检索结果-内蒙古大学图书馆

香料香精化妆品 2021年第2期 75-79页

作者：易路遥虞雪军李杰熊雯杨婷婷晏亮章红江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

为了解市售化妆品的质量安全状况,发现风险并提出合理监管建议,采用《化妆品安全技术规范》(2015版)等相应检测方法对市售490批9类化妆品相关质量风险项目进行了检测,分析了各类化妆品的风险状况。结果从490批化妆品中共检出57批不合格... 详细信息

为了解市售化妆品的质量安全状况,发现风险并提出合理监管建议,采用《化妆品安全技术规范》(2015版)等相应检测方法对市售490批9类化妆品相关质量风险项目进行了检测,分析了各类化妆品的风险状况。结果从490批化妆品中共检出57批不合格样品,不合格样品主要来自于低端市场,产地集中在广东省,婴幼儿化妆品检出非法添加物质酮康唑,染发、烫发及防晒类化妆品主要测定结果与标签标识及批件配方比对不一致,面膜及非特殊用途护肤品存在微生物超标问题。因此,市场流通环节的化妆品质量安全值得引起重视,应加强监管力度,并对部分类别集中开展专项抽检,尽早实现化妆品标签标识的规范化。

关键词：化妆品质量安全标签标识非法添加微生物超标监管建议

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甲苯磺酸索拉非尼片微生物限度检查方法研究

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药品评价 2021年第6期18卷 337-339页

作者：张春华刘绪平邓维章瑛江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:根据甲苯磺酸索拉非尼片的药物性质,对其微生物限度检查方法进行探索性研究。方法:按照《中国药典》2015年版四部微生物计数法(1105)和控制菌检验(1106)相关规定的研究方法,对甲苯磺酸索拉非尼片进行实验研究。结果:各试验菌回收... 详细信息

目的:根据甲苯磺酸索拉非尼片的药物性质,对其微生物限度检查方法进行探索性研究。方法:按照《中国药典》2015年版四部微生物计数法(1105)和控制菌检验(1106)相关规定的研究方法,对甲苯磺酸索拉非尼片进行实验研究。结果:各试验菌回收比值均符合药典规定,需氧菌总数采用薄膜过滤法进行测定,霉菌和酵母菌的总数使用平皿法进行测定;且大肠埃希菌在控制菌检查的阳性对照试验检中被检出,控制菌检查采用常规法。结论:该微生物限度检查方法可用于甲苯磺酸索拉非尼片微生物的限度检查。

关键词：甲苯磺酸索拉非尼片微生物限度薄膜过滤

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2020-2021年317批次药品抽检不合格问题分析

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药品评价 2021年第18期18卷 1101-1104页

作者：姚闽周雷罡周萍胡寿荣徐菲江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:了解目前各省抽检不合格药品情况,掌握不合格药品的质量安全风险点,为药品的监管和抽检提供参考。方法:收集整理国家药品监督管理局网站"公告""药品通告""药品抽检""地方"项下各省2020年1... 详细信息

目的:了解目前各省抽检不合格药品情况,掌握不合格药品的质量安全风险点,为药品的监管和抽检提供参考。方法:收集整理国家药品监督管理局网站"公告""药品通告""药品抽检""地方"项下各省2020年1月1日至2021年7月31日期间所有不合格药品相关通告,对不合格药品品种类别、不合格项目、抽样环节进行梳理。结果:发现317批次不合格药品中,不合格品种类型主要是中药材及饮片(230批次,72.6%);不合格项目主要涉及中药材及饮片的性状、含量测定、中成药的装量/重量差异、化学药的溶出度/溶散时限/分散均匀性、有关物质;不合格药品主要来源于经营环节175批次(55.2%)和使用环节120批次(37.9%)。结论:不合格品种类型主要是中药材及饮片。建议加强药品流通使用环节监管与业务指导衔接,生产企业和医疗机构提升质量控制水平,以期更好的保护老百姓的用药安全。

关键词：地方抽检不合格药品监管建议

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微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定注射用盐酸吉西他滨中6种重金属元素

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药品评价 2021年第12期18卷 725-727页

作者：余师师王鹏钟振华夏红英王烜程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立测定注射用盐酸吉西他滨中^(53)Cr、^(63)Cu、^(75)As、^(107)Ag、^(111)Cd、^(208)Pb等6种重金属元素含量的方法。方法:微波消解法处理样品,采用ICP-MS以^(45)Sc,^(72)Ge,^(103)Rh,^(115)In,^(209)Bi依次作为^(53)Cr,^(63)Cu、^(75)As,^(107)Ag,^(111)Cd,^(208)Pb的内标元素来测定6种元素杂质。结果:各元素杂质线性关系良好(浓度在1~600 ng/mL范围内,r≥0.9998);平均加样回收率为95.8%~99.9%[相对标准偏差(RSD)为1.7%~2.6%,n=9];检测限为0.0042~0.0856 ng/mL;精密度试验的RSD为0.4%~0.9%。结论:该方法操作简单、准确、精密度、重复性良好,适用测定注射用盐酸吉西他滨中的6种重金属元素。

