检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药事 2023年第4期37卷 443-449页

作者：姜军华吴良发许妍戴忠周志强江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建立小儿咽扁颗粒中山银花的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检查方法,打击中药制剂中金银花的掺假行为。方法:采用薄层色谱(TLC)法,以灰毡毛忍冬皂苷乙为指标成分,以三氯甲烷-甲醇-水(6∶4∶1)为展开剂,快速筛查小儿咽... 详细信息

目的:建立小儿咽扁颗粒中山银花的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检查方法,打击中药制剂中金银花的掺假行为。方法:采用薄层色谱(TLC)法,以灰毡毛忍冬皂苷乙为指标成分,以三氯甲烷-甲醇-水(6∶4∶1)为展开剂,快速筛查小儿咽扁颗粒中掺伪的山银花;采用HPLC-ELSD法鉴别小儿咽扁颗粒中掺伪的山银花,选择Sun Fire■C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1 mL·min^(-1),柱温30℃,进样量10μL;采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS)法进行确证,选择Thermo Hypersil GOLD aQ C_(18)(150 mm×2.1 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),柱温30℃,质谱使用电喷雾离子源,负离子模式下检测。结果:TLC法检测结果显示,34批样品中共有8家企业生产的16批次样品疑似检出灰毡毛忍冬皂苷乙;HPLC-ELSD法的验证结果与TLC法一致,小儿咽扁颗粒中金银花掺伪山银花5%及以上即可检出;16批次检出灰毡毛忍冬皂苷乙样品均得到HPLC-MS法确证。结论:所建系列方法专属性好,灵敏度高,简便、快捷,为打击金银花掺伪提供了有力的技术支撑。

关键词：小儿咽扁颗粒金银花山银花灰毡毛忍冬皂苷乙高效液相色谱-蒸发光散射检测器法

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GC-MS法测定复方鲜竹沥液中特征性成分α-金合欢烯含量及制剂中生姜提取工艺研究

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药品评价 2024年第3期21卷 281-285页

作者：黄东吴毅丁银平朱徐东朱娜肖小武付辉政江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的建立生姜特征性成分α-金合欢烯的GC-MS含量测定方法并研究生姜的提取工艺。方法利用气质联用技术(GC-MS)对复方鲜竹沥液和生姜挥发油溶液的挥发性成分进行对比分析,找到生姜特征成分α-金合欢烯;将α-金合欢烯作为指标,建立其含... 详细信息

目的建立生姜特征性成分α-金合欢烯的GC-MS含量测定方法并研究生姜的提取工艺。方法利用气质联用技术(GC-MS)对复方鲜竹沥液和生姜挥发油溶液的挥发性成分进行对比分析,找到生姜特征成分α-金合欢烯;将α-金合欢烯作为指标,建立其含量测定方法;研究处方中生姜不同生产工艺α-金合欢烯的含量及转移率。结果复方鲜竹沥液和生姜挥发油溶液分别鉴定出24个和20个挥发性成分,并得到生姜特征成分α-萜品醇和α-金合欢烯。α-金合欢烯的GC-MS方法学专属性强、线性、精密度、稳定性、重复性均良好,回收率符合要求。测定不同生产工艺的生姜汁中α-金合欢烯含量,发现榨汁提取工艺对生姜中挥发性成分的保留至关重要。结论该方法稳定可靠,可为优化复方鲜竹沥液中生姜制备工艺提供实验依据。

关键词： GC-MS 复方鲜竹沥液 α-金合欢烯生姜

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五淋丸质量标准提升研究

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药品评价 2024年第8期21卷 922-925页

作者：李丹邬秋萍刘艳梅段权洪刘敏赵雯江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西医学高等专科学校江西上饶334099

目的提升五淋丸的质量控制标准。方法在现行标准的基础上,增加了绿原酸、栀子苷、芍药苷、当归、川芎的薄层鉴别方法,以及栀子苷、芍药苷的HPLC含量测定方法。HPLC含量测定条件:Anpel Athena C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动... 详细信息

