检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2022年第1期19卷 17-20页

作者：吉伟佳易路遥杨婷婷江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)法测定美白类化妆品中氨甲环酸的方法。方法:样品经过40%乙腈超声提取后,以甲醇-水(20∶80)为流动相洗脱,采用电喷雾正离子模式监测。结果:结果表明,氨甲环酸在5~50μg/L浓度范围内与其响... 详细信息

目的:建立高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)法测定美白类化妆品中氨甲环酸的方法。方法:样品经过40%乙腈超声提取后,以甲醇-水(20∶80)为流动相洗脱,采用电喷雾正离子模式监测。结果:结果表明,氨甲环酸在5~50μg/L浓度范围内与其响应值均呈良好线性关系,相关系数(r)为0.9999,其检出限为0.1μg/kg。在水包油体系(水、乳、精华、面贴式面膜)、油包水体系(霜、洗面奶)中,目标物质氨甲环酸能有效分离且峰形良好,基质加标回收试验中方法回收率在80.1%~107.4%之间,相对标准偏差均小于10%。结论:该方法易于操作、检测周期短、分析结果准确、回收率高,适用于化妆品中氨甲环酸含量的测定,为美白类化妆品监管提供有效技术保障。

关键词：化妆品氨甲环酸漂白剂色素沉着高效液相色谱-质谱联用法美白化妆品

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

盐酸安妥沙星片中右旋安妥沙星的测定

引用

化学工程师 2022年第3期36卷 25-27页

作者：陈希鄢雷娜刘绪平段和祥江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立盐酸安妥沙星片中右旋安妥沙星的测定方法。方法采用Welch Ultimate XB-C_(18)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:L-苯丙氨酸-硫酸铜溶液(含8mmol·L^(-1)的L-苯丙氨酸和4mmol·L^(-1)的CuSO_(4),pH值为3.5)-甲醇(8... 详细信息

目的建立盐酸安妥沙星片中右旋安妥沙星的测定方法。方法采用Welch Ultimate XB-C_(18)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:L-苯丙氨酸-硫酸铜溶液(含8mmol·L^(-1)的L-苯丙氨酸和4mmol·L^(-1)的CuSO_(4),pH值为3.5)-甲醇(80∶20),流速:1.0mL·min^(-1),检测波长:302 nm,进样量:10μL。结果安妥沙星两个对映异构体之间的分离度为5.6。右旋安妥沙星浓度在2~500μg·mL^(-1)的范围内线性关系良好,回收率为98.96%~101.57%(RSD=1.0%,n=9)。结论本方法操作简单方便,适用于盐酸安妥沙星片中右旋安妥沙星的测定。

关键词：盐酸安妥沙星片右旋安妥沙星对映异构体

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

化妆品中三种致敏香料GC-MS检测方法的研究与建立

引用

药品评价 2022年第12期19卷 716-720页

作者：李杰吉伟佳杨婷婷易路遥江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立了气相色谱-串联质谱(GC-MS)测定化妆品中致敏香料新铃兰醛Ⅰ、新铃兰醛Ⅱ、苔黑醛和氯化苔黑醛含量的方法。方法:采用通过式SPE净化柱对霜剂、乳剂、粉剂和液体类化妆品进行样品处理,GC-MS定性定量测定。结果:新铃兰醛Ⅰ、新... 详细信息

目的:建立了气相色谱-串联质谱(GC-MS)测定化妆品中致敏香料新铃兰醛Ⅰ、新铃兰醛Ⅱ、苔黑醛和氯化苔黑醛含量的方法。方法:采用通过式SPE净化柱对霜剂、乳剂、粉剂和液体类化妆品进行样品处理,GC-MS定性定量测定。结果:新铃兰醛Ⅰ、新铃兰醛Ⅱ、苔黑醛和氯化苔黑醛线性关系良好,相关系数(r)>0.990,各种化妆品基质的回收率在72.3%~125.4%,RSD<10%,方法定量限(LOQ)为新铃兰醛Ⅰ3.6 mg/kg、新铃兰醛Ⅱ1.4 mg/kg、苔黑醛1.9 mg/kg和氯化苔黑醛5.0mg/kg。结论:该分析方法前处理简单,高效准确,选择性好,可用于化妆品中致敏香料含量的测定分析。

关键词：化妆品香料新铃兰醛苔黑醛氯化苔黑醛气相色谱-串联质谱

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

GC-MS法测定塑料药用滴眼剂瓶中17种邻苯二甲酸酯类塑化剂含量及迁移风险分析

引用

中国药物评价 2022年第6期39卷 461-465页

作者：饶艳春熊马剑常亮汪元亮朱碧君江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立气相色谱-质谱(GC-MS)法测定塑料药用滴眼剂瓶中17种邻苯二甲酸酯(PAEs)含量及其在药品中迁移,并对迁移的塑化剂进行风险评估。方法:样品经正己烷提取,采用HP-5MS(30 m×0.25 mm×0.25μm)毛细管柱程序升温分离,以电... 详细信息

