检索结果-内蒙古大学图书馆

2015-2018年江西省化妆品监督抽检情况分析

香料香精化妆品 2020年第6期 51-55页

作者：张静钟瑞建陈少龄占文军刘绪平江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省市场监督管理局江西南昌330029

通过对2015—2018年江西省化妆品监督抽检数据整理汇总,讨论了影响化妆品质量安全的若干问题。共抽检化妆品4762批次,包括防晒类、面膜类、染发类等10类化妆品。其中问题产品323批次,问题产品发现率6.8%,涉及问题主要为防腐剂、防晒剂... 详细信息

通过对2015—2018年江西省化妆品监督抽检数据整理汇总,讨论了影响化妆品质量安全的若干问题。共抽检化妆品4762批次,包括防晒类、面膜类、染发类等10类化妆品。其中问题产品323批次,问题产品发现率6.8%,涉及问题主要为防腐剂、防晒剂等种类与标签标识不一致;不合格样品61批次,不合格率为1.3%,不合格原因主要为违规添加糖皮质激素和抗生素类成分、重金属和微生物指标不合格等。可以得出:化妆品合格率呈上升趋势,问题产品发现率显著下降,江西省化妆品质量安全形势呈稳中向好趋势。

关键词：化妆品监督抽检质量安全分析

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草乌的化学成分与药理作用研究进展

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药品评价 2021年第24期18卷 1534-1536页

作者：吴西袁铭铭熊晓丽钟国豪江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品检查员中心江西南昌330001

药用植物草乌为中医临床上常用中药材,多年来国内外对其进行了大量研究,涉及鉴别、炮制、药理、化学成分、毒性及临床应用等,该植物具有较大的开发潜力和应用前景。本研究通过查阅国内外大量文献,精心梳理分析,对草乌的化学成分及药理... 详细信息

药用植物草乌为中医临床上常用中药材,多年来国内外对其进行了大量研究,涉及鉴别、炮制、药理、化学成分、毒性及临床应用等,该植物具有较大的开发潜力和应用前景。本研究通过查阅国内外大量文献,精心梳理分析,对草乌的化学成分及药理作用的研究概况进行了综述。

关键词：草乌化学成分药理作用乌头碱

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江西省中药产业发展竞争力的研究——以江西省樟树市为例

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药品评价 2023年第12期20卷 1440-1443页

作者：陈海清谢俊俊陈雨萍邓维江西省药品检查员中心江西南昌330029 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

江西省是中药产业发展的传统大省,与中药产业相关的企业数量和产品销量均处于全国靠前位置,但江西省中药产业呈现大而不强的局面,这主要源于江西省中药产业缺乏核心竞争力所致。樟树市作为江西省中药产业的缩影和代表,基本已经形成了完... 详细信息

江西省是中药产业发展的传统大省,与中药产业相关的企业数量和产品销量均处于全国靠前位置,但江西省中药产业呈现大而不强的局面,这主要源于江西省中药产业缺乏核心竞争力所致。樟树市作为江西省中药产业的缩影和代表,基本已经形成了完整的中药产业链,研究樟树市中药产业竞争力的现状,对于促进江西省中药产业高质量发展,具有重要的现实意义。采用企业访谈、问卷调查、文献资料等方式收集数据资料,建立道斯矩阵分析模型(SWOT-PEST)矩阵解析樟树中药产业的优劣势,基于“波特钻石”理论,通过线性回归模型实证分析得出:樟树中药产业竞争力的影响因素为中药材种植面积、中药产业全链条营业收入及政府年度出台扶持政策数量。

关键词：中草药制药工业江西中药产业竞争力研究

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江西省中药产业发展的同质化问题和对策研究——以江西省樟树市为例

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药品评价 2023年第10期20卷 1171-1175页

作者：陈海清谢俊俊陈雨萍熊乐乐江西省药品检查员中心江西南昌330001 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

江西省樟树市是国内唯一授予“中国药都”的县级市,樟树的中药产业是江西省中药产业发展的代表和缩影。研究樟树中药产业发展中遇到的问题和瓶颈,对于探寻江西中药产业发展的路径和方向具有重要意义。该研究以实地调研数据为基础,发现... 详细信息

江西省樟树市是国内唯一授予“中国药都”的县级市,樟树的中药产业是江西省中药产业发展的代表和缩影。研究樟树中药产业发展中遇到的问题和瓶颈,对于探寻江西中药产业发展的路径和方向具有重要意义。该研究以实地调研数据为基础,发现樟树中药产业主要问题是产品同质化严重;探讨了产品同质化的表现形式,分析产品同质化的影响因素及权重比例,为江西中药产业差异化发展探寻切入点和途径。

