检索结果-内蒙古大学图书馆

中药材及中药饮片微生物污染研究

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药品评价 2021年第23期18卷 1469-1472页

作者：霍晓菲刘卫德刘绪平章红江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

微生物污染不仅影响中药材及中药饮片的质量和效果,致病菌和条件致病菌的存在还会影响病人的健康,我们必须重视中药材的微生物污染。本文通过阅读相关文献,对中药材及其饮片污染微生物的种类,中药材及其饮片的微生物污染因素以及控制方... 详细信息

微生物污染不仅影响中药材及中药饮片的质量和效果,致病菌和条件致病菌的存在还会影响病人的健康,我们必须重视中药材的微生物污染。本文通过阅读相关文献,对中药材及其饮片污染微生物的种类,中药材及其饮片的微生物污染因素以及控制方法进行了分析。

关键词：中药材药物污染综述微生物污染措施

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微波消解-电感耦合等离子体-质谱法测定柏子养心丸中总汞的含量

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药品评价 2021年第6期18卷 324-326页

作者：任琦许妍刘桂凤徐兰邓维江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 解放军联勤保障部队第九○八医院江西南昌330002

目的:建立微波消解-电感耦合等离子体-质谱法测定柏子养心丸中总汞的含量。方法:将样品经微波消解处理后,采用ICP-MS法以^(209)Bi为内标元素测定柏子养心丸中总汞的含量。结果:总汞质量浓度在0~5.0 ng/mL范围内与测量值线性关系良好,平... 详细信息

目的:建立微波消解-电感耦合等离子体-质谱法测定柏子养心丸中总汞的含量。方法:将样品经微波消解处理后,采用ICP-MS法以^(209)Bi为内标元素测定柏子养心丸中总汞的含量。结果:总汞质量浓度在0~5.0 ng/mL范围内与测量值线性关系良好,平均加样回收率为104.65%,RSD为1.82%(n=6)。结论:该方法简便、快速、准确,适用于柏子养心丸中总汞的测定。

关键词：柏子养心丸微波消解电感耦合等离子体-质谱法总汞含量

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两种材质药用软膏管包装对复方樟脑乳膏中挥发性成分的保护性比较

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药品评价 2025年第1期22卷 12-15页

作者：常亮饶艳春汪元亮陈珍珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品检查员中心江西南昌330029

目的建立复方樟脑乳膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯3种成分的含量测定方法,并模拟多剂量软膏管包装药品的使用情况,考察多次使用后成分含量的变化情况。方法样品经定时定量取样,以无水乙醇超声提取后,采用气相色谱法进行测定,通过Agilent... 详细信息

目的建立复方樟脑乳膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯3种成分的含量测定方法,并模拟多剂量软膏管包装药品的使用情况,考察多次使用后成分含量的变化情况。方法样品经定时定量取样,以无水乙醇超声提取后,采用气相色谱法进行测定,通过Agilent Innowax毛细管柱进行分离。结果3种成分分离良好,在相应浓度范围内线性关系良好,相关系数均不低于0.9992,平均回收率分别为94.5%、93.6%、95.0%,RSD值(n=6)分别为1.9%、2.1%、2.4%;经模拟试验,采用铝质软膏管包装的药品较为稳定;铝塑软膏管包装的药品3种成分含量与初次结果相比,分别下降了15.9%、9.6%和21.0%。结论所建立的方法准确、可靠;通过试验观察和平行样品比对,确定药品含量下降为铝塑管身回弹吸气,挥发性成分与外界气体交换逸失所致。

关键词：多剂量软膏管包装气相色谱法樟脑薄荷脑水杨酸甲酯回弹吸气

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市售消炎镇痛膏皮肤刺激性和过敏性试验评价

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药品评价 2021年第7期18卷 409-411页

作者：郑洋滨刘宁艾力奇刘波洪燕任琦江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学第一附属医院江西南昌330029

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价。方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂... 详细信息

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价。方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂家18批样品、原料和辅料分别进行家兔单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验。结果:所有样品均未出现单次皮肤刺激和过敏反应。在多次皮肤刺激试验中,4个厂家样品出现轻度皮肤刺激反应,4种原料和辅料分别出现轻度和中度皮肤刺激反应。结论:市售消炎镇痛膏有较好的安全性。

