检索结果-内蒙古大学图书馆

HPLC法测定复方鲜竹沥液中南烛木树脂酚-3α-O-β-d-葡萄糖苷的含量

化学工程师 2023年第8期37卷 25-28,70页

作者：肖小武潘蕾林凯鹏付辉政周志强江西省药品检验检测研究院、江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心、国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西南昌330029

目的建立复方鲜竹沥液中南烛木树脂酚-3α-O-β-d-葡萄糖苷含量的测定方法。方法采用HPLC法,以资生堂capcell pak C_(18)(250mm×4.6mm×5μm)为色谱柱,柱温30℃,乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为22... 详细信息

目的建立复方鲜竹沥液中南烛木树脂酚-3α-O-β-d-葡萄糖苷含量的测定方法。方法采用HPLC法,以资生堂capcell pak C_(18)(250mm×4.6mm×5μm)为色谱柱,柱温30℃,乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为220nm。结果南烛木树脂酚-3α-O-β-d-葡萄糖苷在0.2264~11.32μg·mL^(-1)浓度范围内线性良好(R^(2)=0.9999),加标回收率为97.06%,RSD(n=9)为1.08%,且方法的精密度、稳定性以及重复性的RSD均小于3.0%。结论该方法快速、简便、准确,可为复方鲜竹沥液的质量控制和评价提供依据。

关键词：复方鲜竹沥液南烛木树脂酚-3α-O-β-d-葡萄糖苷 HPLC 含量测定

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HPLC法测定中药材覆盆子中黄曲霉毒素的含量及安全性评价

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药品评价 2023年第6期20卷 668-671页

作者：郑盈莹任琦刘桂凤许妍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的测定覆盆子中黄曲霉毒素含量并对其进行安全性评价。方法覆盆子经取样、粉碎、过筛、70%甲醇匀浆提取、稀释、离心、免疫亲和柱富集、除杂、甲醇洗脱制样,使用C18色谱柱分离,光化学衍生器柱后衍生,并由荧光检测器测定结果。结果方... 详细信息

目的测定覆盆子中黄曲霉毒素含量并对其进行安全性评价。方法覆盆子经取样、粉碎、过筛、70%甲醇匀浆提取、稀释、离心、免疫亲和柱富集、除杂、甲醇洗脱制样,使用C18色谱柱分离,光化学衍生器柱后衍生,并由荧光检测器测定结果。结果方法线性良好(r>0.999),平均回收率为93.8%~97.7%,RSD≤1.6%。结论中药材覆盆子被黄曲霉毒素污染的风险低,安全性较好。

关键词：高效液相色谱法覆盆子黄曲霉毒素安全性

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夏枯草提取物含药血清的体外抗炎活性研究

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药品评价 2023年第3期20卷 269-272页

作者：郑洋滨刘宁周年熊明朋洪燕江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的研究夏枯草提取物含药血清的体外抗炎作用。方法SD大鼠经灌胃连续给予夏枯草提取物,末次给药后,腹主动脉取血,收集含药血清。采用MTT法检测制备得到的含药血清对小鼠单核巨噬细胞白血病细胞(RAW 264.7)增殖度的影响。将RAW 264.7细... 详细信息

目的研究夏枯草提取物含药血清的体外抗炎作用。方法SD大鼠经灌胃连续给予夏枯草提取物,末次给药后,腹主动脉取血,收集含药血清。采用MTT法检测制备得到的含药血清对小鼠单核巨噬细胞白血病细胞(RAW 264.7)增殖度的影响。将RAW 264.7细胞分成阴性对照组,模型对照组和各提取物高、中、低剂量组。除阴性对照组外均给予1μg/mL的脂多糖(LPS)造成炎症模型,同时给予不同浓度、不同提取物的含药血清孵育24 h。采用ELISA法比较各组细胞上清液中一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素1β(IL-1β)含量。结果夏枯草各提取物含药血清对RAW 264.7的增殖无影响。与模型对照组比较,高、中、低剂量的夏枯草氯仿提取物含药血清均能降低IL-6和NO含量(P<0.05);与模型对照组比较,高、中剂量的夏枯草氯仿提取物含药血清还能降低IL-1β和TNF-α含量(P<0.05)。结论夏枯草氯仿提取物含药血清能显著降低LPS诱导的炎症模型中炎性因子含量,有较好的抗炎作用。

