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马来酸恩替卡韦片治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的随机、双盲、双模拟对照、多中心临床研究48周结果

中华肝脏病杂志 2012年第7期20卷 512-516页

作者：徐京杭于岩岩斯崇文曾争李军毛青张大志唐红盛吉芳陈新月宁琴施光峰谢青张喜全戴峻徐中南北京大学第一医院感染疾病科 100034 南京医科大学第一附属医院感染病科第三军医大学西南医院全军感染病研究所重庆医科大学附属第二医院感染科四川大学华西医院感染性疾病中心生物治疗国家重点实验室感染性疾病研究室浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室首都医科大学附属北京佑安医院国际医疗部华中科技大学附属同济医院感染性疾病研究所／感染病科复旦大学附属华山医院感染病科上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科江苏正大天晴药业股份有限公司

目的比较马来酸恩替卡韦和恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。方法随机、双盲、双模拟、阳性药对照的多中心临床研究。入选患者随机分为A组和B组，分别接受恩替卡韦片0．5mg／d或马来酸恩替卡韦片0．5mg／d治疗，... 详细信息

目的比较马来酸恩替卡韦和恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。方法随机、双盲、双模拟、阳性药对照的多中心临床研究。入选患者随机分为A组和B组，分别接受恩替卡韦片0．5mg／d或马来酸恩替卡韦片0．5mg／d治疗，疗程为48周。于12、24、48周检测血清HBV标志物，定期随访患者，记录不良事件。HBV DNA用罗氏（Cobas Ampliprep／Cobas Taqman）第二代实时PCR法。符合参数分析条件的计量资料采用t检验，等级资料的组间比较用秩和检验，计数资料组间比较采用Fisher’s精确概率法进行统计学分析。结果共入组57例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者，A组26例，二次揭盲后为对照药恩替卡韦，B组31例，二次揭盲后为试验药马来酸恩替卡韦。两组基线各指标具可比性（P〉0．05）。治疗12、24、48周时，A组和B组HBV DNA较基线下降值分别为4．24 log10 IU／ml对比4．01 log10 IU／ml（P〉0．05）、4．61 log10 IU／ml对比4．50 log10 IU／ml（P〉0．05）、4．88 log10 IU／ml对比4．99 log10 IU／ml（P〉0．05）。治疗48周时A组和B组HBV DNA不可测（HBV DNA水平低于20IU／ml）率分别为69．23％和80．65％（P〉0．05），ALT复常率分别为：96．00％对比83．8％（P〉0．05）。不良事件发生率为：22．22%对比9．38％（P〉0．05）。结论马来酸恩替卡韦片与恩替卡韦均能有效治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎，两者疗效和安全性相似。

关键词：肝炎乙型慢性治疗结果安全性马来酸恩替卡韦恩替卡韦

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阿德福韦酯联合胸腺肽α1治疗高病毒载量慢性乙型肝炎110例临床分析

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中华临床感染病杂志 2012年第6期5卷 355-356页

作者：吴建明谢新生何剑琴浙江省嘉兴市第一医院感染病科 314000 浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室

乙型肝炎病毒（HBV）持续感染易引起乙型肝炎慢性化、肝硬化以及肝细胞癌，而持续HBV高载量是慢性乙型肝炎（CHB）患者病情进展的主要原因之一。核苷（酸）类药物治疗CHB的有效性已获得临床广泛认可，但随着以拉米夫定为首的核苷（酸）... 详细信息

乙型肝炎病毒（HBV）持续感染易引起乙型肝炎慢性化、肝硬化以及肝细胞癌，而持续HBV高载量是慢性乙型肝炎（CHB）患者病情进展的主要原因之一。核苷（酸）类药物治疗CHB的有效性已获得临床广泛认可，但随着以拉米夫定为首的核苷（酸）类药物的广泛使用，耐药基因突变及临床耐药问题异常突出。国内外越来越多的专家认为，联合治疗将是CHB抗病毒治疗的方向。由于拉米夫定治疗CHB耐药基因突变率高，

关键词：肝炎乙型慢性阿德福韦酯胸腺肽α1 高病毒载量临床分析

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恩替卡韦治疗对慢性乙型肝炎肝纤维化指标和血浆细胞因子的影响

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中华临床感染病杂志 2012年第3期5卷 167-169页

作者：陈衍秋陈卫庆陈邙涛陈能考梁伟峰浙江省天台中医院感染科 317200 浙江大学医学院附属第一医院感染病科传染病诊治国家重点实验室

恩替卡韦是新一代抗HBV药物，为鸟嘌呤核苷类似物，能有效抑制HBV的复制，且耐药率较低，长期治疗可以逆转肝纤维化和肝硬化。恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎（CHB）已有大量报道，但对CHB患者细胞因子及肝纤维化影响的报道国内较少。

