检索结果-内蒙古大学图书馆

国际生殖健康／计划生育杂志 2016年第5期35卷 375-382页

作者：张敏孙志明张学宁杨月华许豪勤国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏省计划生育科学技术研究所南京210036

目的：系统评价宫铜300与MCu功能型宫内节育器（IUD）的有效性、安全性及可接受性。方法：通过文献检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL、POPLINE、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、中国生物医学期刊引文数据库（CMCI）、中国知网（CNKI... 详细信息

目的：系统评价宫铜300与MCu功能型宫内节育器（IUD）的有效性、安全性及可接受性。方法：通过文献检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL、POPLINE、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、中国生物医学期刊引文数据库（CMCI）、中国知网（CNKI）、维普全文数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang）9种数据库收集宫铜300与MCu功能型IUD比较的相关文献,根据循证医学的纳入与排除标准筛选出符合要求的随机对照试验（RCT）。采用Revman 5.3.3软件进行数据的分析与合并。结果：共筛选出3篇相关文献。评估结果显示,在随访第12个月和第24个月宫铜300妊娠率高于MCu功能型IUD（RR=3.33,95%CI：1.35-8.25,RR=3.00,95%CI：1.28-7.01）。在随访第6,12,24个月宫铜300脱落率高于MCu功能型IUD（RR=6.00,95%CI：1.77-20.30;RR=5.55,95%CI：5.25-13.68;RR=3.75,95%CI：1.73-8.12）。在随访第6,12,24个月宫铜300不良反应发生率（包括白带增多、出血、疼痛）均高于MCu功能型IUD（均P〈0.05）。在随访第6,12,24个月宫铜300因症终止率高于MCu功能型IUD（RR=3.33,95%CI：1.35-8.25;RR=2.31,95%CI：1.21-4.39;RR=2.65,95%CI：1.60-4.38）。在随访第3,6,12,24个月宫铜300续用率低于MCu功能型IUD（RR=0.12,95%CI：0.01-0.96;RR=0.21,95%CI：0.10-0.41;RR=0.27,95%CI：0.17-0.44;RR=0.32,95%CI：0.22-0.46）。结论：与MCu功能型IUD相比较,能够证实宫铜300的有效性、安全性及可接受性的多中心RCT很少,尤其是缺少长期随访研究;故仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量的RCT,以进一步验证两种IUD的安全性、有效性及可接受性。

关键词：宫内避孕器,铜避孕器械,女用 Meta分析宫铜300 MCu功能型

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置器术时情况与宫内节育器异位的关系研究

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中国计划生育和妇产科 2016年第11期8卷 67-70页

作者：王冠融孙志明杨月华施雯慧张学宁周健姚捷张敏陈颖江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036

目的研究宫内节育器（intrauterine device，IUD）放置术的术时情况对IUD异位的影响，从而提出针对性的预防措施。方法采用1：1匹配的病例对照研究，将2013年7月～2015年6月期间国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心收集的104例... 详细信息

目的研究宫内节育器（intrauterine device，IUD）放置术的术时情况对IUD异位的影响，从而提出针对性的预防措施。方法采用1：1匹配的病例对照研究，将2013年7月～2015年6月期间国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心收集的104例IUD异位患者作为研究组，将104例同期放置IUD后的健康妇女作为对照组。通过结构式调查表进行资料收集，运用条件logistic回归进行危险因素的分析。结果两组宫腔深度、子宫位置、术中出血、术中用药、术后给药以及术后告知注意事项的情况相比较，差异均无统计学意义（P〉0．05）。两组术中疼痛发生率比较差异有统计学意义（P〈0．05），术中疼痛是IUD异位的危险因素，OR值为5．00（95％CI：1．45～17．27），调整混杂因素后，OR值为21．54（95％CI：3．17～146．44）。结论术中疼痛显著增加IUD异位风险，故应加强此类人群的定期随访，以减少IUD异位的发生。

关键词：宫内节育器异位术中腹痛

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宫内节育器合并异位妊娠的影响因素研究

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中国妇幼保健 2016年第15期31卷 3108-3111页

作者：周健杨月华孙志明江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036

目的评价宫内节育器（IUD）合并异位妊娠的影响因素，促进育龄妇女安全避孕。方法采用病例对照研究方法，对57例确诊为带器异位妊娠病例，按照1：1比例匹配对照，使用统一的信息调查表，分析IUD合并异位妊娠发生风险的影响因素。结果单... 详细信息

