检索结果-内蒙古大学图书馆

药物评价研究 2024年第12期47卷 2874-2880页

作者：黄芳宁德市药品不良反应监测中心福建宁德352100 宁德市食品药品审评认证中心福建宁德352100

目的分析宁德市近10年(2013—2023年)药物性肝损伤(DILI)的临床特点、发生规律及可能风险因素,以期为临床合理、安全用药提供参考。方法从宁德市2013年1月1日—2023年12月31日期间上报至国家药品不良反应监测系统数据库的药品不良反应/... 详细信息

目的分析宁德市近10年(2013—2023年)药物性肝损伤(DILI)的临床特点、发生规律及可能风险因素,以期为临床合理、安全用药提供参考。方法从宁德市2013年1月1日—2023年12月31日期间上报至国家药品不良反应监测系统数据库的药品不良反应/事件个例报告中筛选出DILI病例报告,并对报告类型、患者性别、年龄以及DILI潜伏期、临床表现、涉及的药物类别及其分布、治疗与转归等情况进行回顾性分析。结果筛选出DILI病例报告850例,均来自医疗机构,其中严重报告326例(38.35%),新的病例报告63例(7.41%);患者男女比例为1.15∶1,平均年龄为(55.14±16.56)岁,且主要集中在45岁及以上(638例,75.06%)。DILI涉及13类260种药物,主要包括抗感染药物、抗肿瘤药物、心血管系统用药和中枢神经系统用药,其中排名前3的依次是抗结核药、调血脂药及抗动脉粥样硬化药和抗生素;引起DILI频次排名前5位的药物依次为阿托伐他汀、异烟肼、利福平、瑞舒伐他汀和吡嗪酰胺。大多数患者DILI发生于用药后2~14 d(567例,66.71%);716例(84.24%)患者接受预防性和/或治疗性保肝用药;598例(70.35%)患者的转归为好转或痊愈。结论临床上使用抗结核病药、他汀类调血脂药、抗肿瘤药和抗甲状腺药物等治疗时,应密切关注患者肝功能生化情况,科学评估动态监测频次,加强患者的健康和合理用药教育,及时识别疑似DILI,加强中重度DILI干预治疗。

关键词：药物性肝损伤抗结核药他汀类药物抗肿瘤药药物警戒不良反应

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

GSP在药品批发企业质量管理中的探究

引用

大武汉 2024年第2期 79-81页

作者：陆敏百色市食品药品认证审评中心

药品批发企业作为药品供应链中重要环节,对于保障药品质量和安全起着至关重要的作用,GSP作为药品质量管理的国际标准,被广泛应用于药品批发企业,以确保药品在供应链中的质量稳定和安全可控,因此,加强GSP在药品批发企业质量管理中的运用... 详细信息

药品批发企业作为药品供应链中重要环节,对于保障药品质量和安全起着至关重要的作用,GSP作为药品质量管理的国际标准,被广泛应用于药品批发企业,以确保药品在供应链中的质量稳定和安全可控,因此,加强GSP在药品批发企业质量管理中的运用是非常重要的.本文分析目前我国药品批发企业的特点和GSP认证后药品经营质量管理中存在的主要不足,对GSP在药品批发企业质量管理中的运用提出建议,以帮助药品批发企业实施有效的质量管理措施,保证药品的质量和安全.

关键词： GSP 药品批发企业质量管理探究试析国家药监局

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

药品审评工作药品审评中心技术审评机制调整改革概况

引用

大武汉 2024年第4期 80-81页

作者：陆敏百色市食品药品认证审评中心

本研究旨在探讨药品审评工作中,药品审评中心的技术审评机制的现状和存在的问题.在当前社会经济快速发展的情况下,药品审评工作的质量越来越高,但同时也面临着一些挑战.在过去的几年中,药品审评中心的技术审评机制经历了多次变革和发展... 详细信息

本研究旨在探讨药品审评工作中,药品审评中心的技术审评机制的现状和存在的问题.在当前社会经济快速发展的情况下,药品审评工作的质量越来越高,但同时也面临着一些挑战.在过去的几年中,药品审评中心的技术审评机制经历了多次变革和发展.其中最为显著的是2018年发布的《药品审评中心技术审评管理办法》(以下简称《办法》).该《办法》明确了药品审评中心的技术审评标准和程序,并提出了一些新的审查方式和方法.然而,这些措施并不能完全解决药品审评工作中的问题.因此,本文将对药品审评中心的技术审评机制进行深入分析和评估.同时,我们还将提出一些改进建议以提高药品审评工作的效率和质量.

关键词：药品审评审评机制改革

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

食品加工过程中污染的危害及其安全检测

引用

中国食品工业 2024年第8期 86-87,90页

作者：陈礼娟玉林市食品药品认证审评中心广西玉林537000

我国食品行业当前对食品加工环节中污染物的关注度不高,导致食品加工环节的卫生管理工作无法得到有效落实,进而影响食品安全性。基于此,本文主要阐述了食品加工中污染问题的类型及危害,阐述了现阶段主要应用的食品加工污染问题检测方法... 详细信息

我国食品行业当前对食品加工环节中污染物的关注度不高,导致食品加工环节的卫生管理工作无法得到有效落实,进而影响食品安全性。基于此,本文主要阐述了食品加工中污染问题的类型及危害,阐述了现阶段主要应用的食品加工污染问题检测方法,研究了相应的食品加工污染安全检验措施,以期为相关人员提供参考。

