评估

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中华超声影像学杂志 2018年第6期27卷 505-509页

作者：张于芝徐婷顾经宇叶新华徐书航吴阳邵新宇刘德珍陆卫平华飞施毕旻梁军许岚唐伟刘超武晓泓南京中医药大学附属中西医结合医院超声科 210028 南京中医药大学附属中西医结合医院内分泌科 210028 江苏省省级机关医院内分泌科南京医科大学第一附属医院内分泌科南京医科大学第一附属医院超声科常州市第一人民医院内分泌科苏州大学附属第一医院内分泌科淮安市第一人民医院内分泌科徐州市中心医院内分泌科无锡市人民医院内分泌科

目的评估美国放射学会提出的甲状腺影像报告和数据系统（ACR-TIRADS）对甲状腺结节的鉴别诊断价值，并与Kwak等提出的TIRADS（K-TIRADS）、2015年美国甲状腺学会（AmericanThyroidAssociation，ATA）提出的恶性风险分层系统（ATA风险分... 详细信息

目的评估美国放射学会提出的甲状腺影像报告和数据系统（ACR-TIRADS）对甲状腺结节的鉴别诊断价值，并与Kwak等提出的TIRADS（K-TIRADS）、2015年美国甲状腺学会（AmericanThyroidAssociation，ATA）提出的恶性风险分层系统（ATA风险分层）比较。方法回顾性分析来自江苏地区8家医院的1760例患者的1912个甲状腺结节资料，根据术前超声图像对结节分别进行风险分层，构建ROC曲线评价并比较其诊断价值。结果ACR-TIRADS的ROC曲线下面积（AUC）为0．830，敏感性、阴性预测值分别达86．9％、87．5％，但特异性及阳性预测值较低（64．1%、62．9％）。K-TIRADS的AUC、敏感性及特异性分别高达0．866、84．9％、76．1％。ATA风险分层AUC为0．852，其特异性高达83．4％，但敏感性较低（79．4％）。三种超声风险分层系统之间AUC差异均有统计学意义，其中K-TIRADS最高（Pd0．05）。ACR-TIRADS与K-TIRADS敏感性差异无统计学意义（P=0．137），但均高于ATA风险分层（P〈0．001）。三者之间特异性差异均有统计学意义（P〈0．001），其中ATA风险分层最高。另外，有109个（5．7％）结节无法根据ATA风险分层进行分类，其中恶性率为31．2％。结论ACR-TIRADS整体诊断效率良好，但低于K-TIRADS及ATA风险分层。ACR-TIRADS具有最高的敏感性，ATA风险分层具有最高的特异性，而K-TIRADS整体诊断效能最佳。

关键词：超声检查甲状腺结节甲状腺影像报告和数据系统超声恶性风险分层鉴别诊断

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痛泻要方对急性放射性肠炎大鼠肠组织的防护作用及机制

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世界华人消化杂志 2018年第15期26卷 898-903页

作者：杨成焦旸杨家悦周志毅吴小青李雅琳占强南京医科大学附属无锡人民医院消化内科江苏省无锡市214023 苏州大学医学部放射医学与防护学院江苏省苏州市215123 南京医科大学附属无锡人民医院内分泌科江苏省无锡市214023 南京医科大学附属无锡人民医院病理科江苏省无锡市214023

目的初步研究痛泻要方对急性放射性肠炎(radiation enteritis,RE)大鼠肠组织的防护作用及机制.方法随机将48只♂SD大鼠分为4组:A组为正常对照组(n=12)、B组为模型照射组(n=12)、C组为痛泻要方组(n=12)、D组为谷氨酰胺组(n=12);A组不予... 详细信息

目的初步研究痛泻要方对急性放射性肠炎(radiation enteritis,RE)大鼠肠组织的防护作用及机制.方法随机将48只♂SD大鼠分为4组:A组为正常对照组(n=12)、B组为模型照射组(n=12)、C组为痛泻要方组(n=12)、D组为谷氨酰胺组(n=12);A组不予任何处理,其余三组均以高能X线直线加速器给予10 Gy全腹腔照射.造模成功后第1天,A组和B组给予蒸馏水,C组给予中药痛泻要方,D组给予谷氨酰胺,各组均连续灌胃7 d.每日观察大鼠一般状况、排便情况及体重变化.各组均于灌胃结束后6 h取空肠组织,光镜下观察肠组织形态学变化.检测空肠组织匀浆一氧化氮(nitric oxide,NO)的含量,ELISA法测定空肠黏膜炎性因子白介素(interleukin,IL)-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factorα,TNF-α)的蛋白含量.结果灌胃结束后,除B组于造模第3天死亡1只外,其余各组均无死亡.C组和D组大鼠的一般状况及黏液血便均有不同程度改善,体重增加较B组明显(P<0.05).与B组比较,C组和D组大鼠的NO、IL-6及TNF-α含量均出现下降(P<0.05).C组和D组大鼠的IL-10含量较B组大鼠明显升高,差异均有显著统计学意义(P<0.01).结论痛泻要方对急性RE大鼠的肠黏膜具有防护作用,其机制可能与降低空肠NO、IL-6及TNF-α活性,提高IL-10含量,减轻肠组织炎症反应有关.