关键词：夏枯草提取物含药血清 RAW 264.7细胞肿瘤坏死因子白细胞介素1β 白细胞介素6 一氧化氮

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HPLC法测定妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的含量

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药品评价 2023年第8期20卷 949-951页

作者：周志强丁银平肖小武许妍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。方法采用ACE Excel 5 C18-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87)为流动相,测定波长为233 nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃。结果芍药... 详细信息

目的建立妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。方法采用ACE Excel 5 C18-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87)为流动相,测定波长为233 nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃。结果芍药内酯苷和芍药苷进样量分别在0.0252~0.5049μg(r=1.0000)和0.0480~0.9602μg(r=1.0000)范围内与峰面积呈现良好的线性关系,平均回收率(n=6)分别为103.66%和99.31%,RSD分别为0.72%和1.21%。结论该方法简单,重现性好,可以应用于妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的含量测定。

关键词：高效液相色谱法妇康宝口服液芍药内酯苷芍药苷含量测定

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萘普生钠片质量标准提升研究

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药品评价 2023年第8期20卷 933-937页

作者：熊欣刘慧裴昆林凯鹏钟振华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的筛选并优化萘普生钠片质量标准检验项目的具体试验参数,节约试验成本,简化试验操作,保证结果真实可靠。方法通过比较各国药典标准与企业注册标准,优化萘普生钠片质量标准中有关物质、溶出度、含量测定方法。结果提升了萘普生钠片有... 详细信息

目的筛选并优化萘普生钠片质量标准检验项目的具体试验参数,节约试验成本,简化试验操作,保证结果真实可靠。方法通过比较各国药典标准与企业注册标准,优化萘普生钠片质量标准中有关物质、溶出度、含量测定方法。结果提升了萘普生钠片有关物质、含量测定方法,筛选溶出度方法。各项目方法准确度高,重现性好,为萘普生钠片合理控制质量提供数据依据。结论优化的方法进一步提升了萘普生钠片质量标准,完善了各项目检验方法,保证了测定结果的真实可靠性,进而能确保临床用药的质量及安全性。

关键词：萘普生质量标准有关物质含量测定

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复方鲜竹沥液中多指标成分的一测多评

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药品评价 2023年第12期20卷 1483-1486页

作者：洪挺周志强许妍付辉政肖小武江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立一测多评法同时测定复方鲜竹沥液中3种成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸)的含量。方法采用HPLC法,Phenomenex C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(8∶92)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长325 n... 详细信息

目的建立一测多评法同时测定复方鲜竹沥液中3种成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸)的含量。方法采用HPLC法,Phenomenex C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(8∶92)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长325 nm。以绿原酸为参照物,建立其余2种成分的相对校正因子,实现一测多评,考察校正因子的重现性。结果一测多评法测得的复方鲜竹沥液中3种成分含量,与外标法实验结果相比较,差异无统计学意义。结论所建立的一测多评法方便、准确、重现性好,可用于复方鲜竹沥液的质量评价。

关键词：复方鲜竹沥液一测多评法相对校正因子

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强力枇杷露抑菌效力的影响因素考察

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药品评价 2023年第2期20卷 143-146页

作者：张静熊乐乐章瑛张春华熊蔚江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的对不同企业强力枇杷露的抑菌效力进行研究,探索样品pH值、水活度、有效期等不同因素对抑菌剂苯甲酸钠抑菌效力的影响。方法按2020年版《中国药典》四部通则1121抑菌效力检查法对不同有效期、不同pH值、不同水活度的强力枇杷露进行... 详细信息

目的对不同企业强力枇杷露的抑菌效力进行研究,探索样品pH值、水活度、有效期等不同因素对抑菌剂苯甲酸钠抑菌效力的影响。方法按2020年版《中国药典》四部通则1121抑菌效力检查法对不同有效期、不同pH值、不同水活度的强力枇杷露进行抑菌效力实验。自制阴性样品,使用枸橼酸调节pH、蔗糖调节水活度,以此考察不同条件下强力枇杷露中苯甲酸钠抑菌效力的不同。结果不同有效期、pH值、水活度的强力枇杷露均通过抑菌效力实验。当阴性样品pH低于4.5时,苯甲酸钠添加浓度为0.2%即可通过抑菌效力检查;当阴性样品pH高于4.5、水活度低于0.95时,抑菌剂添加浓度为0.2%也可通过抑菌效力检查。结论不同有效期对抑菌效力影响不大,pH和水活度对添加的抑菌剂抑菌效力影响较大;强力枇杷露中抑菌剂苯甲酸钠受样品p H和水活度影响较大,pH越高抑菌效力越低,水活度越低抑菌效力越高。