关键词：中草药中药产业同质化问题对策数据收集江西

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基于数据挖掘技术分析艾迪注射液的不良反应

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药品评价 2021年第7期18卷 390-395页

作者：李志优田波姚闽江西省人民医院药学部江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:采用数据挖掘技术研究艾迪注射液不良反应(ADR)发生特点及发生规律,为临床合理、安全使用中药注射剂提供借鉴。方法:收集近5年艾迪注射液ADR文献案例和国家ADR监测系统中某两家医院上报数据,利用IBM SPSS Modeler软件,综合运用决策... 详细信息

目的:采用数据挖掘技术研究艾迪注射液不良反应(ADR)发生特点及发生规律,为临床合理、安全使用中药注射剂提供借鉴。方法:收集近5年艾迪注射液ADR文献案例和国家ADR监测系统中某两家医院上报数据,利用IBM SPSS Modeler软件,综合运用决策树(C5.0)算法、贝叶斯网络、神经网络和关联规则Apriori算法,开展数据挖掘研究。结果:决策树(C5.0)算法结果显示,用药剂量是最关键的影响因素(重要性57.44%),其次是过敏史、溶媒用量、性别。贝叶斯网络分析结果显示,ADR累及器官受原患疾病影响最大(重要性29.84%),其次为用药剂量(重要性20.32%)。神经网络分析结果与贝叶斯网络基本吻合,原患疾病是最重要影响因素(重要性25.31%),其次为年龄(重要性16.39%),再次是用药剂量(重要性15.33%)。关联规则Apriori算法置信度最高的规则显示,对无过敏史的男性患者,以250 mL的5%葡萄糖为溶媒滴注艾迪注射液,发生ADR的例数为24例,占比13.41%,其中54.17%的案例表现为皮肤及附件损害。结论:挖掘结果准确率偏低,其中贝叶斯网络正确率最高,为62.57%,决策树(C5.0)算法正确率为39.66%,神经网络“ADR累及器官分类总体正确率”为32.4%。关联规则Apriori算法得到的6条规则支持度均在10%以上,且提升度均大于1,关联分析具有意义,但置信度均低于60%,条件概率偏低。整体挖掘结果不够理想,可能与样本量有限、临床用药复杂性相关,尚需大样本量数据及最优的挖掘算法来研究和验证。

关键词：艾迪注射液药物相关性副作用和不良反应数据挖掘决策树贝叶斯网络神经网络关联规则Apriori算法

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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量测定方法的探讨

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药品评价 2022年第6期19卷 338-341页

作者：鄢雷娜章红黎忠良陈希肖钦钦段和祥江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省儿童医院江西南昌330006

目的:建立银量法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法:以荧光黄指示液为指示剂,加入2.5%硼砂溶液调节溶液pH值,用硝酸银滴定液滴定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。结果:该方法的线性范围为3.005 25~15.026 25 m... 详细信息

目的:建立银量法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法:以荧光黄指示液为指示剂,加入2.5%硼砂溶液调节溶液pH值,用硝酸银滴定液滴定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。结果:该方法的线性范围为3.005 25~15.026 25 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.3%,RSD为0.40%。结论:该方法简便、准确,适用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量控制。

关键词：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液氯化钠含量测定滴定分析法

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GC-MS/MS法测定注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质

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药品评价 2022年第20期19卷 1233-1237页

作者：钟振华陈雨萍程奇珍夏红英江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品检查员中心江西南昌330029

目的:应用气质联用仪,建立一种注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的测定方法。方法:采用多反应监测模式(MRM)监测,按标准曲线法定量。仪器的要求:离子源(EI)温度:230℃,EI源能量:70 eV;以流速为1.5 mL/min的高纯氮气(纯度... 详细信息

目的:应用气质联用仪,建立一种注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的测定方法。方法:采用多反应监测模式(MRM)监测,按标准曲线法定量。仪器的要求:离子源(EI)温度:230℃,EI源能量:70 eV;以流速为1.5 mL/min的高纯氮气(纯度≥99.999%)作为碰撞气;载气:氦气(纯度≥99.999%),柱流速为1.0 mL/min。结果:五种甲磺酸酯类待测成分均在25~300 ng/mL的浓度区间内线性相关系数>0.9995,线性关系良好;方法检出限为0.5μg/g(以盐酸吉西他滨计),定量限为1.0~1.1μg/g(以盐酸吉西他滨计),平均回收率为93.04%~100.41%,RSD均小于3.0%;重复性试验RSD在0.87%~2.32%;精密度试验RSD在0.30%~1.87%。结论:该方法适用于注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的检测。

