检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2023年第2期20卷 143-146页

作者：张静熊乐乐章瑛张春华熊蔚江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的对不同企业强力枇杷露的抑菌效力进行研究,探索样品pH值、水活度、有效期等不同因素对抑菌剂苯甲酸钠抑菌效力的影响。方法按2020年版《中国药典》四部通则1121抑菌效力检查法对不同有效期、不同pH值、不同水活度的强力枇杷露进行... 详细信息

目的对不同企业强力枇杷露的抑菌效力进行研究,探索样品pH值、水活度、有效期等不同因素对抑菌剂苯甲酸钠抑菌效力的影响。方法按2020年版《中国药典》四部通则1121抑菌效力检查法对不同有效期、不同pH值、不同水活度的强力枇杷露进行抑菌效力实验。自制阴性样品,使用枸橼酸调节pH、蔗糖调节水活度,以此考察不同条件下强力枇杷露中苯甲酸钠抑菌效力的不同。结果不同有效期、pH值、水活度的强力枇杷露均通过抑菌效力实验。当阴性样品pH低于4.5时,苯甲酸钠添加浓度为0.2%即可通过抑菌效力检查;当阴性样品pH高于4.5、水活度低于0.95时,抑菌剂添加浓度为0.2%也可通过抑菌效力检查。结论不同有效期对抑菌效力影响不大,pH和水活度对添加的抑菌剂抑菌效力影响较大;强力枇杷露中抑菌剂苯甲酸钠受样品p H和水活度影响较大,pH越高抑菌效力越低,水活度越低抑菌效力越高。

关键词：防腐剂,药物枇杷属抑菌效力苯甲酸钠水活度 pH 有效期

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高效液相色谱法应用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制

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江西化工 2023年第5期39卷 38-40页

作者：蔡靖波任琦袁铭铭许妍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱法用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制,为科学评价及有效控制消炎镇痛膏中颠茄流浸膏真实投料提供可靠方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Intersil ODS-SP C18色谱柱,柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法用于消炎镇痛膏中颠茄流浸膏的质量控制,为科学评价及有效控制消炎镇痛膏中颠茄流浸膏真实投料提供可靠方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Intersil ODS-SP C18色谱柱,柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以0.4%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为344nm;柱温为25℃;流速为每分钟1.0ml。结果:采用高效液相色谱法,能够容易、快速地鉴别消炎镇痛膏中颠茄流浸膏特征性成分。结论:该方法简便、准确、阴性无干扰,可有效地提高消炎镇痛膏质控水平,控制方中颠茄流浸膏真实投料。

关键词：高效液相色谱消炎镇痛膏颠茄流浸膏质量控制

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不同产地覆盆子药材的指纹图谱研究

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药品评价 2023年第3期20卷 299-303页

作者：刘桂凤丁银平周志强郑盈莹任琦江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立不同产地覆盆子药材指纹图谱评价体系。方法采用Agilent 5TC-C18色谱柱,柱温25℃,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长360 nm;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)计算相似度。结果9批覆盆... 详细信息

目的建立不同产地覆盆子药材指纹图谱评价体系。方法采用Agilent 5TC-C18色谱柱,柱温25℃,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长360 nm;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)计算相似度。结果9批覆盆子样品的指纹图谱共标定了13个共有色谱峰,相似度在0.933~0.992之间。结论建立的不同产地覆盆子高效液相色谱(HPLC)指纹图谱符合技术要求,为覆盆子的质量控制与资源开发提供了参考。

关键词：覆盆子指纹图谱相似度产地

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X射线荧光光谱法快速定量桂利嗪片中7种元素杂质

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中国药业 2024年第7期33卷 69-73页

作者：刘荷英盖荣银张敏林凯鹏刘宁程奇珍江西省药品检验检测研究院·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室·江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 岛津企业管理<中国>有限公司四川成都610023

目的对桂利嗪片中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7种元素杂质进行快速定量和风险评估。方法样品无须预处理,采用能量色散型X射线荧光光谱法测定11家生产企业的17批桂利嗪片中7种元素杂质的含量。电压为50 kV,... 详细信息

