检索结果-内蒙古大学图书馆

中药材 2020年第7期43卷 1612-1616页

作者：曾顺袁铭铭欧阳兰吴西邹传生周国平南昌大学江西南昌330031 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:对有柄石韦正丁醇部分的化学成分进行研究。方法:利用硅胶、Sephadex LH-20凝胶、RP-C18、PHPLC等柱色谱方法对有柄石韦的正丁醇部位进行分离纯化,根据化合物的理化性质和MS、NMR等波谱数据方法进行结构鉴定。结果:从有柄石韦中分... 详细信息

目的:对有柄石韦正丁醇部分的化学成分进行研究。方法:利用硅胶、Sephadex LH-20凝胶、RP-C18、PHPLC等柱色谱方法对有柄石韦的正丁醇部位进行分离纯化,根据化合物的理化性质和MS、NMR等波谱数据方法进行结构鉴定。结果:从有柄石韦中分离纯化得到15个化合物,分别鉴定为:原儿茶酸(1)、七叶内酯(2)、绿原酸甲酯(3)、香草酸(4)、儿茶素(5)、表儿茶素(6)、4-O-咖啡酰基奎宁酸甲酯(7)、5-甲氧基-2-O-β-D-吡喃葡萄糖基苯甲酸甲酯(8)、4β-carboxymethyl-(-)-epicatechin methyl ester(9)、咖啡酸(10)、咖啡酸-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(11)、儿茶素-3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷(12)、二氢柏松苷(13)、3-O-feruloglsucrose(14)、八角枫苷A(15)。结论:其中,化合物1、2、5~8、12~15为首次从石韦属植物中分离得到,化合物11为首次从有柄石韦中分离得到。

关键词：有柄石韦化学成分结构鉴定石韦属

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2020年国家药监局通告化妆品抽检不合格162批次问题分析

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药品评价 2021年第13期18卷 769-773页

作者：周萍谢茵周雷罡余聪姚闽胡寿荣江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品监督管理局化妆品监管处江西南昌330029

目的:了解目前国内化妆品市场问题现状,掌握不合格产品的质量安全风险点,为今后化妆品问题靶向性抽检提供参考。方法:对2020年国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)网站通告的不合格化妆品的类别、产地、抽样地、不合格项目等信息进... 详细信息

目的:了解目前国内化妆品市场问题现状,掌握不合格产品的质量安全风险点,为今后化妆品问题靶向性抽检提供参考。方法:对2020年国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)网站通告的不合格化妆品的类别、产地、抽样地、不合格项目等信息进行汇总,对重点类别产品及突出问题进行统计分析。结果:2020年国家药监局共通告不合格化妆品162批次,产地以广东省居多,为133批次(82.10%),抽样地遍及全国27个省(直辖市、自治区)。其中染发、烫发类产品122批次,占比高达75.31%,为主要不合格品种。不合格问题包括标签标识、微生物超标及非法添加禁用物质等。此外,染发、烫发类不合格产品还存在实际检出成分与批件配方及(或)标签标识成分不符的情况。结论:染发类、烫发类产品质量安全风险较高,应加强对这些产品的监管,为化妆品消费者打造安全的用妆环境。

关键词：化妆品美发用品国家药品监督管理局通告抽检不合格

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多花黄精炮制方法研究进展

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药品评价 2021年第23期18卷 1463-1468页

作者：吴毅高莎朱徐东黄丽萍宁火华付小梅江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

多花黄精为百合科黄精属多年生草本植物,是《中国药典》2020版“黄精”药材的来源植物之一,具有补肾益精、滋阴润燥的功效。为了更好地了解和应用多花黄精,本文对多花黄精的不同炮制品及其炮制方法进行综述,不仅为多花黄精的临床应用提... 详细信息

多花黄精为百合科黄精属多年生草本植物,是《中国药典》2020版“黄精”药材的来源植物之一,具有补肾益精、滋阴润燥的功效。为了更好地了解和应用多花黄精,本文对多花黄精的不同炮制品及其炮制方法进行综述,不仅为多花黄精的临床应用提供参考,还能更有利于多花黄精的全面利用。

关键词：多花黄精百合科炮制方法

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静脉滴注依替米星注射液致不良反应4例分析

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药品评价 2021年第21期18卷 1320-1323页

作者：杨秀婷刘桂凤陈红红蔡红刘燕南昌市第一医院江西南昌330008 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:探讨硫酸依替米星注射液的不良反应,为临床使用依替米星注射液提供参考。方法:收集南昌市第一医院2019—2020年上报的硫酸依替米星注射液使用时发生的4例不良反应,结合国内外相关文献,探讨不良反应发生的可能原因。结果:4例不良反... 详细信息

