检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2021年第11期18卷 661-663页

作者：郭新强姜军华江西省樟树市药品检验所江西樟树331200 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定六味安消片中大黄素、大黄酚及没食子酸的含量。方法:该分析方法采用ACE Excel 5 C18-AR色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm);流动相乙腈为A项,0.1%磷酸溶液为B项,梯度洗脱;流速设为1.0 mL/min;检... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定六味安消片中大黄素、大黄酚及没食子酸的含量。方法:该分析方法采用ACE Excel 5 C18-AR色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm);流动相乙腈为A项,0.1%磷酸溶液为B项,梯度洗脱;流速设为1.0 mL/min;检测器为PDA,检测波长设定为254 nm。结果:所测3种成分在各自范围内线性关系良好,没食子酸平均加样回收率为101.32%,大黄素平均加样回收率为98.42%,大黄酚平均加样回收率为100.12%,RSD分别是1.13%、1.95%和1.25%。结论:该方法准确度高、操作简便、重现性好,为六味安消片质量控制提供依据。

关键词：六味安消片高效液相色谱法没食子酸大黄素大黄酚

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竹类植物化学成分及药理活性研究进展

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药品评价 2021年第1期18卷 7-13页

作者：赵青群付辉政周志强陈丽楠王兰欣罗跃华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学药学院江西南昌330006

竹类植物主要包含黄酮、萜、醇、醛、酚酸、木质素、挥发油、香豆素、生物碱、核苷类等多类别化学成分,药理活性主要表现为抗氧化、抗炎、抗菌、抗抑郁、抗疲劳、抗肿瘤等作用。竹类植物所含化学成分类别众多,药理活性多样,值得继续深... 详细信息

竹类植物主要包含黄酮、萜、醇、醛、酚酸、木质素、挥发油、香豆素、生物碱、核苷类等多类别化学成分,药理活性主要表现为抗氧化、抗炎、抗菌、抗抑郁、抗疲劳、抗肿瘤等作用。竹类植物所含化学成分类别众多,药理活性多样,值得继续深入研究。

关键词：禾本科主成分分析黄酮类竹类植物化学成分药理活性综述

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市售婴幼儿护肤产品中非法添加情况调查分析

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香料香精化妆品 2021年第3期 81-84页

作者：程一鑫易路遥刘良玉章红李杰虞雪军游媛刘绪平江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330000 江西省医疗器械检测中心江西南昌330000

为了解市售婴幼儿护肤品中糖皮质激素及抗生素的非法添加状况,为政府部门加强靶向监督抽检提供科学依据,通过监督抽验以及网店、护理店、母婴店采购等渠道采集50份婴幼儿护肤样品,采用"化妆品中41种糖皮质激素的测定法"(GB/T ... 详细信息

为了解市售婴幼儿护肤品中糖皮质激素及抗生素的非法添加状况,为政府部门加强靶向监督抽检提供科学依据,通过监督抽验以及网店、护理店、母婴店采购等渠道采集50份婴幼儿护肤样品,采用"化妆品中41种糖皮质激素的测定法"(GB/T 24800.2—2009)及"氟康唑等9种组分测定法"(《化妆品安全技术规范》2015年版),对样品中的41种糖皮质激素及氟康唑等8种抗生素进行了HPLC-MS分析,全流程采用标准曲线定量分析测试。结果在19批次监督抽验的妆字号婴幼儿护肤品中,非法添加成分检出率为5.26%;31批次消字号婴幼儿护肤品中,非法添加成分检出率为96.77%。主要非法添加成分为氯倍他索丙酸酯、莫米他松糠酸酯、地塞米松、倍他米松、酮康唑、咪康唑、灰黄霉素、益康唑和联苯苄唑。表明市售婴幼儿护肤品中消字号乳膏类产品的激素、抗生素类非法添加情况较为严重,部分非法添加成分检出值较大,普遍存在激素和抗生素同时使用情况,应加强对消字号乳膏类产品的生产监管。

关键词：婴幼儿护肤品非法添加调查分析

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鲜竹沥中1个新的萘酚

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药品评价 2021年第18期18卷 1089-1091页

作者：喻何云赵敏敏任琦姚金龙罗跃华付辉政江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省医药学校江西南昌330001

目的:研究特色中药鲜竹沥的化学成分。方法:采用正相和反相硅胶柱色谱以及制备型反相液相色谱进行分离和纯化,再运用NMR、MS等波谱手段鉴定化合物结构。结果:从鲜竹沥药材中分离获得了1个化合物,鉴定为5-(4-羟基-3,5-二甲氧基苯基)-1,3... 详细信息

