检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2025年第3期34卷 297-303页

作者：雷蓉曹春琪刘亚茹郝晓飞李珍刘永利河北省药品医疗器械检验研究院/河北省中药质量评价与标准研究重点实验室河北医科大学河北省中医院

目的:建立参麦颗粒中40种元素含量测定方法，并对其中的重金属元素Pb, Cd, As, Hg, Cu的风险进行评估并制定限度，为参麦颗粒的安全用药提供参考依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱（inductively coupled plasma mass spectrometry, I... 详细信息

目的:建立参麦颗粒中40种元素含量测定方法，并对其中的重金属元素Pb, Cd, As, Hg, Cu的风险进行评估并制定限度，为参麦颗粒的安全用药提供参考依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱（inductively coupled plasma mass spectrometry, ICP-MS）法测定3个厂家生产的共85批参麦颗粒样品中40种元素的含量，以危害指数（hazard index, HI）和暴露限值法（margin of exposure, MOE）对Pb, Cd, As, Hg, Cu进行风险评估，并根据评估结果制定最大限量理论值。结果:各元素的线性关系良好（r>0.998）;回收率在87.2%～113.8%范围内；有证标准物质的测定结果与标示值一致。参麦颗粒中检出29种元素，含量较高的元素是Na, K,Mg, Ca, Al, Fe(>20 mg·kg-1),重金属元素Pb, Cd, As, Cu被检出。85批次样品中Cd, Cu元素的HI均<1,Pb, As元素的MOE均>1,基于风险评估结果得出参麦颗粒中Pb, Cd, As, Cu的限度分别为2,1,2,20 mg·kg-1。结论:参麦颗粒中的重金属及有害元素的安全风险较低，该方法为参麦颗粒的用药安全和质量控制提供参考。

关键词：参麦颗粒电感耦合等离子体质谱重金属有害元素风险评估最大限量理论值

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基于麦冬多指标成分定量结合偏最小二乘法-判别分析、熵权-TOPSIS法评价参麦颗粒质量

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中草药 2025年第2期56卷 467-475页

作者：雷蓉杨建玲周亚楠刘亚茹刘永利马双成河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室北京儿童医院保定医院国家药典委员会

目的采用UPLC-MS/MS法测定麦冬Ophiopogonis Radix多指标成分结合偏最小二乘法-判别分析（partial least squares-discriminant analysis,PLS-DA）、熵权-TOPSIS法对不同厂家参麦颗粒质量进行综合评价。方法采用UPLC-MS/MS法同时测定3家厂家85批参麦颗粒中麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖-β-D-吡喃葡萄糖苷、龙脑7-O-[β-D-呋喃芹菜糖基-(1→6)]-β-D-吡喃葡萄糖苷、麦冬皂苷C、麦冬皂苷D、短葶山麦冬皂苷C、山麦冬皂苷B、甲基麦冬高黄酮A、甲基麦冬高黄酮B、甲基麦冬黄烷酮A、甲基麦冬黄烷酮B、麦冬黄烷酮A和对香豆酸12个麦冬成分的含量，运用PLS-DA及熵权-TOPSIS法建立参麦颗粒中投料用麦冬饮片综合质量优劣评价方法。结果 12个成分分别在考察的质量浓度范围内线性关系良好（r>0.998 9），加样回收率为95.3%～105.3%,RSD值均小于2.9%，精密度、重复性、稳定性考察均符合分析要求。85批样品差异明显，甲基麦冬黄烷酮B、麦冬皂苷D、甲基麦冬高黄酮B、甲基麦冬黄烷酮A、甲基麦冬高黄酮A、麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖-β-D-吡喃葡萄糖苷和麦冬皂苷C是影响参麦颗粒中麦冬质量的主要潜在标志物；熵权-TOPSIS法可用于不同厂家参麦颗粒中投料用麦冬的质量优劣的评价。结论建立的多指标成分定量测定方法操作便捷、结果准确，结合PLS-DA及熵权-TOPSIS法可用于参麦颗粒中投料用麦冬的质量的综合评价。

