检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2021年第16期18卷 969-972页

作者：熊欣郭艳芳钟振华夏红英刘贞程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立了气相色谱法测定注射用盐酸吉西他滨中丙酮、二氯甲烷、吡啶3种有机溶剂残留量的方法。方法:采用溶液直接进样法,在优化的气相色谱条件下,对收集到的58批次注射用盐酸吉西他滨、8批次盐酸吉西他滨原料及26批次辅料进行3种有... 详细信息

目的:建立了气相色谱法测定注射用盐酸吉西他滨中丙酮、二氯甲烷、吡啶3种有机溶剂残留量的方法。方法:采用溶液直接进样法,在优化的气相色谱条件下,对收集到的58批次注射用盐酸吉西他滨、8批次盐酸吉西他滨原料及26批次辅料进行3种有机溶剂残留量的测定。结果:方法操作简便,3种残留溶剂均能有效分离,在考察浓度范围内,线性关系良好(r=0.9998),平均回收率90.5%~96.7%(n=9)。结论:该方法为制剂及原料药中残留溶剂的合理控制及其法定标准是否增订残留溶剂检查项提供数据依据。结合原料及制剂测定结果,建议制剂与原料生产企业优化生产工艺,严格控制内部工艺的稳定性,提高批间批内精密度。

关键词：盐酸吉西他滨丙酮二氯甲烷吡啶类残留溶剂气相色谱法

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加替沙星对映异构体拆分研究

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化学工程师 2021年第2期35卷 64-66页

作者：陈希鄢雷娜刘绪平段和祥陈伟康江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立加替沙星对映异构体手性拆分的方法。方法采用Chiral CD-Ph手性色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),考察了不同条件对分离的影响。结果以0.5mol·L^(-1)NaClO4溶液(pH值4.0)-甲醇(53∶47)为流动相时,加替沙星两个对映异构体分... 详细信息

目的建立加替沙星对映异构体手性拆分的方法。方法采用Chiral CD-Ph手性色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),考察了不同条件对分离的影响。结果以0.5mol·L^(-1)NaClO4溶液(pH值4.0)-甲醇(53∶47)为流动相时,加替沙星两个对映异构体分离度最佳,分离度为1.6。线性关系、精密度和重复性等实验结果良好。结论本方法操作简单方便,适用于加替沙星对映异构体的拆分。

关键词：加替沙星对映异构体拆分手性色谱柱

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连钱草化学成分及药理作用研究进展

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药品评价 2021年第1期18卷 4-7页

作者：吴西周雷罡邓维熊晓丽周国平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

连钱草为中医临床上常用中药之一,临床疗效显著。为进一步加深对连钱草的基础研究和临床应用研究,本研究对其化学成分及药理作用研究文献进行了较为全面的总结,以期为连钱草的综合开发利用提供参考。

关键词：连钱草化学成分药理作用

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胶塞中抗氧剂测定及其在药品中的迁移研究

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中国药物评价 2020年第5期37卷 380-383页

作者：饶艳春左军凤熊马建刘剑朱碧君江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法,测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂BHT、1010、1076、330、168及其在注射用奥美拉唑钠中的迁移。方法:Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相梯... 详细信息

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法,测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂BHT、1010、1076、330、168及其在注射用奥美拉唑钠中的迁移。方法:Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相梯度洗脱,检测波长278 nm,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,进样量10μL,结果:5种抗氧剂在相应浓度范围内线性关系良好(r≥0.9991),在胶塞中回收率86.38%~102.37%,RSD 0.29%~1.85%,在药品迁移中回收率97.31%~100.04%,RSD 0.77%~1.91%。结论:该方法准确、灵敏,可用于胶塞中抗氧剂测定及其在药品中迁移研究。

关键词：高效液相色谱抗氧剂胶塞注射用奥美拉唑钠迁移

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高效液相色谱法测定虎力散片中三七皂苷R;、人参皂苷Rg;和Rb;的含量