关键词：痛泻要方放射性肠炎炎症反应防护作用

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辛伐他汀对高糖培养肾小球系膜细胞增殖和促基质蛋白分泌的影响

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南京医科大学学报（自然科学版） 2003年第1期23卷 56-59页

作者：曹宏杨涛刘超刘翠萍陈家伟无锡市第三人民医院内分泌科南京医科大学第一附属医院内分泌科江苏南京210029

目的:观察他汀类药物辛伐他汀和血管紧张素转换酶抑制剂西拉普利对体外培养系膜细胞增殖和基质蛋白分泌的影响。方法:体外培养人胎肾小球系膜细胞,给予高糖、辛伐他汀、西拉普利干预,观察不同刺激时间、不同刺激浓度及单用和联合用药对... 详细信息

目的:观察他汀类药物辛伐他汀和血管紧张素转换酶抑制剂西拉普利对体外培养系膜细胞增殖和基质蛋白分泌的影响。方法:体外培养人胎肾小球系膜细胞,给予高糖、辛伐他汀、西拉普利干预,观察不同刺激时间、不同刺激浓度及单用和联合用药对系膜细胞增殖以及细胞上清液中转化生长因子-β1(TGF-β1)、纤维连接蛋白、层黏连蛋白和Ⅳ型胶原浓度的影响。结果:高糖环境能够促进体外培养系膜细胞的增殖,增加细胞上清液中TGF-β1、纤维连接蛋白、层黏连蛋白和Ⅳ型胶原含量,单用或联用辛伐他汀和西拉普利均可抑制高糖的上述作用,而且联合用药作用更强。结论:辛伐他汀和西拉普利均可抑制高糖刺激对系膜细胞促增殖和促基质蛋白分泌的作用,二者联用的作用更强。

关键词：辛伐他汀系膜细胞转化生长因子-β1 血管紧张素转换酶抑制剂糖尿病肾病

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依帕司他治疗糖尿病周围神经病变安全性和有效性的随机、对照、多中心临床研究

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中华内分泌代谢杂志 2015年第9期31卷 743-747页

作者：李平马建华高佳麟余江毅缪珩孙媛李伟梁军王雪琴于建成杨涛王坚孙子林吕国萍徐宁成兴波朱大龙南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科 210008 南京市第一人民医院内分泌科泰州市第一人民医院内分泌科江苏省中医院内分泌科南京医科大学第二附属医院内分泌科淮安市第一人民医院内分泌科徐州医学院附属医院内分泌科徐州市中心医院内分泌科南通市第一人民医院内分泌科盐城市第一人民医院内分泌科南京医科大学第一附属医院内分泌科杨涛南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科 210008 东南大学附属中大医院内分泌科苏州市立医院内分泌科连云港市第一人民医院内分泌科苏州大学附属第一医院内分泌科

目的：以甲钴胺为阳性对照,评价醛糖还原酶抑制剂（依帕司他）及两者联用在糖尿病神经病变治疗中的有效性及安全性。方法此项12周、随机、对照、多中心临床研究共入组糖尿病神经病变患者492例（剔除48例,最终进入分析集444例）,其中甲... 详细信息

目的：以甲钴胺为阳性对照,评价醛糖还原酶抑制剂（依帕司他）及两者联用在糖尿病神经病变治疗中的有效性及安全性。方法此项12周、随机、对照、多中心临床研究共入组糖尿病神经病变患者492例（剔除48例,最终进入分析集444例）,其中甲钴胺组145例、依帕司他组143例、甲钴胺联合依帕司他组156例。主要观察指标包括神经症状、体征评分（采用密歇根神经病变评分法,MNSI）、神经传导速度测定。结果治疗后4～12 h,各组神经症状及体征均较治疗前显著改善（P〈0.01）,依帕司他及甲钴胺联合依帕司他治疗组神经症状评分改善优于甲钴胺组（P〈0.05）,而治疗后神经体征评分变化在3组之间差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗12周后依帕司他及甲钴胺联合依帕司他治疗组神经传导速度较治疗前改善（P〈0.05）,而治疗后神经传导速度在3组之间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论依帕司他在治疗糖尿病神经病变中安全有效,在改善神经病变的症状和神经传导速度等方面疗效均优于传统的治疗药物甲钴胺,而两者合用并未显示出更好的治疗效果。

