检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2022年第12期19卷 716-720页

作者：李杰吉伟佳杨婷婷易路遥江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立了气相色谱-串联质谱(GC-MS)测定化妆品中致敏香料新铃兰醛Ⅰ、新铃兰醛Ⅱ、苔黑醛和氯化苔黑醛含量的方法。方法:采用通过式SPE净化柱对霜剂、乳剂、粉剂和液体类化妆品进行样品处理,GC-MS定性定量测定。结果:新铃兰醛Ⅰ、新... 详细信息

目的:建立了气相色谱-串联质谱(GC-MS)测定化妆品中致敏香料新铃兰醛Ⅰ、新铃兰醛Ⅱ、苔黑醛和氯化苔黑醛含量的方法。方法:采用通过式SPE净化柱对霜剂、乳剂、粉剂和液体类化妆品进行样品处理,GC-MS定性定量测定。结果:新铃兰醛Ⅰ、新铃兰醛Ⅱ、苔黑醛和氯化苔黑醛线性关系良好,相关系数(r)>0.990,各种化妆品基质的回收率在72.3%~125.4%,RSD<10%,方法定量限(LOQ)为新铃兰醛Ⅰ3.6 mg/kg、新铃兰醛Ⅱ1.4 mg/kg、苔黑醛1.9 mg/kg和氯化苔黑醛5.0mg/kg。结论:该分析方法前处理简单,高效准确,选择性好,可用于化妆品中致敏香料含量的测定分析。

关键词：化妆品香料新铃兰醛苔黑醛氯化苔黑醛气相色谱-串联质谱

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HPLC-DAD法测定复方鲜竹沥液中9种防腐剂含量

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药品评价 2022年第21期19卷 1301-1304页

作者：刘艳梅许妍张静洪挺江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱-二极管阵列检测器法(HPLC-DAD)同时测定复方鲜竹沥液中9种防腐剂的含量。方法:选择C18色谱柱,以甲醇为流动相A,以0.02 mol/L乙酸铵溶液为流动相B,梯度洗脱;苯甲酸和脱氢乙酸检测波长为230 nm,山梨酸和羟苯酯类检... 详细信息

目的:建立高效液相色谱-二极管阵列检测器法(HPLC-DAD)同时测定复方鲜竹沥液中9种防腐剂的含量。方法:选择C18色谱柱,以甲醇为流动相A,以0.02 mol/L乙酸铵溶液为流动相B,梯度洗脱;苯甲酸和脱氢乙酸检测波长为230 nm,山梨酸和羟苯酯类检测波长为256 nm;柱温为30℃。结果:9种防腐剂成分分离效果良好,在考察浓度范围呈良好线性关系(r≥0.9999);加样回收率(n=6)为92.2%~100.8%,RSD为0.2%~1.3%;102批样品的防腐剂使用均符合标准规定。结论:该方法准确可靠,重复性、耐用性较好,可用于复方鲜竹沥液中防腐剂的筛查和定量测定。

关键词：防腐剂药物高效液相色谱-二极管阵列检测器法复方鲜竹沥液筛查与含量测定

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某中药育发液在体外微核试验中的遗传毒性研究

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药品评价 2022年第4期19卷 213-215页

作者：熊明朋刘宁龚玮刘波江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:研究某中药育发液在体外哺乳动物微核试验中的遗传毒性。方法:采用MTT试验确定育发液的细胞毒性;采用中国仓鼠肺细胞株(CHL)细胞暴露在5.000μL/mL、2.500μL/mL、1.250μL/mL的育发液浓度下,分加S_(9)活化系统和无活化系统,培养3 ... 详细信息

目的:研究某中药育发液在体外哺乳动物微核试验中的遗传毒性。方法:采用MTT试验确定育发液的细胞毒性;采用中国仓鼠肺细胞株(CHL)细胞暴露在5.000μL/mL、2.500μL/mL、1.250μL/mL的育发液浓度下,分加S_(9)活化系统和无活化系统,培养3 h和24 h方案,进行体外微核试验。结果:MTT试验中,各剂量组在有活化系统和无活化系统的情况下,细胞毒性均小于10%;在体外微核试验中,供试品各剂量组在有活化系统和无活化系统情况下,与阴性对照相比差异无统计学意义(P>0.05),阳性对照组与阴性对照组相比差异有统计学意义(P<0.01),显示各剂量组的育发液对CHL细胞致突变性为阴性。结论:育发液在5.000μL/mL、2.500μL/mL、1.250μL/mL的情况下,对哺乳动物细胞没有致突变性,表明无遗传毒性。

关键词：美发用品 DNA损伤诱变力试验育发液微核试验遗传毒性秃发仓鼠属

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双重实时荧光定量PCR技术检测中药制剂中沙门氏菌和大肠埃希菌

