检索结果-内蒙古大学图书馆

药物分析杂志 2021年第10期41卷 1724-1728页

作者：万勇钟国豪袁铭铭谢二磊江西省药品检查员中心南昌330029 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:建立同时测定千里光中绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、异绿原酸A、槲皮苷、异绿原酸C和槲皮素10个成分含量的HPLC方法。方法:采用YMC C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)... 详细信息

目的:建立同时测定千里光中绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、异绿原酸A、槲皮苷、异绿原酸C和槲皮素10个成分含量的HPLC方法。方法:采用YMC C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长350 nm,柱温30℃。结果:10个成分分别在各自相应浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9998);精密度(RSD≤0.8%)、重复性(RSD≤1.7%)、稳定性(RSD≤1.6%)良好;平均回收率(n=6)为96.0%~100.6%,RSD为0.54%~1.8%;5批样品中绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、异绿原酸A、槲皮苷、异绿原酸C和槲皮素含量范围分别为1.097~3.390、0.323~0.758、0.140~0.249、0.176~0.489、0.381~0.797、0.107~0.199、0.280~0.598、0.077~0.659、0.090~0.152和0.028~0.058 mg·g^(-1)。结论:该方法简便易行,重复性好,可为千里光药材的质量控制指标提供一定的参考。

关键词：千里光高效液相色谱绿原酸隐绿原酸咖啡酸芦丁金丝桃苷异槲皮苷异绿原酸槲皮苷槲皮素含量测定

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不同产地生姜中姜酚类含量及最佳配比研究

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药品评价 2023年第7期20卷 803-806页

作者：董文南万敏李克招袁惠江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省医疗器械检测中心江西南昌330029

目的确定姜酚提取物抗肿瘤活性的最佳配比。方法运用优选的生姜中姜酚类有效部位的制备工艺,研究不同产地的30个批次生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的配比。通过体外宫颈癌Hela细胞抑制率IC_(50)试验,确定生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10... 详细信息

目的确定姜酚提取物抗肿瘤活性的最佳配比。方法运用优选的生姜中姜酚类有效部位的制备工艺,研究不同产地的30个批次生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的配比。通过体外宫颈癌Hela细胞抑制率IC_(50)试验,确定生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的最佳配比关系。结果不同产地的30个批次生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的含量差异较大,且体外宫颈癌Hela细胞抑制率试验的IC_(50)值相差较大。根据IC_(50)值确定6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的比例范围为(76.5%~77.5%)∶(11.0%~12.0%)∶(11.0%~12.0%)时,抗肿瘤活性最强,为最佳配比关系。结论浙江磐安生姜的姜酚提取物对宫颈癌Hela细胞的IC_(50)值最低,可将该产地的姜酚提取物作为治疗宫颈癌的参考标准。

关键词：生姜抗肿瘤药半数抑制浓度姜酚不同产地最佳配比关系

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艾绒的HPLC指纹图谱及主要成分含量测定

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江西中医药大学学报 2023年第6期35卷 83-88页

作者：姚闽袁铭铭吴西雷景邦白吉庆江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 江西省药品监督管理局南昌330029 陕西中医药大学陕西咸阳712046

目的:建立艾绒饮片的指纹图谱,对其中7种主要成分进行含量测定。方法:采用HPLC法建立指纹图谱,以异绿原酸C为参照,进行相似度评价,确定共有峰,并比对对照品色谱图,测定艾绒中绿原酸、异绿原酸A、隐绿原酸、异泽兰黄素、异绿原酸B、宗矢... 详细信息

目的:建立艾绒饮片的指纹图谱,对其中7种主要成分进行含量测定。方法:采用HPLC法建立指纹图谱,以异绿原酸C为参照,进行相似度评价,确定共有峰,并比对对照品色谱图,测定艾绒中绿原酸、异绿原酸A、隐绿原酸、异泽兰黄素、异绿原酸B、宗矢车菊素、异绿原酸C等7种成分含量。结果:23批艾绒样品确定12个共有峰,指认上述7种成分,线性范围分别为0.0222~0.6660μg、0.0083~0.2490μg、0.0146~0.4380μg、0.0356~1.0680μg、0.3470~1.0410μg、0.0080~0.2400μg、0.0204~0.6120μg(r>0.999);平均加样回收率96.58%~100.85%(RSD为0.47%~1.70%,n=6);含量分别为0.368~2.428 mg/g、0.063~0.810 mg/g、0.148~1.952 mg/g、0.447~4.587 mg/g、0.309~3.407 mg/g、0.227~1.058 mg/g、0.588~2.714 mg/g。结论:该方法专属性强,精密度高,重复性好,为艾绒等级的鉴定提供新的参考依据。

关键词：艾绒 HPLC 指纹图谱含量测定

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奥美拉唑杂质毒性预测及细胞毒性研究

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药品评价 2023年第9期20卷 1054-1059页

作者：刘荷英刘波郑洋滨陈涛刘宁江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 上海凡默谷信息技术有限公司上海200127