目的:探讨硫酸依替米星注射液的不良反应,为临床使用依替米星注射液提供参考。方法:收集南昌市第一医院2019—2020年上报的硫酸依替米星注射液使用时发生的4例不良反应,结合国内外相关文献,探讨不良反应发生的可能原因。结果:4例不良反应累及中枢神经、皮肤及呼吸系统,临床表现为头晕、眼花、高热寒战及四肢风团样皮疹伴瘙痒,严重者发生呼吸困难、不能耐受的耳鸣反应,因此临床使用依替米星注射液时应关注患者尤其是老年患者等特殊人群的用药反应。结论:严格掌握依替米星注射液使用适应证、掌控其静脉滴注速度、正确按照说明书使用剂量、完善药品ADR监测及积极开展药学监护可提高依替米星注射液临床使用的安全性,减少其不良反应的发生。

关键词：依替米星不良反应耳鸣呼吸困难

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某医院硫辛酸注射液不良反应29例回顾性分析

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药品评价 2021年第22期18卷 1402-1405页

作者：杨秀婷陈红红刘桂凤熊国营蔡红南昌市第一医院江西南昌330008 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:探讨硫辛酸注射液不良反应发生的类型及相关因素,预防或减少不良反应(ADR)的发生,为临床合理安全使用硫辛酸注射液提供参考。方法:收集2019年1月1日至2021年5月1日南昌市第一医院上报的硫辛酸注射液不良反应29例并对其发生情况进... 详细信息

目的:探讨硫辛酸注射液不良反应发生的类型及相关因素,预防或减少不良反应(ADR)的发生,为临床合理安全使用硫辛酸注射液提供参考。方法:收集2019年1月1日至2021年5月1日南昌市第一医院上报的硫辛酸注射液不良反应29例并对其发生情况进行分析总结。结果:硫辛酸注射液在使用时发生瘙痒反应的比例达63.4%,其中发生瘙痒病例中,注射部位皮肤瘙痒比例达46.2%;其次ADR临床表现还包括灼热、皮疹、胸闷、高热、寒战、头昏、恶心、呕吐、疼痛、红肿、心悸等,此外还可引起呼吸困难、严重腹泻及全身风疹等少见的严重ADR,主要发生在用药后5~10 min,采取停药、减慢滴速及对症治疗后多数转归良好。结论:硫辛酸使用过程中发生ADR与多种因素有关,临床在使用硫辛酸注射液时应注意监测患者尤其是合并有心血管疾病患者的用药反应,合理地使用硫辛酸注射液可减少其不良反应的发生。

关键词：硫辛酸注射液药物相关性副作用和不良反应瘙痒注射部位

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超高效液相色谱法测定复方夏天无片中丹酚酸B含量

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药品评价 2021年第21期18卷 1300-1302页

作者：刘德鸿高崇源郑洋滨许妍陈伟康江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学药学院江西南昌330006

目的:建立超高效液相色谱(UPLC)法测定复方夏天无片中丹酚酸B的含量。方法:采用Phenomenex-C18色谱柱(2 mm×150 mm,3 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(21∶79)为流动相;流速为0.3 mL/min;柱温35 ℃;检测波长286 nm。结果:丹酚酸B进样量在... 详细信息

目的:建立超高效液相色谱(UPLC)法测定复方夏天无片中丹酚酸B的含量。方法:采用Phenomenex-C18色谱柱(2 mm×150 mm,3 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(21∶79)为流动相;流速为0.3 mL/min;柱温35 ℃;检测波长286 nm。结果:丹酚酸B进样量在1.032 7~41.306 2 μg/mL(r=0.999 7)之间呈良好的线性关系,平均回收率为102.36%,RSD为1.11%(n=6)。结论:UPLC灵敏度高,重现性好,简便易行,可为考察复方夏天无片中丹参的质量控制提供参考。

关键词：中草药复方夏天无片超高效液相色谱法丹酚酸B 含量测定

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江西建昌帮特色中药饮片炮制“炆法”浅析

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药品评价 2021年第24期18卷 1525-1528页

作者：黄东易斌乐海平万林春江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 建昌帮药业有限公司江西抚州344700

建昌帮是我国南方古药帮和中药炮制的重要流派之一,发祥于江西省南城县(古称建昌),以擅长传统中药饮片加工炮制、药材集散经营著称。建昌帮的传统炮制风格是工具辅料独特,工艺取法烹饪,讲究形色气味俱佳,毒性低疗效高,片形斜、薄、大、... 详细信息

建昌帮是我国南方古药帮和中药炮制的重要流派之一,发祥于江西省南城县(古称建昌),以擅长传统中药饮片加工炮制、药材集散经营著称。建昌帮的传统炮制风格是工具辅料独特,工艺取法烹饪,讲究形色气味俱佳,毒性低疗效高,片形斜、薄、大、亮,色泽鲜艳,气味纯正浓郁。建昌帮以炆、煨、炒法独具本帮特色,共有十三法。炆法为江西建昌帮独有的传统中药饮片炮制方法。本研究对炆法的传统特色炮制工艺、历史沿革等进行了介绍,并探讨了炆法特色炮制原理的研究思路,为江西地方特色炮制方法的研究提供借鉴和参考。

