检索结果-内蒙古大学图书馆

华西药学杂志 2025年第2期40卷 175-177页

作者：姚永青杨博涵李洁李茜刘英河南省药品医疗器械检验院河南省化学药品质量评价与控制工程技术研究中心河南郑州450018

目的采用HPLC-MS/MS测定注射用盐酸雷尼替丁中的遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺。方法采用ACE EXCEL3 C_(18)-AR色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm),以0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸的甲醇溶液为流动相,梯度洗脱,柱温40℃;质谱采用大气压化学电离... 详细信息

目的采用HPLC-MS/MS测定注射用盐酸雷尼替丁中的遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺。方法采用ACE EXCEL3 C_(18)-AR色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm),以0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸的甲醇溶液为流动相,梯度洗脱,柱温40℃;质谱采用大气压化学电离源,正离子扫描模式,监测模式为多反应监测。结果N-亚硝基二甲胺0.4960~99.2015 ng·mL^(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率97.90%,RSD=1.70%(n=9);3批样品中N-亚硝基二甲胺的含量为0.013~0.015μg·g^(-1)。结论所用方法简便快速、专属性强、准确度好、灵敏度高,可有效控制注射用盐酸雷尼替丁中的N-亚硝基二甲胺,同时为其他药物中N-亚硝基二甲胺的控制提供了参考。

关键词：盐酸雷尼替丁高效液相色谱质谱联用法梯度洗脱遗传毒性杂质 N-亚硝基二甲胺多反应监测

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医用口罩过滤效率的检测与标准分析

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品牌与标准化 2025年第2期 151-153页

作者：储旭李夏余梦河南省药品医疗器械检验院【河南省疫苗批签中心】河南郑州453499

医用口罩作为抵御细菌、病毒等病原体侵袭的重要防线,其过滤效率直接关系到医务人员和患者的生命健康安全。然而,市面上医用口罩质量参差不齐,部分产品的过滤效率未能达到相关标准,存在防护隐患。为了保障医用口罩的防护性能,有必要对... 详细信息

医用口罩作为抵御细菌、病毒等病原体侵袭的重要防线,其过滤效率直接关系到医务人员和患者的生命健康安全。然而,市面上医用口罩质量参差不齐,部分产品的过滤效率未能达到相关标准,存在防护隐患。为了保障医用口罩的防护性能,有必要对其过滤效率进行严格检测和把控。因此,本文将围绕医用口罩过滤效率的检测原理与标准展开深入分析,阐明高效、可靠的检测方法和规范的重要性,并探讨提高医用口罩过滤效率的策略,以期为提升医用口罩质量、保障医疗防护安全提供参考和启示。

关键词：医用口罩过滤效率检测技术标准

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环境温度、湿度对红外额温计温度准确性的影响

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黑龙江科学 2025年第2期16卷 80-83页

作者：杨赛胡帆王朝杰刘振河南省药品医疗器械检验院(省疫苗批签中心) 郑州450018

基于红外测温原理及红外额温计工作原理分析环境温度、湿度对红外额温计温度测量准确性的影响。选取市面上销量较高、覆盖0~200元价位的13款红外额温计作为研究对象,用步入式环境试验箱作为温度、湿度环境条件模拟装置,以《GB/T 21417.1... 详细信息