关键词：参麦颗粒 UPLC-MS/MS 麦冬偏最小二乘-判别分析熵权-TOPSIS法麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖-β-D-吡喃葡萄糖苷龙脑7-O-[β-D-呋喃芹菜糖基-(1→6)]-β-D-吡喃葡萄糖苷麦冬皂苷C 麦冬皂苷D 短葶山麦冬皂苷C 山麦冬皂苷B 甲基麦冬高黄酮A 甲基麦冬高黄酮B 甲基麦冬黄烷酮A 甲基麦冬黄烷酮B 麦冬黄烷酮A 对香豆酸

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三七粉及三七伤药片质量评价方法研究

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中国现代中药 2025年第4期27卷 742-749页

作者：赵振霞耿莲安丽康孔亚萍刘永利河北省药品医疗器械检验研究院、河北省中药质量评价与标准研究重点实验室河北石家庄050227

目的:研究建立三七粉及三七伤药片质量评价方法。方法:采用显微鉴别法、薄层鉴别法、超高效液相色谱法、超高效液相色谱-质谱法分别对三七粉及三七伤药片中主要皂苷类成分进行定性、定量研究。结果:分别建立了三七粉及三七伤药片中三七... 详细信息

目的:研究建立三七粉及三七伤药片质量评价方法。方法:采用显微鉴别法、薄层鉴别法、超高效液相色谱法、超高效液相色谱-质谱法分别对三七粉及三七伤药片中主要皂苷类成分进行定性、定量研究。结果:分别建立了三七粉及三七伤药片中三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd 5个成分的薄层色谱鉴别与含量测定方法,鉴别特征明显,薄层斑点清晰、分离度良好,含量测定线性关系良好。三七粉中三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd平均加样回收率分别为99.0%、99.3%、100.6%、101.5%、98.8%,RSD分别为1.4%、1.3%、1.6%、0.7%、1.6%;三七伤药片中三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd平均加样回收率分别为95.5%、99.8%、102.0%、98.5%、97.0%,RSD分别为7.3%、2.9%、3.8%、3.3%、4.1%。结论:建立的方法专属性强、重复性好,适用于三七粉及三七伤药片中三七的质量评价。

关键词：三七三七粉薄层鉴别超高效液相色谱法超高效液相色谱-质谱法

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UPLC-MS/MS法检测细辛中6个马兜铃酸类成分及其分布规律研究

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药物分析杂志 2023年第7期43卷 1148-1155页

作者：孙慧珠王晓蕾段吉平王常顺刘永利河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室石家庄050227

目的:建立采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)检测北细辛中马兜铃酸A、B、C、D、Ⅲ及Ⅶa,并对待测成分在入药部位(根或根茎)的分布进行考察。方法:采用Waters C18(100 mm×2.1 mm, 1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流... 详细信息

目的:建立采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)检测北细辛中马兜铃酸A、B、C、D、Ⅲ及Ⅶa,并对待测成分在入药部位(根或根茎)的分布进行考察。方法:采用Waters C18(100 mm×2.1 mm, 1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),柱温30℃;电喷雾离子源,多反应监测(MRM)模式,正离子检测,定量离子对为m/z 359.0→298.0(马兜铃酸A)、m/z 329.0→268.0(马兜铃酸B)、m/z 345.0→284.0(马兜铃酸C)、m/z 375.0→312.0(马兜铃酸D)、m/z 359.0→296.0(马兜铃酸Ⅲ)、m/z 375.0→314.0(马兜铃酸Ⅶa)。结果:马兜铃酸A、B、C、D、Ⅲ及Ⅶa的线性范围分别为5.269 5~526.95、5.543 3~554.33、10.056~502.79、4.723 1~472.31、4.938 2~493.82、5.042 7~504.27 ng·mL^(-1),相关系数均>0.999 6;平均加样回收率分别为98.2%、100.2%、103.1%、101.7%、96.2%、104.3%,RSD分别为4.3%、4.2%、3.7%、5.2%、3.0%、2.5%。12批样品的根或根茎中均未检出马兜铃酸B、C、Ⅲ。马兜铃酸A在根、根茎中含量范围分别为0.039 9~0.280 1、0.216 1~1.459 1μg·g^(-1);马兜铃酸D在根、根茎中含量范围分别为4.355 2~11.187 9、3.126 2~8.014 4μg·g^(-1);马兜铃酸Ⅶa在根、根茎中含量范围分别为0~0.017 3、0.008 4~0.070 3μg·g^(-1)。马兜铃酸D含量最高。结论:该方法快速,专属性好,对样品测定结果有明显规律性,为细辛合理应用及其马兜铃酸成分限量测定提供依据。