关键词：糖尿病神经病变依帕司他甲钴胺

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精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗2型糖尿病的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照临床研究

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中华糖尿病杂志 2022年第8期14卷 778-785页

作者：张献博边芳王海芳刘丽君李波符文燕刘婕苏秀海史华民戴武刘长梅李枢逄曙光胡文邵挥戈肖建中董其娟李进叶山东孙清元孙丽王昆刘瑞云袁慧娟孙凤娟杜瑞琴陈立波李子玲王东济楼雪勇李清波李洪梅李建薇王淑萍杨涛王肃郭立新北京医院内分泌科国家老年医学中心北京100730 沧州市人民医院内分泌科沧州061001 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 湖南省益阳市中心医院内分泌科益阳413099 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150001 吉林省通化市中心医院内分泌科通化134099 河南科技大学第一附属医院内分泌代谢科洛阳471003 河北省沧州中西医结合医院内分泌科沧州061012 河南省濮阳市油田总医院内分泌科濮阳457001 合肥市第二人民医院内分泌科合肥230012 山东省滨州医学院附属医院内分泌科滨州256699 广东省惠州市中心人民医院内分泌科惠州516008 济南市中心医院内分泌科济南250013 江苏省淮安市第二人民医院内分泌科淮安223022 长沙市中心医院内分泌科长沙410018 北京清华长庚医院内分泌科北京102218 郑州人民医院内分泌科郑州450053 淄博市中心医院内分泌科淄博255020 安徽省立医院内分泌科合肥230002 岳阳市一人民医院内分泌科岳阳414020 吉林省四平市中心人民医院内分泌科四平136099 南京市江宁医院内分泌科南京211199 保定市第一中医院内分泌科保定071066 河南省人民医院内分泌科郑州450003 济宁市第一人民医院内分泌科济宁272002 解放军火箭军总医院内分泌科北京100088 华中科技大学协和深圳医院内分泌科深圳518052 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010 连云港市中医院内分泌科连云港222001 浙江省金华市中心医院内分泌科金华321099 洛阳市第一中医院内分泌科洛阳471099 应急总医院内分泌科北京100028 四川大学华西医院内分泌科成都610044 山东省东营市人民医院内分泌科东营257091 南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)内分泌科南京210029 天津市第五中心医院内分泌科天津300450

目的:比较两种精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(万邦生化)和优泌乐50(礼来制药)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法:本研究为多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究。自2018年8月30日至2020年5月27日从全国36个中... 详细信息

目的:比较两种精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(万邦生化)和优泌乐50(礼来制药)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法:本研究为多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究。自2018年8月30日至2020年5月27日从全国36个中心入选612例口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者,采用随机数字表法按1∶1分配进入试验组(万邦生化)和对照组(优泌乐50,礼来制药),治疗16周。比较两组患者治疗前后糖化血红蛋白(HbA 1c)、空腹血糖(FPG)、标准餐餐后2 h血糖(2hPG)、体重、血脂、HbA 1c达标率以及低血糖事件、不良事件的发生率和胰岛素抗体阳性率。组间比较采用t检验、Wilcoxon秩和检验、χ2检验或Fisher精确概率法。对HbA 1c、FPG和2hPG治疗前后变化的组间比较采用协方差分析法进行检验。结果:612例患者中,进入安全性数据集609例,其中试验组305例,对照组304例;进入符合方案集534例,其中试验组267例,对照组267例。符合方案集中,试验组和对照组HbA 1c分别下降了1.85%±1.23%和1.90%±1.27%,FPG分别下降了(3.56±2.99)和(3.72±3.26)mmol/L,2hPG分别下降了(6.94±5.41)和(7.07±5.10)mmol/L,上述指标两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组总体低血糖发生率[分别为51.15%(156/305)和45.72%(139/304)]、不良事件发生率[分别为76.39%(233/305)和77.63%(236/304)]以及胰岛素抗体转阳率[分别为22.85%(61/267)和19.10%(51/267)]差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R(万邦生化)治疗T2DM的有效性和安全性与优泌乐50(礼来制药)相当,具有良好的耐受性。

关键词：糖尿病,2型随机对照试验预混胰岛素类似物

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