检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药物评价 2020年第5期37卷 380-383页

作者：饶艳春左军凤熊马建刘剑朱碧君江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法,测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂BHT、1010、1076、330、168及其在注射用奥美拉唑钠中的迁移。方法:Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相梯... 详细信息

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法,测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂BHT、1010、1076、330、168及其在注射用奥美拉唑钠中的迁移。方法:Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相梯度洗脱,检测波长278 nm,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,进样量10μL,结果:5种抗氧剂在相应浓度范围内线性关系良好(r≥0.9991),在胶塞中回收率86.38%~102.37%,RSD 0.29%~1.85%,在药品迁移中回收率97.31%~100.04%,RSD 0.77%~1.91%。结论:该方法准确、灵敏,可用于胶塞中抗氧剂测定及其在药品中迁移研究。

关键词：高效液相色谱抗氧剂胶塞注射用奥美拉唑钠迁移

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

微波消解ICP-MS法测定不同材质塑料药品包装中13种金属元素

引用

中国医药导报 2020年第13期17卷 50-53页

作者：饶艳春朱碧君熊炜江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的建立同时测定聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酯(PET)药品包装中铝(Al)、铬(Cr)、锰(Mn)、钴(Co)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、汞(Hg)、铅(Pb)元素含量的方法。方法样品经微波消解后,以钪(Sc)、锗(Ge)、... 详细信息

目的建立同时测定聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酯(PET)药品包装中铝(Al)、铬(Cr)、锰(Mn)、钴(Co)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、汞(Hg)、铅(Pb)元素含量的方法。方法样品经微波消解后,以钪(Sc)、锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)为内标,用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定上述元素的含量,ICP-MS功率为1550 W,采样深度为7.6 mm,等离子气、载气、辅助气流量分别为15.0、0.86、1.0 L/min,泵速为0.10 r/s,雾化室温度2℃,反应模式氦模式,数据采集3次。结果待测元素线性关系良好,r=0.9986~0.9999,PP、PE、PET中各元素加样回收率为85.8%~99.1%,RSD为1.5%~4.7%(n=9)。结论该方法快速简便、灵敏度高、准确性好,可用于不同材质塑料药品包装中多种金属元素测定。

关键词：塑料金属元素微波消解电感耦合等离子体质谱

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

GC法测定盐酸司他斯汀中2-氯乙醇基因毒性杂质

引用

中国药师 2020年第12期23卷 2480-2482页

作者：夏红英温雯钟振华刘贞余师师裴昆刘荷英程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 江西省药品认证审评中心江西省医疗器械技术审评中心

目的:建立气相色谱法测定盐酸司他斯汀中2-氯乙醇的残留量。方法:采用HP-5(60 m×0.320 mm,1.00μm)毛细管柱;以微池电子捕获检测器(u ECD)为检测器,温度为280℃;进样口温度为220℃;柱温:程序升温,起始温度为40℃,维持13 min,以50℃... 详细信息

目的:建立气相色谱法测定盐酸司他斯汀中2-氯乙醇的残留量。方法:采用HP-5(60 m×0.320 mm,1.00μm)毛细管柱;以微池电子捕获检测器(u ECD)为检测器,温度为280℃;进样口温度为220℃;柱温:程序升温,起始温度为40℃,维持13 min,以50℃·min-1的速率升温至310℃,维持10 min;载气为氮气,流速为4.0 ml·min-1;分流比:3∶1,进样量为1μl。结果:2-氯乙醇在2.038~13.250μg·ml-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.9978),平均回收率为85.90%,RSD=2.41%(n=9),定量限为1.019μg·ml-1(0.0025%),检测限为0.510μg·ml-1(0.0013%)。结论:本测定方法操作简便、准确、经济,可用于盐酸司他斯汀原料药中2-氯乙醇残留量的日常检测。

关键词：盐酸司他斯汀 2-氯乙醇基因毒性杂质气相色谱法

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

裸花紫珠药材及相关制剂质量控制方法研究

引用

药品评价 2020年第15期17卷 1-8页

作者：付辉政任琦周志强陈伟康魏峰马双成罗跃华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建立裸花紫珠药材及相关制剂质量标准,为临床用药安全提供保障。方法:采用多种柱色谱方法、波谱分析技术、显微法、高效液相色谱法、HPLC-MS/MS法以及现代药理方法对裸花紫珠及相关制剂药效物质基础及作用机理、质量控制方法及药... 详细信息