关键词：马兜铃酸硝基菲类化合物北细辛超高效液相色谱-串联质谱法含量测定分布规律

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山菊降压胶囊多指标成分含量测定及量值传递分析菊花成分变化

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药物分析杂志 2024年第5期44卷 796-805页

作者：赵振霞耿韫雷蓉尹璇刘永利河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室石家庄050227

目的:建立高效液相色谱法同时测定山菊降压胶囊中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、洋蓟素、木犀草苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C 8个成分的含量,并结合量值传递规律对菊花化学成分的变化进行分析。方法:采用Waters Symmetry C_(18)... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法同时测定山菊降压胶囊中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、洋蓟素、木犀草苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C 8个成分的含量,并结合量值传递规律对菊花化学成分的变化进行分析。方法:采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长328 nm。以上述8个成分的转移率为主要评价指标,进行从饮片到提取液的量值传递分析。结果:8个成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、洋蓟素、木犀草苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C分别在各自质量浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.3%~101.9%,RSD为0.066%~0.64%。3批山菊降压胶囊样品中测得的上述8个成分的含量范围分别为0.257~0.279、0.629~0.650、0.402~0.476、0.454~0.539、1.118~1.278、0.653~0.740、0.659~0.706、1.138~1.167 mg·g^(-1)。结论:该研究所建立的含量测定方法简单可行,重复性、稳定性良好。量值传递分析更为含量方法的建立及限度的制定提供数据支持,本研究可为山菊降压胶囊质量控制方法研究提供依据。

关键词：山菊降压胶囊高效液相色谱法含量测定菊花新绿原酸绿原酸隐绿原酸洋蓟素木犀草苷异绿原酸量值传递转移率

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UPLC-MS/MS法测定红参多指标成分分析结合化学计量学和熵权优劣解距离法评价参麦颗粒质量

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中国药学杂志 2024年第15期59卷 1445-1452页

作者：刘亚茹雷蓉苏建刘永利河北医科大学石家庄050017 河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室石家庄050227

目的建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定参麦颗粒中14个成分含量的方法,分析不同厂家红参投料的质量差异。方法采用Shimadzu Shim-pack gist C_(18)(2.1 mm×100 mm,2μm)色谱柱,以乙腈和水为流动相,同时测定71批... 详细信息

目的建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定参麦颗粒中14个成分含量的方法,分析不同厂家红参投料的质量差异。方法采用Shimadzu Shim-pack gist C_(18)(2.1 mm×100 mm,2μm)色谱柱,以乙腈和水为流动相,同时测定71批参麦颗粒中14个皂苷类成分的含量,结合化学计量学分析影响参麦颗粒中红参投料差异的主要物质基础,并运用熵权优劣解距离法(EW-TOPSIS)对不同厂家参麦颗粒红参投料质量进行优劣性评价。结果14个成分在一定浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r≥0.9985);平均加样回收率范围均为95.6%~105.0%[相对标准偏差(RSD)<4.7%];经化学计量学以及熵权优劣解距离法分析可知,3个厂家生产的样品分别聚为3类,其中B厂家投入红参质量整体较好,C厂家红参投料存在掺伪现象。结论该方法特异、灵敏、高效、可靠,可用于参麦颗粒的质量控制。

关键词：参麦颗粒红参质量评价化学计量学熵权优劣解距离法

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用HPLC-MS/MS法测定重症感染患儿微量血浆/血清中利奈唑胺和万古霉素浓度

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中国临床药理学杂志 2024年第7期40卷 1044-1048页