目的评价宫内节育器（IUD）合并异位妊娠的影响因素，促进育龄妇女安全避孕。方法采用病例对照研究方法，对57例确诊为带器异位妊娠病例，按照1：1比例匹配对照，使用统一的信息调查表，分析IUD合并异位妊娠发生风险的影响因素。结果单因素分析结果显示，妊娠组和对照组在孕次、盆腹腔手术史、置器后副反应的比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。多因素Logistic回归分析结果显示，调整年龄、职业等因素，与孕次为1次者比较，孕次为2次、3次及以上的育龄妇女使用IUD合并异位妊娠的发生风险较高[OR=8．321（95％CI：2．395—28．910）和13．880（95％CI：3．700．52．073）]。结论使用不同类型的IUD不增加异位妊娠的发生风险，而妊娠次数多显著增加异位妊娠的发生风险。因此要做好避孕节育，避免意外怀孕，减少人工流产次数，有利于减少异位妊娠发生的风险。

关键词：宫内节育器异位妊娠病例对照研究风险因素

来源：评论

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38例含铜宫内节育器过敏反应文献分析

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中国药物警戒 2016年第6期13卷 374-377页

作者：杨月华许豪勤孙志明张敏江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036

目的探讨含铜宫内节育器所致过敏反应的一般规律和特点,为临床诊断、鉴别和处理提供依据。方法计算机检索CNKI、维普、万方、等中文数据库,对有关宫内节育器的过敏反应个案文献报道进行整理和分析。结果含铜宫内节育器相关过敏反应一般... 详细信息

目的探讨含铜宫内节育器所致过敏反应的一般规律和特点,为临床诊断、鉴别和处理提供依据。方法计算机检索CNKI、维普、万方、等中文数据库,对有关宫内节育器的过敏反应个案文献报道进行整理和分析。结果含铜宫内节育器相关过敏反应一般发生在首次使用含铜宫内节育器的女性中,既往有过敏史者易发生,与宫内节育器铜表面积大小或形状无关。多发生在计生机构或妇保机构,临床表现多样,可累及多个系统-器官,并可出现生殖系统特有的症状。如果判断为过敏反应,仅需取出宫内节育器短时间内即可痊愈。结论临床医生在放置IUD前需仔细询问使用者过敏史,同时备好抢救药品,掌握处理过敏性休克的技术。此外,在诊疗时如遇到类似过敏症状尤其是久治不愈时,需考虑到IUD所致过敏可能。

关键词：宫内节育器过敏不良事件

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避孕药品不良反应报告质量评估及对策探讨

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药物流行病学杂志 2016年第4期25卷 244-246,257页

作者：陈颖施雯慧朱向珺巴磊国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏省计划生育科学技术研究所南京210036 吉林大学公共卫生学院

目的：分析避孕药品不良反应报告的现状,评估报告质量,探索改进措施。方法：从本中心2010～2014年收集的1921例避孕药品不良反应报告表中抽取10%进行质量评分,并分析失分原因。结果：质量评估结果显示,新的和严重报告比例较低（6.65%）... 详细信息

目的：分析避孕药品不良反应报告的现状,评估报告质量,探索改进措施。方法：从本中心2010～2014年收集的1921例避孕药品不良反应报告表中抽取10%进行质量评分,并分析失分原因。结果：质量评估结果显示,新的和严重报告比例较低（6.65%）;报告主要来自计生机构（88.81%）;报告表质量在逐年提高（P〈0.000 1）。结论：报告表总体质量较高,亟待建立符合避孕药品不良反应报告及其数据库特点的科学、可操作的综合评估方法。

关键词：避孕药品药品不良反应报告质量评估

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宫内节育器致女性功能性发热2例

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中国医药指南 2016年第15期14卷 212-212页

作者：杨月华许豪勤孙志明江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036

宫内节育器具有高效、安全、使用简便、经济、可逆等特点，是我国目前主要的女用避孕措施，全国约有1．3亿妇女使用，占各种避孕措施的55％。它作为一类特殊医疗器械置入健康人体，在预防和控制妊娠同时不可避免地存在健康风险，较常见... 详细信息

宫内节育器具有高效、安全、使用简便、经济、可逆等特点，是我国目前主要的女用避孕措施，全国约有1．3亿妇女使用，占各种避孕措施的55％。它作为一类特殊医疗器械置入健康人体，在预防和控制妊娠同时不可避免地存在健康风险，较常见的不良事件有月经异常、疼痛、腰酸、白带增多等。

关键词：宫内节育器功能性发热女性

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21例宫内节育器相关心身疾病不良事件分析

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中国妇幼保健 2015年第31期30卷 5413-5415页

作者：杨月华许豪勤孙志明江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036

目的了解宫内节育器相关心身疾病的发病特点、临床表现及处理方法,为今后计划生育服务中可疑心身疾病的诊疗提供参考和建议。方法采用回顾性研究方法,对21例宫内节育器相关心身疾病不良事件报告进行统计分析。结果宫内节育器相关心身疾... 详细信息

