检索结果-内蒙古大学图书馆

药物不良反应杂志 2017年第3期19卷 187-194页

作者：杨宇飞李培红张娟杨阳童永红魏青王卫国张清缘别俊陈文举郝儒田王娜刘中国杨卉谢升阳杨忠奇周晓俊洪学军陈琳张峻中国中医科学院西苑医院肿瘤内科北京100091 中国中医科学院西苑医院肿瘤药剂科北京100091 重庆市肿瘤医院内一科 400030 江苏省肿瘤医院放疗科南京210009 湖北省肿瘤医院药剂科武汉430079 哈尔滨医科大学第三临床医学院药剂科 150081 四川省南充市中心医院肿瘤内科 637000 解放军第一五0中心医院药剂科洛阳471003 温州医科大学附属第一医院肿瘤外科 325000 河北省秦皇岛市第一医院儿科 066000 山西医科大学第一医院科技处 030001太原青海大学附属医院药剂科西宁810001 浙江省中医院药剂科杭州310006 广州中医药大学第一附属医院心血管科 510405 陕西中医学院第二附属医院药剂科咸阳712000 湖北省襄阳市中心医院药学部 441021 暨南大学附属第一医院药剂科广州510632 昆明医科大学第一附属医院药剂科 650032

目的了解康莱特注射液的不良反应及其发生率,并探讨影响该药临床使用安全性的因素. 方法研究设计为非干预前瞻性医院集中监测和巢式病例对照研究.观察对象为2013年9月17日至2014年8月26日在我国东北、华北、华中、华东、华南、西南、... 详细信息

目的了解康莱特注射液的不良反应及其发生率,并探讨影响该药临床使用安全性的因素. 方法研究设计为非干预前瞻性医院集中监测和巢式病例对照研究.观察对象为2013年9月17日至2014年8月26日在我国东北、华北、华中、华东、华南、西南、西北地区14个省级行政区域28家医院接受康莱特注射液治疗的住院肿瘤患者.主要监测内容为患者一般情况、用药情况（包括适应证、合并用药）、用药安全性相关情况.以发生康莱特注射液相关不良反应患者为病例组,按1∶ 3配对原则随机抽取各方面情况相近的未发生不良反应患者作为对照组,分析影响康莱特注射液临床使用安全性的因素. 结果纳入监测的患者5 022例,男性2 926例,女性2 096例;年龄9~95岁,平均（60±12）岁;位列前五的肿瘤依次为肺癌（1 456例,28.99%）、肠癌（867例,17.26%）、乳腺癌（372例,7.41%）、胃癌（346例,6.89%）和肝癌（335例,6.67%）;肿瘤分期为Ⅲ、Ⅳ期者3 863例（76.92%）;有过敏史者348例（6.93%）;合并其他疾病者2 524例（50.26%）;合并使用其他药物者4 687例（93.33%）.监测期间5 022例患者中发生不良事件者751例（14.95%）,其中18例（静脉炎7例,恶心呕吐3例,寒战3例,皮疹2例,心慌1例,转氨酶升高1例,发热1例）符合ADR因果关系判断标准,不良反应发生率为0.36%.单因素分析结果显示,不良反应发生率有合并疾病者高于无合并疾病者（χ2=5.4723, P=0.019）,合并西药者高于西药加中药者（P=0.001）.Logistic回归分析结果显示,影响不良反应发生的因素为有合并疾病（OR=1.636, 95%CI：1.100~2.433, P=0.013）和合并用药（OR=1.475,95%CI：1.108~1.965, P=0.027）.巢式病例对照研究结果显示,康莱特注射液不良反应的影响因素为放射治疗（OR=1.864, 95%CI： 0.930 ~3.736, P〈0.01）和合并用药（OR=1.622, 95%CI： 1.102~2.389, P〈0.01）. 结论康莱特注射液临床应用不良反应发生率较低,安全性较好.合并其他疾病、合并用药和正在接受化疗为影响该药临床应用安全性的主要因素.

关键词：康莱特注射液安全性评价研究

来源：评论

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