关键词：中草药中药炮制建昌帮炆法

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沙库巴曲缬沙坦对射血分数保留的心力衰竭患者CA125、NT-proBNP水平的影响

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药品评价 2021年第24期18卷 1508-1511页

作者：游选旺游媛樟树市人民医院江西樟树331200 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:分析沙库巴曲缬沙坦对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者血清血糖类抗原125(CA125)和N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平的影响。方法:选择樟树市人民医院2016年1月至2020年10月诊治HFpEF患者96例。使用随机数字表法将患者分成对照组... 详细信息

目的:分析沙库巴曲缬沙坦对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者血清血糖类抗原125(CA125)和N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平的影响。方法:选择樟树市人民医院2016年1月至2020年10月诊治HFpEF患者96例。使用随机数字表法将患者分成对照组和观察组,例数均为48例。对照组患者接受常规药物治疗,观察组患者增加沙库巴曲缬沙坦治疗。比较两组患者心功能、血管内皮功能、血清学指标和不良心血管事件。结果:观察组在治疗后左心室收缩末期内径(LVSD值)(56.98±4.01)mm,左心室时血分数(LVEF值)(58.97±2.41)%,血管内皮生长因子(VEGF)水平(447.54±30.84)pg/mL均高于对照组(均P<0.05);ET-1水平(43.47±7.13)ng/mL,血清CA125水平(32.98±7.19)U/mL,NT-proBNP水平(412.69±52.67)pg/mL低于对照组(均P<0.05)。观察组不良血管事件总发生率低于对照组(P<0.05)。结论:沙库巴曲缬沙坦能降低HFpEF患者血清CA125、NT-proBNP水平,改善心功能和血管内皮功能,建议使用。

关键词：心力衰竭沙库巴曲缬沙坦每搏输出量抗原,肿瘤相关,碳水化合物血管内皮功能

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市售牙膏中标签标识情况和风险物质的检测结果调查分析

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实验与分析 2024年第4期2卷 78-82页

作者：熊雯刘剑吉伟佳吴珍龚玮易路遥江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

通过对小型超市儿童牙膏标签标识情况进行跟踪统计,发现《牙膏监督管理办法》实施后,标签标识出现禁用字样和图案情况明显好转。为了解市售牙膏中风险物质的添加状况,通过网店、批发市场、小商店、超市等渠道采集101份样品,网络平台购入... 详细信息

通过对小型超市儿童牙膏标签标识情况进行跟踪统计,发现《牙膏监督管理办法》实施后,标签标识出现禁用字样和图案情况明显好转。为了解市售牙膏中风险物质的添加状况,通过网店、批发市场、小商店、超市等渠道采集101份样品,网络平台购入3批次消字号和1批次械备号非牙膏产品,另97批次牙膏采用经方法学验证的自建方法,对样品中7种人工甜味剂和3种止血药进行检测分析。结果表明:牙膏样品检出3种人工甜味剂糖精钠、三氯蔗糖和安赛蜜,检出率分别为88.66%、10.31%和1.03%;检出1种止血药氨甲环酸,检出率为6.19%;这些风险物质检出量较低;发现8批次检验结果与标签标识成分不一致产品。

关键词：牙膏人工甜味剂止血药标签标识成分不一致

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小儿咳喘灵颗粒质量标准提升

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药品评价 2021年第19期18卷 1166-1170页

作者：刘薇肖文涛杨群邓维九江市食品药品检验所江西九江332000 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:对小儿咳喘灵颗粒现行质量标准进行提升。增加苦杏仁的薄层色谱鉴别及用高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱、绿原酸、木犀草苷、甘草苷、(R,S)-告依春的含量测定法。方法:采用薄层色谱法对苦杏仁进行定性鉴别;建... 详细信息

目的:对小儿咳喘灵颗粒现行质量标准进行提升。增加苦杏仁的薄层色谱鉴别及用高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱、绿原酸、木犀草苷、甘草苷、(R,S)-告依春的含量测定法。方法:采用薄层色谱法对苦杏仁进行定性鉴别;建立高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中5种组分的含量测定方法。色谱条件为:以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,测定波长为207 nm(盐酸麻黄碱)、237 nm(甘草苷、绿原酸)、350 nm(木犀草苷)和245 nm[(R,S)-告依春]。结果:苦杏仁薄层色谱鉴别方法重复性好,阴性对照无干扰。含量中的盐酸麻黄碱、(R,S)-告依春、绿原酸、木犀草苷、甘草苷分别的浓度范围内与峰面积的线性关系良好,平均加样回收率分别为90.5%、89.8%、99.7%、97.3%、94.7%,RSD分别为1.3%、2.3%、0.1%、1.8%、1.2%。结论:新建立的小儿咳喘灵颗粒质量标准专属性强,方法准确、重复性好,能够有效控制小儿咳喘灵颗粒的质量。

关键词：中草药苦杏仁甙质量控制小儿咳喘灵颗粒高效液相色谱

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