检索结果-内蒙古大学图书馆

2020年715批市售化妆品检测结果分析

香料香精化妆品 2022年第4期 32-36页

作者：吴珍李杰刘剑晏亮熊雯易路遥江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)中相应的方法及相关化妆品法定标准对某省2020年市场随机抽取的715批化妆品进行了检测,并对检测结果进行了多维度统计分析。结果发现不合格样品共计15批,不合格率为2.10%,不合格样品产地集中在广东... 详细信息

按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)中相应的方法及相关化妆品法定标准对某省2020年市场随机抽取的715批化妆品进行了检测,并对检测结果进行了多维度统计分析。结果发现不合格样品共计15批,不合格率为2.10%,不合格样品产地集中在广东,共涉及3个类别,分别为防晒类、氧化型染发类和面膜类产品。不合格问题主要有检出微生物超标、特殊化妆品检出结果与批件及标签标识比对不一致、超标使用染发剂等。监管建议为提高生产企业的准入门槛,同时提高生产及经营者的法律意识,加强包装上标识标签以及企业实际生产投料的监管力度。

关键词：化妆品微生物超标批件及标签标识超标使用染发剂监管建议

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艾绒的质量标准提高研究

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药品评价 2022年第2期19卷 81-84页

作者：袁铭铭姚闽雷景邦江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品监督管理局江西南昌330029

目的:研究艾绒饮片的薄层鉴别和含量测定方法,提高其质量控制标准。方法:以艾叶为对照药材,以石油醚(60~90℃)-甲苯-丙酮(10∶8∶0.5)为展开剂,2%香草醛硫酸为显色剂,建立艾绒的薄层色谱(TLC)鉴别方法;建立高效液相色谱法(HPLC)测定异... 详细信息

目的:研究艾绒饮片的薄层鉴别和含量测定方法,提高其质量控制标准。方法:以艾叶为对照药材,以石油醚(60~90℃)-甲苯-丙酮(10∶8∶0.5)为展开剂,2%香草醛硫酸为显色剂,建立艾绒的薄层色谱(TLC)鉴别方法;建立高效液相色谱法(HPLC)测定异泽兰黄素的含量,以CAPCELL PAK C18MGⅡS5(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(36∶64),流速为1.0 mL/min,检测波长为344 nm,柱温为30℃。结果:建立的TLC鉴别方法,斑点清晰,分离效果较好;HPLC法测定异泽兰黄素的进样量在0.0187~0.561μg(r=0.9999)范围内与峰面积呈现良好的线性关系;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均回收率(n=6)为97.98%(RSD=1.11%)。结论:建立的方法简便易行,专属性强,重复性好,可用于艾绒饮片的质量控制及评价。

关键词：艾绒叶绒比高效液相色谱薄层色谱含量测定

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有柄石韦乙酸乙酯部位化学成分研究

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中药材 2021年第8期44卷 1884-1888页

作者：欧阳兰周雷罡周国平熊晓丽袁铭铭南昌大学江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:研究有柄石韦的化学成分。方法:利用硅胶、Sephadex LH-20葡聚糖凝胶、RP-C_(18)、PHPLC等柱色谱对有柄石韦进行分离纯化,利用波谱技术对化合物进行结构鉴定。结果:从有柄石韦乙酸乙酯部位分离得到15个化合物,分别鉴别为:对羟基苯... 详细信息