目的提升五淋丸的质量控制标准。方法在现行标准的基础上,增加了绿原酸、栀子苷、芍药苷、当归、川芎的薄层鉴别方法,以及栀子苷、芍药苷的HPLC含量测定方法。HPLC含量测定条件:Anpel Athena C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(11∶89),检测波长240 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min。结果经方法学验证表明,所建立的薄层色谱方法阴性均无干扰,斑点清晰,耐用性好。栀子苷和芍药苷分别在0.0454~0.8173μg(r=0.9997)和0.0427~0.5125μg(r=0.9996)之间与峰面积的线性关系良好,平均回收率分别为96.0%、103.2%,其RSD值分别为1.6%、0.9%。结论本研究所建立的五淋丸质量控制方法专属性较强,重现性及耐用性好,可用于五淋丸的质量控制。

关键词：五淋丸质量标准绿原酸栀子苷芍药苷

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HPLC法测定清火胶囊中异牡荆素、异金雀花素含量

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化学工程师 2024年第4期38卷 22-25,68页

作者：代敏吴良发李柯城周国平袁铭铭江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立清火胶囊中异牡荆素、异金雀花素的HPLC分析方法。方法采用Waters C_(18)(250×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液(13.5∶86.5)为流动相等度洗脱,流速1mL·min^(-1),检测波长340nm。结果异牡荆素、异金雀花素分别... 详细信息

目的建立清火胶囊中异牡荆素、异金雀花素的HPLC分析方法。方法采用Waters C_(18)(250×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液(13.5∶86.5)为流动相等度洗脱,流速1mL·min^(-1),检测波长340nm。结果异牡荆素、异金雀花素分别在0.0323~0.9702μg、0.0083~0.2479μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.59%和98.79%,RSD分别为1.32%和1.68%(n=9);精密度、稳定性、重复性实验结果的RSD均小于1.00%。结论所建立的方法简单、稳定、灵敏,可用于清火胶囊的质量控制。

关键词： HPLC 异牡荆素异金雀花素清火胶囊

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我国医药冷链实时监控系统的发展现状及思考

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药品评价 2024年第3期21卷 270-273页

作者：王燕章红刘卫德易路遥肖小武刘绪平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

近年来,不断增长的市场需求和相关立法的实施,极大地推动了我国医药冷链行业的发展及技术创新。医药冷链实时监控系统在保障疫苗、血液制品等冷链药品安全方面至关重要。本文根据我国医药冷链实时监控系统的发展现状,归纳总结了应用于... 详细信息

近年来,不断增长的市场需求和相关立法的实施,极大地推动了我国医药冷链行业的发展及技术创新。医药冷链实时监控系统在保障疫苗、血液制品等冷链药品安全方面至关重要。本文根据我国医药冷链实时监控系统的发展现状,归纳总结了应用于该实时监控系统的现代化关键技术,包括疫苗温度控制标签、射频识别技术等,并分析了医药冷链实时监控系统中当前存在的关键问题,针对相关问题提出相应建议,以期为提高我国医药冷链行业的发展水平提供一定参考。

关键词：医药冷链冷链药品实时监控系统现代化关键技术

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HPLC多波长切换法同时测定小儿咽扁颗粒中11种成分的含量

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中国药事 2023年第2期37卷 199-204页

作者：姜军华陈建兰许妍吴良发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌县中医医院南昌330200

目的:为更好地控制小儿咽扁颗粒的质量,建立HPLC法同时测定小儿咽扁颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、野鸢尾苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、哈巴俄苷、肉桂酸、野鸢尾苷元和次野鸢尾黄素11种成分的... 详细信息

目的:为更好地控制小儿咽扁颗粒的质量,建立HPLC法同时测定小儿咽扁颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、野鸢尾苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、哈巴俄苷、肉桂酸、野鸢尾苷元和次野鸢尾黄素11种成分的含量。方法:基于波长切换技术的HPLC法,色谱柱为Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,进样量10μL,检测波长分别为327、280 nm。结果:新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、野鸢尾苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、哈巴俄苷、肉桂酸、野鸢尾苷元和次野鸢尾黄素线性范围分别为0.029~0.43、0.12~1.82、0.020~0.30、0.031~0.47、0.030~0.45、0.058~0.87、0.038~0.57、0.0090~0.13、0.012~0.19、0.026~0.39、0.0031~0.047μg,相关系数r≥0.9996;平均加样回收率分别为98.55%、98.58%、96.12%、93.22%、97.42%、93.88%、95.63%、101.73%、97.37%、97.50%、95.69%,RSD分别为0.69%、1.45%、2.08%、1.88%、1.75%、2.69%、1.46%、2.70%、1.26%、2.59%、1.62%。结论:该方法简单准确,重复性良好,可用于小儿咽扁颗粒质量控制。

