检索结果-内蒙古大学图书馆

国家医保谈判药品诺西那生钠注射液、利司扑兰口服溶液用散的数字化Mini卫生技术评估

中国现代应用药学 2025年第4期42卷 653-664页

作者：李宵邱志宏于泽芳董占军河北省人民医院河北省临床药学重点实验室石家庄050051

目的积极推进用于治疗罕见病脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy,SMA)的国家医保谈判药品诺西那生钠注射液、利司扑兰口服溶液用散的临床准入工作,促进二者临床合理用药。方法通过运用《中国医疗机构药品评价与快速遴选指南(第二版... 详细信息

目的积极推进用于治疗罕见病脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy,SMA)的国家医保谈判药品诺西那生钠注射液、利司扑兰口服溶液用散的临床准入工作,促进二者临床合理用药。方法通过运用《中国医疗机构药品评价与快速遴选指南(第二版)》,对诺西那生钠注射液、利司扑兰口服溶液用散进行有效性、药学特性、安全性、经济性、其他属性5大项内容量化评价。结果经优化后的评价体系评价后,诺西那生钠注射液、利司扑兰口服溶液用散药学特性得分分别为24、22.8分,有效性得分分别为25、23分,安全性得分分别为13、14.9分,经济性得分分别为13、12.67分,其他属性得分分别为5.3、5分,总分分别为80.3、78.37分。结论利司扑兰口服溶液用散为口服给药,需严格按照体质量计算给药剂量进行每日给药,长期用药经济性不及诺西那生钠注射液。利司扑兰上市较晚,推荐的指南共识少于诺西那生钠,证据级别及强度均低于诺西那生钠。评价结果为医疗机构准入及临床合理使用2种药物提供有价值的参考。

关键词： Mini卫生技术评估国家医保谈判药品诺西那生钠利司扑兰

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胰高血糖素样肽-1受体激动剂用于2型糖尿病的临床综合评价

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中国医院药学杂志 2025年第2期45卷 197-202页

作者：朱晓冉蔡玥张玥田冬冬方灵芝董占军河北省人民医院药学部河北省临床药学重点实验室河北石家庄050051

目的:为医疗机构安全合理使用我国上市的7种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1 RA)提供评价与遴选依据。方法:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的评价方法,对7种GLP-1 RA... 详细信息

目的:为医疗机构安全合理使用我国上市的7种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1 RA)提供评价与遴选依据。方法:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的评价方法,对7种GLP-1 RA的药学特性、有效性、安全性、经济性以及其他属性(包括医保情况、基本药物情况、贮藏条件、药品有效期、全球使用情况和企业信誉度)5个维度开展数字化综合评价。结果:综合评价结果显示度拉糖肽80分、司美格鲁肽78.7分、利拉鲁肽74分、利司那肽65.6分、艾塞那肽65.1分、洛塞那肽64.2分、贝那鲁肽56.5分。其中,度拉糖肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽推荐级别为“强推荐”。利司那肽、艾塞那肽、洛塞那肽根据医疗机构是否有替代药物,建议为“弱推荐”或“不推荐”。贝那鲁肽推荐级别为“不推荐”。结论:具有心血管和肾脏保护作用的长效GLP-1 RA度拉糖肽、司美格鲁肽和利拉鲁肽更具遴选优势。GLP-1 RA的临床综合评价,为医疗机构遴选和患者临床合理使用该类降糖药提供技术支持。

关键词：胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA) 临床综合评价药物选择合理用药

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某院重症监护室药物混合输注的相容性调查分析及优化策略

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医药导报 2025年第4期44卷 656-661页

作者：范理菊彭帅宁赵晓玉安静董占军河北省人民医院药学部石家庄050051 河北省临床药学重点实验室石家庄050051

目的评估河北省人民医院重症监护室(ICU)中常用静脉药物混合输注的相容性,并提出优化策略。方法调取河北省人民医院ICU在2023年1月1日—12月31日常用的35种静脉药物,通过Micromedex数据库及相关文献对静脉药物混合输注的相容性进行分析... 详细信息