关键词：注射用盐酸吉西他滨微波消解-电感耦合等离子体质谱法重金属元素

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气相色谱法测定乳酸左氧氟沙星中三种有机溶剂的残留量

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药品评价 2021年第3期18卷 136-138页

作者：王杰刘绪平段和祥鄢雷娜肖钦钦陈希江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:建立乳酸左氧氟沙星原料中残留溶剂的测定方法,测定3个不同厂家样品中甲醇、乙醇、三氯甲烷的残留量。方法:色谱柱为DB-WAX毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.0μm),以0.1%二甲基亚砜为溶剂,采用顶空进样程序升温法,氮气为载气,FI... 详细信息

目的:建立乳酸左氧氟沙星原料中残留溶剂的测定方法,测定3个不同厂家样品中甲醇、乙醇、三氯甲烷的残留量。方法:色谱柱为DB-WAX毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.0μm),以0.1%二甲基亚砜为溶剂,采用顶空进样程序升温法,氮气为载气,FID检测器。结果:三种溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内线性良好,线性相关系数分别为0.9998、0.9998、0,9996,平均回收率分别为100.7%、99.2%、100.6%。结论:该方法灵敏、准确、可靠,适用于本品残留溶剂的检测。

关键词：乳酸左氧氟沙星气相色谱法残留溶剂

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中药枳实化学成分及药理学研究进展

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药品评价 2022年第14期19卷 887-891页

作者：陈思琦沈震亚罗跃华陈伟康肖小武王杰江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学药学院江西南昌330046 江中药业股份有限公司江西南昌330004

枳实为江西的道地药材,药用历史悠久,临床应用广泛。枳实的药理作用包括抗氧化、兴奋平滑肌、升压、抑菌、镇痛和中枢抑制、降血糖、肝脏保护作用等,具有较高的药用价值,临床上多以中药复方的形式用药。枳实中主要有效成分为黄酮类、生... 详细信息

枳实为江西的道地药材,药用历史悠久,临床应用广泛。枳实的药理作用包括抗氧化、兴奋平滑肌、升压、抑菌、镇痛和中枢抑制、降血糖、肝脏保护作用等,具有较高的药用价值,临床上多以中药复方的形式用药。枳实中主要有效成分为黄酮类、生物碱类和挥发油类,其药代动力学相关研究较少。现就枳实的基原、化学成分、药理作用及药代动力学几方面的近年研究概况进行综述,旨在对枳实开展进一步研究工作奠定基础,并对其开发前景进行展望,为临床应用和深度开发利用提供科学依据。

关键词：枳实化学成分药理作用药代动力学综述

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姜酚抗肿瘤作用机制的研究进展

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中国医学创新 2021年第30期18卷 179-184页

作者：董文南李克招柴尧左丽平郑洋滨江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品监督管理局南京丽来医药科技有限公司

生姜一直是被广泛使用的天然药物之一,鲜姜中的主要功能成分姜酚,是一系列具有的酚酮官能团,烷基侧链连接不同的碳原子个数的同系物的统称。姜酚作为活性多样的天然药物,由于其安全、低毒的优势成为近几年关注的热点,尤其是其抗肿瘤活... 详细信息

生姜一直是被广泛使用的天然药物之一,鲜姜中的主要功能成分姜酚,是一系列具有的酚酮官能团,烷基侧链连接不同的碳原子个数的同系物的统称。姜酚作为活性多样的天然药物,由于其安全、低毒的优势成为近几年关注的热点,尤其是其抗肿瘤活性获得了越来越多的关注。随着对姜酚药理作用的深入研究,已证实姜酚在抗肿瘤、抗炎、抗病毒、止呕等方面具有重要的应用价值。药理学研究表明,姜酚主要通过抑制肿瘤细胞增殖,诱导肿瘤细胞凋亡,调控基因和蛋白表达,调节信号通路,肿瘤细胞周期阻滞,受体抑制及其他等方面发挥抗肿瘤作用。为加强姜酚的抗肿瘤活性临床研究,扩大其应用前景,本文对近年来国内外姜酚相关文献进行了整理归纳,对其抗肿瘤机制的研究进展及其在临床上的应用做一综述。

关键词：姜酚抗肿瘤作用机制研究进展

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少儿科普图书引进版权的发展策略研究--以《我的第一本科学漫画书》为例

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极目 2021年第6期 33-37页

作者：朱迪邓维江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西省药品评价杂志有限责任公司

少儿科普图书是国内童书中的重要板块之一。2008年底在少儿畅销书排行榜上出现了少儿科普类图书的身影,有几套科普图书在排行榜中显山露水。本文以《我的第一本科学漫画书》为个案,探索少儿图书在引进版权中的优势与所得启示,结合当前... 详细信息