目的:建立气相色谱-质谱(GC-MS)法测定塑料药用滴眼剂瓶中17种邻苯二甲酸酯(PAEs)含量及其在药品中迁移,并对迁移的塑化剂进行风险评估。方法:样品经正己烷提取,采用HP-5MS(30 m×0.25 mm×0.25μm)毛细管柱程序升温分离,以电子轰击离子源(EI),离子监测(SIM)模式进行检测。结果:17种PAEs在0.05~1μg·mL-1范围内线性关系良好,提取试验和迁移试验平均回收率为72.11%~116.65%,相对平均偏差(RSD)1.23%~6.14%。提取试验20批塑料药用滴眼剂瓶中检出邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP),其中DEHP检出率最高92.31%,其次是DBP为75.00%,迁移试验3批药品中均检出PAEs,分别为DBP、DEHP,对迁移试验检出的DBP、DEHP进行暴露限度评估,结果显示,DBP、DEHP对药品质量的影响可忽略不计,人体健康风险较低。结论:该方法准确、快速,适用于塑料药用滴眼剂瓶中PAEs检测及风险评估。

关键词：塑料药用滴眼剂瓶邻苯二甲酸酯气相色谱-质谱法迁移风险评估

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

HPLC-DAD法测定复方鲜竹沥液中9种防腐剂含量

引用

药品评价 2022年第21期19卷 1301-1304页

作者：刘艳梅许妍张静洪挺江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱-二极管阵列检测器法(HPLC-DAD)同时测定复方鲜竹沥液中9种防腐剂的含量。方法:选择C18色谱柱,以甲醇为流动相A,以0.02 mol/L乙酸铵溶液为流动相B,梯度洗脱;苯甲酸和脱氢乙酸检测波长为230 nm,山梨酸和羟苯酯类检... 详细信息

目的:建立高效液相色谱-二极管阵列检测器法(HPLC-DAD)同时测定复方鲜竹沥液中9种防腐剂的含量。方法:选择C18色谱柱,以甲醇为流动相A,以0.02 mol/L乙酸铵溶液为流动相B,梯度洗脱;苯甲酸和脱氢乙酸检测波长为230 nm,山梨酸和羟苯酯类检测波长为256 nm;柱温为30℃。结果:9种防腐剂成分分离效果良好,在考察浓度范围呈良好线性关系(r≥0.9999);加样回收率(n=6)为92.2%~100.8%,RSD为0.2%~1.3%;102批样品的防腐剂使用均符合标准规定。结论:该方法准确可靠,重复性、耐用性较好,可用于复方鲜竹沥液中防腐剂的筛查和定量测定。

关键词：防腐剂药物高效液相色谱-二极管阵列检测器法复方鲜竹沥液筛查与含量测定

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

乳酸左氧氟沙星中乳酸的鉴别和含量测定

引用

化学工程师 2022年第11期36卷 38-41页

作者：陈希鄢雷娜章红陈伟康江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立乳酸左氧氟沙星中乳酸的鉴别和含量测定方法。方法采用月旭Ultimate R OAA(4.6×300mm),以0.01mol·L^(-1)KH2PO4(pH值2.5)和甲醇进行梯度洗脱,检测波长:210nm,进样量:10μL。结果乳酸与抗坏血酸和HAc等其它7种有机酸... 详细信息

目的建立乳酸左氧氟沙星中乳酸的鉴别和含量测定方法。方法采用月旭Ultimate R OAA(4.6×300mm),以0.01mol·L^(-1)KH2PO4(pH值2.5)和甲醇进行梯度洗脱,检测波长:210nm,进样量:10μL。结果乳酸与抗坏血酸和HAc等其它7种有机酸实现完全分离,乳酸在50~1000μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好,回收率为99.80%~101.55%(RSD=0.9%,n=9)。结论本方法用于乳酸的测定具有专属性高、分析时间短、准确度高等优点,适用于乳酸左氧氟沙星原料中乳酸的鉴别和含量测定。

关键词：乳酸左氧氟沙星乳酸鉴别含量

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

某中药育发液在体外微核试验中的遗传毒性研究

引用

药品评价 2022年第4期19卷 213-215页

作者：熊明朋刘宁龚玮刘波江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:研究某中药育发液在体外哺乳动物微核试验中的遗传毒性。方法:采用MTT试验确定育发液的细胞毒性;采用中国仓鼠肺细胞株(CHL)细胞暴露在5.000μL/mL、2.500μL/mL、1.250μL/mL的育发液浓度下,分加S_(9)活化系统和无活化系统,培养3 ... 详细信息

