检索结果-内蒙古大学图书馆

江西中医药 2023年第1期54卷 76-80页

作者：朱徐东王松姚伟严斐霞谢永艳陈畅吴毅黄丽萍江西中医药大学南昌330004 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

二精丸具有助气固精、保镇丹田、活血驻颜的功效。其化学成分多样,主要含有多糖类、黄酮类等成分;在药理活性方面,二精丸对阿尔茨海默病、糖尿病有治疗作用,并且能够降血脂、改善学习记忆能力和延缓衰老。通过查阅相关文献,对二精丸的... 详细信息

二精丸具有助气固精、保镇丹田、活血驻颜的功效。其化学成分多样,主要含有多糖类、黄酮类等成分;在药理活性方面,二精丸对阿尔茨海默病、糖尿病有治疗作用,并且能够降血脂、改善学习记忆能力和延缓衰老。通过查阅相关文献,对二精丸的化学成分与药理作用进行阐述,希望能对二精丸有更加深入地了解。

关键词：二精丸化学成分药理作用枸杞黄精

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江西省中药产业发展竞争力的研究——以江西省樟树市为例

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药品评价 2023年第12期20卷 1440-1443页

作者：陈海清谢俊俊陈雨萍邓维江西省药品检查员中心江西南昌330029 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

江西省是中药产业发展的传统大省,与中药产业相关的企业数量和产品销量均处于全国靠前位置,但江西省中药产业呈现大而不强的局面,这主要源于江西省中药产业缺乏核心竞争力所致。樟树市作为江西省中药产业的缩影和代表,基本已经形成了完... 详细信息

江西省是中药产业发展的传统大省,与中药产业相关的企业数量和产品销量均处于全国靠前位置,但江西省中药产业呈现大而不强的局面,这主要源于江西省中药产业缺乏核心竞争力所致。樟树市作为江西省中药产业的缩影和代表,基本已经形成了完整的中药产业链,研究樟树市中药产业竞争力的现状,对于促进江西省中药产业高质量发展,具有重要的现实意义。采用企业访谈、问卷调查、文献资料等方式收集数据资料,建立道斯矩阵分析模型(SWOT-PEST)矩阵解析樟树中药产业的优劣势,基于“波特钻石”理论,通过线性回归模型实证分析得出:樟树中药产业竞争力的影响因素为中药材种植面积、中药产业全链条营业收入及政府年度出台扶持政策数量。

关键词：中草药制药工业江西中药产业竞争力研究

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江西省中药产业发展的同质化问题和对策研究——以江西省樟树市为例

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药品评价 2023年第10期20卷 1171-1175页

作者：陈海清谢俊俊陈雨萍熊乐乐江西省药品检查员中心江西南昌330001 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

江西省樟树市是国内唯一授予“中国药都”的县级市,樟树的中药产业是江西省中药产业发展的代表和缩影。研究樟树中药产业发展中遇到的问题和瓶颈,对于探寻江西中药产业发展的路径和方向具有重要意义。该研究以实地调研数据为基础,发现... 详细信息

江西省樟树市是国内唯一授予“中国药都”的县级市,樟树的中药产业是江西省中药产业发展的代表和缩影。研究樟树中药产业发展中遇到的问题和瓶颈,对于探寻江西中药产业发展的路径和方向具有重要意义。该研究以实地调研数据为基础,发现樟树中药产业主要问题是产品同质化严重;探讨了产品同质化的表现形式,分析产品同质化的影响因素及权重比例,为江西中药产业差异化发展探寻切入点和途径。

关键词：中草药中药产业同质化问题对策数据收集江西

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双标多测法在柏子养心丸5个成分含量测定中的应用

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药物分析杂志 2021年第1期41卷 138-146页

作者：万林春赵雯许妍王新华洪燕于健东钟瑞建江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 江西省药品监督管理局南昌330029 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建立柏子养心丸中阿魏酸、桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素及五味子乙素5个成分的双标多测法,验证该方法在柏子养心丸质量评价中应用的准确性和可行性。方法:采用HPLC法,以乙腈为流动相A,0.1%醋酸溶液为流动相B,梯度洗脱(0~70 min,... 详细信息

目的:建立柏子养心丸中阿魏酸、桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素及五味子乙素5个成分的双标多测法,验证该方法在柏子养心丸质量评价中应用的准确性和可行性。方法:采用HPLC法,以乙腈为流动相A,0.1%醋酸溶液为流动相B,梯度洗脱(0~70 min,20%A;70~85 min,20%A→80%A),流速为1 mL·min^(-1),检测波长335 nm(0~31 min)、285 nm(31~52.5 min)、215 nm(52.5~85 min),柱温35℃。采用6根不同型号的C_(18)色谱柱,测定柏子养心丸5个成分的实际保留时间,计算各成分在各色谱柱保留时间的平均值,得到各成分的标准保留时间,选取阿魏酸(峰1)、五味子乙素(峰5)作为双标化合物,使用双标线性校正法准确定位各成分色谱峰,预测成分在未知色谱柱的保留时间并进行方法学验证。以阿魏酸为参照物,计算其余各成分的相对校正因子,对各成分进行定量。结果:双标线性校正法能够准确地预测待测组分在未知色谱柱上的保留时间;桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素相对于阿魏酸的相对校正因子分别为0.2644、0.4062、0.3772、0.3994,其RSD均小于2%;各成分含量计算值和实测值无显著差异。结论:双标多测法同时测定柏子养心丸中5个成分可行且准确。