目的评估河北省人民医院重症监护室(ICU)中常用静脉药物混合输注的相容性,并提出优化策略。方法调取河北省人民医院ICU在2023年1月1日—12月31日常用的35种静脉药物,通过Micromedex数据库及相关文献对静脉药物混合输注的相容性进行分析。结果根据文献查询及分析结果,制作了35种药物的相容性表。共计595种组合,其中相容279种(46.9%),不相容22种(3.7%),不确定28种(4.7%),未知的266种(44.7%)。结论ICU中混合输注现象普遍,但缺乏安全性证据和相关指南。迫切需要完善相容性数据,开发全面的静脉药物相容性资源,提供更安全的用药方案。

关键词：重症监护室静脉药物混合输注相容性

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高脂高热量饮食对中国健康受试者口服雷贝拉唑钠肠溶片药代动力学的影响

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中国临床药理学杂志 2025年第2期41卷 225-229页

作者：郭彩会许玉芳丁琮洋郝光涛宋浩静孙雪董占军白万军河北省人民医院药学部河北省临床药学重点实验室北京阳光德美医药科技有限公司

目的观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服雷贝拉唑钠肠溶片的药代动力学特征。方法用单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、单次给药试验设计。健康受试者分别在空腹或高脂高热量饮食条件下单剂... 详细信息

目的观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服雷贝拉唑钠肠溶片的药代动力学特征。方法用单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、单次给药试验设计。健康受试者分别在空腹或高脂高热量饮食条件下单剂量口服雷贝拉唑钠肠溶片0.1 g,分别按方案规定的时间点采集静脉血样，用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定人血浆中雷贝拉唑的血药浓度，用Phoenix WinNonlin 8.2软件按非房室模型法计算药代动力学参数。结果雷贝拉唑钠肠溶片空腹和高脂高热量饮食后的主要药代动力学参数：Cmax分别为（339.63±156.47）和（318.86±132.13）ng·mL-1,t1/2分别为（2.34±0.68）和（3.60±2.40） h, AUC0-t分别为（556.62±251.65）和（528.50±201.78） ng·mL-1·h, AUC0-∞分别为（563.39±255.69）和（535.15±203.24） ng·mL-1·h,tmax分别为3.65和6.99 h。高脂高热量饮食后服药与空腹条件下服药相比，雷贝拉唑钠Cmax和AUC均降低，Cmax降低6.12%,AUC0-t降低5.05%,AUC0-∞降低5.01%,tmax延迟约3.34 h。Cmax、AUC0-t、AUC0-∞90%置信区间分别为73.13%～115.10%、83.22%～112.28%、83.40%～112.13%,均不在85.00%～125.00%内。结论高脂高热量饮食影响雷贝拉唑钠肠溶片的吸收速度和吸收程度，临床适宜空腹给药。

关键词：雷贝拉唑钠肠溶片高脂高热量饮食药代动力学食物效应液相色谱-串联质谱法

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托鲁地文拉法辛治疗抑郁症的药理作用与临床评价

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中国临床药理学与治疗学 2025年第3期30卷 419-426页

作者：李宇蒙杜小雨邱博吴惠珍河北医科大学研究生学院河北石家庄050017 河北省人民医院药学部河北省临床药学重点实验室河北石家庄050051

抑郁症是常见的精神类疾病,目前抗抑郁药物治疗存在疗效不佳和药物相关安全性问题。托鲁地文拉法辛作为新型三重再摄取抑制剂(triple reuptake inhibitor,TRIs/SNDRIs),在5-羟色胺(5-hydroxytryptamine/serotonin,5-HT)和去甲肾上腺素(n... 详细信息