关键词：防腐剂,药物枇杷属抑菌效力苯甲酸钠水活度 pH 有效期

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高效液相色谱法应用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制

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江西化工 2023年第5期39卷 38-40页

作者：蔡靖波任琦袁铭铭许妍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱法用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制,为科学评价及有效控制消炎镇痛膏中颠茄流浸膏真实投料提供可靠方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Intersil ODS-SP C18色谱柱,柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制,为科学评价及有效控制消炎镇痛膏中颠茄流浸膏真实投料提供可靠方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Intersil ODS-SP C18色谱柱,柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以0.4%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为344nm;柱温为25℃;流速为每分钟1.0ml。结果:采用高效液相色谱法,能够容易、快速地鉴别消炎镇痛膏中颠茄流浸膏特征性成分。结论:该方法简便、准确、阴性无干扰,可有效地提高消炎镇痛膏质控水平,控制方中颠茄流浸膏真实投料。

关键词：高效液相色谱消炎镇痛膏颠茄流浸膏质量控制

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不同产地覆盆子药材的指纹图谱研究

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药品评价 2023年第3期20卷 299-303页

作者：刘桂凤丁银平周志强郑盈莹任琦江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立不同产地覆盆子药材指纹图谱评价体系。方法采用Agilent 5TC-C18色谱柱,柱温25℃,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长360 nm;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)计算相似度。结果9批覆盆... 详细信息

目的建立不同产地覆盆子药材指纹图谱评价体系。方法采用Agilent 5TC-C18色谱柱,柱温25℃,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长360 nm;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)计算相似度。结果9批覆盆子样品的指纹图谱共标定了13个共有色谱峰,相似度在0.933~0.992之间。结论建立的不同产地覆盆子高效液相色谱(HPLC)指纹图谱符合技术要求,为覆盆子的质量控制与资源开发提供了参考。

关键词：覆盆子指纹图谱相似度产地

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X射线荧光光谱法快速定量桂利嗪片中7种元素杂质

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中国药业 2024年第7期33卷 69-73页

作者：刘荷英盖荣银张敏林凯鹏刘宁程奇珍江西省药品检验检测研究院·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室·江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 岛津企业管理<中国>有限公司四川成都610023

目的对桂利嗪片中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7种元素杂质进行快速定量和风险评估。方法样品无须预处理,采用能量色散型X射线荧光光谱法测定11家生产企业的17批桂利嗪片中7种元素杂质的含量。电压为50 kV,... 详细信息

目的对桂利嗪片中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7种元素杂质进行快速定量和风险评估。方法样品无须预处理,采用能量色散型X射线荧光光谱法测定11家生产企业的17批桂利嗪片中7种元素杂质的含量。电压为50 kV,电流为100μA,氛围为空气,测试时间为3100 s。结果Cd,Pb,As,Hg,Co,V,Ni元素的质量浓度分别在0~16.6 mg/kg、0~16.6 mg/kg、0~50 mg/kg、0~100 mg/kg、0~166.6 mg/kg、0~333.5 mg/kg、0~667 mg/kg范围内与待测元素和校正元素的荧光强度比值线性关系良好(r≥0.9990);平均回收率分别为93.75%,80.00%,90.17%,82.28%,112.79%,115.60%,104.71%;定量限分别为0.578,1.090,0.281,0.625,0.364,1.747,1.534 mg/kg。17批桂利嗪片中上述7种元素的含量均低于控制阈值,未发现风险。结论该方法操作简便,可直接快速定量桂利嗪片中7种元素杂质,适用于口服固体制剂桂利嗪片中元素杂质的风险评估。

关键词：能量色散型X射线荧光光谱法元素杂质桂利嗪片

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