关键词：小儿咽扁颗粒波长切换法高效液相色谱法含量测定质量控制

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基于网络药理学与分子对接探讨金丹附延颗粒治疗慢性盆腔炎的作用机制

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药品评价 2024年第7期21卷 803-810页

作者：朱良辉吴倩颖刘德鸿陈伟康缪贵忠江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西华太药业有限公司江西宜丰336300 江西中医药大学江西南昌330004

目的基于网络药理学和分子对接技术探讨金丹附延颗粒的主要成分和其治疗慢性盆腔炎的作用靶点与途径。方法使用TCMSP、PubChem和Swiss Target Prediction等数据库找到有效成分和作用靶点后,借助Cytoscape 3.10.1软件绘制“药物-成分-靶... 详细信息

目的基于网络药理学和分子对接技术探讨金丹附延颗粒的主要成分和其治疗慢性盆腔炎的作用靶点与途径。方法使用TCMSP、PubChem和Swiss Target Prediction等数据库找到有效成分和作用靶点后,借助Cytoscape 3.10.1软件绘制“药物-成分-靶点”和关键靶点的PPI网络图,再找出Degree值靠前的重要成分和关键靶点进行分子对接。结果本研究得到了63个有效成分,慢性盆腔炎和化合物的交集靶点58个。选取Degree值大于平均值的靶点作为核心靶点,得到20个核心靶点。利用Cytocsape 3.10.1绘制成分-靶点PPI网络图,找出Degree值为前20的有效成分和核心靶点。筛选出排名前三的成分Mairin、Hyndarin、Dihydrochelerythrine和排名前四核心靶点TNF、IL6、AKT1、IL1B,并进行分子对接,得到的分子结合能均在-4以下,说明靶点与药物分子间有良好的结合活性。结论金丹附延颗粒对治疗慢性盆腔炎有很好的治疗效果,作用途径与炎症反应有关。

关键词：金丹附延颗粒慢性盆腔炎网络药理分子对接

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水半夏的化学成分研究

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中药材 2022年第12期45卷 2875-2879页

作者：赵敏敏肖小武王洪桥王建雄杨甲玺付辉政江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检查员中心江西南昌330006

目的:研究水半夏的化学成分。方法:利用反相柱色谱、大孔树脂等方法对水半夏提取物进行分离纯化,采用波谱技术鉴定化合物结构。结果:从水半夏水提取液中分离鉴定了17个化合物,分别为:左旋色氨酸(1)、(3S)-1,2,3,4-四氢-β-咔啉-3-羧酸(2... 详细信息

目的:研究水半夏的化学成分。方法:利用反相柱色谱、大孔树脂等方法对水半夏提取物进行分离纯化,采用波谱技术鉴定化合物结构。结果:从水半夏水提取液中分离鉴定了17个化合物,分别为:左旋色氨酸(1)、(3S)-1,2,3,4-四氢-β-咔啉-3-羧酸(2)、D-3-苯基乳酸(3)、水杨酸(4)、环(L-异亮-L-脯)二肽(5)、二氢松柏醇(6)、环(L-亮-L-脯)二肽(7)、环(L-苯丙-L-脯)二肽(8)、erythro-(7R,8S)-1-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-{4-[(E)-3-hydroxy-1-propenyl]-2-methoxyphe-noxy}-1,3-propanediol(9)、异落叶松脂素(10)、落叶松脂醇(11)、guaiacylglycerol-β-O-4′-synapyl ether(12)、dehydrodiconiferyl alcohol-9′-O-β-D-glucopyranoside(13)、去氢双松柏醇(14)、松脂醇(15)、(+)-5′-甲氧基松脂素(16)、金色酰胺醇(17)。结论:以上化合物均为首次从该植物中分离得到。

