检索结果-内蒙古大学图书馆

血管与腔内血管外科杂志 2023年第12期9卷 1409-1414,1419,M0002页

作者：郭聚龙高喜翔叶猛张嵬吴子衡冯自波方欣李强桑宏飞史振宇史伟浩何春水郭建明佟铸谷涌泉郭连瑞首都医科大学宣武医院血管外科北京100053 上海交通大学医学院附属仁济医院血管外科上海200120 复旦大学公共卫生学院生物统计学教研室上海200032 浙江大学医学院第一附属医院血管外科浙江杭州310003 华中科技大学同济医学院附属梨园医院血管外科湖北武汉430062 杭州市第一人民医院血管外科浙江杭州310009 青岛大学附属青岛市海慈医院血管外科山东青岛266033 苏州大学附属第二医院血管外科江苏苏州215005 复旦大学附属中山医院血管外科上海200032 复旦大学附属华山医院血管外科上海200433 成都中医药大学附属医院血管外科四川成都610032

目的探讨药物涂层球囊(DCB)治疗慢性威胁性肢体缺血(CLTI)患者膝下动脉病变的短期效果。方法收集2020年12月至2022年6月来自10家三甲医院的接受DCB治疗膝下动脉病变的231例CLTI患者的临床资料,共240条患肢。主要终点为免于重大不良事件(... 详细信息

目的探讨药物涂层球囊(DCB)治疗慢性威胁性肢体缺血(CLTI)患者膝下动脉病变的短期效果。方法收集2020年12月至2022年6月来自10家三甲医院的接受DCB治疗膝下动脉病变的231例CLTI患者的临床资料,共240条患肢。主要终点为免于重大不良事件(MAE)发生率,次要终点包括无截肢生存率(AFS)、免于大截肢率、生存率和免于临床驱动的靶肢体再干预(CD-TLR)率。使用Kaplan-Meier法评估治疗后6个月和1年时相关终点事件的发生率。结果231例患者的年龄为(72.3±9.73)岁,女性患者74例(32.03%)。240条患肢的329处膝下病灶接受了DCB治疗,115条(47.92%)肢体同时处理了膝上血管,无患者术中发生远端栓塞,中位随访时间为11个月。治疗后6个月时免于MAE发生率为85.90%(95%CI:81.34%~90.73%),AFS为90.14%(95%CI:86.21%~94.24%),免于大截肢率为95.80%(95%CI:93.14%~98.54%),生存率为93.82%(95%CI:90.62%~97.14%),免于CD-TLR率为94.57%(95%CI:91.48%~97.76%)。治疗后12个月时免于MAE发生率为73.95%(95%CI:67.56%~80.94%),AFS为81.26%(95%CI:75.46%~87.51%),免于大截肢率为94.92%(95%CI:91.80%~98.15%),生存率为85.4%(95%CI:79.94%~91.23%),免于CD-TLR率为90.48%(95%CI:85.96%~95.24%)。亚组分析提示是否同期干预膝上病变对研究的结果没有显著影响。结论DCB治疗CLTI患者膝下动脉病变具有良好的短期效果。

关键词：外周动脉疾病慢性威胁性肢体缺血膝下动脉闭塞性疾病药物涂层球囊

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先行性与可行性研究在医学研究领域中的价值与应用简介

引用

中国循证医学杂志 2021年第5期21卷 617-620页

作者：黎国威吴大嵘张颖张静怡李子一商洪才广东省第二人民医院临床流行病与方法学中心广州510317 广东省中医院广东省中医药科学院广州中医药大学第二附属医院广州510120 北京中医药大学中医学院临床流行病与医学统计学教研室北京100029 兰州大学公共卫生学院兰州730000 北京中医药大学中医内科学教育部和北京市重点实验室北京100700

在医学研究领域,先行性与可行性研究是为降低正式试验的不确定性、提高正式试验的总体质量及成功率而实施的先行性探索性试验;先行性与可行性研究是为了回答"未来的正式试验能否实行、是否应该实行(如果应该实行,如何实行)"... 详细信息

在医学研究领域,先行性与可行性研究是为降低正式试验的不确定性、提高正式试验的总体质量及成功率而实施的先行性探索性试验;先行性与可行性研究是为了回答"未来的正式试验能否实行、是否应该实行(如果应该实行,如何实行)"这样的问题。Ⅲ期临床试验耗时耗力、需大量的资源投入,所以在实施正式试验前往往需要开展先行性探索性的小规模试验、以确保正式试验的可行性与顺利开展。目前先行性与可行性研究越来越受到关注,然而在国内此类研究才刚引起重视。本文就先行性与可行性研究的相关概念、对正式试验的价值、实例分析与研究现状作简单介绍。

关键词：先行性与可行性研究随机对照试验 Ⅲ期临床试验

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