关键词：肝炎乙型慢性细胞因子类肝硬化恩替卡韦

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拉米夫定联合阿德福韦酯与恩替卡韦单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化二年疗效比较

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中华临床感染病杂志 2012年第3期5卷 137-141页

作者：宋伟泉徐尧江张要栋郑临杨益大吕国才浙江上虞市人民医院感染科 312300 浙江大学医学院附属第一医院感染病科传染病诊治国家重点实验室浙江大学医学院附属第一医院感染病科检验科

目的比较拉米夫定（LAM）与阿德福韦酯（ADV）初始联合与恩替卡韦（ETV）单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化2年的疗效。方法选取2007年1月—2008年4月浙江省上虞市人民医院和浙江大学医学院附属第一医院120例失代偿期乙型肝炎肝硬化患者... 详细信息

目的比较拉米夫定（LAM）与阿德福韦酯（ADV）初始联合与恩替卡韦（ETV）单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化2年的疗效。方法选取2007年1月—2008年4月浙江省上虞市人民医院和浙江大学医学院附属第一医院120例失代偿期乙型肝炎肝硬化患者作为研究对象，其中60例接受LAM联合ADV初始抗病毒治疗，60例接受ETV单药抗病毒治疗。每1～3个月检测患者肝功能、肾功能、甲胎蛋白、HBV血清学标志物、HBVDNA、凝血酶原时间（PT）、肝脏超声波或CT。采用重复测量方差分析和X检验比较两组在治疗12和24个月时的疗效、不良反应和累计生存率。结果LAM和ADV初始联合治疗组和ETV单药治疗组各有45例至随访结束。两组HBVDNA转阴率和ALT复常率在治疗12个月（X^2=2．12和2．88，P〉0．05）和24个月时（X^2=3．21和3．24，P〉0．05）差异均无统计学意义；治疗24个月时HBeAg血清学转换率分别为43．5％（10／23）和36．4％（8／22），差异有统计学意义（X^2=4．09，P〈0．05）。治疗12个月和24个月后，LAM和ADV初始联合组分别有2例（4．4％）和3例（6．7％）发生病毒学突破，但均未检测到病毒学变异；ETV单药组分别有I例（2．2％）和2例（4．4％）发生病毒学突破，并在24个月检测到1例（2．2％）发生病毒变异。LAM＋ADV初始联合组和ETV组治疗24个月后分别与治疗前（基线）相比，Alb水平上升（F=18．9和17．3，P〈0．05），TBil和ALT下降（F=16．5、17．1和23．7、24．8，P〈0．05），PT缩短（F=22．7和24．5，P〈0．05），CTP评分和MELD评分下降（F=18．5、17．8和24．2、23．8，P〈0．05）。LAM和ADV初始联合治疗组累计病死率（或肝移植）为16．7％（10／60），ETV单药组累计病死率（或肝移植）为18．3％（11／60）。两组均未发现有血清肌酐超过正常值上限的病例。结论LAM与ADV初始联合或ETV单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者均能明显抑制HBV复制，改善肝功能，降低病死率，且耐药变异率低；联合组HBeAg血清学转换率在24个月时高于单药组，两种方案在临床上均可使用。

关键词：肝炎乙型慢性失代偿期肝硬化拉米夫定阿德福韦酯恩替卡韦联合治疗

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不同方案治疗慢加急性乙型肝炎肝衰竭的疗效研究

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中华临床感染病杂志 2012年第4期5卷 225-229页

作者：甘巧蓉潘晨周锐林明华陈立林春林彩文李芹黄建荣福州市传染病医院福建医科大学附属传染病医院肝病科 350025 浙江大学医学院附属第一医院感染病科传染病诊治国家重点实验室

目的探讨慢加急性乙型肝炎肝衰竭患者最优化的临床治疗方案。方法收集2008年1月—2010年1月在福建医科大学附属传染病医院住院治疗的302例慢加急性乙型肝炎肝衰竭患者，所有患者分为A组（内科治疗）57例，B组（内科＋抗病毒治疗）80例，... 详细信息