关键词：水半夏天南星科化学成分

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高效液相色谱-手性拆分法检查消炎镇痛膏非法添加阿托品研究

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药品评价 2023年第9期20卷 1070-1073页

作者：任琦许妍袁铭铭付辉政罗跃华马双成江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 中国食品药品检定研究院北京100050

目的建立消炎镇痛膏非法添加阿托品的高效液相色谱-手性拆分检查方法。方法采用手性色谱柱,对阿托品进行手性拆分。以(+)莨菪碱与(-)莨菪碱峰面积的比值来判定消炎镇痛膏是否存在非法添加阿托品的情况。结果(+)莨菪碱与(-)莨菪碱的峰面... 详细信息

目的建立消炎镇痛膏非法添加阿托品的高效液相色谱-手性拆分检查方法。方法采用手性色谱柱,对阿托品进行手性拆分。以(+)莨菪碱与(-)莨菪碱峰面积的比值来判定消炎镇痛膏是否存在非法添加阿托品的情况。结果(+)莨菪碱与(-)莨菪碱的峰面积之比值大于0.33时,则判定为添加阿托品;反之,则判定为未添加阿托品。结论该方法能够准确判定消炎镇痛膏是否存在非法添加阿托品情况,也可为其他含颠茄流浸膏的制剂是否存在非法添加阿托品研究提供参考依据。

关键词：消炎镇痛膏颠茄流浸膏高效液相色谱法手性拆分阿托品非法添加

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有柄石韦中二氢黄酮类和咖啡酰奎宁酸类5个成分的同时测定

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药物分析杂志 2021年第7期41卷 1163-1168页

作者：周雷罡欧阳兰熊晓丽周国平袁铭铭胡寿荣江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌大学南昌330006

目的:建立同时测定有柄石韦中1个二氢黄酮类成分(圣草酚-7-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸苷)及4个咖啡酰奎宁酸类成分(绿原酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸甲酯、3,4-二咖啡酰奎宁酸、1,2-二咖啡酰-环戊基-3-醇)含量的高效液相色谱法。方法:采用SHIMADZ... 详细信息

目的:建立同时测定有柄石韦中1个二氢黄酮类成分(圣草酚-7-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸苷)及4个咖啡酰奎宁酸类成分(绿原酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸甲酯、3,4-二咖啡酰奎宁酸、1,2-二咖啡酰-环戊基-3-醇)含量的高效液相色谱法。方法:采用SHIMADZU C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长为330 nm,柱温30℃。结果:绿原酸、圣草酚-7-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸苷、4,5-二咖啡酰奎宁酸甲酯、3,4-二咖啡酰奎宁酸、1,2-二咖啡酰-环戊基-3-醇进样量分别在0.1066~2.6655μg(r=1.0000)、0.1602~4.0060μg(r=1.0000)、0.0065~0.1625μg(r=1.0000)、0.0069~0.1715μg(r=1.0000)和0.0096~0.2390μg(r=1.0000)范围内与峰面积呈现良好的线性关系;精密度(RSD≤0.7%)、稳定性(RSD≤0.4%)良好;平均回收率(n=6)分别为101.5%、100.4%、99.7%、97.3%和101.2%,RSD分别为0.21%、0.52%、0.57%、0.92%和1.0%;4批样品中绿原酸、圣草酚-7-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸苷、4,5-二咖啡酰奎宁酸甲酯、3,4-二咖啡酰奎宁酸和1,2-二咖啡酰-环戊基-3-醇含量范围分别为2.186~7.405、7.694~10.790、0.352~0.511、0.332~0.512和0.437~0.763 mg·g^(-1)。结论:该方法简便易行,重复性好,可作为有柄石韦药材的质量控制指标。

关键词：有柄石韦绿原酸圣草酚-7-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸苷 4 5-二咖啡酰奎宁酸甲酯 3 4-二咖啡酰奎宁酸 1 2-二咖啡酰-环戊基-3-醇二氢黄酮类成分咖啡酰奎宁酸类成分含量测定高效液相色谱法

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