抑郁症是常见的精神类疾病,目前抗抑郁药物治疗存在疗效不佳和药物相关安全性问题。托鲁地文拉法辛作为新型三重再摄取抑制剂(triple reuptake inhibitor,TRIs/SNDRIs),在5-羟色胺(5-hydroxytryptamine/serotonin,5-HT)和去甲肾上腺素(norepinephrine,NE)基础上增加多巴胺(dopamine,DA)再摄取抑制作用,实现多靶点协同治疗,同时减少5-HT/NE相关药物不良反应。本文对托鲁地文拉法辛的基本介绍、临床前研究、临床有效性和安全性等进行综述,以为抑郁症的治疗提供更多思路和选择。

关键词：抑郁症托鲁地文拉法辛 5-HT/NE/DA三重再摄取抑制剂

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艾托格列净对索拉非尼和多纳非尼在大鼠体内药动学的影响及机制研究

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中国药房 2025年第7期36卷 826-831页

作者：邓艳茹王智曹格溪闫彬李颖董占军河北省人民医院药学部石家庄050051 河北医科大学药学院石家庄050017 河北省临床药学重点实验室石家庄050051

目的研究艾托格列净对索拉非尼和多纳非尼在大鼠体内药动学的影响,并探究相关机制。方法将24只雄性SD大鼠随机分成4组,每组6只。A、B组大鼠连续7 d分别灌胃0.5%羧甲基纤维素钠和艾托格列净(1.5 mg/kg),第7天给药后均灌胃索拉非尼(100 mg... 详细信息

目的研究艾托格列净对索拉非尼和多纳非尼在大鼠体内药动学的影响,并探究相关机制。方法将24只雄性SD大鼠随机分成4组,每组6只。A、B组大鼠连续7 d分别灌胃0.5%羧甲基纤维素钠和艾托格列净(1.5 mg/kg),第7天给药后均灌胃索拉非尼(100 mg/kg);C、D组大鼠前7 d灌胃处理分别与A、B组一致,在第7天给药后均灌胃多纳非尼(40 mg/kg)。各组大鼠于索拉非尼或多纳非尼给药前和给药后不同时间点采集血样,采用超高效液相色谱-串联质谱法分别测定A、B组大鼠血浆中索拉非尼质量浓度和C、D组大鼠血浆中多纳非尼质量浓度,利用DAS 2.1.1软件计算药动学参数。另取6只大鼠随机分为空白对照组和艾托格列净给药组,每组3只。空白对照组大鼠灌胃0.5%羧甲基纤维素钠,艾托格列净给药组大鼠灌胃艾托格列净(1.5 mg/kg),每天1次,连续7 d。末次给药后,检测大鼠肝脏和小肠组织中尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A7(UGT1A7)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和P-糖蛋白(P-gp)m RNA表达水平。结果与A组比较,B组大鼠血浆中索拉非尼的药-时曲线下面积(AUC_(0-t))、AUC_(0-∞)、峰浓度(c_(max))、达峰时间(t_(max))、平均滞留时间(MRT_(0-t))、MRT_(0-∞)均显著降低(P<0.05),清除率(CL)和表观分布容积(V)均显著升高(P<0.05);与C组比较,D组大鼠血浆中多纳非尼的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、c_(max)、t_(max)、MRT_(0-t)均显著降低(P<0.05),V和CL均显著升高(P<0.05)。连续7 d灌胃艾托格列净对大鼠肝脏和小肠组织中UGT1A7、P-gp、BCRP m RNA的表达无显著影响。结论艾托格列净可影响索拉非尼和多纳非尼在大鼠体内的药动学过程,减少两者的体内暴露量,但其作用机制可能并非是通过调控相关代谢酶和转运体;临床联合用药时应警惕药物治疗效果不佳可能导致的疾病进展。

关键词：艾托格列净索拉非尼多纳非尼药动学超高效液相色谱-串联质谱法

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恩格列净治疗2型糖尿病和心肾获益的研究进展

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中国临床药理学与治疗学 2025年第3期30卷 412-418页

