检索结果-内蒙古大学图书馆

江西化工 2021年第2期37卷 53-56页

作者：任琦万林春蔡靖波徐兰陈希江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 中国人民解放军联勤保障部队第九○八医院药学科江西南昌330002

建立高效液相色谱法研究柏子养心丸中五味子的掺伪情况,为科学评价柏子养心丸中五味子投料来源提供可靠方法。色谱柱为Waters sunfire C 18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%冰醋酸溶液,进行梯度洗脱;检测波长为215 nm;柱温... 详细信息

建立高效液相色谱法研究柏子养心丸中五味子的掺伪情况,为科学评价柏子养心丸中五味子投料来源提供可靠方法。色谱柱为Waters sunfire C 18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%冰醋酸溶液,进行梯度洗脱;检测波长为215 nm;柱温为35℃;流速为1 mL·min-1。五味子醇甲在0.0209μg~1.0457μg(R^(2)=1.0000)之间呈良好的线性关系,平均回收率为106.0%(n=6),RSD=0.8%(n=6)。实验结果表明此方法准确可靠,可作为柏子养心丸中五味子掺伪的检测方法。

关键词：高效液相色谱柏子养心丸五味子掺伪研究

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蛋及蛋制品中多药物残留快速检测技术研究

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食品安全质量检测学报 2020年第11期11卷 3473-3481页

作者：晏亮易路遥章红熊雯虞雪军江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的建立蛋及蛋制品中5类49种药物残留的QuEChERS方法并应用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(ultra performance liquid chromatography-quadrupole-time of flight-mass spectrometry,UPLC-Q-TOFMS)高分辨质谱数据库快速定性筛查确证及参考定量。方法采用5 mL 5%甲酸乙腈溶液提取,C18与PSA吸附剂净化的QuEChERS方法进行前处理,经Waters ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱分离,以5 mmol/L乙酸铵溶液(含0.1%甲酸)-乙腈为流动相,梯度洗脱,Q-TOF-MS电喷雾正、负离子模式检测,通过Waters Masslynx工作站的Chromalynx XS模块建立多种药物的精确质量数和全扫描碰撞诱导解离碎片离子高分辨质谱数据库。结果49种药物呈现良好的线性关系,相关系数均大于0.99,检出限(S/N=3)为0.2~10μg/kg,回收率结果在69.4%~121.5%之间。结论该方法简便、快速、灵敏,适用于蛋及蛋制品中多类药物残留的同时检测。

关键词：蛋及蛋制品多类药物残留 QuEChERS 超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法高分辨质谱数据库

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柱后衍生法测定鲜竹沥中氨基酸的含量

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今日药学 2020年第9期30卷 620-624,633页

作者：洪挺赵雯周志强罗跃华付辉政江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西南昌330029

目的建立柱后衍生阳离子交换色谱方法,测定鲜竹沥液氨基酸的含量。方法样品加6 mol·L^-1盐酸于110℃水解22 h。采用柱后衍生阳离子交换色谱法,对鲜竹沥液氨基酸的含量进行分析。色谱柱:LCAK06/Na型磺酸基强酸性阳离子交换树脂色谱... 详细信息

目的建立柱后衍生阳离子交换色谱方法,测定鲜竹沥液氨基酸的含量。方法样品加6 mol·L^-1盐酸于110℃水解22 h。采用柱后衍生阳离子交换色谱法,对鲜竹沥液氨基酸的含量进行分析。色谱柱:LCAK06/Na型磺酸基强酸性阳离子交换树脂色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),梯度洗脱,其中A泵(溶液泵)流速为0.45 mL·min^-1,M泵(茚三酮泵)流速为0.25 mL·min^-1,检测波长为570 nm,进样量为50μL。结果该测定方法中天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、组氨酸、赖氨酸的线性关系良好,精密度RSD范围为0.67%~1.80%,重复性RSD范围为0.37%~1.79%,平均回收率(n=6)在88.83%~97.99%之间,RSD范围为0.81%~2.88%之间。样品中所含总氨基酸的范围为2.58~1050.62μg·mL^-1。结论所建立的分析方法可作为鲜竹沥液中氨基酸的定量分析。

关键词：鲜竹沥氨基酸柱后衍生阳离子交换色谱法

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气相色谱-质谱法测定药用复合膜中12种增塑剂残留量

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中国医药导报 2020年第24期17卷 20-23+35页

作者：饶艳春朱碧君左军凤常亮江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心

目的建立气相色谱-质谱法(GC-MS)测定药用复合膜中12种增塑剂残留量的方法。方法正己烷超声提取样品后用GC-MS法检测,气相色谱采用HP-5 MS毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),程序升温,进样口温度为290℃,质谱采用电子轰击(EI)... 详细信息

目的建立气相色谱-质谱法(GC-MS)测定药用复合膜中12种增塑剂残留量的方法。方法正己烷超声提取样品后用GC-MS法检测,气相色谱采用HP-5 MS毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),程序升温,进样口温度为290℃,质谱采用电子轰击(EI)离子源,以选择离子监测模式进行检测,离子源温度为280℃,四级杆温度为150℃。结果 12种增塑剂标准曲线的相关系数r值均大于0.998,平均回收率为78.6%～110.9%,RSD≤4.0%(n=9)。结论该方法准确度好,灵敏度高,可用于药用复合膜中增塑剂残留量的检测。

关键词：药用复合膜增塑剂气相色谱-质谱法残留量

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基于特征理化指标的消炎镇痛膏两种生产工艺质量考察

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药品评价 2020年第15期17卷 34-36页

作者：郑盈莹吴燕红袁铭铭许妍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:考察消炎镇痛膏不同生产工艺的质量。方法:分别测定热压法和溶剂法生产的消炎镇痛膏挥发性成分的含量和黏附力,使用统计学软件SPSS 22.0处理实验数据。结果:热压法和溶剂法生产的消炎镇痛膏特征理化指标均有统计学意义。结论:溶剂... 详细信息