目的了解宫内节育器相关心身疾病的发病特点、临床表现及处理方法,为今后计划生育服务中可疑心身疾病的诊疗提供参考和建议。方法采用回顾性研究方法,对21例宫内节育器相关心身疾病不良事件报告进行统计分析。结果宫内节育器相关心身疾病多发生在生育次数少、计划生育手术次数少的育龄妇女中,在乡级计生站放置者更易发生,涉及宫内节育器种类繁多,躯体临床表现多样,无明确致病原因,对症治疗效果不明显,取器后症状可缓解或消失。目前处理此类疾病的方法多为对症治疗,未关注到精神心理方面的诊疗。结论需进一步加强宫内节育器相关心身疾病的研究和教育,对宫内节育器不良事件的处理要做到心身合一,避免因认识不足带来的医疗资源浪费,切实维护育龄群众的身心健康。

关键词：宫内节育器心身疾病不良事件

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避孕药首诊登记和随访情况的帕累托图分析

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中国药物警戒 2015年第2期12卷 114-116,119页

作者：陈颖朱向珺周健巴磊姚捷孙志明李瑛国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心暨江苏省计划生育科学技术研究所江苏南京210036

目的分析避孕药使用前的健康筛查和使用后的随访情况。方法对避孕药使用前健康筛查和随访中存在的问题进行分类,用帕累托图法进行分析。结果帕累托图法分析的避孕药使用前健康筛查和随访中存在的主要问题是健康筛查和随访时检查项目不全... 详细信息

目的分析避孕药使用前的健康筛查和使用后的随访情况。方法对避孕药使用前健康筛查和随访中存在的问题进行分类,用帕累托图法进行分析。结果帕累托图法分析的避孕药使用前健康筛查和随访中存在的主要问题是健康筛查和随访时检查项目不全面,其他问题是特殊对象未加强随访、用药不符合说明书要求和1次发药量过多。高危对象在用药前筛查时均未做宫颈细胞学检查,20%未加强随访,83.33%在随访中检查项目不全面。结论应落实避孕药品首诊登记制度和随访服务规范,提高使用避孕药的安全性和有效性。

关键词：避孕药首诊登记随访帕累托图

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FDA公共数据开放项目中屈螺酮炔雌醇片的分析研究

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中国药物警戒 2015年第9期12卷 552-555页

作者：施雯慧陈颖姚捷孙志明许豪勤国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036 江苏省计划生育科学技术研究所江苏南京210036

目的利用FDA公共数据开放项目(open FDA)检索屈螺酮炔雌醇片的不良反应报告,了解该药品不良反应情况,探讨open FDA的特点及利用其分析的可行性。方法检索open FDA系统中2001年1月1日至2014年12月31日期间提交的屈螺酮炔雌醇片不良反应... 详细信息

目的利用FDA公共数据开放项目(open FDA)检索屈螺酮炔雌醇片的不良反应报告,了解该药品不良反应情况,探讨open FDA的特点及利用其分析的可行性。方法检索open FDA系统中2001年1月1日至2014年12月31日期间提交的屈螺酮炔雌醇片不良反应报告数据,使用R软件jsonlite包对数据进行转换分析。结果检索到相关报告38 617份,报告的时间分布呈现先上升后下降的趋势,转折点发生在FDA发布对含屈螺酮药品的安全性通报之后;发生不良反应的患者平均年龄为30.02岁,用药原因前3位为避孕、痤疮、经前期综合征,不良反应表现前3位为疼痛、伤害、肺栓塞。结论 open FDA简化了对FDA药品不良反应报告数据库(FAERS)的分析所需的前期处理过程,方便使用者即时了解某种药品的不良反应情况,但数据质量仍存在一些问题,进行精确分析会受到影响,而利用其进行不良反应信号挖掘是值得进一步研究的方向。

关键词： FDA公共数据开放项目屈螺酮炔雌醇片 FDA药品不良反应报告数据库药品不良反应

来源：评论

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SAS、PASS、Stata三种常用软件样本量计算方法及结果差异的比较

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中国医药导报 2015年第18期12卷 133-137页

作者：林洁孙志明国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036 江苏省计划生育科学技术研究所江苏南京210036

目的分析和探讨运用SAS、PASS、Stata 3种软件在两均数(率)比较中进行样本量估计的结果差异,推荐合适的样本量估计软件。方法通过设定不同的参数情况,分别运用3种软件计算各自样本量,并且与公式计算结果进行比较。结果在两均数比较时,St... 详细信息

目的分析和探讨运用SAS、PASS、Stata 3种软件在两均数(率)比较中进行样本量估计的结果差异,推荐合适的样本量估计软件。方法通过设定不同的参数情况,分别运用3种软件计算各自样本量,并且与公式计算结果进行比较。结果在两均数比较时,Stata和PASS的样本量估计结果最准确,不同的参数会影响SAS的结果;在两个率比较时,SAS最准确,PASS的准确性与样本量大小有关系,Stata结果偏大且受不同参数的影响。结论不同软件计算结果并不一致,综合考虑推荐用SAS软件进行两样本均数(率)比较的样本量估计。

关键词：样本量估计 sAs PAss stata

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