目的:研究特色中药鲜竹沥的化学成分。方法:采用正相和反相硅胶柱色谱以及制备型反相液相色谱进行分离和纯化,再运用NMR、MS等波谱手段鉴定化合物结构。结果:从鲜竹沥药材中分离获得了1个化合物,鉴定为5-(4-羟基-3,5-二甲氧基苯基)-1,3-二甲氧基-2-萘酚。结论:化合物1为新化合物,命名为鲜竹沥素A。

关键词：禾本科鲜竹沥化学成分 5-(4-羟基-3,5-二甲氧基苯基)-1,3-二甲氧基-2-萘酚鲜竹沥素A

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草乌的化学成分与药理作用研究进展

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药品评价 2021年第24期18卷 1534-1536页

作者：吴西袁铭铭熊晓丽钟国豪江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品检查员中心江西南昌330001

药用植物草乌为中医临床上常用中药材,多年来国内外对其进行了大量研究,涉及鉴别、炮制、药理、化学成分、毒性及临床应用等,该植物具有较大的开发潜力和应用前景。本研究通过查阅国内外大量文献,精心梳理分析,对草乌的化学成分及药理... 详细信息

药用植物草乌为中医临床上常用中药材,多年来国内外对其进行了大量研究,涉及鉴别、炮制、药理、化学成分、毒性及临床应用等,该植物具有较大的开发潜力和应用前景。本研究通过查阅国内外大量文献,精心梳理分析,对草乌的化学成分及药理作用的研究概况进行了综述。

关键词：草乌化学成分药理作用乌头碱

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基于数据挖掘技术分析艾迪注射液的不良反应

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药品评价 2021年第7期18卷 390-395页

作者：李志优田波姚闽江西省人民医院药学部江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:采用数据挖掘技术研究艾迪注射液不良反应(ADR)发生特点及发生规律,为临床合理、安全使用中药注射剂提供借鉴。方法:收集近5年艾迪注射液ADR文献案例和国家ADR监测系统中某两家医院上报数据,利用IBM SPSS Modeler软件,综合运用决策... 详细信息

目的:采用数据挖掘技术研究艾迪注射液不良反应(ADR)发生特点及发生规律,为临床合理、安全使用中药注射剂提供借鉴。方法:收集近5年艾迪注射液ADR文献案例和国家ADR监测系统中某两家医院上报数据,利用IBM SPSS Modeler软件,综合运用决策树(C5.0)算法、贝叶斯网络、神经网络和关联规则Apriori算法,开展数据挖掘研究。结果:决策树(C5.0)算法结果显示,用药剂量是最关键的影响因素(重要性57.44%),其次是过敏史、溶媒用量、性别。贝叶斯网络分析结果显示,ADR累及器官受原患疾病影响最大(重要性29.84%),其次为用药剂量(重要性20.32%)。神经网络分析结果与贝叶斯网络基本吻合,原患疾病是最重要影响因素(重要性25.31%),其次为年龄(重要性16.39%),再次是用药剂量(重要性15.33%)。关联规则Apriori算法置信度最高的规则显示,对无过敏史的男性患者,以250 mL的5%葡萄糖为溶媒滴注艾迪注射液,发生ADR的例数为24例,占比13.41%,其中54.17%的案例表现为皮肤及附件损害。结论:挖掘结果准确率偏低,其中贝叶斯网络正确率最高,为62.57%,决策树(C5.0)算法正确率为39.66%,神经网络“ADR累及器官分类总体正确率”为32.4%。关联规则Apriori算法得到的6条规则支持度均在10%以上,且提升度均大于1,关联分析具有意义,但置信度均低于60%,条件概率偏低。整体挖掘结果不够理想,可能与样本量有限、临床用药复杂性相关,尚需大样本量数据及最优的挖掘算法来研究和验证。

关键词：艾迪注射液药物相关性副作用和不良反应数据挖掘决策树贝叶斯网络神经网络关联规则Apriori算法

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电感耦合等离子体质谱法测定吸入用七氟烷中元素杂质

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药品评价 2021年第11期18卷 650-652页

作者：陈珍珍裴昆程奇珍常亮江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品检查员中心江西省疫苗检查中心江西南昌330029

目的:建立测定吸入用七氟烷中V、Cr、Co、Ni、Cu、As、Se、Ag、Cd、Ba、Tl、Pb等12种元素杂质含量的方法。方法:样品经适当的前处理,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)以^(45)Sc、^(72)Ge、^(103)Rh、^(115)In、^(209)Bi为内标元素测... 详细信息