目的:考察消炎镇痛膏不同生产工艺的质量。方法:分别测定热压法和溶剂法生产的消炎镇痛膏挥发性成分的含量和黏附力,使用统计学软件SPSS 22.0处理实验数据。结果:热压法和溶剂法生产的消炎镇痛膏特征理化指标均有统计学意义。结论:溶剂法和热压法生产的消炎镇痛膏各有优缺点,两种生产工艺均需要进一步改进。

关键词：消炎镇痛膏生产工艺特征理化指标

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近红外光谱一致性检验模型快速鉴别乳块消片

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药品评价 2020年第16期17卷 11-13页

作者：张银花万林春吴燕红江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立乳块消片的近红外光谱快速鉴别方法。方法:采用近红外光谱仪对来自四家生产企业的33批乳块消片建立一致性检验模型。结果:通过一致性评价,参考样品与验证样品得到了很好的区分。结论:本方法快速、准确,可用于乳块消片的快速筛查。

关键词：乳块消片近红外光谱一致性检验

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药用复合膜易氧化物检验方法影响因素探讨

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药品评价 2020年第18期17卷 20-22页

作者：常亮熊马剑朱碧君江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:研究药用复合膜中易氧化物检验方法的影响因素。方法:通过控制变量实验对可能影响易氧化物的因素进行考察。结果:随浸出温度和煮沸时间的增加,结果均逐渐增大,建议准确控制温度为70℃,煮沸时间不超过3 min;碘化钾加入量的增加使样... 详细信息

目的:研究药用复合膜中易氧化物检验方法的影响因素。方法:通过控制变量实验对可能影响易氧化物的因素进行考察。结果:随浸出温度和煮沸时间的增加,结果均逐渐增大,建议准确控制温度为70℃,煮沸时间不超过3 min;碘化钾加入量的增加使样品和空白滴定值均不同程度增加,并在0.10~0.14 g范围进入相对稳定的平台期,因此建议加入量在标准范围内应大于0.10 g。结论:本实验为法定标准在执行过程中操作的科学性、规范性提供了参考依据。

关键词：药用复合膜易氧化物影响因素标准操作

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ICP-MS法测定复方氨基酸注射液(18AA)中14种金属元素含量

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药品评价 2020年第17期17卷 14-16,26页

作者：周敏熊欣程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立测定复方氨基酸注射液(18AA)中14种金属元素含量的方法。方法:采用微波消解对样品进行前处理,使用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定14种金属元素,内标法定量。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999... 详细信息

目的:建立测定复方氨基酸注射液(18AA)中14种金属元素含量的方法。方法:采用微波消解对样品进行前处理,使用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定14种金属元素,内标法定量。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9990);检测限为0.008~2.584 ng/mL;精密度试验的RSD为0.6%~3.5%;加样回收率为93.0%~104.1%(RSD为2.8%~6.9%,n=6)。结论:该方法操作简便、准确,精密度、重复性好,可用于测定复方氨基酸注射液(18AA)中多种金属元素的含量检测,为其风险监控提供参数。

关键词：复方氨基酸注射液(18AA) ICP-MS 金属元素

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离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中阴离子含量

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药品评价 2020年第22期17卷 18-22页

作者：周敏郭艳芳王烜程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中8种阴离子含量的方法。方法:使用Dionex ICS 1000离子谱仪,Dionex As11阴离子交换色谱柱(250 mm×4 mm),水-20 mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,梯度洗脱,体积流量... 详细信息

目的:建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中8种阴离子含量的方法。方法:使用Dionex ICS 1000离子谱仪,Dionex As11阴离子交换色谱柱(250 mm×4 mm),水-20 mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,进样量20μL,抑制型电导检测器,检测池温度35℃。结果:各阴离子在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9946);检测限为0.035~0.907μg/mL;精密度试验的RSD为0.3%~1.6%;加样回收率为84.8%~102.0%(RSD为0.7%~6.0%,n=9)。结论:该方法操作简便、准确,精密度、重复性好,可用于测定复方氨基酸注射液(18AA)中多种阴离子的含量检测,为其风险监控提供参数。

关键词：复方氨基酸注射液(18AA) 离子色谱阴离子

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金钱通淋口服液质量标准研究

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药品评价 2020年第24期17卷 23-26页

作者：吴燕红许妍蔡靖波丁银平邬秋萍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:对金钱通淋口服液现行质量标准进行增修订,对其质量标准进行全面提升。方法:在对金钱通淋口服液质量标准进行方法验证的基础上,对其中金钱草和忍冬藤的薄层鉴别进行修订,并新增了忍冬藤中马钱苷的含量测定方法。采用HPLC法,以乙腈-... 详细信息

目的:对金钱通淋口服液现行质量标准进行增修订,对其质量标准进行全面提升。方法:在对金钱通淋口服液质量标准进行方法验证的基础上,对其中金钱草和忍冬藤的薄层鉴别进行修订,并新增了忍冬藤中马钱苷的含量测定方法。采用HPLC法,以乙腈-0.1%磷酸溶液(8∶92)为流动相,检测波长236 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。结果:修订的两个薄层色谱鉴别方法重复性好,阴性对照无干扰。马钱苷进样量在0.04408~4.4077μg之间呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为100.06%,RSD 1.4%(n=6)。结论:新建立的金钱通淋口服液质量标准专属性强,结果准确,操作简便,能够有效控制金钱通淋口服液的质量。

关键词：金钱通淋口服液质量标准薄层色谱高效液相色谱

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