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药品评价 2021年第21期18卷 1289-1292页

作者：袁铭铭周国平熊晓丽李柯城吴西周雷罡江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定虎力散片中三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)和Rb_(1)的含量。方法:采用CAPCELL PAK C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为乙腈,流动相B为水,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min;柱温30 ℃,检测波... 详细信息

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定虎力散片中三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)和Rb_(1)的含量。方法:采用CAPCELL PAK C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为乙腈,流动相B为水,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min;柱温30 ℃,检测波长203 nm。结果:三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)和Rb_(1)线性范围分别为0.095~1.428 μg(r=0.999 9)、0.326~4.896 μg(r=1.000 0)、0.307~4.611 μg(r=0.999 9);平均加样回收率分别为98.16%(RSD=1.07%)、99.58%(RSD=0.44%)、99.73%(RSD=0.47%)。结论:该方法结果准确、精密度和重复性好,可用于虎力散片的质量控制。

关键词：高效液相色谱法虎力散片三七人参皂甙类含量测定

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高效液相法测定注射用盐酸吉西他滨中游离硫的含量

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药品评价 2021年第17期18卷 1053-1055页

作者：郑双双刘贞钟振华夏红英程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱法测定注射用盐酸吉西他滨中游离硫的含量。方法:采用Inertsil ODS-3 C18(250 mm×4.6 mm×5μm),以甲醇-水(95∶5)为流动相,流速为1 mL/min,测定波长为264 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果:游离硫浓度... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法测定注射用盐酸吉西他滨中游离硫的含量。方法:采用Inertsil ODS-3 C18(250 mm×4.6 mm×5μm),以甲醇-水(95∶5)为流动相,流速为1 mL/min,测定波长为264 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果:游离硫浓度在0.2558μg/mL~25.5800μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999);检测限为0.2598μg/瓶,定量限为0.5196μg/瓶;精密度RSD为1.0%;稳定性RSD为1.2%,重复性RSD为1.0%;平均加样回收率为99.8%(RSD为1.8%,n=9)。结论:该方法快速灵敏、操作简便、重复性好,精密度高,可用于注射用盐酸吉西他滨中游离硫的测定。

关键词：注射用盐酸吉西他滨高效液相色谱法游离硫含量测定

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中药注射剂热原检查家兔热原法和动态浊度法的比较

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中国药物评价 2022年第3期39卷 204-208页

作者：周年郑洋滨熊明朋洪燕刘宁刘波江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:对中药注射剂热原检查家兔热原法和鲎试剂动态浊度法进行比较。方法:以随机抽取的10批次中药注射剂为研究对象,分别采用家兔热原法和动态浊度法进行热原检查。结果:10批中药注射剂的家兔热原法热原检查均符合规定,动态浊度法能定... 详细信息

目的:对中药注射剂热原检查家兔热原法和鲎试剂动态浊度法进行比较。方法:以随机抽取的10批次中药注射剂为研究对象,分别采用家兔热原法和动态浊度法进行热原检查。结果:10批中药注射剂的家兔热原法热原检查均符合规定,动态浊度法能定量检测中药注射剂中细菌内毒素含量且结果与家兔热原法一致。结论:动态浊度法能定量检测中药注射剂中细菌内毒素的含量,在快速检测中优于家兔热原法,可作为中药注射剂热原检查的补充方法。

关键词：中药注射剂家兔热原法动态浊度法热原

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微波消解ICP-MS法测定不同材质塑料药品包装中13种金属元素

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中国医药导报 2020年第13期17卷 50-53页

作者：饶艳春朱碧君熊炜江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立同时测定聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酯(PET)药品包装中铝(Al)、铬(Cr)、锰(Mn)、钴(Co)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、汞(Hg)、铅(Pb)元素含量的方法。方法样品经微波消解后,以钪(Sc)、锗(Ge)、... 详细信息