目的:建立测定吸入用七氟烷中V、Cr、Co、Ni、Cu、As、Se、Ag、Cd、Ba、Tl、Pb等12种元素杂质含量的方法。方法:样品经适当的前处理,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)以^(45)Sc、^(72)Ge、^(103)Rh、^(115)In、^(209)Bi为内标元素测定12种元素杂质。结果:各元素杂质在1~400 ng/mL范围内线性关系良好(r≥0.9990);检测限为0.0032~1.2350 ng/mL;精密度试验的RSD为0.40%~2.69%;各元素平均加样回收率为91.37%~104.18%(RSD为0.88%~3.83%,n=9)。结论:该方法操作简单、准确,精密度、重复性良好,可用于吸入用七氟烷中多种元素杂质的含量检测,为其风险监控提供参数。

关键词：吸入用七氟烷电感耦合等离子体质谱法杂质

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有柄石韦正丁醇部位化学成分研究

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中药材 2020年第7期43卷 1612-1616页

作者：曾顺袁铭铭欧阳兰吴西邹传生周国平南昌大学江西南昌330031 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:对有柄石韦正丁醇部分的化学成分进行研究。方法:利用硅胶、Sephadex LH-20凝胶、RP-C18、PHPLC等柱色谱方法对有柄石韦的正丁醇部位进行分离纯化,根据化合物的理化性质和MS、NMR等波谱数据方法进行结构鉴定。结果:从有柄石韦中分... 详细信息

目的:对有柄石韦正丁醇部分的化学成分进行研究。方法:利用硅胶、Sephadex LH-20凝胶、RP-C18、PHPLC等柱色谱方法对有柄石韦的正丁醇部位进行分离纯化,根据化合物的理化性质和MS、NMR等波谱数据方法进行结构鉴定。结果:从有柄石韦中分离纯化得到15个化合物,分别鉴定为:原儿茶酸(1)、七叶内酯(2)、绿原酸甲酯(3)、香草酸(4)、儿茶素(5)、表儿茶素(6)、4-O-咖啡酰基奎宁酸甲酯(7)、5-甲氧基-2-O-β-D-吡喃葡萄糖基苯甲酸甲酯(8)、4β-carboxymethyl-(-)-epicatechin methyl ester(9)、咖啡酸(10)、咖啡酸-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(11)、儿茶素-3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷(12)、二氢柏松苷(13)、3-O-feruloglsucrose(14)、八角枫苷A(15)。结论:其中,化合物1、2、5~8、12~15为首次从石韦属植物中分离得到,化合物11为首次从有柄石韦中分离得到。

关键词：有柄石韦化学成分结构鉴定石韦属

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2020年国家药监局通告化妆品抽检不合格162批次问题分析

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药品评价 2021年第13期18卷 769-773页

作者：周萍谢茵周雷罡余聪姚闽胡寿荣江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品监督管理局化妆品监管处江西南昌330029

目的:了解目前国内化妆品市场问题现状,掌握不合格产品的质量安全风险点,为今后化妆品问题靶向性抽检提供参考。方法:对2020年国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)网站通告的不合格化妆品的类别、产地、抽样地、不合格项目等信息进... 详细信息

目的:了解目前国内化妆品市场问题现状,掌握不合格产品的质量安全风险点,为今后化妆品问题靶向性抽检提供参考。方法:对2020年国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)网站通告的不合格化妆品的类别、产地、抽样地、不合格项目等信息进行汇总,对重点类别产品及突出问题进行统计分析。结果:2020年国家药监局共通告不合格化妆品162批次,产地以广东省居多,为133批次(82.10%),抽样地遍及全国27个省(直辖市、自治区)。其中染发、烫发类产品122批次,占比高达75.31%,为主要不合格品种。不合格问题包括标签标识、微生物超标及非法添加禁用物质等。此外,染发、烫发类不合格产品还存在实际检出成分与批件配方及(或)标签标识成分不符的情况。结论:染发类、烫发类产品质量安全风险较高,应加强对这些产品的监管,为化妆品消费者打造安全的用妆环境。

关键词：化妆品美发用品国家药品监督管理局通告抽检不合格

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多花黄精炮制方法研究进展

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药品评价 2021年第23期18卷 1463-1468页

作者：吴毅高莎朱徐东黄丽萍宁火华付小梅江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

多花黄精为百合科黄精属多年生草本植物,是《中国药典》2020版“黄精”药材的来源植物之一,具有补肾益精、滋阴润燥的功效。为了更好地了解和应用多花黄精,本文对多花黄精的不同炮制品及其炮制方法进行综述,不仅为多花黄精的临床应用提... 详细信息

多花黄精为百合科黄精属多年生草本植物,是《中国药典》2020版“黄精”药材的来源植物之一,具有补肾益精、滋阴润燥的功效。为了更好地了解和应用多花黄精,本文对多花黄精的不同炮制品及其炮制方法进行综述,不仅为多花黄精的临床应用提供参考,还能更有利于多花黄精的全面利用。

关键词：多花黄精百合科炮制方法

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