目的探讨慢加急性乙型肝炎肝衰竭患者最优化的临床治疗方案。方法收集2008年1月—2010年1月在福建医科大学附属传染病医院住院治疗的302例慢加急性乙型肝炎肝衰竭患者，所有患者分为A组（内科治疗）57例，B组（内科＋抗病毒治疗）80例，c组（内科＋抗病毒＋人工肝治疗）124例，D组（内科＋抗病毒＋人工肝＋中医治疗）41例。观察患者治疗基线、治疗第1、4、8、12周及治疗结束时的肝功能、。肾功能、凝血酶原活动度（胛A）、HBVDNA等指标，并在治疗结束后随访48周观察其存活情况。应用Kruskal—Willis H检验比较治疗后的临床疗效，应用Cox比例风险回归模型进行生存分析。结果治疗4周后四组间的临床疗效差异无统计学意义（H=3．213，P=0．360），治疗12周后的临床疗效差异有统计学意义（H=8．722，P=0．033）。四组1年病死率分别为36．84％（21／57）、32．50％（26／80）、26．61％（33／124）和24．39％（10／41）。C组治疗方法的死亡风险是B组的0．566倍（P=0．036）；D组治疗方法的死亡风险是B组的0．396倍（P=0．016）。结论在内科治疗的基础上加用核苷（酸）类药物及人工肝单纯血浆置换术可明显提高慢加急性乙型肝炎肝衰竭患者的生存率。

关键词：肝炎乙型肝功能衰竭抗病毒药人工肝支持系统

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原发性肝癌患者外周血Th17与CD4^＋CD25^＋调节性T细胞表达的相关性研究

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中华临床感染病杂志 2012年第5期5卷 257-260页

作者：李婕任万华石军吴炜陈智山东大学附属省立医院感染性疾病科济南250014 浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室

目的探讨原发性肝癌患者外周血Th17和CD4^＋CD25^＋调节性T细胞的表达水平及其相关性。方法选取2008年6月—2009年5月浙江大学医学院附属第一医院30例原发性肝癌患者和25名健康人群，采血并分离其外周血单个核细胞。利用流式细胞仪分别... 详细信息

目的探讨原发性肝癌患者外周血Th17和CD4^＋CD25^＋调节性T细胞的表达水平及其相关性。方法选取2008年6月—2009年5月浙江大学医学院附属第一医院30例原发性肝癌患者和25名健康人群，采血并分离其外周血单个核细胞。利用流式细胞仪分别测定Th17和CD4^＋CD25^＋Foxp3^＋调节性T细胞的表达，采用t检验分析两组的表达差异。同时，采用Spearman检验对原发性肝癌患者外周血中Th17和CD4^＋CD25^＋调节性T细胞的表达进行相关性分析。结果健康对照组外周血中Th17细胞为（2．10±0．87）％，CD4^＋CD25^＋调节性T细胞为（7．10±2．32）％，原发性肝癌组外周血中Th17细胞为（3．38±1．68）％，CD4^＋CD25^＋调节性T细胞为（11．78±5．62）％，两组差异具有统计学意义（t=3．640和4．162，P值均〈0．01）。原发性肝癌患者组外周血Th17细胞与CD4^＋CD25^＋Fosp3^＋调节性T细胞表达呈正相关（r=0．821，P〈0．01）。结论原发性肝癌患者外周血Th17和CD4^＋CD25^＋Fosp3^＋调节性T细胞表达水平较高，二者呈正相关。CD4^＋CD25^＋Fosp3^＋调节性T细胞可能通过促进Th17细胞分化导致肿瘤的发生与发展。

关键词：肝肿瘤 Th17细胞调节性T细胞免疫调节

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拉米夫定应答不佳慢性乙型肝炎患者加用阿德福韦酯与换用恩替卡韦疗效比较

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中华临床感染病杂志 2012年第6期5卷 328-331页

作者：周祖模陈林金志刚石勇明黄何清何桂香吕国才郑临杨益大浙江省诸暨市人民医院感染科 311800 浙江省诸暨市人民医院检验科 311800 浙江大学医学院附属第一医院感染病科传染病诊治国家重点实验室

目的比较拉米夫定应答不佳慢性乙型肝炎（CHB）患者加用阿德福韦酯联合治疗与换用恩替卡韦单药治疗48周疗效。方法采用前瞻性研究方法观察2010年6月—2011年6月在浙江省诸暨市人民医院感染科和浙江大学医学院附属第一医院接受拉米夫定... 详细信息