基于红外测温原理及红外额温计工作原理分析环境温度、湿度对红外额温计温度测量准确性的影响。选取市面上销量较高、覆盖0~200元价位的13款红外额温计作为研究对象,用步入式环境试验箱作为温度、湿度环境条件模拟装置,以《GB/T 21417.1-2008》中温度显示范围内的最大允许误差±0.2℃作为温度准确性要求,分别在5℃~40℃温度、20%RH~93%RH湿度条件下进行红外额温计温度准确性测量。结果表明,在国标、标称工作、日常使用温度范围内分别有1、3、4款样品无法满足温度准确性要求,不合格情况分布为在10℃有3款、35℃有1款、40℃有2款,最大误差为在40℃时+0.5℃。在国标、标称工作、日常使用湿度范围内分别有3、4、4款样品无法满足温度准确性要求,不合格情况分布为在85%RH有3款、93%RH有12款,最大误差为在93%RH时-0.7℃。说明市面上销售的多数红外额温计对温度具有补偿算法,在良好的环境温度范围内(16℃~35℃)能保证温度测量的准确性,但在低温、高温环境下的温度补偿算法有待提高,湿度在≤80%RH下红外额温计能够满足温度测量准确性要求,但随着湿度增加至85%及以上,红外额温计温度测量准确性明显降低,温度读数低于实际温度的误差逐渐增大。

关键词：红外额温计环境温度环境湿度温度测量准确性

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负载钛酸钙取向性静电纺聚己内酯/丝素蛋白支架促进周围神经再生

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中国组织工程研究 2025年第28期29卷 6070-6082页

作者：柳小军商雨情管文超许琳琳李贵才河南省药品医疗器械检验院河南省郑州市450018 国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室河南省郑州市450018 南通大学神经再生教育部重点实验室江苏省南通市226001

背景:取向性聚己内酯/丝素蛋白共混静电纺丝支架修复周围神经损伤可促进神经再生,但修复效果有限,还需要进一步结合生物活性材料、生长因子等因素制备仿生神经支架。钛酸钙纳米颗粒具有促进施万细胞间黏附的能力,已被广泛运用于生物医... 详细信息

背景:取向性聚己内酯/丝素蛋白共混静电纺丝支架修复周围神经损伤可促进神经再生,但修复效果有限,还需要进一步结合生物活性材料、生长因子等因素制备仿生神经支架。钛酸钙纳米颗粒具有促进施万细胞间黏附的能力,已被广泛运用于生物医学材料领域。目的:采用静电纺丝技术制备取向性聚己内酯/丝素蛋白-钛酸钙功能化支架,进一步探索该支架对施万细胞活力与黏附的影响。方法:采用静电纺丝技术制备聚己内酯/丝素蛋白支架,通过调整制备过程中的注射器流速、接收装置转速、纺丝时间筛选最优参数进行后续实验。在最优参数下,采用静电纺丝技术制备随机取向聚己内酯/丝素蛋白支架(记为PCL/SF-R)、取向性聚己内酯/丝素蛋白支架(记为CTO-0)及含0.1,0.5,1.0 mg/mL聚多巴胺修饰钛酸钙的取向性聚己内酯/丝素蛋白支架(依次记为CTO-1、CTO-5、CTO-10),表征5组支架的物理性能。将5组支架浸提液分别与大鼠成纤维细胞系(L929)共培养,采用MTT法检测细胞增殖。将大鼠施万细胞系(RSC96)分别接种于5组支架上,进行细胞活力、细胞骨架染色及细胞骨架与细胞黏附相关基因检测。结果与结论:①制备静电纺丝支架的最优参数为:注射器流速15μL/min,接收装置转速1800 r/min,纺丝时间1 h;②PCL/SF-R组水接触角最大、弹性模量最小,CTO-0组水接触角最小、弹性模量最大;CTO-0组支架降解速率低于CTO-1组,并且随着取向性支架中钛酸钙质量浓度的增加,支架的降解速率降低;③5组支架对L929细胞无毒性作用,具有良好的生物相容性;CCK-8检测结果显示,CTO-10可提升RSC96细胞活力;细胞骨架染色结果显示,取向性支架上细胞的长宽比和细胞突起长度均高于随机取向支架;qPCR检测结果显示,CTO-5组、CTO-0组YAP、Cntn2 mRNA表达均高于PCL/SF-R组(P<0.05);④结果表明,取向性聚己内酯/丝素蛋白-钛酸钙支架具有良好的生物相容性、力学性能及亲水性,可提升施万细胞的活力与迁移能力,促进周围神经再生。