目的对桂利嗪片中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7种元素杂质进行快速定量和风险评估。方法样品无须预处理,采用能量色散型X射线荧光光谱法测定11家生产企业的17批桂利嗪片中7种元素杂质的含量。电压为50 kV,电流为100μA,氛围为空气,测试时间为3100 s。结果Cd,Pb,As,Hg,Co,V,Ni元素的质量浓度分别在0~16.6 mg/kg、0~16.6 mg/kg、0~50 mg/kg、0~100 mg/kg、0~166.6 mg/kg、0~333.5 mg/kg、0~667 mg/kg范围内与待测元素和校正元素的荧光强度比值线性关系良好(r≥0.9990);平均回收率分别为93.75%,80.00%,90.17%,82.28%,112.79%,115.60%,104.71%;定量限分别为0.578,1.090,0.281,0.625,0.364,1.747,1.534 mg/kg。17批桂利嗪片中上述7种元素的含量均低于控制阈值,未发现风险。结论该方法操作简便,可直接快速定量桂利嗪片中7种元素杂质,适用于口服固体制剂桂利嗪片中元素杂质的风险评估。

关键词：能量色散型X射线荧光光谱法元素杂质桂利嗪片

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复方薄樟桉油溶液的气相色谱指纹图谱研究

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药品评价 2023年第4期20卷 398-402页

作者：李丹涂明珠鄢雷娜赵雯江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立复方薄樟桉油溶液的气相色谱指纹图谱。方法采用HP-FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),FID检测器,测定不同厂家的复方薄樟桉油溶液的气相色谱图,通过中药色谱指纹图谱相似度评价软件拟合出对照指纹图谱,并进行了方... 详细信息

目的建立复方薄樟桉油溶液的气相色谱指纹图谱。方法采用HP-FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),FID检测器,测定不同厂家的复方薄樟桉油溶液的气相色谱图,通过中药色谱指纹图谱相似度评价软件拟合出对照指纹图谱,并进行了方法学验证,再通过对照物质对共有峰进行归属。结果以薄荷脑、(-)-薄荷酮为参照物,建立了复方薄樟桉油溶液含14个共有峰的气相色谱指纹图谱法,且14个共有峰均得到归属。结论复方薄樟桉油溶液的气相色谱指纹图谱法,分析时间短、分离效果好,相似度结果可靠,重复性好,可为复方薄樟桉油溶液质量控制提供参考。

关键词：复方薄樟桉油溶液薄荷脑 (-)-薄荷酮指纹图谱

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妇康宝口服液的液相指纹图谱研究

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药品评价 2023年第9期20卷 1078-1081页

作者：周志强刘桂凤洪挺许妍肖小武江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的通过高效液相色谱法建立妇康宝口服液的指纹图谱,为科学评价及有效控制妇康宝口服液的质量提供依据。方法采用ACE Excel 5 C_(18)-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测... 详细信息

目的通过高效液相色谱法建立妇康宝口服液的指纹图谱,为科学评价及有效控制妇康宝口服液的质量提供依据。方法采用ACE Excel 5 C_(18)-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温30℃;利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)建立对照指纹图谱并计算相似度。结果11批妇康宝口服液样品的指纹图谱共标定了19个共有色谱峰,通过对照品和对照药材比对,共指认了11个色谱峰,相似度在0.774~0.979之间。结论该方法简单快捷、重现性好,能够从整体性、均一性方面对妇康宝口服液的质量进行有效控制。

关键词：妇康宝口服液指纹图谱相似度特征峰

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不同药用复合膜包装感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒的评价研究

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药品评价 2023年第4期20卷 417-420页

作者：熊马剑饶艳春左军凤江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立桉油精和薄荷脑的气相色谱含量测定方法,以研究不同药用复合膜包装感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒,确立最适宜包装。方法采用HP-Innowax毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.15μm);柱温:初始温度60℃,保持2 min,然后以20℃/min升温... 详细信息

目的建立桉油精和薄荷脑的气相色谱含量测定方法,以研究不同药用复合膜包装感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒,确立最适宜包装。方法采用HP-Innowax毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.15μm);柱温:初始温度60℃,保持2 min,然后以20℃/min升温至200℃;进样口温度:200℃;检测器温度:220℃;载气为氮气;流速1 mL/min;分流比10∶1。结果桉油精在0.507~50.700μg/mL、薄荷脑在0.515~51.500μg/mL线性范围内具有良好的线性关系,相关系数(r)均为0.9999,在加速3个月后,纯铝膜包装的感冒咳嗽颗粒中桉油精的含量约是镀铝膜和纯塑膜的2~3倍;纯铝膜和镀铝膜包装的清喉利咽颗粒中薄荷脑的含量相当,约是纯塑膜的2倍。结论纯铝膜包装的感冒咳嗽颗粒和清喉利咽颗粒颗粒最优,镀铝膜次之,纯塑膜最差。