目的:研究有柄石韦的化学成分。方法:利用硅胶、Sephadex LH-20葡聚糖凝胶、RP-C_(18)、PHPLC等柱色谱对有柄石韦进行分离纯化,利用波谱技术对化合物进行结构鉴定。结果:从有柄石韦乙酸乙酯部位分离得到15个化合物,分别鉴别为:对羟基苯丙酸甲酯(1)、6-O-[(9Z,12Z,15Z)-octadeca-9,12,15-trienoyl]-β-D-fructofuranosyl-α-D-glucopyranoside(2)、6′-O-亚油基蔗糖(3)、(2S)-2,3-O-双十八烷-9Z,12Z,15Z-三烯酰基甘油酯-6′-O-(α-D-吡喃半乳糖基)-β-D-吡喃半乳糖苷(4)、山柰酚-7-O-β-D-芹菜苷(5)、开环异落叶松脂醇(6)、异落叶松脂醇(7)、柚皮素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸(8)、圣草酚-7-O-β-D-葡萄糖醛酸(9)、4,5-二咖啡酰基奎宁酸甲酯(10)、3,4-O-二咖啡酰基奎尼酸(11)、1,2-二咖啡酰-环戊基-3-醇(12)、没食子酸(13)、香草酸-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(14)、新绿原酸甲酯(15)。结论:其中,化合物1~8、10、12~15为首次从有柄石韦中分离得到。

关键词：有柄石韦化学成分新绿原酸甲酯

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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量测定方法的探讨

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药品评价 2022年第6期19卷 338-341页

作者：鄢雷娜章红黎忠良陈希肖钦钦段和祥江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省儿童医院江西南昌330006

目的:建立银量法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法:以荧光黄指示液为指示剂,加入2.5%硼砂溶液调节溶液pH值,用硝酸银滴定液滴定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。结果:该方法的线性范围为3.005 25~15.026 25 m... 详细信息

目的:建立银量法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法:以荧光黄指示液为指示剂,加入2.5%硼砂溶液调节溶液pH值,用硝酸银滴定液滴定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。结果:该方法的线性范围为3.005 25~15.026 25 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.3%,RSD为0.40%。结论:该方法简便、准确,适用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量控制。

关键词：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液氯化钠含量测定滴定分析法

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GC-MS/MS法测定注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质

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药品评价 2022年第20期19卷 1233-1237页

作者：钟振华陈雨萍程奇珍夏红英江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品检查员中心江西南昌330029

目的:应用气质联用仪,建立一种注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的测定方法。方法:采用多反应监测模式(MRM)监测,按标准曲线法定量。仪器的要求:离子源(EI)温度:230℃,EI源能量:70 eV;以流速为1.5 mL/min的高纯氮气(纯度... 详细信息

目的:应用气质联用仪,建立一种注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的测定方法。方法:采用多反应监测模式(MRM)监测,按标准曲线法定量。仪器的要求:离子源(EI)温度:230℃,EI源能量:70 eV;以流速为1.5 mL/min的高纯氮气(纯度≥99.999%)作为碰撞气;载气:氦气(纯度≥99.999%),柱流速为1.0 mL/min。结果:五种甲磺酸酯类待测成分均在25~300 ng/mL的浓度区间内线性相关系数>0.9995,线性关系良好;方法检出限为0.5μg/g(以盐酸吉西他滨计),定量限为1.0~1.1μg/g(以盐酸吉西他滨计),平均回收率为93.04%~100.41%,RSD均小于3.0%;重复性试验RSD在0.87%~2.32%;精密度试验RSD在0.30%~1.87%。结论:该方法适用于注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的检测。

关键词：药物污染吉西他滨致癌物 GC-MS/MS 甲磺酸酯多反应监测模式

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药用石斛鉴别方法研究进展

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药品评价 2023年第1期20卷 1-5页

作者：饶毅王孟颖赵雯吴柳瑾万林春江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心江西南昌330006

石斛药用历史悠久,作为一种药食同源的名贵药材,市场中存在品种混淆的现象。因药用石斛种类繁多,且多为同属植物,鉴别难度较大。该文分别对传统鉴别方法、色谱及光谱鉴别方法、分子生物学鉴别方法等多种鉴别方法进行归纳整理。单一的鉴... 详细信息

石斛药用历史悠久,作为一种药食同源的名贵药材,市场中存在品种混淆的现象。因药用石斛种类繁多,且多为同属植物,鉴别难度较大。该文分别对传统鉴别方法、色谱及光谱鉴别方法、分子生物学鉴别方法等多种鉴别方法进行归纳整理。单一的鉴别方法存在局限性,建议结合药用石斛的性状、显微、化学成分以及基因序列的特点,建立综合、有效的石斛鉴别体系和质量标准,为药用石斛的鉴别提供研究思路,以期保障用药安全。

