检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2021年第17期18卷 1035-1038页

作者：刘贞郑双双钟振华夏红英熊欣程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立测定注射用盐酸吉西他滨中抗氧剂迁移量的方法。方法:采用Inertsil ODS-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇为流动相A、1%醋酸为流动相B进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长277 nm。结果:7种抗氧剂在各自的... 详细信息

目的:建立测定注射用盐酸吉西他滨中抗氧剂迁移量的方法。方法:采用Inertsil ODS-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇为流动相A、1%醋酸为流动相B进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长277 nm。结果:7种抗氧剂在各自的检测浓度范围内均呈现良好的线性关系(r均为1.0000);各抗氧剂平均回收率89.7%~98.9%(RSD均小于2.0%,n=9)。结论:该方法操作简便、准确度较高,可用于注射用盐酸吉西他滨胶塞相容性试验中抗氧剂迁移分析。

关键词：吉西他滨抗氧化剂迁移高效液相色谱法

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肉桂子不同部位桂皮醛的含量比较及挥发性成分分析

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药品评价 2024年第4期21卷 417-420页

作者：徐载萍喻何云赵雯杨莘锴万林春江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的比较肉桂子不同部位的桂皮醛含量,并对其挥发性成分进行定性鉴别,明确肉桂子桂皮醛积累部位及挥发性成分组成。方法采用Capcell pak C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(45∶55);流速为1 mL/min;柱温为30℃;检测波长为... 详细信息

目的比较肉桂子不同部位的桂皮醛含量,并对其挥发性成分进行定性鉴别,明确肉桂子桂皮醛积累部位及挥发性成分组成。方法采用Capcell pak C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(45∶55);流速为1 mL/min;柱温为30℃;检测波长为290 nm。采用气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)对样品进行分析测定,通过检索NIST谱库对样品进行定性分析,并应用峰面积归一化法对各组分进行定量分析。结果肉桂子主要成分桂皮醛在不同部位中含量为:肉桂子宿萼>肉桂子果实,分别为51.28、2.40 mg/g;采用GC-MS鉴定出肉桂子饮片含有挥发性成分30种,宿萼中含有26种,果实中含有23种。其三者之间含量和挥发性成分均存在差异。结论该方法操作简单,重现性好,可为肉桂子研究与资源的开发利用奠定基础。

关键词：肉桂子不同部位桂皮醛含量测定成分分析

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电感耦合等离子体质谱法测定镀铝药用复合膜12种元素在酸性模拟物中的迁移量

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江西中医药 2020年第11期51卷 66-68页

作者：常亮陈珍珍朱碧君江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),测定镀铝药用复合膜中12种元素在酸性模拟迁移液中的迁移量。方法:复合膜制袋后,用4%醋酸提取并用ICP-MS进行检测。结果:12种元素在0~800ng/mL范围内线性关系良好,方法检出限在0.002~7ng/mL之... 详细信息

目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),测定镀铝药用复合膜中12种元素在酸性模拟迁移液中的迁移量。方法:复合膜制袋后,用4%醋酸提取并用ICP-MS进行检测。结果:12种元素在0~800ng/mL范围内线性关系良好,方法检出限在0.002~7ng/mL之间;加标回收率为81.0%~103.5%,RSD为1.5%~5.2%。结论:该方法简单、灵敏、准确性好,可用于复合膜类产品元素的迁移测定,为药品包装材料的质量监督提供参考依据。

关键词：复合膜 ICP-MS 元素迁移

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HPLC同时测定断节参中告达亭和开德苷元的含量

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化学工程师 2024年第5期38卷 26-29,53页

作者：吴西袁铭铭周雷罡姚闽江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立断节参中开德苷元、告达亭两个C21甾体类成份的分析方法。方法采用waters SunFire C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸(43∶57)为流动相;流速:1.0mL·min^(-1);检测波长:224nm;柱温为30℃。结果开德苷元、告... 详细信息