作者：姜锡娟雷蓉秦亚彬赵宜乐河北省儿童医院药学部河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室

目的建立一种高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法快速测定重症感染患儿微量血浆/血清中利奈唑胺和万古霉素浓度。方法血浆/血清10μL经甲醇沉淀蛋白后取上清液直接进样分析，内标分别为利奈唑胺-D3和去甲万古霉素；用Kinetex?EVO ... 详细信息

目的建立一种高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法快速测定重症感染患儿微量血浆/血清中利奈唑胺和万古霉素浓度。方法血浆/血清10μL经甲醇沉淀蛋白后取上清液直接进样分析，内标分别为利奈唑胺-D3和去甲万古霉素；用Kinetex?EVO C18柱（30.0 mm×2.1 mm, 2.6μm）分离，以0.1%甲酸-水和0.1%甲酸-乙腈为流动相，梯度洗脱，流速：0.5 mL·min-1,柱温：40℃,进样量：2μL,分析时长：2 min。电喷雾离子源正离子扫描下，用多反应监测模式进行质谱分析。考察该方法的专属性、定量下限和标准曲线、准确度和精密度、回收率、基质效应、稳定性、血清和血浆样品的交叉验证、溶血效应和高脂效应。结果利奈唑胺、万古霉素及内标利奈唑胺-D3、去甲万古霉素的保留时间分别为1.18、1.03、1.17、1.01 min。利奈唑胺在0.2～25.6μg·mL-1内呈良好的线性关系，回归方程是y=8.95×10-1x+3.49×10-3（r=0.997 1）,定量下限为0.2μg·mL-1;万古霉素在1～128μg·mL-1内呈良好的线性关系，回归方程是y=3.13×10-1x+6.93×10-2（r=0.997 4）,定量下限为1μg·mL-1;批内、批间精密度的相对标准偏差（RSD）均≤9.55%。2种药物的平均提取回收率均在96.24%～104.57%;内标归一化基质因子的RSD≤7.58%;血浆和血清基质样品可交叉检测，利奈唑胺和万古霉素最高可承受的溶血程度分别为2%和5%,高脂效应均不影响2种抗菌药测定结果。样品的稳定性在试验条件下均良好。该法成功用于我院28例重症感染患儿血浆样本分析。结论本方法所需样本量少，简单、快速、准确、稳定、应用范围广，可应用于利奈唑胺和万古霉素在儿童治疗药物监测及联合用药研究。

关键词：利奈唑胺万古霉素高效液相色谱-质谱联用治疗药物监测重症感染儿科患者

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经典名方附子汤特征图谱及其人参含量测定研究

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北京中医药大学学报 2024年第6期47卷 863-873页

作者：王雪仪王俊帅赵振霞刘臻茵王雪颖徐冰苏建刘永利河南大学药学院开封475004 河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室北京中医药大学中药学院

目的建立附子汤物质基准特征图谱及多指标成分含量测定方法,阐明附子汤的关键质量属性。方法制备15批附子汤基准样品,建立附子汤高效液相色谱(HPLC)特征图谱,并进行特征峰归属和相似度分析;以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人... 详细信息

目的建立附子汤物质基准特征图谱及多指标成分含量测定方法,阐明附子汤的关键质量属性。方法制备15批附子汤基准样品,建立附子汤高效液相色谱(HPLC)特征图谱,并进行特征峰归属和相似度分析;以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1为指标性成分建立附子汤人参含量测定方法,以均值的70%~130%为界限设定各质量控制指标的量值范围,并进行量值传递分析。结果15批附子汤基准样品特征图谱有12个共有峰,并指认没食子酸、儿茶素、芍药苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和白术内酯Ⅲ7个特征峰,相似度均在0.98以上;15批基准样品中指标性成分含量范围及转移率分别为人参皂苷Rg1含量0.51~0.94 mg/g,人参皂苷Re含量0.34~0.62 mg/g,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re之和转移率12.05%~26.91%;人参皂苷Rf含量0.14~0.27 mg/g,转移率11.15%~43.71%;人参皂苷Rb1含量0.41~0.76 mg/g,转移率10.53%~33.23%。结论本研究建立的附子汤基准样品HPLC特征图谱及人参含量测定方法精密准确,重复性和稳定性良好,为经典名方附子汤基准样品及其制剂关键化学属性的质量评价奠定了基础。