关键词：钛酸钙取向性静电纺丝聚己内酯丝素蛋白周围神经再生工程化神经材料

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基于指纹图谱和多成分含量测定结合化学模式识别的北沙参质量评价

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中国药学杂志 2025年第1期60卷 77-85页

作者：耿莲孔亚萍王常顺孙慧珠苏建王晓蕾河北省药品医疗器械检验研究院国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室

目的建立北沙参高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及多成分定量方法，结合化学模式识别，评价不同产地、不同带皮程度对北沙参质量的影响。方法采用HPLC法建立北沙参指纹图谱与7种指标成分含量的测定方法。采用指纹图谱相似度评价不同产地... 详细信息

目的建立北沙参高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及多成分定量方法，结合化学模式识别，评价不同产地、不同带皮程度对北沙参质量的影响。方法采用HPLC法建立北沙参指纹图谱与7种指标成分含量的测定方法。采用指纹图谱相似度评价不同产地北沙参质量，应用聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法(OPLS-DA)评价不同带皮程度北沙参质量，进行差异性成分分析。结果 60批不同产地北沙参指纹图谱共有18个峰，指认了7个峰，各批次相似度在0.814～0.996。聚类分析将190批北沙参分为2类，显著区分残皮程度≤1/3及>1/3的样品，PCA与HCA结果一致，差异性质量标志物为人参炔醇、法卡林二醇。结论建立的HPLC指纹图谱和多成分含量测定方法操作简便，稳定可靠，可为北沙参的质量控制、整体评价及规范产地加工方式提供依据。

关键词：北沙参指纹图谱多成分定量法卡林二醇人参炔醇

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LC-MS/MS法同时测定碳青霉烯类抗生素中6种潜在基因毒性杂质

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中国抗生素杂志 2025年第1期50卷 58-64页

作者：王梦娜苗会娟高燕霞徐艳梅王茉莉河北医科大学石家庄050017 河北省药品医疗器械检验研究院石家庄050021

目的建立一种LC-MS/MS法检测常见碳青霉烯类抗生素(美罗培南、厄他培南和比阿培南)中6种潜在基因毒性杂质的方法。方法采用Agilent Poroshell 120 PFP(100 mm×3 mm,2.7μm)色谱柱;流动相A为含0.1%甲酸的水溶液,流动相B为甲醇,梯度... 详细信息

目的建立一种LC-MS/MS法检测常见碳青霉烯类抗生素(美罗培南、厄他培南和比阿培南)中6种潜在基因毒性杂质的方法。方法采用Agilent Poroshell 120 PFP(100 mm×3 mm,2.7μm)色谱柱;流动相A为含0.1%甲酸的水溶液,流动相B为甲醇,梯度洗脱;流速为0.3 mL/min,柱温为35℃;采用电喷雾电离(electrospray ionization,ESI)源正/负离子扫描,多反应监测(multi-reaction monitoring,MRM)模式对6种潜在基因毒性杂质同时进行定量检测。结果6种杂质在0.25~100 ng/mL范围内均具有良好的线性关系;在美罗培南中6种杂质,低、中、高3个浓度的加样回收率(n=3)范围为91.4%~103.5%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)<5.1%;在厄他培南中6种杂质,低、中、高3个浓度的加样回收率(n=3)范围为91.2%~102.7%,RSD<3.9%;在比阿培南中6种杂质,低、中、高3个浓度的加样回收率(n=3)范围为91.3%~102.9%,RSD<4.3%;检测限分别为0.002,0.01,0.008,0.002,0.001和0.08 ng/mL,定量限分别为0.008,0.04,0.02,0.008,0.004和0.2 ng/mL。样品中均未检出上述潜在基因毒性杂质。结论该方法专属性强、灵敏度高、实验操作简便、快速,可用于测定以上常见碳青霉烯类抗生素中6种潜在基因毒性杂质,为常见碳青霉烯类抗生素的质量控制提供技术支持。