目的:研究某中药育发液在体外哺乳动物微核试验中的遗传毒性。方法:采用MTT试验确定育发液的细胞毒性;采用中国仓鼠肺细胞株(CHL)细胞暴露在5.000μL/mL、2.500μL/mL、1.250μL/mL的育发液浓度下,分加S_(9)活化系统和无活化系统,培养3 h和24 h方案,进行体外微核试验。结果:MTT试验中,各剂量组在有活化系统和无活化系统的情况下,细胞毒性均小于10%;在体外微核试验中,供试品各剂量组在有活化系统和无活化系统情况下,与阴性对照相比差异无统计学意义(P>0.05),阳性对照组与阴性对照组相比差异有统计学意义(P<0.01),显示各剂量组的育发液对CHL细胞致突变性为阴性。结论:育发液在5.000μL/mL、2.500μL/mL、1.250μL/mL的情况下,对哺乳动物细胞没有致突变性,表明无遗传毒性。

关键词：美发用品 DNA损伤诱变力试验育发液微核试验遗传毒性秃发仓鼠属

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

双重实时荧光定量PCR技术检测中药制剂中沙门氏菌和大肠埃希菌

引用

中国药物评价 2022年第4期39卷 309-313页

作者：鄢雷娜陈希储梅君刘卫德江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立双重实时荧光定量PCR(multiplex quantitative real-time PCR,multiplex qPCR)快速检测中药制剂中沙门氏菌和大肠埃希菌2种常见控制菌的方法。方法:筛选两种目标菌株的特异性引物与探针,扩增沙门氏菌的invA基因和大肠埃希菌的u... 详细信息

目的:建立双重实时荧光定量PCR(multiplex quantitative real-time PCR,multiplex qPCR)快速检测中药制剂中沙门氏菌和大肠埃希菌2种常见控制菌的方法。方法:筛选两种目标菌株的特异性引物与探针,扩增沙门氏菌的invA基因和大肠埃希菌的uidA基因,优化反应体系,建立双重荧光定量PCR方法。结果:两对引物探针对沙门氏菌和大肠埃希菌均有较好地扩增效率,人工污染中药制剂中沙门氏菌的检出限为101 CFU·mL^(-1),大肠埃希菌的检出限为101 CFU·mL^(-1)。结论:本研究建立的双重实时荧光定量PCR方法具有特异性强、重复性好,灵敏度高等特点、适用于中药制剂中沙门氏菌和大肠埃希菌的快速检测。

关键词：双重实时荧光定量PCR 中药制剂快速检测沙门氏菌大肠埃希菌

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

快速液相串联质谱法同时测定复方鲜竹沥液中三个桔梗皂苷含量

引用

化学工程师 2022年第12期36卷 26-30页

作者：陈伟康刘德鸿姜军华袁惠肖小武江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立快速液相串联质谱法同时测定复方鲜竹沥液中桔梗皂苷D、桔梗皂苷E、桔梗皂苷G_(1)成分的含量。方法采用Phenomenex Luna■C_(18)色谱柱(150mm×2.0mm,3μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;体积流量0.4mL·min^(-1);柱温40... 详细信息

目的建立快速液相串联质谱法同时测定复方鲜竹沥液中桔梗皂苷D、桔梗皂苷E、桔梗皂苷G_(1)成分的含量。方法采用Phenomenex Luna■C_(18)色谱柱(150mm×2.0mm,3μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;体积流量0.4mL·min^(-1);柱温40℃;质谱采用ESI离子源,负离子Q_(1) Mutiple Ions检测模式。结果桔梗皂苷D、桔梗皂苷E、桔梗皂苷G_(1)分别在各自线性范围内线性关系(r>0.9960)、精密度、重现性良好,平均加样回收率为96.6%~103.3%,RSD为1.9%~2.2%。结论该方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,可用于评价复方鲜竹沥液中桔梗药材原料质量。

关键词：复方鲜竹沥液桔梗皂苷含量测定快速液相串联质谱

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

盐酸万古霉素口服液中万古霉素效价含量方法学验证

引用

药品评价 2022年第18期19卷 1105-1108页

作者：章瑛杨毅生张春华姚闽江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素效价含量测定方法。方法:以枯草芽孢杆菌为实验菌株,用抗生素微生物检定法中的二剂量管碟法测定盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素的含量。通过查阅文献及近10年来工作经验总结,对抗生素微生... 详细信息

目的:建立盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素效价含量测定方法。方法:以枯草芽孢杆菌为实验菌株,用抗生素微生物检定法中的二剂量管碟法测定盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素的含量。通过查阅文献及近10年来工作经验总结,对抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果的一些常见的影响因素进行分析并加以控制,从而使本次的试验结果更加准确有效。结果:万古霉素效价浓度范围为2.5~12.5 U/mL,定量线性范围为2.0~15.25 U/mL,抑菌圈直径与万古霉素浓度的对数值呈良好的对数关系,专属性、精密度、准确度和适用性满足实验要求。结论:此法可用于盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素的效价测定。

关键词：万古霉素抗生素效价抗生素微生物检定法影响因素

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：