目的:建立裸花紫珠药材及相关制剂质量标准,为临床用药安全提供保障。方法:采用多种柱色谱方法、波谱分析技术、显微法、高效液相色谱法、HPLC-MS/MS法以及现代药理方法对裸花紫珠及相关制剂药效物质基础及作用机理、质量控制方法及药代动力学进行系统研究。结果:从裸花紫珠药材中分离鉴定了76个化合物,发现11个具有止血、活血、抗炎等药效活性成分,并明确了可用于裸花紫珠药材及相关制剂质控定量活性指标成分木犀草苷和毛蕊花糖苷;起草了裸花紫珠药材、干浸膏、裸花紫珠片/胶囊/颗粒5项质量标准;建立了HPLC-MS/MS同时测定大鼠血浆中木犀草苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷等7种活性成分的血药浓度的方法。结论:通过系统研究,阐明了裸花紫珠药材药效物质基础及作用机理以及主要活性成分药物动力学参数,为临床合理用药提供了科学依据,同时建立了裸花紫珠药材、干浸膏、裸花紫珠片/胶囊/颗粒5项国家药品标准,形成了从裸花紫珠-中间体-系列制剂的完整质量控制体系。

关键词：裸花紫珠相关制剂药效物质作用机理质量控制药代动力学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

鲜竹沥与鲜竹提取液的糖-固比质量控制方法研究

引用

中国药品标准 2021年第6期22卷 503-509页

作者：陈承瑜杨东生谢静付辉政洪挺高进周毅生曹晖暨南大学药学院广州510632 粤澳中医药科技产业园开发有限公司广东珠海519000 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司广东珠海519000

目的:鲜竹沥的法定工艺为干馏法和烧制法,而依据水提取法制备的鲜竹提取液多冒用为鲜竹沥流通市面,鲜竹沥现行的质量标准难以将二者进行区分。本研究尝试建立糖-固比的分析方法,探讨其在鉴别鲜竹沥及鲜竹提取液的应用。方法:共收集37批... 详细信息

目的:鲜竹沥的法定工艺为干馏法和烧制法,而依据水提取法制备的鲜竹提取液多冒用为鲜竹沥流通市面,鲜竹沥现行的质量标准难以将二者进行区分。本研究尝试建立糖-固比的分析方法,探讨其在鉴别鲜竹沥及鲜竹提取液的应用。方法:共收集37批鲜竹沥(含干馏法20批,烧制法17批)和15批鲜竹提取液,将样品稀释,以硫酸-苯酚直接显色,或乙酸乙酯萃取后显色,于490 nm测定吸光度。参照卫生部药品标准中药材第一册“鲜竹沥”项测定总固体,计算总糖、总固体及其占比(糖-固比)。结果:干馏法鲜竹沥总糖含量为0.38~5.36 mg·mL^(-1),总固体0.70~13.01 mg·mL^(-1),糖-固比34.0%~62.2%;烧制法样品总糖含量为0.77~15.95 mg·mL^(-1),总固体2.34~27.97 mg·mL^(-1),糖-固比33.1%~69.0%;鲜竹提取液总糖含量为6.46~14.69 mg·mL^(-1),总固体为11.76~20.40 mg·mL^(-1),糖-固比38.7%~82.7%。鲜竹沥(干馏、烧制法)样品糖-固占比与鲜竹提取液差异显著(P<0.05)。结论:本研究证明总糖测定法可用于鲜竹沥质量评价。研究首次采用糖-固占比有效甄别法定工艺(烧制、干馏法)鲜竹沥和非法定工艺(水提取法)制备的鲜竹提取液,表明糖类是鉴别鲜竹沥的潜在标志物。上述结果可为鲜竹沥炮制工艺规范和质量标准的提升提供物质基础和技术支撑。

关键词：鲜竹沥鲜竹提取液硫酸-苯酚法总糖总固体糖-固比

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

财务会计工作精细化管理

引用

商业文化 2020年第25期 64-65页

作者：游媛程一鑫廖飞云周萍江西省药品检验检测研究院、国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室、江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西省药品检查员中心、江西省疫苗检查中心江西财经大学

作为近年来才被广泛认知的一种管理模式,精细化管理现在已经应用到了不同的行业管理模式的应用之中。随着我国社会经济的不断增长,会计行业的发展情景也变的愈发的明朗,但随之而来的便是会计行业本身的一些根本性问题,实现精细化管理能... 详细信息

作为近年来才被广泛认知的一种管理模式,精细化管理现在已经应用到了不同的行业管理模式的应用之中。随着我国社会经济的不断增长,会计行业的发展情景也变的愈发的明朗,但随之而来的便是会计行业本身的一些根本性问题,实现精细化管理能够有效地提高行业之中的效率,同时还能够对行业中存在的问题进行更加深入的处理,提高会计行业在经济发展之中的推动作用。

关键词：精细化管理财务会计工作会计行业行业管理模式根本性问题存在的问题

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

高效液相色谱法测定鲜竹沥中抑菌剂苯甲酸的含量

引用

化学工程师 2020年第10期34卷 16-18页

作者：陈希刘良玉张静刘绪平罗跃华张文婷江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省医疗器械检测中心江西南昌330029