作者：刘子涵杜文雨郭彩会王智李颖董占军河北医科大学研究生学院河北石家庄050017 河北省人民医院药学部河北省临床药学重点实验室河北石家庄050051

2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)是一种胰岛素抵抗疾病,改善胰岛素抵抗及控制血糖是临床治疗T2DM的主要手段。恩格列净是一种高选择性的钠-葡萄糖协同转运蛋白(sodium-dependent glucose transporters,SGLT)2受体抑制剂,不依... 详细信息

2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)是一种胰岛素抵抗疾病,改善胰岛素抵抗及控制血糖是临床治疗T2DM的主要手段。恩格列净是一种高选择性的钠-葡萄糖协同转运蛋白(sodium-dependent glucose transporters,SGLT)2受体抑制剂,不依赖于胰岛素,在有效控制血糖水平的同时,还可降低患者血压和体质量,保护心肾功能,降低心衰(heart failure,HF)患者再住院率和死亡风险,且不会增加低血糖的风险,可单独给药,也可以联合其他降糖药物控制血糖。本文就恩格列净的作用机制、临床获益、与其他药物联合应用等方面进行综述,旨在为恩格列净的临床应用提供参考。

关键词：恩格列净 2型糖尿病心力衰竭慢性肾脏病

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医疗失效模式与效应分析结合根本原因分析在代煎中药质量管理中的应用

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中国医院药学杂志 2025年第3期45卷 331-336页

作者：鞠晓宇赵越唐贺于伟莉陈迎春关胜江程杰河北省中医院药学部河北石家庄050011 河北省人民医院药学部河北石家庄050054 河北省临床药学重点实验室河北石家庄050054 河北省中医院院长办公室河北石家庄050011

目的:探讨医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)结合根本原因分析(root cause analysis,RCA)在代煎中药质量管理中的应用效果。方法:组建分析团队,运用HFMEA分析代煎中药质量管理流程中的潜在失... 详细信息

目的:探讨医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)结合根本原因分析(root cause analysis,RCA)在代煎中药质量管理中的应用效果。方法:组建分析团队,运用HFMEA分析代煎中药质量管理流程中的潜在失效模式,采用柏拉图确定关键潜在失效模式,再应用RCA法找出根本原因,拟定相应改进措施并评估干预后的效果。结果:改进措施干预后,6项关键潜在失效模式的风险优先级数(risk priority number,RPN)值均显著下降(P<0.05);各环节工作差错率由0.10%降至0.03%(χ^(2)=46.66,P<0.0001);投诉事件占比由0.07‰降至0.007‰(χ^(2)=6.711,P=0.0096);满意度评分由3.10升至4.23(P<0.01)。结论:采用HFMEA联合RCA法用于代煎中药管理可有效降低差错发生,提高患者与药师满意度,保障患者用药安全。

关键词：医疗失效模式与效应分析根本原因分析煎药中心质量管理中药煎药

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索拉非尼和多纳非尼对大鼠体内艾托格列净药代动力学的影响

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临床肝胆病杂志 2025年第1期41卷 92-98页

作者：邓艳茹曹格溪闫彬李颖董占军河北医科大学研究生学院石家庄050017 河北省人民医院药学部石家庄050057 河北省临床药学重点实验室石家庄050057

目的探究索拉非尼、多纳非尼对艾托格列净在大鼠体内药代动力学的影响,为临床联合用药提供参考。方法24只雄性SD大鼠随机分为4组,每组6只。A、B组大鼠分别连续7天灌胃索拉非尼对照溶剂和索拉非尼(100 mg/kg),第7天均灌胃艾托格列净(1.5 ... 详细信息