关键词：双标多测法色谱峰定性相对校正因子定量柏子养心丸阿魏酸桂皮醛五味子醇甲五味子甲素五味子乙素

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518例烫发类化妆品检测结果分析

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日用化学工业 2021年第1期51卷 73-77页

作者：易路遥李杰虞雪军熊雯杨婷婷王慧江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 中国食品药品检定研究院北京100050

采用《化妆品安全技术规范》(2015年版)中相应的测定方法对市售518批烫发类化妆品进行巯基乙酸及pH值的检测,并对巯基乙酸检测结果、标签标识及批件配方一致性进行了比对,分析研究烫发类化妆品的质量安全状况,发现风险并提出合理监管建... 详细信息

采用《化妆品安全技术规范》(2015年版)中相应的测定方法对市售518批烫发类化妆品进行巯基乙酸及pH值的检测,并对巯基乙酸检测结果、标签标识及批件配方一致性进行了比对,分析研究烫发类化妆品的质量安全状况,发现风险并提出合理监管建议。结果表明,总体不合格样品97批,不合格率18.73%,巯基乙酸测定值均未超出限度,但66批次不合格的样品是由于巯基乙酸测定结果与标签标识及批件配方比对不一致导致的,1批次pH值未达标,31批次不合格样品是单纯标签或批件问题。针对结果进行多维度比较及关键指标测定值的深入剖析,提出针对烫发类化妆品市场存在的诸多问题,应加强此类化妆品集中区域或标签标识及批件等不规范问题的专项抽检,尽早市场规范化。

关键词：烫发类化妆品巯基乙酸 pH值标签标识批件配方监管建议

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基于指纹图谱及聚类分析评价小儿咽扁颗粒的质量

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儿科药学杂志 2023年第6期29卷 27-31页

作者：姜军华陈建兰许妍吴良发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌县中医医院南昌330200

目的:建立小儿咽扁颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合聚类分析对不同生产企业的小儿咽扁颗粒进行质量评价。方法:基于波长切换技术的HPLC法,色谱柱采用Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯... 详细信息

目的:建立小儿咽扁颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合聚类分析对不同生产企业的小儿咽扁颗粒进行质量评价。方法:基于波长切换技术的HPLC法,色谱柱采用Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长280 nm(0~22 min)、327 nm(22~52 min)和280 nm(52~70 min),进样量20μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度评价,同时应用SPSS 24.0统计软件进行聚类分析。结果:小儿咽扁颗粒HPLC指纹图谱中有13个共有峰,指认了11个峰,与对照指纹图谱的相似度为0.947~0.998,表明该品种总体质量稳定。聚类分析结果显示,18批样品可聚为3类。结论:该方法简单、可靠,分离度、重复性良好,可用于小儿咽扁颗粒质量控制。

关键词：小儿咽扁颗粒高效液相色谱法指纹图谱聚类分析

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中药饮片抽样程序及抽样常见问题探析

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药品评价 2024年第10期21卷 1183-1186页

作者：吴燕红杨鑫郑金芳邓茂芝杨民荣葛文辉杨毅生王新华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 萍乡市食品药品检验所江西萍乡337000 新余市综合检验检测中心江西新余338000 宜春市检验检测中心江西宜春336000 赣州市综合检验检测院江西赣州341000 江西省药品监督管理局江西南昌330029

目的详细介绍中药饮片的抽样工作流程,针对抽样过程中遇到的常见问题进行分析并提出相应建议。方法将起草的《江西省中药饮片抽样工作指南》(简称《指南》)、《药品质量抽查检验管理办法》(简称《办法》)及《药品抽样原则及程序》(简称... 详细信息

目的详细介绍中药饮片的抽样工作流程,针对抽样过程中遇到的常见问题进行分析并提出相应建议。方法将起草的《江西省中药饮片抽样工作指南》(简称《指南》)、《药品质量抽查检验管理办法》(简称《办法》)及《药品抽样原则及程序》(简称《原则及程序》)中抽样相关内容进行比较,并分析中药饮片抽样过程中常见的问题,提出相应的意见建议。结果梳理和罗列出《指南》、《办法》及《原则及程序》的不同点,为抽样人员抽取中药饮片提供了指导。结论通过细化中药饮片抽样的全过程,整理抽样过程中的问题,为统一规范抽样人员的抽样行为提供参考准则。