关键词：附子汤经典名方基准样品特征图谱含量测定

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基于UPLC-LTQ Orbitrap MS和网络药理学的参麦颗粒质量标志物研究

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药物分析杂志 2024年第10期44卷 1685-1698页

作者：刘亚茹雷蓉曹春琪刘永利河北医科大学石家庄050017 河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室石家庄050227

目的:采用超高效液相色谱-离子阱静电场轨道阱质谱(UPLC-LTQ Orbitrap MS)技术和网络药理学对参麦颗粒的质量标志物(Q-Marker)进行预测分析。方法:采用Shimadzu Shim-pack gist C_(18)(100 mm×2.1 mm,2μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸... 详细信息

目的:采用超高效液相色谱-离子阱静电场轨道阱质谱(UPLC-LTQ Orbitrap MS)技术和网络药理学对参麦颗粒的质量标志物(Q-Marker)进行预测分析。方法:采用Shimadzu Shim-pack gist C_(18)(100 mm×2.1 mm,2μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水为流动相,进行梯度洗脱,正、负离子模式扫描,利用TCMSP、Swiss Target Prediction、GeneCards等数据库进行靶点预测,构建“成分-靶点”网络图,探讨参麦颗粒的Q-Marker。结果:共鉴定出71个成分,筛选得到活性成分14个,将其作为Q-Marker候选成分进行网络药理学分析,结果表明人参皂苷Rf、人参皂苷Rg_(3)、人参皂苷F_(2)、甲基麦冬黄烷酮A、麦冬皂苷C、麦冬皂苷D、甲基麦冬黄酮A、麦冬黄烷酮C、甲基麦冬黄酮B、甜菜碱、蒲公英萜酮、美迪紫檀素、山药素Ⅰ可能通过作用于PI3K-Akt通路,调控蛋白磷酸化反应来调节和控制蛋白质的活力和功能,从而达到养阴生津的功效。结论:本研究阐明了参麦颗粒的化学成分,结合网络药理学探究参麦颗粒发挥养阴生津功效的作用机制并预测参麦颗粒的Q-Marker,为参麦颗粒的药效物质基础及质量标准的完善奠定基础。

关键词：参麦颗粒超高效液相色谱-离子阱静电场轨道阱质谱化学成分网络药理学作用机制质量标志物

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三七粉及含三七的中成药质量控制方法研究

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中国现代中药 2024年

作者：赵振霞耿莲安丽康孔亚萍刘永利河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室

目的：研究建立三七粉及含三七的中成药中三七的质量控制方法，提高产品质量控制水平。方法：采用显微鉴别法、薄层鉴别法、超高效液相色谱法、超高效液相色谱-质谱法分别对三七粉及含三七的中成药中主要皂苷类成分进行定性、定量研究... 详细信息

目的：研究建立三七粉及含三七的中成药中三七的质量控制方法，提高产品质量控制水平。方法：采用显微鉴别法、薄层鉴别法、超高效液相色谱法、超高效液相色谱-质谱法分别对三七粉及含三七的中成药中主要皂苷类成分进行定性、定量研究。结果：分别建立了三七粉及含三七的中成药中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd 5个成分的薄层色谱鉴别与含量测定方法，鉴别特征明显、薄层斑点清晰、分离度良好，含量测定线性关系良好。三七粉平均加样回收率分别为99.0%、99.3%、100.6%、101.5%、98.8%，RSD分别为1.4%、1.3%、1.6%、0.7%、1.6%；三七伤药片平均加样回收率分别为95.5%、99.8%、102.0%、98.5%、97.0%，RSD分别为7.3%、2.9%、3.8%、3.3%、4.1%。结论：建立的方法专属性强、重现性好，适用于三七粉及含三七的中成药中三七的质量控制。

关键词：三七三七粉薄层鉴别超高效液相色谱法超高效液相色谱-质谱法

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