目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估计存在偏倚时,效力-效果的估计可能是有偏的。其次,当发现干预措施存在效力-效果差距,不能对所有患者实行一刀切的临床决策,而需要进一步评估影响干预措施效果的真实世界因素,识别可能取得期望效用的患者群体。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献,采用概括性综述的方法,对如何改进RWS设计从而弥合效力-效果差距的方法进行归纳整合和定性描述。结果共纳入10篇文献,探讨如何以RCT研究方案为模板,制定相应的RWS方案,在正确估计效力-效果差距的基础上,进一步评估干预措施在患者亚群中的效果,选取能获得预期收益风险比的患者亚群,从而弥合效力-效果差距。结论使用医疗大数据,模拟目标试验方案关键特征,可以提高研究结果的真实性和有效性,弥合效力-效果差距。
目的研究总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇(TC/HDL)比值诊断缺血性脑卒中的价值。方法采用1∶1病例对照研究方法,在牡丹江医学院附属红旗医院、牡丹江医学院附属二院、牡丹江市第一人民医院和第二人民医院,收集2020年1月至2020年11月间181例缺血性脑卒中患者作为病例组,181例同期体检健康个体作为对照组,收集研究对象的白蛋白、总胆固醇、血糖水平等指标,单因素分析采用t检验和卡方检验,多因素分析采用logistic回归,进而分析TC/HDL比值在诊断缺血性脑卒中起到的价值。结果白蛋白、血糖、甘油三酯、LDL、HDL、TC和TC/HDL比值在病例组和对照组中存在差异(P<0.05);多因素分析中发现白蛋白、甘油三酯、LDL、TC、TC/HDL的P值<0.05;根据TC/HDL比值所绘制的受试者工作特征曲线(receiver operator characteristic curve,ROC)得到曲线与对角线构成的曲面面积(area under the curve,AUC)为0.87(P<0.01),截断值为3.85,灵敏度为90.61%,特异度为71.82%,误诊率为28.18%,漏诊率为9.39%,约登指数为0.62,符合率为81.22%,阳性预测值为76.28%,阴性预测值为88.44%。结论TC/HDL比值在缺血性脑卒中患者中明显升高,当该比值>3.85时可以作为缺血性脑卒中生化诊断的一项辅助指标。
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