关键词：石斛传统鉴别光谱鉴别色谱鉴别分子生物学鉴别

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清火胶囊对发热大鼠的解热作用及其机制研究

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中国药师 2022年第5期25卷 816-819页

作者：郑洋滨罗跃华刘宁艾力奇吴良发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌大学第一附属医院

目的:探究清火胶囊对脂多糖所致大鼠发热模型的解热作用,并研究其作用机制。方法:60只SPF级SD健康大鼠按基础体温随机分为6组:正常对照组、模型组、阳性对照组(阿司匹林,0.125 g·kg^(-1))、清火胶囊高(1 g·kg^(-1))、中(0.5 g... 详细信息

目的:探究清火胶囊对脂多糖所致大鼠发热模型的解热作用,并研究其作用机制。方法:60只SPF级SD健康大鼠按基础体温随机分为6组:正常对照组、模型组、阳性对照组(阿司匹林,0.125 g·kg^(-1))、清火胶囊高(1 g·kg^(-1))、中(0.5 g·kg^(-1))、低(0.25 g·kg^(-1))剂量组,每组10只。连续给药7 d,末次给药30 min后给予20μg·kg^(-1)脂多糖溶液造模,记录造模后4 h内的大鼠体温变化,取大鼠血清测定血清白细胞介素⁃6(IL⁃6)、白细胞介素⁃1β(IL⁃1β)、肿瘤坏死因子⁃α(TNF⁃α)含量,取大鼠下丘脑测定环磷酸腺苷(cAMP)、下丘脑前列腺素E_(2)(PGE_(2))以及下丘脑腹中隔区精氨酸加压素(AVP)水平。结果:造模后,清火胶囊高、中剂量组在造模后3、4 h的体温升高幅度低于模型组,低剂量组在4 h的体温升高幅度低于模型组(P<0.05);清火胶囊高剂量组TNF⁃α、IL⁃6、IL⁃1β水平均低于模型组,清火胶囊中剂量组TNF⁃α、IL⁃1β水平均低于模型组,清火胶囊低剂量组TNF⁃α水平均低于模型组(P<0.05)。清火胶囊各剂量组大鼠cAMP、PGE2水平均低于模型组(P<0.05),AVP水平与模型组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:清火胶囊能够降低发热大鼠体温,抗炎效果明显,其解热功效可能与降低各种炎症因子水平,抑制下丘脑发热介质PGE2与cAMP有关。

关键词：清火胶囊脂多糖体温炎性因子体温调节介质

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基于网络药理学探究黄精防治阿尔茨海默病作用机制

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药品评价 2022年第18期19卷 1089-1095页

作者：朱徐东黄丽萍朱娜王松姚伟吴毅江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:基于网络药理学探讨黄精防治阿尔茨海默病(AD)的作用机制。方法:通过中药系统药理学数据库(TCMSP)、实验室获取以及查阅文献收集黄精化学成分并利用Swiss ADME筛选中药活性成分;Swiss target prediction平台预测其作用靶点;GeneCa... 详细信息

目的:基于网络药理学探讨黄精防治阿尔茨海默病(AD)的作用机制。方法:通过中药系统药理学数据库(TCMSP)、实验室获取以及查阅文献收集黄精化学成分并利用Swiss ADME筛选中药活性成分;Swiss target prediction平台预测其作用靶点;GeneCards、OMIM、Drugbank数据库获取AD的主要靶点,利用String PPI平台进行蛋白质相互作用分析,构建蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络,Matescape平台分析“药物-成分-靶点”及其参与的生物过程及通路,利用Cytoscape 3.7.0软件构建“黄精防治AD成分-靶点-通路”网络图,Discovery Studio软件对黄精成分与靶点进行分子对接验证。结果:黄精中apigenin、(+)-Syringaresinol等活性成分及SRC(人原癌基因酪氨酸蛋白激酶)、EGFR(表皮生长因子受体)、STAT3(信号转导及转录激活蛋白3)等作用靶点与黄精防治AD相关,黄精防治AD主要涉及炎症反应、对无机物的反应、活性氧代谢过程等生物过程,并通过调节癌症信号通路、EGFR、酪氨酸激酶抑制剂抵抗等通路产生防治AD的作用。结论:黄精可能通过“多成分、多靶点、多通路”的作用机制发挥防治AD的作用;该研究为黄精的现代应用和临床研究提供了科学依据。