目的探究索拉非尼、多纳非尼对艾托格列净在大鼠体内药代动力学的影响,为临床联合用药提供参考。方法24只雄性SD大鼠随机分为4组,每组6只。A、B组大鼠分别连续7天灌胃索拉非尼对照溶剂和索拉非尼(100 mg/kg),第7天均灌胃艾托格列净(1.5 mg/kg);C、D组大鼠分别连续7天灌胃多纳非尼对照溶剂和多纳非尼(40 mg/kg),第7天均灌胃艾托格列净(1.5 mg/kg)。于不同时间点从大鼠眼内眦静脉丛取血,采用超高效液相色谱-串联质谱法测定艾托格列净质量浓度并绘制药-时曲线,应用DAS 2.1.1软件非房室模型计算药代动力学参数。符合正态分布的计量资料两组间比较采用成组t检验,非正态分布的计量资料两组间比较采用Mann-Whitney U秩和检验。结果与A组比较,B组艾托格列净药-时曲线下面积(AUC_(0-t))和AUC_(0-∞)均明显增加(P值均<0.05),半衰期(t_(1/2))、平均滞留时间(MRT_(0-t))、MRT_(0-∞)均显著延长(P值均<0.05),清除率(CLZ/F)显著降低(P<0.05);与C组比较,D组艾托格列净的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)均显著增加(P值均<0.01),达峰时间(T_(max))、t_(1/2)、MRT_(0-t)、MRT_(0-∞)均显著延长(P值均<0.01),表观分布容积(VZ/F)和CLZ/F均显著降低(P值均<0.05)。结论索拉非尼和多纳非尼均能影响艾托格列净在大鼠体内的药代动力学过程,明显增加艾托格列净的体内暴露量,临床联合用药时应密切监测疗效及药物不良反应,必要时给予剂量调整,避免潜在的药物相互作用风险。

关键词：索拉非尼多纳非尼艾托格列净大鼠,Sprague-Dawley 药代动力学药物相互作用

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手性NACE法测定富马酸福莫特罗粉吸入剂中富马酸福莫特罗对映体的含量

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中国现代应用药学 2025年第1期42卷 21-26页

作者：张修齐张波苏靓丽陈春雨王利娟乔晓强河北大学药学院河北省药物质量分析控制重点实验室药物化学与分子诊断教育部重点实验室河北保定071002

目的以L(+)-酒石酸–硼酸络合酸为手性选择剂,建立手性非水毛细管电泳法,对富马酸福莫特罗(formoterol fumarate,FMT·FUM)进行手性分离,并测定FMT·FUM粉吸入剂中对映体的含量。方法以未涂层熔融弹性石英毛细管(65 cm×50... 详细信息

目的以L(+)-酒石酸–硼酸络合酸为手性选择剂,建立手性非水毛细管电泳法,对富马酸福莫特罗(formoterol fumarate,FMT·FUM)进行手性分离,并测定FMT·FUM粉吸入剂中对映体的含量。方法以未涂层熔融弹性石英毛细管(65 cm×50μm,45.0 cm)为分离通道;运行电压20 k V;检测波长214 nm;室温;优化的背景缓冲液为含40 mmol·L^(-1)L(+)-酒石酸、400 mmol·L^(-1)硼酸、0.4%三乙胺的甲醇溶液。结果FMT·FUM的2个对映体在优化的手性分离条件下能够被完全分离,分离度为9.5;出峰顺序为RR-FMT·FUM在前,SS-FMT·FUM在后;在2.5~250.0μg·m L^(-1),2个对映体的质量浓度与峰面积分别呈现良好的线性关系;RR-FMT·FUM和SS-FMT·FUM的加标回收率在99.2%~101.8%,相对标准偏差为1.0%~1.9%,表明该法准确度良好;RR-FMT·FUM和SS-FMT·FUM的标示量百分含量分别为98.5%和99.1%,相对标准偏差分别为1.3%和1.5%。结论此方法可用于FMT·FUM粉吸入剂中对映体的含量测定。

关键词：非水毛细管电泳法手性分离富马酸福莫特罗粉吸入剂 L(+)-酒石酸–硼酸络合酸

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