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中国药物评价 2022年第4期39卷 309-313页

作者：鄢雷娜陈希储梅君刘卫德江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立双重实时荧光定量PCR(multiplex quantitative real-time PCR,multiplex qPCR)快速检测中药制剂中沙门氏菌和大肠埃希菌2种常见控制菌的方法。方法:筛选两种目标菌株的特异性引物与探针,扩增沙门氏菌的invA基因和大肠埃希菌的u... 详细信息

目的:建立双重实时荧光定量PCR(multiplex quantitative real-time PCR,multiplex qPCR)快速检测中药制剂中沙门氏菌和大肠埃希菌2种常见控制菌的方法。方法:筛选两种目标菌株的特异性引物与探针,扩增沙门氏菌的invA基因和大肠埃希菌的uidA基因,优化反应体系,建立双重荧光定量PCR方法。结果:两对引物探针对沙门氏菌和大肠埃希菌均有较好地扩增效率,人工污染中药制剂中沙门氏菌的检出限为101 CFU·mL^(-1),大肠埃希菌的检出限为101 CFU·mL^(-1)。结论:本研究建立的双重实时荧光定量PCR方法具有特异性强、重复性好,灵敏度高等特点、适用于中药制剂中沙门氏菌和大肠埃希菌的快速检测。

关键词：双重实时荧光定量PCR 中药制剂快速检测沙门氏菌大肠埃希菌

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快速液相串联质谱法同时测定复方鲜竹沥液中三个桔梗皂苷含量

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化学工程师 2022年第12期36卷 26-30页

作者：陈伟康刘德鸿姜军华袁惠肖小武江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立快速液相串联质谱法同时测定复方鲜竹沥液中桔梗皂苷D、桔梗皂苷E、桔梗皂苷G_(1)成分的含量。方法采用Phenomenex Luna■C_(18)色谱柱(150mm×2.0mm,3μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;体积流量0.4mL·min^(-1);柱温40... 详细信息

目的建立快速液相串联质谱法同时测定复方鲜竹沥液中桔梗皂苷D、桔梗皂苷E、桔梗皂苷G_(1)成分的含量。方法采用Phenomenex Luna■C_(18)色谱柱(150mm×2.0mm,3μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;体积流量0.4mL·min^(-1);柱温40℃;质谱采用ESI离子源,负离子Q_(1) Mutiple Ions检测模式。结果桔梗皂苷D、桔梗皂苷E、桔梗皂苷G_(1)分别在各自线性范围内线性关系(r>0.9960)、精密度、重现性良好,平均加样回收率为96.6%~103.3%,RSD为1.9%~2.2%。结论该方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,可用于评价复方鲜竹沥液中桔梗药材原料质量。

关键词：复方鲜竹沥液桔梗皂苷含量测定快速液相串联质谱

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盐酸万古霉素口服液中万古霉素效价含量方法学验证

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药品评价 2022年第18期19卷 1105-1108页

作者：章瑛杨毅生张春华姚闽江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素效价含量测定方法。方法:以枯草芽孢杆菌为实验菌株,用抗生素微生物检定法中的二剂量管碟法测定盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素的含量。通过查阅文献及近10年来工作经验总结,对抗生素微生... 详细信息

目的:建立盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素效价含量测定方法。方法:以枯草芽孢杆菌为实验菌株,用抗生素微生物检定法中的二剂量管碟法测定盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素的含量。通过查阅文献及近10年来工作经验总结,对抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果的一些常见的影响因素进行分析并加以控制,从而使本次的试验结果更加准确有效。结果:万古霉素效价浓度范围为2.5~12.5 U/mL,定量线性范围为2.0~15.25 U/mL,抑菌圈直径与万古霉素浓度的对数值呈良好的对数关系,专属性、精密度、准确度和适用性满足实验要求。结论:此法可用于盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素的效价测定。

关键词：万古霉素抗生素效价抗生素微生物检定法影响因素

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2020年715批市售化妆品检测结果分析

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香料香精化妆品 2022年第4期 32-36页

作者：吴珍李杰刘剑晏亮熊雯易路遥江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)中相应的方法及相关化妆品法定标准对某省2020年市场随机抽取的715批化妆品进行了检测,并对检测结果进行了多维度统计分析。结果发现不合格样品共计15批,不合格率为2.10%,不合格样品产地集中在广东... 详细信息

按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)中相应的方法及相关化妆品法定标准对某省2020年市场随机抽取的715批化妆品进行了检测,并对检测结果进行了多维度统计分析。结果发现不合格样品共计15批,不合格率为2.10%,不合格样品产地集中在广东,共涉及3个类别,分别为防晒类、氧化型染发类和面膜类产品。不合格问题主要有检出微生物超标、特殊化妆品检出结果与批件及标签标识比对不一致、超标使用染发剂等。监管建议为提高生产企业的准入门槛,同时提高生产及经营者的法律意识,加强包装上标识标签以及企业实际生产投料的监管力度。