目的建立同时测定聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酯(PET)药品包装中铝(Al)、铬(Cr)、锰(Mn)、钴(Co)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、汞(Hg)、铅(Pb)元素含量的方法。方法样品经微波消解后,以钪(Sc)、锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)为内标,用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定上述元素的含量,ICP-MS功率为1550 W,采样深度为7.6 mm,等离子气、载气、辅助气流量分别为15.0、0.86、1.0 L/min,泵速为0.10 r/s,雾化室温度2℃,反应模式氦模式,数据采集3次。结果待测元素线性关系良好,r=0.9986~0.9999,PP、PE、PET中各元素加样回收率为85.8%~99.1%,RSD为1.5%~4.7%(n=9)。结论该方法快速简便、灵敏度高、准确性好,可用于不同材质塑料药品包装中多种金属元素测定。

关键词：塑料金属元素微波消解电感耦合等离子体质谱

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HPLC法测定中药材覆盆子中黄曲霉毒素的含量及安全性评价

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药品评价 2023年第6期20卷 668-671页

作者：郑盈莹任琦刘桂凤许妍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的测定覆盆子中黄曲霉毒素含量并对其进行安全性评价。方法覆盆子经取样、粉碎、过筛、70%甲醇匀浆提取、稀释、离心、免疫亲和柱富集、除杂、甲醇洗脱制样,使用C18色谱柱分离,光化学衍生器柱后衍生,并由荧光检测器测定结果。结果方... 详细信息

目的测定覆盆子中黄曲霉毒素含量并对其进行安全性评价。方法覆盆子经取样、粉碎、过筛、70%甲醇匀浆提取、稀释、离心、免疫亲和柱富集、除杂、甲醇洗脱制样,使用C18色谱柱分离,光化学衍生器柱后衍生,并由荧光检测器测定结果。结果方法线性良好(r>0.999),平均回收率为93.8%~97.7%,RSD≤1.6%。结论中药材覆盆子被黄曲霉毒素污染的风险低,安全性较好。

关键词：高效液相色谱法覆盆子黄曲霉毒素安全性

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夏枯草提取物含药血清的体外抗炎活性研究

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药品评价 2023年第3期20卷 269-272页

作者：郑洋滨刘宁周年熊明朋洪燕江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的研究夏枯草提取物含药血清的体外抗炎作用。方法SD大鼠经灌胃连续给予夏枯草提取物,末次给药后,腹主动脉取血,收集含药血清。采用MTT法检测制备得到的含药血清对小鼠单核巨噬细胞白血病细胞(RAW 264.7)增殖度的影响。将RAW 264.7细... 详细信息

目的研究夏枯草提取物含药血清的体外抗炎作用。方法SD大鼠经灌胃连续给予夏枯草提取物,末次给药后,腹主动脉取血,收集含药血清。采用MTT法检测制备得到的含药血清对小鼠单核巨噬细胞白血病细胞(RAW 264.7)增殖度的影响。将RAW 264.7细胞分成阴性对照组,模型对照组和各提取物高、中、低剂量组。除阴性对照组外均给予1μg/mL的脂多糖(LPS)造成炎症模型,同时给予不同浓度、不同提取物的含药血清孵育24 h。采用ELISA法比较各组细胞上清液中一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素1β(IL-1β)含量。结果夏枯草各提取物含药血清对RAW 264.7的增殖无影响。与模型对照组比较,高、中、低剂量的夏枯草氯仿提取物含药血清均能降低IL-6和NO含量(P<0.05);与模型对照组比较,高、中剂量的夏枯草氯仿提取物含药血清还能降低IL-1β和TNF-α含量(P<0.05)。结论夏枯草氯仿提取物含药血清能显著降低LPS诱导的炎症模型中炎性因子含量,有较好的抗炎作用。

关键词：夏枯草提取物含药血清 RAW 264.7细胞肿瘤坏死因子白细胞介素1β 白细胞介素6 一氧化氮

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