少儿科普图书是国内童书中的重要板块之一。2008年底在少儿畅销书排行榜上出现了少儿科普类图书的身影,有几套科普图书在排行榜中显山露水。本文以《我的第一本科学漫画书》为个案,探索少儿图书在引进版权中的优势与所得启示,结合当前社会现状为少儿出版快速优化结构、塑造品牌、扩大实力、提升竞争力寻找有效途径。

关键词：少儿科普图书版权引进读图时代《我的第一本科学漫画书》

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两种材质药用软膏管包装对复方樟脑乳膏中挥发性成分的保护性比较

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药品评价 2025年第1期22卷 12-15页

作者：常亮饶艳春汪元亮陈珍珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西省药品检查员中心

目的建立复方樟脑乳膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯3种成分的含量测定方法，并模拟多剂量软膏管包装药品的使用情况，考察多次使用后成分含量的变化情况。方法样品经定时定量取样，以无水乙醇超声提取后，采用气相色谱法进行测定，通过... 详细信息

目的建立复方樟脑乳膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯3种成分的含量测定方法，并模拟多剂量软膏管包装药品的使用情况，考察多次使用后成分含量的变化情况。方法样品经定时定量取样，以无水乙醇超声提取后，采用气相色谱法进行测定，通过Agilent Innowax毛细管柱进行分离。结果 3种成分分离良好，在相应浓度范围内线性关系良好，相关系数均不低于0.999 2，平均回收率分别为94.5%、93.6%、95.0%,RSD值（n=6）分别为1.9%、2.1%、2.4%；经模拟试验，采用铝质软膏管包装的药品较为稳定；铝塑软膏管包装的药品3种成分含量与初次结果相比，分别下降了15.9%、9.6%和21.0%。结论所建立的方法准确、可靠；通过试验观察和平行样品比对，确定药品含量下降为铝塑管身回弹吸气，挥发性成分与外界气体交换逸失所致。

关键词：多剂量软膏管包装气相色谱法樟脑薄荷脑水杨酸甲酯回弹吸气

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蚕沙不同炮制品中黄酮和氨基酸等主要成分的LC-MS/MS分析

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时珍国医国药 2021年第6期32卷 1379-1382页

作者：熊之琦付辉政曹娟高慧杨茜叶喜德惠艳春江西中医药大学药学院江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省儿童医院江西南昌330006 三耀精细化工品销售(北京)有限公司北京100176

目的比较蚕沙不同炒制品中黄酮类和氨基酸类成分含量。方法采用高效液相色谱串联三重四级杆质谱法(HPLC-MS/MS法)对生蚕沙、炒黄蚕沙、炒焦蚕沙、炒炭蚕沙中2种黄酮类(紫云英苷、异槲皮苷)、1种有机酸(奎宁酸)、1种香豆素类(伞形花内酯)... 详细信息

目的比较蚕沙不同炒制品中黄酮类和氨基酸类成分含量。方法采用高效液相色谱串联三重四级杆质谱法(HPLC-MS/MS法)对生蚕沙、炒黄蚕沙、炒焦蚕沙、炒炭蚕沙中2种黄酮类(紫云英苷、异槲皮苷)、1种有机酸(奎宁酸)、1种香豆素类(伞形花内酯)和6种氨基酸(丙氨酸、色氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸)进行含量测定,选择色谱柱CAPCELL PAK C18 MGIII(2.0mm×150mm,3μm),流动相10mmol/L甲酸铵+0.1%甲酸水(A)-乙腈溶液(B),梯度洗脱(0~2min,5%B;2~2.5 min,5%~20%B;2.5~6 min,20%~50%B;6~6.1min,50%~80%B;6.1~8 min,80%B;8~8.1 min,80%~5%B;8.1~11 min,5%B),流速为0.3 mL/min,质谱检测方式为多反应监测。结果各类成分在一定范围内具有良好的线性关系,精密度的范围为0.69%~3.12%。另外,蚕沙经炒制后,黄酮类成分与氨基酸类成分含量均发生变化,在炒黄中,紫云英苷、异槲皮苷、丙氨酸、亮氨酸与苯丙氨酸含量下降,色氨酸、缬氨酸与异亮氨酸含量增加;在炒焦蚕沙中,除紫云英苷、异槲皮苷含量有所增加,其他成分均下降;在炒炭蚕沙中,各成分含量均呈现明显下降,其中色氨酸和苯丙氨酸未检出。结论该方法简便、灵敏、检测时间短、精密度高,可用于蚕沙及其炮制品中黄酮类与氨基酸类成分的测定,为进一步研究蚕沙炮制前后化学成分变化奠定基础。

关键词：蚕沙黄酮类成分氨基酸类成分 LC-MS/MS

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