关键词：食品加工污染问题安全检验

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

原子吸收光谱法在食品重金属元素检测中的应用及实践探讨

引用

现代食品 2023年第5期29卷 43-45页

作者：郭雪梅黄星琳柳州市质量检验检测研究中心广西柳州545000 河池市食品药品认证审评中心广西河池547000

本文对原子吸收光谱法中食品重金属检测样品的处理和测定方法进行分析,探讨了原子吸收光谱法的相关理论知识,确保原子吸收光谱法能够在食品重金属检测当中得到具体应用,以此来实现原子吸收光谱法在食品重金属检测方面的推广。

关键词：原子吸收光谱法食品重金属检测技术

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

食品生产许可证现场核查要点研究

引用

中国食品工业 2024年第8期 76-78页

作者：陈瑶宁德市食品药品审评认证中心福建宁德352100

本研究旨在深入探讨食品生产许可证的现场核查流程,以确保食品安全并推动食品行业健康发展。通过文献综述和案例分析,本文详细阐述了食品生产许可证现场核查的重要性、作用以及具体要求。研究指出,规范的现场核查流程对于确保食品安全... 详细信息

本研究旨在深入探讨食品生产许可证的现场核查流程,以确保食品安全并推动食品行业健康发展。通过文献综述和案例分析,本文详细阐述了食品生产许可证现场核查的重要性、作用以及具体要求。研究指出,规范的现场核查流程对于确保食品安全至关重要,能够显著提升食品生产行业的整体水平。本文还总结了现场核查的关键步骤和记录方法,为食品企业在许可证申请和维护过程中提供了参考。最终,研究期望能够对我国食品安全监管体系的完善和食品行业的稳定发展提供支持。

关键词：食品生产许可证准备工作现场核查食品安全

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于主成分分析对气调包装面包质量和保质期的研究

引用

食品安全导刊 2023年第25期 59-63,68页

作者：陈作毅宁德市食品药品审评认证中心福建宁德352100

面包在改性气氛(40%CO_(2),60%N_(2))的气调包装条件下,检测其33 d储存期内品质稳定性和微生物变化的情况。结果显示,产品在(25±3)℃条件下储存24d后未检测到微生物的变化,但面包品质持续劣化,面包弹性、黏聚性、黏着性和恢复性降... 详细信息

面包在改性气氛(40%CO_(2),60%N_(2))的气调包装条件下,检测其33 d储存期内品质稳定性和微生物变化的情况。结果显示,产品在(25±3)℃条件下储存24d后未检测到微生物的变化,但面包品质持续劣化,面包弹性、黏聚性、黏着性和恢复性降低,面包瓤硬度增加、水分含量持续下降;酸度持续增加,显色分析值急剧下降。在储存27 d后,样品检出霉菌和菌落总数。通过主成分分析14组面包品质指标数据,提取的2个主成分变量能够表示近80%的解释反差:PC1由恢复性、硬度、黏着性、黏聚性、酸度、水分含量、总体感官得分等属性定义,PC2主要由酸价、过氧化值、比容、持水能力定义。通过主成分关系表达式和以主成分方差贡献率的比率为权重计算的综合得分排名,表明研究结果拟合面包储存过程品质变化的情况。

关键词：主成分分析气调包装组织特性面包货架期

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

中国食品安全检查员监管制度构建探索

引用

中外食品工业 2024年第4期 28-30页

作者：黄媛婧百色市食品药品认证审评中心广西百色533000

为保障中国食品安全,让老百姓吃到健康放心的食品,政府部门必须加强对食品安全监管问题的强调贯彻与重点落实。针对于此,为强化中国食品安全监管保障,本文主要以食品监管主体人员—食品安全检查员为研究重点,通过立足于中国食品安全检... 详细信息

为保障中国食品安全,让老百姓吃到健康放心的食品,政府部门必须加强对食品安全监管问题的强调贯彻与重点落实。针对于此,为强化中国食品安全监管保障,本文主要以食品监管主体人员—食品安全检查员为研究重点,通过立足于中国食品安全检查监管发展背景与重要性,阐明食品安全检查员监管制度构建意义。同时,结合实况,总结归纳中国食品安全检查员监管制度构建现状及不足问题,提出针对性构建措施方法,以期可以科学筑牢中国食品安全监管底线。

关键词：中国食品安全检查员监管制度构建措施

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

乡村振兴背景下广东特色预制菜产业发展的问题与对策

引用

中国食品工业 2023年第21期 51-52,55页

作者：黎文媛中山市食品药品审评认证中心广东中山528400

本研究在对预制菜的内涵、发展与乡村振兴的关系和广东特色预制菜产业的发展现状与问题的基础上,从以下四个方面提出具体发展策略:引领拓升预制菜加工业的纵横链条、强化上游的原材料发展、促进联农带农和乡村振兴的发展、鼓励预制菜相... 详细信息

本研究在对预制菜的内涵、发展与乡村振兴的关系和广东特色预制菜产业的发展现状与问题的基础上,从以下四个方面提出具体发展策略:引领拓升预制菜加工业的纵横链条、强化上游的原材料发展、促进联农带农和乡村振兴的发展、鼓励预制菜相关专业人才参与乡村振兴等。

关键词：乡村振兴广东特色预制菜产业问题与对策

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

医疗器械企业质量管理评价体系

引用

中国质量监管 2023年第5期 96-97页

作者：邓宇岳阳市食品药品审评认证与不良反应监测中心

医疗器械是医疗行业重要的一部分,因此需要对其质量进行严格有效管理。以此为基础构建的质量管理评价体系能够最大限度提升医疗器械企业的管理水平,为我国医疗行业的进一步发展打下良好基础。

关键词：医疗器械质量管理评价体系

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：