检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2022年第13期19卷 823-829页

作者：熊乐乐张静邓维江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

苦参作为一种历史悠久的传统中药,具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效,临床上被广泛应用。其化学成分复杂,主要包括生物碱类、黄酮类、三萜皂苷类、二苯甲酰类、木脂素类、酚酸类、脂肪酸类、甾醇类、醌类和挥发油等成分。通过查阅近年来... 详细信息

苦参作为一种历史悠久的传统中药,具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效,临床上被广泛应用。其化学成分复杂,主要包括生物碱类、黄酮类、三萜皂苷类、二苯甲酰类、木脂素类、酚酸类、脂肪酸类、甾醇类、醌类和挥发油等成分。通过查阅近年来发表的相关文献,对苦参化学成分及代表性化合物的质谱裂解规律进行文献综述,以期为苦参化学成分的物质基础解析提供参考。

关键词：苦参生物碱类黄酮类三萜皂苷类质谱裂解规律特征碎片

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气相色谱-质谱法测定药用复合膜中12种增塑剂残留量

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中国医药导报 2020年第24期17卷 20-23+35页

作者：饶艳春朱碧君左军凤常亮江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心

目的建立气相色谱-质谱法(GC-MS)测定药用复合膜中12种增塑剂残留量的方法。方法正己烷超声提取样品后用GC-MS法检测,气相色谱采用HP-5 MS毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),程序升温,进样口温度为290℃,质谱采用电子轰击(EI)... 详细信息

目的建立气相色谱-质谱法(GC-MS)测定药用复合膜中12种增塑剂残留量的方法。方法正己烷超声提取样品后用GC-MS法检测,气相色谱采用HP-5 MS毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),程序升温,进样口温度为290℃,质谱采用电子轰击(EI)离子源,以选择离子监测模式进行检测,离子源温度为280℃,四级杆温度为150℃。结果 12种增塑剂标准曲线的相关系数r值均大于0.998,平均回收率为78.6%～110.9%,RSD≤4.0%(n=9)。结论该方法准确度好,灵敏度高,可用于药用复合膜中增塑剂残留量的检测。

关键词：药用复合膜增塑剂气相色谱-质谱法残留量

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基于特征理化指标的消炎镇痛膏两种生产工艺质量考察

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药品评价 2020年第15期17卷 34-36页

作者：郑盈莹吴燕红袁铭铭许妍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:考察消炎镇痛膏不同生产工艺的质量。方法:分别测定热压法和溶剂法生产的消炎镇痛膏挥发性成分的含量和黏附力,使用统计学软件SPSS 22.0处理实验数据。结果:热压法和溶剂法生产的消炎镇痛膏特征理化指标均有统计学意义。结论:溶剂... 详细信息

目的:考察消炎镇痛膏不同生产工艺的质量。方法:分别测定热压法和溶剂法生产的消炎镇痛膏挥发性成分的含量和黏附力,使用统计学软件SPSS 22.0处理实验数据。结果:热压法和溶剂法生产的消炎镇痛膏特征理化指标均有统计学意义。结论:溶剂法和热压法生产的消炎镇痛膏各有优缺点,两种生产工艺均需要进一步改进。

关键词：消炎镇痛膏生产工艺特征理化指标

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近红外光谱一致性检验模型快速鉴别乳块消片

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药品评价 2020年第16期17卷 11-13页

作者：张银花万林春吴燕红江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立乳块消片的近红外光谱快速鉴别方法。方法:采用近红外光谱仪对来自四家生产企业的33批乳块消片建立一致性检验模型。结果:通过一致性评价,参考样品与验证样品得到了很好的区分。结论:本方法快速、准确,可用于乳块消片的快速筛查。

关键词：乳块消片近红外光谱一致性检验

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药用复合膜易氧化物检验方法影响因素探讨

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药品评价 2020年第18期17卷 20-22页

作者：常亮熊马剑朱碧君江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:研究药用复合膜中易氧化物检验方法的影响因素。方法:通过控制变量实验对可能影响易氧化物的因素进行考察。结果:随浸出温度和煮沸时间的增加,结果均逐渐增大,建议准确控制温度为70℃,煮沸时间不超过3 min;碘化钾加入量的增加使样... 详细信息

目的:研究药用复合膜中易氧化物检验方法的影响因素。方法:通过控制变量实验对可能影响易氧化物的因素进行考察。结果:随浸出温度和煮沸时间的增加,结果均逐渐增大,建议准确控制温度为70℃,煮沸时间不超过3 min;碘化钾加入量的增加使样品和空白滴定值均不同程度增加,并在0.10~0.14 g范围进入相对稳定的平台期,因此建议加入量在标准范围内应大于0.10 g。结论:本实验为法定标准在执行过程中操作的科学性、规范性提供了参考依据。

关键词：药用复合膜易氧化物影响因素标准操作

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ICP-MS法测定复方氨基酸注射液(18AA)中14种金属元素含量

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药品评价 2020年第17期17卷 14-16,26页

作者：周敏熊欣程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立测定复方氨基酸注射液(18AA)中14种金属元素含量的方法。方法:采用微波消解对样品进行前处理,使用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定14种金属元素,内标法定量。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999... 详细信息