关键词：黄精阿尔茨海默病网络药理学蛋白质-蛋白质相互作用

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炆黄精乙酸乙酯部位化学成分研究

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中药材 2021年第10期44卷 2332-2336页

作者：高莎袁铭铭宁火华阚瑞黄丽萍付小梅吴毅江西中医药大学药学院江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330046

目的:对炆黄精的乙酸乙酯部位化学成分进行分离和鉴定。方法:炆黄精70%乙醇提取物的乙酸乙酯萃取部位经硅胶柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱、反相中压柱色谱和半制备高效液相色谱法分离纯化,并通过理化性质、质谱、核磁共振技术和相... 详细信息

目的:对炆黄精的乙酸乙酯部位化学成分进行分离和鉴定。方法:炆黄精70%乙醇提取物的乙酸乙酯萃取部位经硅胶柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱、反相中压柱色谱和半制备高效液相色谱法分离纯化,并通过理化性质、质谱、核磁共振技术和相关文献数据等对所得化合物进行结构鉴定。结果:从炆黄精的乙酸乙酯部位分中离得到15个化合物,分别鉴定为:(2R,8Z)-2-hydroxy-{(2S,3R,5R,6S)-3,5-dihydroxy-6-[(1E,5Z)-hexadeca-1,5-dienyl]-2-(β-D-glucopyranosyloxy)methyl piperidine-1-yl}tetracos-8-enamide(1)、邻苯二甲酸二丁酯(2)、5-羟甲基糠醛(3)、(5-formylfuran-2-yl)methyl-2-hydroxypropanoate(4)、cirsiumaldehyde(5)、丁香脂素(6)、环(L-脯氨酸-L-酪氨酸)二肽(7)、5-羟基吡啶-2-甲酸甲酯(8)、胸腺嘧啶(9)、焦谷氨酸甲酯(10)、5-羟甲基糠醛基-甲基-丁二酸酯(11)、methyl-2-hydroxy-3-(4-hydroxyphenyl)propanote(12)、胸腺嘧啶脱氧核糖核苷(13)、(3S,6S)-3-benzyl-6-(hydroxymethyl)piperazine-2,5-dione(14)、2-羟甲基-5-羟基吡啶(15)。结论:其中,化合物1、4、5、7、9、11~14为首次从黄精属植物中分离得到,化合物8、15为首次从多花黄精中分离得到。

关键词：多花黄精乙酸乙酯部位化学成分

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水半夏化学成分及生物活性研究进展

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药品评价 2022年第7期19卷 444-448页

作者：杨甲玺付辉政肖小武王兰欣赵敏敏罗跃华南昌大学药学院江西南昌330019 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

水半夏化学成分主要为黄酮类、生物碱类、脂肪烃与脂肪酸类、核苷类、氨基酸类、无机元素等;生物活性主要体现在对呼吸系统、消化系统、神经系统、免疫系统所展现药理作用,如止咳化痰、抗肿瘤等;我国水半夏资源丰富,具有广阔开发应用研... 详细信息

水半夏化学成分主要为黄酮类、生物碱类、脂肪烃与脂肪酸类、核苷类、氨基酸类、无机元素等;生物活性主要体现在对呼吸系统、消化系统、神经系统、免疫系统所展现药理作用,如止咳化痰、抗肿瘤等;我国水半夏资源丰富,具有广阔开发应用研究前景。该研究对近年来有关水半夏化学成分及临床应用的最新进展进行了文献综述。

关键词：水半夏化学成分生物活性

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