关键词：药物污染吉西他滨致癌物 GC-MS/MS 甲磺酸酯多反应监测模式

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微波消解-ICP-MS法测定小儿咽扁颗粒中5种重金属和有害元素及其健康风险评估

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分析仪器 2024年第3期 67-70页

作者：姜军华陈建兰许妍吴良发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌县中医医院南昌330200

目的:对小儿咽扁颗粒中5种重金属及有害元素进行测定和潜在健康风险评估,为小儿咽扁颗粒的用药安全提供参考依据。方法:样品采用微波消解仪处理后,采用ICP-MS法测定其中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、铜(Cu)、汞(Hg)5种元素的含量并对小儿咽... 详细信息

目的:对小儿咽扁颗粒中5种重金属及有害元素进行测定和潜在健康风险评估,为小儿咽扁颗粒的用药安全提供参考依据。方法:样品采用微波消解仪处理后,采用ICP-MS法测定其中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、铜(Cu)、汞(Hg)5种元素的含量并对小儿咽扁颗粒进行健康风险评估。结果:5种重金属及有害元素的线性关系良好(r>0.9991),回收率为85%~105%。12批次样品中各元素的危害系数均低于对应元素的最大限量理论值。结论:该方法用于测定小儿咽扁颗粒中的重金属及有害元素操作简单、灵敏度高,建立的健康风险评估模式,可为该儿童用药的质量控制及安全性评价提供科学参考。

关键词：小儿咽扁颗粒 ICP-MS 重金属及有害元素风险评估

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电感耦合等离子体质谱法测定吸入用七氟烷中元素杂质

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药品评价 2021年第11期18卷 650-652页

作者：陈珍珍裴昆程奇珍常亮江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品检查员中心江西省疫苗检查中心江西南昌330029

目的:建立测定吸入用七氟烷中V、Cr、Co、Ni、Cu、As、Se、Ag、Cd、Ba、Tl、Pb等12种元素杂质含量的方法。方法:样品经适当的前处理,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)以^(45)Sc、^(72)Ge、^(103)Rh、^(115)In、^(209)Bi为内标元素测... 详细信息

目的:建立测定吸入用七氟烷中V、Cr、Co、Ni、Cu、As、Se、Ag、Cd、Ba、Tl、Pb等12种元素杂质含量的方法。方法:样品经适当的前处理,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)以^(45)Sc、^(72)Ge、^(103)Rh、^(115)In、^(209)Bi为内标元素测定12种元素杂质。结果:各元素杂质在1~400 ng/mL范围内线性关系良好(r≥0.9990);检测限为0.0032~1.2350 ng/mL;精密度试验的RSD为0.40%~2.69%;各元素平均加样回收率为91.37%~104.18%(RSD为0.88%~3.83%,n=9)。结论:该方法操作简单、准确,精密度、重复性良好,可用于吸入用七氟烷中多种元素杂质的含量检测,为其风险监控提供参数。

关键词：吸入用七氟烷电感耦合等离子体质谱法杂质

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血液制品批签发机构非检验环节样品管理浅析

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药品评价 2024年第3期21卷 274-277页

作者：袁惠徐菲夏红英周雷罡李敏董文南江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品监督管理局行政受理与投诉举报中心江西南昌330029

通过跟踪血液制品从批签发申请开始进入批签发机构至销毁的非检验环节流转过程,分析在血液制品管理过程中可能影响质量的关键风险点,对各环节提出精确要求。建立从血液制品的受理、流转、留样及销毁各环节的科学规范的管理制度,增强血... 详细信息

通过跟踪血液制品从批签发申请开始进入批签发机构至销毁的非检验环节流转过程,分析在血液制品管理过程中可能影响质量的关键风险点,对各环节提出精确要求。建立从血液制品的受理、流转、留样及销毁各环节的科学规范的管理制度,增强血液制品批签发机构管理的科学性,保障批签发结果的准确可溯,为批签发机构消除血液制品在非检验环节管理方面可能出现的风险提供参考依据。

关键词：血液制品批签发非检验环节样品管理

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