目的建立断节参中开德苷元、告达亭两个C21甾体类成份的分析方法。方法采用waters SunFire C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸(43∶57)为流动相;流速:1.0mL·min^(-1);检测波长:224nm;柱温为30℃。结果开德苷元、告达亭分别在0.0109~0.544mg·mL^(-1)、0.0079~0.3955mg·mL^(-1)范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9996);平均加样回收率分别为99.82%、99.80%,RSD分别为1.01%、1.04%(n=6);精密度、稳定性、重复性实验结果RSD均小于1.0%。结论所建立的方法简单、准确、稳定,可用于评价断节参药材的质量。

关键词：断节参 C21甾体类开德苷元告达亭含量测定

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UHPLC-MS/MS法测定复方夏天无片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量

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化学工程师 2022年第5期36卷 30-32,90页

作者：陈伟康黄东刘德鸿刘艳梅陈希江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立超高效液相串联质谱法测定复方夏天无片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法采用 Themo Scientific(150mm×2mm,3μ)色谱柱,以乙腈- 0.1%甲酸为流动相,流速 0.4mL·min^(-1)梯度洗脱。质谱采用正离子多反应... 详细信息

目的建立超高效液相串联质谱法测定复方夏天无片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法采用 Themo Scientific(150mm×2mm,3μ)色谱柱,以乙腈- 0.1%甲酸为流动相,流速 0.4mL·min^(-1)梯度洗脱。质谱采用正离子多反应监测模式,母离子 - 子离子对为 m/z 166.2→148.3。结果盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱分别在浓度 51.12~1022.43、58.72~1174.4ng·m L^(-1)范围内线性关系良好,相关系数大于 0.9989,所有的方法学考察均符合要求。结论该方法灵敏度高,专属性良好,可用于复方夏天无片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱测定。

关键词：复方夏天无片盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱超高效液相串联质谱

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连钱草的质量标准提高研究

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药品评价 2023年第6期20卷 672-675页

作者：周雷罡马银松喻何云袁铭铭吴西江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的对连钱草进行薄层鉴别和含量测定研究,提高其质量控制方法和标准。方法薄层色谱法(TLC),以熊果酸为对照品,连钱草为对照药材,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(3∶1∶0.1)为展开剂,以10%硫酸乙醇为显色剂;建立高效液相色谱法(HPLC)测定迷迭... 详细信息

目的对连钱草进行薄层鉴别和含量测定研究,提高其质量控制方法和标准。方法薄层色谱法(TLC),以熊果酸为对照品,连钱草为对照药材,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(3∶1∶0.1)为展开剂,以10%硫酸乙醇为显色剂;建立高效液相色谱法(HPLC)测定迷迭香酸的含量,色谱柱为waters SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(21∶79),检测波长为330 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min。结果建立的TLC鉴别方法,斑点清晰,分离效果较好;HPLC法测定迷迭香酸在4.62~231.03μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),精密度、稳定性、重复性RSD均小于1.0%;平均加样回收率为99.6%,RSD=1.16%。26批样品中迷迭香酸的含量在0.827~12.484 mg/g。结论建立的方法简便、易操作,结果准确,能有效控制连钱草的药材质量。

关键词：连钱草质量标准高效液相色谱法薄层色谱法迷迭香酸

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药物基础研究的经济分析

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药品评价 2021年第11期18卷 647-649页

作者：张利群王杰江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

药物研究技术创新的持久性离不开药物基础研究,本文通过相关文献,整理、分析我国的药物基础研究的现状,探讨药物基础研究的重要性,通过对基础研究的经济分析,表明基础研究成果对任何经济体的影响都不可忽视,政府有必要对基础研究活动进... 详细信息

药物研究技术创新的持久性离不开药物基础研究,本文通过相关文献,整理、分析我国的药物基础研究的现状,探讨药物基础研究的重要性,通过对基础研究的经济分析,表明基础研究成果对任何经济体的影响都不可忽视,政府有必要对基础研究活动进行干预,从而推进我国的药物创新研发。

关键词：药物基础研究经济

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电感耦合等离子体质谱法测定大七厘制剂中五种可溶性重金属含量

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药品评价 2021年第20期18卷 1238-1241页