关键词：抽样程序中药饮片抽样常见问题

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枳实提取物对功能性消化不良大鼠的促消化作用研究

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药品评价 2024年第6期21卷 673-676页

作者：郑洋滨杨毅生朱艳艳陈伟康肖小武刘地发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004 江西青峰药业有限公司江西赣州341000

目的探讨枳实提取物对功能性消化不良(FD)大鼠的促消化作用。方法大鼠随机分为总黄酮高、中、低剂量组,生物碱高、中、低剂量组,阳性对照组,模型对照组和空白对照组。除空白对照组外,其余组均造成FD模型,连续给予7天受试物后,测定胃... 详细信息

目的探讨枳实提取物对功能性消化不良(FD)大鼠的促消化作用。方法大鼠随机分为总黄酮高、中、低剂量组,生物碱高、中、低剂量组,阳性对照组,模型对照组和空白对照组。除空白对照组外,其余组均造成FD模型,连续给予7天受试物后,测定胃残留率和小肠推进率,分离血清测定胃动素(MTL)、胃泌素(Gas)、血管活性肠肽(VIP)、5-羟色胺(5-HT)、5-羟色胺受体4(5-HTR4)含量。结果给予总黄酮或高剂量生物碱后的FD大鼠小肠推进率均高于模型对照组(P<0.05);总黄酮组的胃残留率低于模型对照组(P<0.05)。给予总黄酮或高、中剂量生物碱后,FD大鼠VIP含量显著低于模型对照组(P<0.05);总黄酮组的MTL含量显著高于模型对照组(P<0.05)。另外,给予高、中剂量总黄酮后,FD大鼠的5-HT含量和5-HTR4含量均显著高于模型对照组(P<0.05)。结论枳实生物碱能抑制FD大鼠的VIP分泌,从而促进小肠蠕动;而枳实总黄酮能够通过促进FD大鼠分泌MTL,抑制VIP分泌,改善FD大鼠的胃排空和小肠蠕动功能,还能促进5-HT分泌,加强其与小肠中的5-HTR4受体的结合来增强FD大鼠胃肠动力。

关键词：枳实总黄酮生物碱胃动素胃泌素血管活性肠肽 5-羟色胺 5-羟色胺受体4

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骨筋丸胶囊质量分析报告及探索性研究

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药品评价 2023年第8期20卷 955-959页

作者：谭志伟汤珺熊蔚吉安市食品药品检验检测中心江西吉安343000 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的对骨筋丸胶囊的质量进行全面分析和评价,为保障药品质量安全提供科学依据。方法按照现行法定标准进行检验,同时围绕抽检品种可能存在的安全性、有效性、真实性问题开展有针对性的探索性研究,并对发现的问题进行分析、总结。结果标... 详细信息

目的对骨筋丸胶囊的质量进行全面分析和评价,为保障药品质量安全提供科学依据。方法按照现行法定标准进行检验,同时围绕抽检品种可能存在的安全性、有效性、真实性问题开展有针对性的探索性研究,并对发现的问题进行分析、总结。结果标准检验显示骨筋丸胶囊合格率为97.9%,合格率较高。探索性研究结果表明,个别企业可能存在擅自改变工艺添加辅料,部分生产企业样品存在处方药味掺伪或者混用,原料质量差、生产工艺不合理等问题。结论综合评价骨筋丸胶囊质量一般。建议进一步完善质量标准,把好原辅料源头,加强监管,以提高产品质量。

关键词：骨筋丸胶囊假药质量评价省级评价性抽检

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骨筋丸胶囊中血竭掺杂龙血竭鉴别研究

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药品评价 2023年第9期20卷 1082-1085页

作者：谭志伟汤珺张静吉安市食品药品检验检测中心江西吉安343000 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立HPLC-DAD法对骨筋丸胶囊中血竭掺杂龙血竭进行检查。方法以龙血素B为指标成分,采用Agilent Eclipse-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 m L/min,柱温:30℃,检测波长:277 ... 详细信息

目的建立HPLC-DAD法对骨筋丸胶囊中血竭掺杂龙血竭进行检查。方法以龙血素B为指标成分,采用Agilent Eclipse-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 m L/min,柱温:30℃,检测波长:277 nm,二极管阵列检测器进行检测,通过与龙血素B对照品色谱峰比对加以确证。结果龙血素B在3.49~174.70μg/m L浓度范围内线性关系良好,其平均加样回收率为98.88%。12家生产企业47批次样品中,有11批次样品检查出龙血素B成分,提示企业可能存在以掺杂有龙血竭的血竭投料的情况。结论所建立的方法专属性强、简便、可行,可用于检查骨筋丸胶囊中血竭掺杂龙血竭的情况。

关键词：骨筋丸胶囊鉴别龙血竭血竭龙血素B

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