目的通过基于定量结构-性质关系(QSPR)模型的毒性预测和细胞毒性试验研究,多方面评价奥美拉唑相关杂质的毒性。方法采用ADMET Predictor软件对奥美拉唑及其16个相关杂质(杂质A~P)进行心脏毒性、大鼠急性毒性、致癌性、肝脏不良反应和致... 详细信息

目的通过基于定量结构-性质关系(QSPR)模型的毒性预测和细胞毒性试验研究,多方面评价奥美拉唑相关杂质的毒性。方法采用ADMET Predictor软件对奥美拉唑及其16个相关杂质(杂质A~P)进行心脏毒性、大鼠急性毒性、致癌性、肝脏不良反应和致突变性预测,并按打分规则计算出毒性风险系数,以评价各杂质毒性大小,再采用MTT法对奥美拉唑钠及7种杂质(杂质A~E、J、K)进行L-929细胞毒性试验研究。结果4个杂质的毒性风险系数高于奥美拉唑,杂质A有致突变性和肝脏毒性,杂质C有大、小鼠致癌性,杂质F、G有致突变性。杂质B的细胞毒性比奥美拉唑钠大。结论通过软件毒性预测结合细胞毒性试验可多方面快速评价奥美拉唑杂质的安全性。

关键词：奥美拉唑杂质毒性预测细胞毒性定量结构-性质关系(QSPR)模型

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一种中药饮片的干法接种方法

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华西药学杂志 2025年第3期 264-266页

作者：易巧龚玮王杰涂明珠章红江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心

目的开发一种用于中药饮片的干接种方法。方法将目标菌液与灭菌麦麸混合并在42℃干燥24 h,再与中药饮片混合，使用无菌筛去除麦麸，评估优化细菌从麦麸到中药饮片转移的混合程序。结果以麦麸为媒介将枯草芽孢杆菌接种到中药饮片枳壳... 详细信息

目的开发一种用于中药饮片的干接种方法。方法将目标菌液与灭菌麦麸混合并在42℃干燥24 h,再与中药饮片混合，使用无菌筛去除麦麸，评估优化细菌从麦麸到中药饮片转移的混合程序。结果以麦麸为媒介将枯草芽孢杆菌接种到中药饮片枳壳、穿心莲、合欢皮中，浓度分别为5.7～6.2、6.1、6.0 logCFU·g-1;将沙门氏菌接种到中药饮片穿心莲、合欢皮中，浓度分别达到5.2、5.0 logCFU·g-1。结论麦麸能有效地将细菌接种到中药饮片中，且不改变其性质，是干接种中药饮片的适宜载体。

关键词：饮片干接种沙门氏菌枯草芽孢杆菌麦麸枳壳穿心莲合欢皮

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江西省仿制药一致性评价工作进展及展望

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药品评价 2023年第6期20卷 661-664页

作者：左丽平董文南夏红英夏国汉杨毅生江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省荣军优抚医院江西南昌330100

目的分析江西省仿制药一致性评价工作现状,为涉及一致性评价的相关企业与部门提供参考。方法检索国家药品监督管理局-国产药品数据库、丁香园Insight数据库、国家药品监督管理局药品审评中心化学药品目录集专栏、上海阳光采购平台等,归... 详细信息

目的分析江西省仿制药一致性评价工作现状,为涉及一致性评价的相关企业与部门提供参考。方法检索国家药品监督管理局-国产药品数据库、丁香园Insight数据库、国家药品监督管理局药品审评中心化学药品目录集专栏、上海阳光采购平台等,归纳总结江西省化学仿制药的品种信息、一致性评价进展、国家药品集中采购及参比制剂公布等情况。结果截至2023年3月28日,江西省辖区内已取得化学仿制药批准文号2143个,占全国比例大约2.5%,涉及品种754个,品规1166个;通过(含视同通过)一致性评价批准文号62个,占全国比例为1.2%;纳入国家药品集中采购的批准文号12个;已公布参比制剂批准文号398个,占整个江西省批准文号的18.6%。结论江西省仿制药一致性评价进展较缓慢,仍有较大的发展空间。

关键词：仿制药品改制药物江西省一致性评价参比制剂集中采购

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二精丸的化学成分与药理作用研究进展

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江西中医药 2023年第1期54卷 76-80页

作者：朱徐东王松姚伟严斐霞谢永艳陈畅吴毅黄丽萍江西中医药大学南昌330004 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

二精丸具有助气固精、保镇丹田、活血驻颜的功效。其化学成分多样,主要含有多糖类、黄酮类等成分;在药理活性方面,二精丸对阿尔茨海默病、糖尿病有治疗作用,并且能够降血脂、改善学习记忆能力和延缓衰老。通过查阅相关文献,对二精丸的... 详细信息