关键词：经皮贴片消炎镇痛膏皮肤刺激试验皮肤过敏试验

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夏枯草乙酸乙酯部位对离体大鼠胸主动脉环舒张作用的研究

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药品评价 2021年第19期18卷 1171-1175页

作者：郑洋滨刘宁艾力奇龚玮洪燕江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学第一附属医院江西南昌330006

目的:研究夏枯草乙酸乙酯提取物对离体大鼠胸主动脉环舒张作用的机制。方法:采用累积加药法,观察夏枯草乙酸乙酯提取物对苯肾上腺素(PE)预收缩血管环张力的影响;观察hemoglobin(NO清除剂),亚甲蓝(MB)及吲哚美辛(Indo)预处理对夏枯草乙... 详细信息

目的:研究夏枯草乙酸乙酯提取物对离体大鼠胸主动脉环舒张作用的机制。方法:采用累积加药法,观察夏枯草乙酸乙酯提取物对苯肾上腺素(PE)预收缩血管环张力的影响;观察hemoglobin(NO清除剂),亚甲蓝(MB)及吲哚美辛(Indo)预处理对夏枯草乙酸乙酯提取物舒张血管作用影响;观察左旋硝基精氨酸甲酯盐酸盐(L-NAME),左旋甲基精氨酸(L-NMMA),甲基异硫脲硫酸盐(SMT)预处理对夏枯草乙酸乙酯提取物的舒血管作用的影响;观察四乙胺(TEA),4-氨基吡啶(4-AP)和格列苯脲(GLB)对夏枯草乙酸乙酯提取物血管舒张作用的影响;采用Ca^(2+)剥夺和复加法,观察夏枯草乙酸乙酯提取物对细胞内钙释放和外钙内流所引起的血管环收缩反应的作用。结果:夏枯草乙酸乙酯提取物可显著舒张PE预收缩的血管环,且具有部分内皮依赖性。在用Hemoglobin、MB、L-NAME、L-NMMA和SMT预孵育下,夏枯草乙酸乙酯部位的舒血管作用可被部分抑制(P<0.05)。Indo、4-AP、TEA和GLB的预孵育对夏枯草乙酸乙酯提取物的舒血管作用无影响。夏枯草乙酸乙酯提取物可显著抑制细胞外钙内流(P<0.05),对细胞内钙释放无影响。结论:夏枯草乙酸乙酯提取物对大鼠胸主动脉环的舒张作用与促进NO释放和阻止细胞外钙离子内流有关,与前列环素途径和K^(+)通道无关。

关键词：夏枯草属抗高血压药乙酸乙酯部位胸主动脉环舒张血管一氧化氮钙离子大鼠,Sprague-Dawley

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黄秋葵果实正丁醇部位化学成分研究

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药品评价 2021年第1期18卷 17-20页

作者：刘桂凤周志强许妍廖争争江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学第一附属医院江西南昌330004

目的:对黄秋葵果实的化学成分进行研究。方法:对黄秋葵正丁醇部位采用聚酰胺柱色谱、硅胶柱色谱、ODS柱色谱、SephadexLH-20凝胶柱色谱等和制备HPLC方法分离纯化,根据其波谱数据和文献对比方法对所得化合物进行结构鉴定。结果:从黄秋葵... 详细信息

目的:对黄秋葵果实的化学成分进行研究。方法:对黄秋葵正丁醇部位采用聚酰胺柱色谱、硅胶柱色谱、ODS柱色谱、SephadexLH-20凝胶柱色谱等和制备HPLC方法分离纯化,根据其波谱数据和文献对比方法对所得化合物进行结构鉴定。结果:从黄秋葵的正丁醇部位共分离鉴定得到10个化合物,其中7个黄酮类化合物,分别是槲皮素-3-O-α-L-鼠李糖苷(1)、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖苷(2)、槲皮素(3)、山柰酚(5)、金丝桃苷(6)、杨梅苷(9)、橙皮苷(10);3个非黄酮类化合物为熊果酸(4)、没食子酸(7)、香草酸(8)。结论:化合物1、5-10均为首次从该植物中得到。

关键词：黄葵属黄酮类 1-丁醇高效液相色谱法黄秋葵化学成分结构鉴定

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高效液相色谱法测定不同炮制工艺的鲜竹沥中糠醇的含量

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药品评价 2021年第20期18卷 1250-1252页