目的建立高效液相色谱法测定鲜竹沥中抑菌剂苯甲酸含量的方法。方法采用Xpeonyx C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.1mol·L^-1磷酸缓冲液(pH值4.0)-甲醇(65∶35)为流动相,检测波长227nm。结果建立的方法苯甲酸峰与杂质峰分离良... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定鲜竹沥中抑菌剂苯甲酸含量的方法。方法采用Xpeonyx C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.1mol·L^-1磷酸缓冲液(pH值4.0)-甲醇(65∶35)为流动相,检测波长227nm。结果建立的方法苯甲酸峰与杂质峰分离良好,精密度、重复性和回收率均满足分析要求。苯甲酸钠质量在0.2~3.0μg范围内与峰面积线性关系良好(R^2=1.0000),定量限为1ng。结论本方法操作简便、结果准确可靠、专属性好,适用于鲜竹沥中苯甲酸的测定。

关键词：鲜竹沥苯甲酸高效液相色谱法

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

2015-2018年江西省化妆品监督抽检情况分析

引用

香料香精化妆品 2020年第6期 51-55页

作者：张静钟瑞建陈少龄占文军刘绪平江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省市场监督管理局江西南昌330029

通过对2015—2018年江西省化妆品监督抽检数据整理汇总,讨论了影响化妆品质量安全的若干问题。共抽检化妆品4762批次,包括防晒类、面膜类、染发类等10类化妆品。其中问题产品323批次,问题产品发现率6.8%,涉及问题主要为防腐剂、防晒剂... 详细信息

通过对2015—2018年江西省化妆品监督抽检数据整理汇总,讨论了影响化妆品质量安全的若干问题。共抽检化妆品4762批次,包括防晒类、面膜类、染发类等10类化妆品。其中问题产品323批次,问题产品发现率6.8%,涉及问题主要为防腐剂、防晒剂等种类与标签标识不一致;不合格样品61批次,不合格率为1.3%,不合格原因主要为违规添加糖皮质激素和抗生素类成分、重金属和微生物指标不合格等。可以得出:化妆品合格率呈上升趋势,问题产品发现率显著下降,江西省化妆品质量安全形势呈稳中向好趋势。

关键词：化妆品监督抽检质量安全分析

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

连钱草正丁醇部位化学成分研究

引用

药品评价 2020年第19期17卷 13-15,21页

作者：熊晓丽吴西袁铭铭钟瑞建江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 江西中医药大学南昌330004

目的:研究连钱草正丁醇部位的化学成分。方法:采用多种柱色谱分离方法和液相色谱分离方法对连钱草正丁醇部位进行分离纯化,根据化合物的理化性质以及波谱数据鉴定化合物结构。结果:从连钱草正丁醇部位分离得到6个化合物,分别鉴定为:①... 详细信息

目的:研究连钱草正丁醇部位的化学成分。方法:采用多种柱色谱分离方法和液相色谱分离方法对连钱草正丁醇部位进行分离纯化,根据化合物的理化性质以及波谱数据鉴定化合物结构。结果:从连钱草正丁醇部位分离得到6个化合物,分别鉴定为:①丁香脂素-O-β-D-葡萄糖苷;②芹菜素-7-O-β-D-芹糖(1→2)-β-D-葡萄糖苷;③Shimobashiric acid C;④(+)-异落叶松脂素9′-O-β-葡萄糖苷;⑤(7S,8R)dehydrodiconiferyl alcohol 9′-β-glucopyranoside;⑥3-(3,4-dihydroxyphenyl)-acrylic acid 1-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-methox-ycarbonylethyl ester。结论:以上化合物均为首次从连钱草中分离得到。

关键词：连钱草化学成分结构鉴定

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

复方黄连油涂剂无菌检查方法适用性研究

引用

药品评价 2020年第14期17卷 50-52页

作者：鄢雷娜王绎陈希刘卫德储梅君刘绪平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 国科健康控股(江西)有限公司南昌330029

目的:建立复方黄连油涂剂的无菌检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部无菌检查法的规定,采用薄膜过滤法对该品种进行无菌方法适用性试验。本方法采用了42 ℃无菌十四烷酸异丙酯使供试品充分溶解分散,并加入0.1%无菌蛋白胨水溶液... 详细信息

目的:建立复方黄连油涂剂的无菌检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部无菌检查法的规定,采用薄膜过滤法对该品种进行无菌方法适用性试验。本方法采用了42 ℃无菌十四烷酸异丙酯使供试品充分溶解分散,并加入0.1%无菌蛋白胨水溶液200 mL充分萃取,静置后取下层水相作为供试品溶液。结果:该验证试验中各菌株与阳性对照菌生长同步,而阴性对照组无菌生长。结论:采用该方法对复方黄连油涂剂进行无菌检查,方法可行、有效。

关键词：复方黄连油涂剂无菌检查方法适用性

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：