目的比较拉米夫定应答不佳慢性乙型肝炎（CHB）患者加用阿德福韦酯联合治疗与换用恩替卡韦单药治疗48周疗效。方法采用前瞻性研究方法观察2010年6月—2011年6月在浙江省诸暨市人民医院感染科和浙江大学医学院附属第一医院接受拉米夫定抗病毒治疗24周以上，但HBVDNA仍阳性的住院及门诊CHB患者120例，以随机数字表法将患者分为两组，每组各60例，一组在用拉米夫定的基础上加用阿德福韦酯联合抗病毒治疗，另一组则换用恩替卡韦单药治疗，疗程均为48周。每1～3个月检测患者的肝功能、肾功能、甲胎蛋白、HBV血清学标志物、HBVDNA、凝血酶原时间（PT）、肝脏的超声波或行CT检查。采用χ2检验比较治疗48周时两组的病毒学、血清学的应答率和耐药发生率，观察两组的不良反应。结果基线HBVDNA介于3～5lg拷贝／mL的拉米夫定应答不佳者，加用阿德福韦酯治疗至48周后有86．8％（33／38）的患者HBVDNA转阴，而换用恩替卡韦单药治疗组有69．2％（27／39）的患者转阴，两组比较差异具有统计学意义（χ2=4．578，P〈0．05）；基线HBVDNA〉5lg拷贝／mL的拉米夫定应答不佳者，加用阿德福韦酯的患者HBVDNA转阴率为72．7％（16／22），而换用恩替卡韦单药治疗患者只有52．4％（11／21），两组差异也具有统计学意义（χ2=4．865，P〈0．05）。拉米夫定应答不佳者经加用阿德福韦酯联合治疗后48周无一例发生病毒学突破，也无耐药的发生；而换用恩替卡韦治疗组则有5例发生病毒学突破，3例检测到基因突变，其中2例为rtM204V、rtL180M和rtS202G变异，1例为rtM204V、rtL180M和rtT184A，所有发生基因突变的病例均为基线HBVDNA〉10。拷贝／mL者。结论拉米夫定应答不佳CHB患者加用阿德福韦酯比换用恩替卡韦单药治疗更能抑制HBV复制，且可减少病毒耐药的发生。

关键词：肝炎乙型慢性拉米夫定阿德福韦酯恩替卡韦应答不佳

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中国感染病学科发展30年回顾与展望

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中国实用内科杂志 2011年第11期31卷 832-834页

作者：梁伟峰李兰娟浙江大学医学院附属第一医院感染科传染病诊治国家重点实验室杭州310003

中国的感染病学科30年来取得到了长足的发展,文章就法定传染病的控制、新发传染病防控、院内感染和耐药等进行回顾,并对未来感染病的防治作进一步展望。

关键词：感染病学治疗预防

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CpG 1826联合HBsAg对慢性乙型肝炎病毒感染者淋巴细胞刺激的研究

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中华肝脏病杂志 2011年第1期19卷 61-62页

作者：向天新李明慧张华邓敏刘顺爱邬小萍谢尧南昌大学第一附属医院感染科 330006 首都医科大学附属北京地坛医院江西省九江市第三人民医院肝病科浙江大学医学院附属第一医院感染科、传染病诊治国家重点实验室

我们应用人未甲基化寡聚脱氧核苷酸（CpG1826）联合HBsAg刺激处于免疫耐受和免疫清除期的慢性HBV感染者的外周血单个核细胞（PBMC），通过检测其分泌的干扰索（IFN）Y和CD8＋T淋巴细胞（简称T细胞）表面CD107a和CD107b的表达情况，研究C... 详细信息

我们应用人未甲基化寡聚脱氧核苷酸（CpG1826）联合HBsAg刺激处于免疫耐受和免疫清除期的慢性HBV感染者的外周血单个核细胞（PBMC），通过检测其分泌的干扰索（IFN）Y和CD8＋T淋巴细胞（简称T细胞）表面CD107a和CD107b的表达情况，研究CpG1826对慢性HBV感染者免疫细胞的刺激，为CpG1826联合HBsAg应用于临床中慢胜HBV感染的免疫治疗提供实验依据。

关键词：肝炎病毒,乙型树突状细胞淋巴细胞治疗

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帕尼培南/倍他米隆治疗重症感染30例临床疗效及安全性分析

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中国微生态学杂志 2011年第3期23卷 239-240页

作者：连江山刘薇黄建荣浙江大学医学院附属第一医院感染科传染病诊治国家重点实验室浙江杭州310003

目的探讨帕尼培南/倍他米隆治疗重症感染临床疗效及安全性。方法 30例临床诊断为重症感染的患者静脉应用帕尼培南/倍他米隆1.0 g/8 h,观察患者临床症状、体征转归及实验室指标变化。结果应用帕尼培南/倍他米隆治疗重症感染30例,痊愈15例... 详细信息

目的探讨帕尼培南/倍他米隆治疗重症感染临床疗效及安全性。方法 30例临床诊断为重症感染的患者静脉应用帕尼培南/倍他米隆1.0 g/8 h,观察患者临床症状、体征转归及实验室指标变化。结果应用帕尼培南/倍他米隆治疗重症感染30例,痊愈15例,显效10例,死亡1例,总有效率达83.3%。细菌培养结果阳性16例,培养阳性率为53.3%,细菌清除率为88.8%,不良反应率为6.7%。结论帕尼培南/倍他米隆治疗重症感染有较好的临床疗效,不良反应率低。

关键词：帕尼培南倍他米隆临床疗效重症感染

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