关键词：化妆品微生物超标批件及标签标识超标使用染发剂监管建议

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艾绒的质量标准提高研究

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药品评价 2022年第2期19卷 81-84页

作者：袁铭铭姚闽雷景邦江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品监督管理局江西南昌330029

目的:研究艾绒饮片的薄层鉴别和含量测定方法,提高其质量控制标准。方法:以艾叶为对照药材,以石油醚(60~90℃)-甲苯-丙酮(10∶8∶0.5)为展开剂,2%香草醛硫酸为显色剂,建立艾绒的薄层色谱(TLC)鉴别方法;建立高效液相色谱法(HPLC)测定异... 详细信息

目的:研究艾绒饮片的薄层鉴别和含量测定方法,提高其质量控制标准。方法:以艾叶为对照药材,以石油醚(60~90℃)-甲苯-丙酮(10∶8∶0.5)为展开剂,2%香草醛硫酸为显色剂,建立艾绒的薄层色谱(TLC)鉴别方法;建立高效液相色谱法(HPLC)测定异泽兰黄素的含量,以CAPCELL PAK C18MGⅡS5(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(36∶64),流速为1.0 mL/min,检测波长为344 nm,柱温为30℃。结果:建立的TLC鉴别方法,斑点清晰,分离效果较好;HPLC法测定异泽兰黄素的进样量在0.0187~0.561μg(r=0.9999)范围内与峰面积呈现良好的线性关系;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均回收率(n=6)为97.98%(RSD=1.11%)。结论:建立的方法简便易行,专属性强,重复性好,可用于艾绒饮片的质量控制及评价。

关键词：艾绒叶绒比高效液相色谱薄层色谱含量测定

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有柄石韦乙酸乙酯部位化学成分研究

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中药材 2021年第8期44卷 1884-1888页

作者：欧阳兰周雷罡周国平熊晓丽袁铭铭南昌大学江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:研究有柄石韦的化学成分。方法:利用硅胶、Sephadex LH-20葡聚糖凝胶、RP-C_(18)、PHPLC等柱色谱对有柄石韦进行分离纯化,利用波谱技术对化合物进行结构鉴定。结果:从有柄石韦乙酸乙酯部位分离得到15个化合物,分别鉴别为:对羟基苯... 详细信息

目的:研究有柄石韦的化学成分。方法:利用硅胶、Sephadex LH-20葡聚糖凝胶、RP-C_(18)、PHPLC等柱色谱对有柄石韦进行分离纯化,利用波谱技术对化合物进行结构鉴定。结果:从有柄石韦乙酸乙酯部位分离得到15个化合物,分别鉴别为:对羟基苯丙酸甲酯(1)、6-O-[(9Z,12Z,15Z)-octadeca-9,12,15-trienoyl]-β-D-fructofuranosyl-α-D-glucopyranoside(2)、6′-O-亚油基蔗糖(3)、(2S)-2,3-O-双十八烷-9Z,12Z,15Z-三烯酰基甘油酯-6′-O-(α-D-吡喃半乳糖基)-β-D-吡喃半乳糖苷(4)、山柰酚-7-O-β-D-芹菜苷(5)、开环异落叶松脂醇(6)、异落叶松脂醇(7)、柚皮素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸(8)、圣草酚-7-O-β-D-葡萄糖醛酸(9)、4,5-二咖啡酰基奎宁酸甲酯(10)、3,4-O-二咖啡酰基奎尼酸(11)、1,2-二咖啡酰-环戊基-3-醇(12)、没食子酸(13)、香草酸-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(14)、新绿原酸甲酯(15)。结论:其中,化合物1~8、10、12~15为首次从有柄石韦中分离得到。

关键词：有柄石韦化学成分新绿原酸甲酯

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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量测定方法的探讨

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药品评价 2022年第6期19卷 338-341页

作者：鄢雷娜章红黎忠良陈希肖钦钦段和祥江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省儿童医院江西南昌330006

目的:建立银量法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法:以荧光黄指示液为指示剂,加入2.5%硼砂溶液调节溶液pH值,用硝酸银滴定液滴定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。结果:该方法的线性范围为3.005 25~15.026 25 m... 详细信息

目的:建立银量法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法:以荧光黄指示液为指示剂,加入2.5%硼砂溶液调节溶液pH值,用硝酸银滴定液滴定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。结果:该方法的线性范围为3.005 25~15.026 25 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.3%,RSD为0.40%。结论:该方法简便、准确,适用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量控制。

关键词：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液氯化钠含量测定滴定分析法

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