目的:建立测定复方氨基酸注射液(18AA)中14种金属元素含量的方法。方法:采用微波消解对样品进行前处理,使用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定14种金属元素,内标法定量。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9990);检测限为0.008~2.584 ng/mL;精密度试验的RSD为0.6%~3.5%;加样回收率为93.0%~104.1%(RSD为2.8%~6.9%,n=6)。结论:该方法操作简便、准确,精密度、重复性好,可用于测定复方氨基酸注射液(18AA)中多种金属元素的含量检测,为其风险监控提供参数。

关键词：复方氨基酸注射液(18AA) ICP-MS 金属元素

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离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中阴离子含量

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药品评价 2020年第22期17卷 18-22页

作者：周敏郭艳芳王烜程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中8种阴离子含量的方法。方法:使用Dionex ICS 1000离子谱仪,Dionex As11阴离子交换色谱柱(250 mm×4 mm),水-20 mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,梯度洗脱,体积流量... 详细信息

目的:建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中8种阴离子含量的方法。方法:使用Dionex ICS 1000离子谱仪,Dionex As11阴离子交换色谱柱(250 mm×4 mm),水-20 mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,进样量20μL,抑制型电导检测器,检测池温度35℃。结果:各阴离子在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9946);检测限为0.035~0.907μg/mL;精密度试验的RSD为0.3%~1.6%;加样回收率为84.8%~102.0%(RSD为0.7%~6.0%,n=9)。结论:该方法操作简便、准确,精密度、重复性好,可用于测定复方氨基酸注射液(18AA)中多种阴离子的含量检测,为其风险监控提供参数。

关键词：复方氨基酸注射液(18AA) 离子色谱阴离子

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药用复合膜中抗氧剂含量及其原材料来源研究

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江西中医药大学学报 2021年第4期33卷 89-92页

作者：常亮陈珍珍朱碧君江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立抗氧剂1010等4种成分的高效液相色谱含量测定方法,以考察复合膜中抗氧剂的含量及来源情况。方法:采用Zorbax C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇—水为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样体积10μL。结果:... 详细信息

目的:建立抗氧剂1010等4种成分的高效液相色谱含量测定方法,以考察复合膜中抗氧剂的含量及来源情况。方法:采用Zorbax C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇—水为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样体积10μL。结果:4种抗氧剂在0.02-0.3μg进样量范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(R2均大于0.999)。抗氧剂的加标回收率为90.9%-95.0%,RSD为1.9%-2.3%。结论:不同企业的复合膜样品中分别含有2-4种抗氧剂,总量在1.102-1.807μg/cm^(2)之间,主要来源于聚乙烯原料膜。

关键词：复合膜液相色谱法抗氧剂来源

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金钱通淋口服液质量标准研究

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药品评价 2020年第24期17卷 23-26页

作者：吴燕红许妍蔡靖波丁银平邬秋萍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:对金钱通淋口服液现行质量标准进行增修订,对其质量标准进行全面提升。方法:在对金钱通淋口服液质量标准进行方法验证的基础上,对其中金钱草和忍冬藤的薄层鉴别进行修订,并新增了忍冬藤中马钱苷的含量测定方法。采用HPLC法,以乙腈-... 详细信息

目的:对金钱通淋口服液现行质量标准进行增修订,对其质量标准进行全面提升。方法:在对金钱通淋口服液质量标准进行方法验证的基础上,对其中金钱草和忍冬藤的薄层鉴别进行修订,并新增了忍冬藤中马钱苷的含量测定方法。采用HPLC法,以乙腈-0.1%磷酸溶液(8∶92)为流动相,检测波长236 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。结果:修订的两个薄层色谱鉴别方法重复性好,阴性对照无干扰。马钱苷进样量在0.04408~4.4077μg之间呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为100.06%,RSD 1.4%(n=6)。结论:新建立的金钱通淋口服液质量标准专属性强,结果准确,操作简便,能够有效控制金钱通淋口服液的质量。

关键词：金钱通淋口服液质量标准薄层色谱高效液相色谱

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柏子养心丸多波长切换HPLC指纹图谱的建立及特征峰的归属分析

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药品评价 2020年第20期17卷 4-7页

作者：任琦游媛洪挺赵雯许妍万林春江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立柏子养心丸多波长切换HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制柏子养心丸的质量提供可靠方法。方法:采用HPLC-DAD梯度洗脱波长切换法,使用Waters Sunfire C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.1%磷酸水为流动相,梯度洗脱... 详细信息

目的:建立柏子养心丸多波长切换HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制柏子养心丸的质量提供可靠方法。方法:采用HPLC-DAD梯度洗脱波长切换法,使用Waters Sunfire C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.1%磷酸水为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;波长切换(0~31 min,335 nm;31~52.5 min,285 nm;52.5~85 min,215 nm);柱温为35℃;进样量20μL。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012年版建立对照指纹图谱,并进行相似度评价。结果:建立的多波长切换指纹图谱标定共有峰8个,采用对照品和对照药材比对的方法对共有峰全部指认。30批次样品的指纹图谱相似度均>0.9,相似度良好。结论:该方法简便准确、重复性好,可有效地对柏子养心丸的质量进行控制。

关键词：柏子养心丸多波长切换指纹图谱特征峰归属分析

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