关键词：碳青霉烯类抗生素基因毒性杂质 LC-MS/MS 美罗培南厄他培南比阿培南

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过瘤胃脂肪对林麝体重、血液指标和产香性能的影响

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动物营养学报 2025年第2期37卷 1210-1220页

作者：蒋桂梅陈凤吴杰贺国华周磊代秦丹四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所) 成都611731

本试验旨在研究林麝饲粮中添加过瘤胃脂肪对林麝体重、血液指标和产香性能的影响。选取63头体况良好的2~10岁雄性林麝[体重:(8.0±0.5)kg],随机分为7个组,每组9个重复,每个重复1头林麝。对照组(A组)饲喂基础饲粮,试验组分别饲喂在... 详细信息

本试验旨在研究林麝饲粮中添加过瘤胃脂肪对林麝体重、血液指标和产香性能的影响。选取63头体况良好的2~10岁雄性林麝[体重:(8.0±0.5)kg],随机分为7个组,每组9个重复,每个重复1头林麝。对照组(A组)饲喂基础饲粮,试验组分别饲喂在基础饲粮中添加4(B1组,短期)、4(B2组,长期)、8(C1组,短期)、8(C2组,长期)、12(D1组,短期)、12 g/d(D2组,长期)过瘤胃脂肪的试验饲粮。短期组(B1、C1、D1组)试验期121 d,对照组和长期组(B2、C2、D2组)试验期195 d,包含15 d的预试期。结果显示:1)试验结束时,各试验组林麝体重较对照组均有所提高,但差异不显著(P>0.05)。2)C2组林麝麝香干重较对照组以及B1、B2和D2组显著提高(P<0.05),但饲粮中添加过瘤胃脂肪对麝香鲜重、水分和麝香酮含量没有显著影响(P>0.05)。3)各组血清胰岛素、睾酮、总蛋白、白蛋白、甘油三酯、总胆固醇、葡萄糖、尿素含量无显著差异(P>0.05),B2、C1、D1、D2组血清非酯化脂肪酸含量较对照组显著降低(P<0.05)。由此可见,在本试验条件下,饲粮中长期添加8 g/d过瘤胃脂肪能提高林麝的体重和麝香产量。

关键词：林麝过瘤胃脂肪麝香血液指标

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3家制药企业臭氧消毒后洁净车间微生物群落分析

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药学前沿 2025年第4期29卷 588-594页

作者：曲璐程红杰陈超杰李鹏赵新霞安阳市食品药品检验检测中心河南安阳455000 河南省药品医疗器械检验院/河南省疫苗批签中心河南安阳455000

目的研究制药企业洁净车间经臭氧消毒后微生物群落的组成及分布规律,分析臭氧消杀效果,为制药企业相同空间消毒方式提供数据参考。方法采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术和全自动微生物分析系统(VITEK^(®)2 ... 详细信息

目的研究制药企业洁净车间经臭氧消毒后微生物群落的组成及分布规律,分析臭氧消杀效果,为制药企业相同空间消毒方式提供数据参考。方法采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术和全自动微生物分析系统(VITEK^(®)2 Compact)鉴定方法,对收集的浮游菌和沉降菌进行鉴定分析。结果776株菌均鉴定到属水平,消毒前427株菌,消毒后339株菌,A、B、C 3家企业减少比例分别为22%、19%和23%。消毒前后优势菌属均为葡萄球菌属、芽孢杆菌属、微球菌属,消毒效果最明显为微球菌属和考克菌属,消毒效果最差为芽孢杆菌属。其中人员更衣区污染菌量减少比例最少,企业B在消毒后的A级灌装区仍能采集到污染菌,说明臭氧消毒未完全覆盖可能出现的微生物污染风险。结论臭氧消毒是洁净车间空间消毒的常用方式,定期分析消毒后微生物种群,进一步提高消毒水平,保证药品生产有效性、安全性。