二精丸具有助气固精、保镇丹田、活血驻颜的功效。其化学成分多样,主要含有多糖类、黄酮类等成分;在药理活性方面,二精丸对阿尔茨海默病、糖尿病有治疗作用,并且能够降血脂、改善学习记忆能力和延缓衰老。通过查阅相关文献,对二精丸的化学成分与药理作用进行阐述,希望能对二精丸有更加深入地了解。

关键词：二精丸化学成分药理作用枸杞黄精

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江西省中药产业发展竞争力的研究——以江西省樟树市为例

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药品评价 2023年第12期20卷 1440-1443页

作者：陈海清谢俊俊陈雨萍邓维江西省药品检查员中心江西南昌330029 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

江西省是中药产业发展的传统大省,与中药产业相关的企业数量和产品销量均处于全国靠前位置,但江西省中药产业呈现大而不强的局面,这主要源于江西省中药产业缺乏核心竞争力所致。樟树市作为江西省中药产业的缩影和代表,基本已经形成了完... 详细信息

江西省是中药产业发展的传统大省,与中药产业相关的企业数量和产品销量均处于全国靠前位置,但江西省中药产业呈现大而不强的局面,这主要源于江西省中药产业缺乏核心竞争力所致。樟树市作为江西省中药产业的缩影和代表,基本已经形成了完整的中药产业链,研究樟树市中药产业竞争力的现状,对于促进江西省中药产业高质量发展,具有重要的现实意义。采用企业访谈、问卷调查、文献资料等方式收集数据资料,建立道斯矩阵分析模型(SWOT-PEST)矩阵解析樟树中药产业的优劣势,基于“波特钻石”理论,通过线性回归模型实证分析得出:樟树中药产业竞争力的影响因素为中药材种植面积、中药产业全链条营业收入及政府年度出台扶持政策数量。

关键词：中草药制药工业江西中药产业竞争力研究

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江西省中药产业发展的同质化问题和对策研究——以江西省樟树市为例

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药品评价 2023年第10期20卷 1171-1175页

作者：陈海清谢俊俊陈雨萍熊乐乐江西省药品检查员中心江西南昌330001 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

江西省樟树市是国内唯一授予“中国药都”的县级市,樟树的中药产业是江西省中药产业发展的代表和缩影。研究樟树中药产业发展中遇到的问题和瓶颈,对于探寻江西中药产业发展的路径和方向具有重要意义。该研究以实地调研数据为基础,发现... 详细信息

江西省樟树市是国内唯一授予“中国药都”的县级市,樟树的中药产业是江西省中药产业发展的代表和缩影。研究樟树中药产业发展中遇到的问题和瓶颈,对于探寻江西中药产业发展的路径和方向具有重要意义。该研究以实地调研数据为基础,发现樟树中药产业主要问题是产品同质化严重;探讨了产品同质化的表现形式,分析产品同质化的影响因素及权重比例,为江西中药产业差异化发展探寻切入点和途径。

关键词：中草药中药产业同质化问题对策数据收集江西

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双标多测法在柏子养心丸5个成分含量测定中的应用

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药物分析杂志 2021年第1期41卷 138-146页

作者：万林春赵雯许妍王新华洪燕于健东钟瑞建江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 江西省药品监督管理局南昌330029 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建立柏子养心丸中阿魏酸、桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素及五味子乙素5个成分的双标多测法,验证该方法在柏子养心丸质量评价中应用的准确性和可行性。方法:采用HPLC法,以乙腈为流动相A,0.1%醋酸溶液为流动相B,梯度洗脱(0~70 min,... 详细信息

目的:建立柏子养心丸中阿魏酸、桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素及五味子乙素5个成分的双标多测法,验证该方法在柏子养心丸质量评价中应用的准确性和可行性。方法:采用HPLC法,以乙腈为流动相A,0.1%醋酸溶液为流动相B,梯度洗脱(0~70 min,20%A;70~85 min,20%A→80%A),流速为1 mL·min^(-1),检测波长335 nm(0~31 min)、285 nm(31~52.5 min)、215 nm(52.5~85 min),柱温35℃。采用6根不同型号的C_(18)色谱柱,测定柏子养心丸5个成分的实际保留时间,计算各成分在各色谱柱保留时间的平均值,得到各成分的标准保留时间,选取阿魏酸(峰1)、五味子乙素(峰5)作为双标化合物,使用双标线性校正法准确定位各成分色谱峰,预测成分在未知色谱柱的保留时间并进行方法学验证。以阿魏酸为参照物,计算其余各成分的相对校正因子,对各成分进行定量。结果:双标线性校正法能够准确地预测待测组分在未知色谱柱上的保留时间;桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素相对于阿魏酸的相对校正因子分别为0.2644、0.4062、0.3772、0.3994,其RSD均小于2%;各成分含量计算值和实测值无显著差异。结论:双标多测法同时测定柏子养心丸中5个成分可行且准确。

关键词：双标多测法色谱峰定性相对校正因子定量柏子养心丸阿魏酸桂皮醛五味子醇甲五味子甲素五味子乙素

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