作者：周宇星周志强欧阳姝付辉政罗跃华肖小武江西省药品检查员中心江西南昌330001 江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西南昌330029 江西生物技术职业学院江西南昌330200

目的:建立高效液相色谱法测定鲜竹沥中糠醇含有量。方法:以C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈和0.1%的磷酸水溶液为流动相,流速为1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长220 nm;结果:糠醇线性关系良好(r>0.9999),平均回收率为98.25... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法测定鲜竹沥中糠醇含有量。方法:以C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈和0.1%的磷酸水溶液为流动相,流速为1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长220 nm;结果:糠醇线性关系良好(r>0.9999),平均回收率为98.25%,RSD为0.73%;结论:该方法准确稳定,重复性好,可为鲜竹沥的炮制方法和质量控制提供参考。

关键词：禾本科高效液相色谱法鲜竹沥糠醇含量测定

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悬钩子属酚酸类成分及其生物活性研究进展

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药品评价 2021年第16期18卷 965-969页

作者：王建雄肖小武王栋陈丽楠王兰欣付辉政江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004 江西省检验检测认证总院江西南昌330052

悬钩子属为蔷薇科植物,在全国范围内分布极其广泛,其中大部分都含有酚酸类成分,例如:山楂,山莓,茅莓等。酚酸类成分在悬钩子属中是一种重要的活性成分,并且具有广泛的生物活性,包括抗肿瘤、抗氧化、抗炎抗菌和保肝等作用。本文对悬钩子... 详细信息

悬钩子属为蔷薇科植物,在全国范围内分布极其广泛,其中大部分都含有酚酸类成分,例如:山楂,山莓,茅莓等。酚酸类成分在悬钩子属中是一种重要的活性成分,并且具有广泛的生物活性,包括抗肿瘤、抗氧化、抗炎抗菌和保肝等作用。本文对悬钩子属中酚酸类成分及其生物活性研究进展进行综述,为悬钩子属植物的进一步研究、提升药用价值及开发利用提供参考。

关键词：悬钩子属药理作用酚酸类抗代谢药,抗肿瘤生物活性

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液体止鼾器技术审评关注点

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药品评价 2024年第12期21卷 1545-1548页

作者：姜常胜王杰熊磊李平江西省药品认证审评中心(江西省医疗器械技术审评中心) 江西南昌330046 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

基于液体止鼾器安全性和有效性评价体系构建,结合大量液体止鼾器技术审评的实践经验,对全生命周期风险源分析与控制、关键性能指标研究、生物学特性研究、临床评价等方面技术审评要点进行分析和总结并讨论,为此类产品设计开发以及统一... 详细信息

基于液体止鼾器安全性和有效性评价体系构建,结合大量液体止鼾器技术审评的实践经验,对全生命周期风险源分析与控制、关键性能指标研究、生物学特性研究、临床评价等方面技术审评要点进行分析和总结并讨论,为此类产品设计开发以及统一技术审评尺度提供参考。

关键词：液体止鼾器技术审评关注点

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差示扫描量热法测定药用复合膜中聚乙烯材质熔融温度过程中试验条件的优化

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药品评价 2021年第5期18卷 272-276页

作者：朱碧君贺针华熊马剑左军凤汪元亮江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 东莞市东阳光仿制药研发有限公司广东东莞523861

目的:优化差示扫描量热法(DSC)测定药用复合膜中聚乙烯(PE)熔融温度过程中的最佳试验条件。方法:在氮气氛围内,在一定的吹扫气流速条件下,PE样品以一定的速率从50℃升温至200℃,恒温1 min,再以一定的速率降温至50℃。结果:升温速率与样... 详细信息

目的:优化差示扫描量热法(DSC)测定药用复合膜中聚乙烯(PE)熔融温度过程中的最佳试验条件。方法:在氮气氛围内,在一定的吹扫气流速条件下,PE样品以一定的速率从50℃升温至200℃,恒温1 min,再以一定的速率降温至50℃。结果:升温速率与样品质量2个因素产生的影响规律是一致的,升温速率和样品质量越大,熔融峰温度越大;吹扫气流速对测试结果的影响不大。结论:确定的最佳试验条件是升温速率为15℃/min,样品质量为6 mg,氮气流速为50 mL/min,降温速率为10℃/min。

关键词：药物包装聚乙烯类质量控制差示扫描量热法熔融温度影响因素

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