关键词：药物包装药用复合膜气相色谱法桉油精薄荷脑

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RP-HPLC梯度洗脱法测定盐酸金霉素有关物质方法研究

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药品评价 2023年第9期20卷 1086-1089页

作者：肖钦钦张银花裴昆陈希段和祥章红江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立准确可靠的RP-HPLC梯度洗脱法用于测定盐酸金霉素原料药有关物质。方法采用Ultimate XB-C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以高氯酸-水-二甲基亚砜(16∶934∶525)(pH<2.0)、乙腈、甲醇分别作为流动相A、B、C,进行梯度洗... 详细信息

目的建立准确可靠的RP-HPLC梯度洗脱法用于测定盐酸金霉素原料药有关物质。方法采用Ultimate XB-C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以高氯酸-水-二甲基亚砜(16∶934∶525)(pH<2.0)、乙腈、甲醇分别作为流动相A、B、C,进行梯度洗脱;柱温为45℃;检测波长为280 nm;流速为0.8 mL/min。结果与《中国药典》2020年版相比,检出杂质多2个,盐酸金霉素与11个已知杂质分离度良好。13批样品均检出6个已知杂质,除盐酸四环素、4-差向金霉素外,还检出杂质B、E、J、L,其中杂质B、E为主要其他杂质。结论该方法适用性好、专属性强,可真实反映盐酸金霉素有关物质状况,为其质量控制提供方法支撑。

关键词：盐酸金霉素反相高效液相色谱法有关物质梯度洗脱质量控制

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夏枯草乙酸乙酯提取物对一氧化氮合酶作用的研究

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药品评价 2023年第5期20卷 550-553页

作者：郑洋滨洪燕龚玮周年刘宁江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的研究夏枯草乙酸乙酯提取物对人脐静脉内皮细胞融合细胞(EA·hy926)中内皮型一氧化氮合酶(eNOS)的作用。方法体外培养EA·hy926,将其分为夏枯草乙酸乙酯提取物高、中、低剂量组和阴性对照组,分别用31.20、15.60、7.80μg/mL... 详细信息

目的研究夏枯草乙酸乙酯提取物对人脐静脉内皮细胞融合细胞(EA·hy926)中内皮型一氧化氮合酶(eNOS)的作用。方法体外培养EA·hy926,将其分为夏枯草乙酸乙酯提取物高、中、低剂量组和阴性对照组,分别用31.20、15.60、7.80μg/mL夏枯草乙酸乙酯提取物和5‰DMSO的培养基孵育24 h。通过试剂盒检测一氧化氮(NO)和eNOS含量。采用Western blot检测eNOS、磷酸化内皮型一氧化氮合酶(p-eNOS)、热激蛋白90(HSP-90)、窖蛋白-1(Cav-1)的表达。结果试剂盒结果显示中、高剂量组细胞内NO和eNOS含量高于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。Western blot结果显示中、高剂量组eNOS和HSP-90的蛋白表达高于阴性对照组,Cav-1的蛋白表达低于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05);高剂量组p-eNOS的蛋白表达高于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论夏枯草乙酸乙酯提取物通过增加血管内皮细胞内eNOS、p-eNOS的表达,增加NO释放;此外,其还能提高HSP-90的蛋白表达,降低Cav-1的蛋白表达,促进eNOS释放NO,从而舒张血管,降低血压。

关键词：夏枯草属乙酸乙酯一氧化氮合酶磷酸化一氧化氮合酶热激蛋白窖蛋白-1

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财务管理视角下的财务信息化建设微探

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信息技术时代 2023年第10期 98-100页

作者：吴星星江西省药品检验检测研究院江西南昌330029 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西南昌330029 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

随着现代化进程的不断加快,我国企业的经营规模越来越大,且经营项目越来越宽泛,这给企业的财务管理带来了新的挑战.在大数据时代背景下,财务信息化建设在现代企业中扮演着越来越重要的角色.信息技术与企业财务管理的深度融合不仅能够为... 详细信息

随着现代化进程的不断加快,我国企业的经营规模越来越大,且经营项目越来越宽泛,这给企业的财务管理带来了新的挑战.在大数据时代背景下,财务信息化建设在现代企业中扮演着越来越重要的角色.信息技术与企业财务管理的深度融合不仅能够为企业的健康运营提供保障,而且能够促进企业可持续发展.本文从财务管理的视角出发,探讨财务信息化建设的意义和具体举措,以期为企业的财务信息化建设提供参考和借鉴,促进我国企业可持续发展.

关键词：财务管理财务信息化建设探究

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