关键词：臭氧消毒洁净车间微生物群落基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱自动化微生物识别系统

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基于麦冬多指标成分定量结合偏最小二乘法-判别分析、熵权-TOPSIS法评价参麦颗粒质量

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中草药 2025年第2期56卷 467-475页

作者：雷蓉杨建玲周亚楠刘亚茹刘永利马双成河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室北京儿童医院保定医院国家药典委员会

目的采用UPLC-MS/MS法测定麦冬Ophiopogonis Radix多指标成分结合偏最小二乘法-判别分析（partial least squares-discriminant analysis,PLS-DA）、熵权-TOPSIS法对不同厂家参麦颗粒质量进行综合评价。方法采用UPLC-MS/MS法同时测定3家厂家85批参麦颗粒中麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖-β-D-吡喃葡萄糖苷、龙脑7-O-[β-D-呋喃芹菜糖基-(1→6)]-β-D-吡喃葡萄糖苷、麦冬皂苷C、麦冬皂苷D、短葶山麦冬皂苷C、山麦冬皂苷B、甲基麦冬高黄酮A、甲基麦冬高黄酮B、甲基麦冬黄烷酮A、甲基麦冬黄烷酮B、麦冬黄烷酮A和对香豆酸12个麦冬成分的含量，运用PLS-DA及熵权-TOPSIS法建立参麦颗粒中投料用麦冬饮片综合质量优劣评价方法。结果 12个成分分别在考察的质量浓度范围内线性关系良好（r>0.998 9），加样回收率为95.3%～105.3%,RSD值均小于2.9%，精密度、重复性、稳定性考察均符合分析要求。85批样品差异明显，甲基麦冬黄烷酮B、麦冬皂苷D、甲基麦冬高黄酮B、甲基麦冬黄烷酮A、甲基麦冬高黄酮A、麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖-β-D-吡喃葡萄糖苷和麦冬皂苷C是影响参麦颗粒中麦冬质量的主要潜在标志物；熵权-TOPSIS法可用于不同厂家参麦颗粒中投料用麦冬的质量优劣的评价。结论建立的多指标成分定量测定方法操作便捷、结果准确，结合PLS-DA及熵权-TOPSIS法可用于参麦颗粒中投料用麦冬的质量的综合评价。

关键词：参麦颗粒 UPLC-MS/MS 麦冬偏最小二乘-判别分析熵权-TOPSIS法麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖-β-D-吡喃葡萄糖苷龙脑7-O-[β-D-呋喃芹菜糖基-(1→6)]-β-D-吡喃葡萄糖苷麦冬皂苷C 麦冬皂苷D 短葶山麦冬皂苷C 山麦冬皂苷B 甲基麦冬高黄酮A 甲基麦冬高黄酮B 甲基麦冬黄烷酮A 甲基麦冬黄烷酮B 麦冬黄烷酮A 对香豆酸

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基层财政税收促进市场经济发展的路径研究

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投资北京 2025年第2期 106-107页

作者：李家皦山东省医疗器械和药品包装检验研究院

基层财政税收政策在促进投资、优化企业经营方式及改善投资环境等方面发挥着积极作用随着我国市场经济体制的不断完善，基层财政税收在经济社会发展中的地位和作用日益凸显。基层财政税收是国家财政收入的重要来源，同时也是国家调节市...

基层财政税收政策在促进投资、优化企业经营方式及改善投资环境等方面发挥着积极作用随着我国市场经济体制的不断完善，基层财政税收在经济社会发展中的地位和作用日益凸显。基层财政税收是国家财政收入的重要来源，同时也是国家调节市场经济、实现资源优化配置的重要手段。基层财政税收政策在促进投资、优化企业经营方式及改善投资环境等方面发挥着积极作用。通过调整财政税收激励结构、优化税收政策以及强化基层财政预算提高政策前瞻性与灵活性等对策，可以有效引导市场主体合理竞争，激发市场活力，促进市场经济持续健康发展。

关键词：

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