作者：吴良发许妍郑盈莹姜军华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:测定大七厘制剂中5种可溶性重金属的含量,并进行安全性评价。方法:样品经人工肠液置37℃水浴中超声处理后,以^(72)Ge、^(115)In、^(209)Bi作为内标,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)在射频功率为1600 W和载气流量为0.79 L/min... 详细信息

目的:测定大七厘制剂中5种可溶性重金属的含量,并进行安全性评价。方法:样品经人工肠液置37℃水浴中超声处理后,以^(72)Ge、^(115)In、^(209)Bi作为内标,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)在射频功率为1600 W和载气流量为0.79 L/min条件下测定大七厘制剂中可溶性铜、铅、砷、镉、汞含量,选用国家标准物质GBW09101进行准确度试验,并制定相应的限量。结果:铜、铅、砷、镉在0~100 ng/mL质量浓度范围内呈良好的线性关系(r>0.999),汞在0~2 ng/mL质量浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9961),方法检出限为0.0004~0.01μg/g;标准样品检测值与标准值之间的差值均在标准值不确定度范围内,准确度可靠。对22批大七厘制剂样品进行测定,1批大七厘片可溶性砷含量超过推荐限量。结论:可溶性重金属可作为大七厘制剂及含矿物中成药的质控指标之一。

关键词：药物污染大七厘制剂可溶性重金属人工肠液电感耦合等离子体质谱法

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HPLC法测定复方鲜竹沥液中南烛木树脂酚-3α-O-β-d-葡萄糖苷的含量

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化学工程师 2023年第8期37卷 25-28,70页

作者：肖小武潘蕾林凯鹏付辉政周志强江西省药品检验检测研究院、江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心、国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西南昌330029

目的建立复方鲜竹沥液中南烛木树脂酚-3α-O-β-d-葡萄糖苷含量的测定方法。方法采用HPLC法,以资生堂capcell pak C_(18)(250mm×4.6mm×5μm)为色谱柱,柱温30℃,乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为22... 详细信息

目的建立复方鲜竹沥液中南烛木树脂酚-3α-O-β-d-葡萄糖苷含量的测定方法。方法采用HPLC法,以资生堂capcell pak C_(18)(250mm×4.6mm×5μm)为色谱柱,柱温30℃,乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为220nm。结果南烛木树脂酚-3α-O-β-d-葡萄糖苷在0.2264~11.32μg·mL^(-1)浓度范围内线性良好(R^(2)=0.9999),加标回收率为97.06%,RSD(n=9)为1.08%,且方法的精密度、稳定性以及重复性的RSD均小于3.0%。结论该方法快速、简便、准确,可为复方鲜竹沥液的质量控制和评价提供依据。

关键词：复方鲜竹沥液南烛木树脂酚-3α-O-β-d-葡萄糖苷 HPLC 含量测定

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仿生提取-电感耦合等离子体质谱法测定柏子养心丸中可溶性汞的含量

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中国药物评价 2021年第5期38卷 383-386页

作者：丁银平任琦万林春许妍洪挺江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立仿生提取电感耦合等离子体质谱技术(ICP-MS)测定柏子养心丸中可溶性汞含量的分析方法。方法:通过模拟人体胃肠道环境,采用人工胃液提取柏子养心丸中的可溶性汞,结合ICP-MS进行分析测定。结果:可溶性汞质量浓度在0~8.0 ng·... 详细信息

目的:建立仿生提取电感耦合等离子体质谱技术(ICP-MS)测定柏子养心丸中可溶性汞含量的分析方法。方法:通过模拟人体胃肠道环境,采用人工胃液提取柏子养心丸中的可溶性汞,结合ICP-MS进行分析测定。结果:可溶性汞质量浓度在0~8.0 ng·mL^(-1)范围内与测量值线性关系良好,平均加样回收率为96.36%,RSD为1.7%(n=6)。结论:通过对实际样品的测定,该方法可用于柏子养心丸中可溶性汞含量的测定。

关键词：柏子养心丸仿生提取电感耦合等离子体质谱法可溶性汞含量

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