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第四届（2023年）中国安全药理学学术年会

作者：卢祺炯贾永良杨永辉徐聪杨红忠梁禹谢强敏张立将杭州医学院(浙江省医学科学院)安全性评价研究中心浙江省药物安全性评价技术研究重点实验室

目的:观察雾化吸入Cov-1对食蟹猴心血管和呼吸系统的影响,确定心血管与呼吸系统安全药理学指标的未观察到不良反应剂量(NOAEL)。方法:分组与给药:将食蟹猴32只随机分为4组,即赋形剂对照组、Cov-1低、中、高剂量组,每组8只,雌雄各半,分... 详细信息

目的:观察雾化吸入Cov-1对食蟹猴心血管和呼吸系统的影响,确定心血管与呼吸系统安全药理学指标的未观察到不良反应剂量(NOAEL)。方法:分组与给药:将食蟹猴32只随机分为4组,即赋形剂对照组、Cov-1低、中、高剂量组,每组8只,雌雄各半,分别单次雾化吸入给予辅料溶液、1.15、2.30、5.75 mg/mL的Cov-1溶液,给药时间30 min。给药前进行气溶胶采样,采用ELISA法检测气溶胶中Cov-1浓度,并结合每组猴实测平均分钟通气量,计算Cov-1实际给药剂量。

关键词：雾化吸入安全药理学 Cov-1

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HMC-026小鼠安全药理学试验

HMC-026小鼠安全药理学试验

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第四届（2023年）中国安全药理学学术年会

作者：徐聪卢祺炯王佳虹张立将杭州医学院(浙江省医学科学院)安全性评价研究中心浙江省药物安全性评价技术研究重点实验室

目的:本研究观察单次静脉注射给予抗肿瘤创新药物HMC-026对小鼠中枢神经系统的影响,包括影响的性质、程度、量效关系等,确定中枢神经系统安全药理学指标的未观察到不良反应剂量(NOAEL),为临床试验提供参考,提示临床试验中需重点监测的... 详细信息

目的:本研究观察单次静脉注射给予抗肿瘤创新药物HMC-026对小鼠中枢神经系统的影响,包括影响的性质、程度、量效关系等,确定中枢神经系统安全药理学指标的未观察到不良反应剂量(NOAEL),为临床试验提供参考,提示临床试验中需重点监测的指标。方法:ICR小鼠,200只,♀(?)各半,分别进行下列4项试验,每项试验取用50只小鼠,各试验小鼠随机分为5组(10只/组),即溶媒对照组、空白脂质体对照组、低剂量组、中剂量组与高剂量组,分别单次静脉注射给予5%葡萄糖注射液,空白脂质体,HMC-026 5、10、20mg/kg,给药体积均为25mL/kg。

关键词：中枢神经系统 HMC-026 戊巴比妥钠安全药理学

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重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)猴安全药理学试验

重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)猴安全药理学试验

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第四届（2023年）中国安全药理学学术年会

作者：卢祺炯吴常伟杨红忠徐聪黄恩启张立将杭州医学院(浙江省医学科学院)安全性评价研究中心浙江省药物安全性评价技术研究重点实验室安徽智飞龙科马生物制药有限公司

目的:安徽智飞龙科马生物制药有限公司研制的"重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)",主要成分为新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(NCP-RBD)蛋白,用于预防新型冠状病毒肺炎。本研究为了观察单次肌肉注射给予重组新型冠状... 详细信息

目的:安徽智飞龙科马生物制药有限公司研制的"重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)",主要成分为新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(NCP-RBD)蛋白,用于预防新型冠状病毒肺炎。本研究为了观察单次肌肉注射给予重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)对食蟹猴心血管和呼吸系统的影响,包括影响的性质、程度、量效关系等,确定心血管与呼吸系统安全药理学指标的未观察到不良反应剂量(NOAEL),为临床试验提供参考。

关键词：新型冠状病毒安全药理学 CHO

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中药化学成分库中结肠癌BRAF^(V600E)抑制剂的筛选

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中国药理学通报 2019年第4期35卷 514-518页

作者：张欢欢方杰毛诗莹杨扬谢珲余陈欢浙江省医学科学院浙江省实验动物中心浙江省实验动物与安全性研究重点实验室浙江杭州310013

目的筛选能抑制BRAF^(V600E) CT26细胞株增殖的中药单体化合物。方法通过慢病毒载体感染,构建BRAF^(V600E)稳定表达的CT26细胞稳转株。MTT检测细胞增殖,划痕实验检测细胞迁移,蛋白印迹检测MEK/ERK信号通路蛋白表达。Discovery Studio筛... 详细信息

目的筛选能抑制BRAF^(V600E) CT26细胞株增殖的中药单体化合物。方法通过慢病毒载体感染,构建BRAF^(V600E)稳定表达的CT26细胞稳转株。MTT检测细胞增殖,划痕实验检测细胞迁移,蛋白印迹检测MEK/ERK信号通路蛋白表达。Discovery Studio筛选BRAF^(V600E)高亲和中药单体化合物,并用MTT验证化合物抑制细胞增殖效果。结果与野生型CT26细胞相比,BRAF^(V600E) CT26细胞的增殖和迁移能力明显增强,MEK/ERK通路被进一步激活。芦荟素(aloin)、安格洛苷C(angoroside C)、杯苋甾酮(cyasterone)对BRAFV600E CT26细胞的抑制效果优于野生型CT26细胞(P <0. 05),并能明显降低BRAFV600E的蛋白表达。结论芦荟素、安格洛苷C、杯苋甾酮可能是结肠癌BRAFV600E突变的天然抑制剂。

关键词： BRAF^V600E CT26细胞系细胞增殖 MEK/ERK信号通路中药单体化合物抑制剂

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大鼠经口灌胃给予三七药酒26周重复给药毒性研究

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中国药物警戒 2020年第10期17卷 653-658页

作者：夏丽娟印晓红张城达杨倩黄敏聪谢方陈云祥陈蓬郑高利张立将杭州医学院(浙江省医学科学院)安全性评价研究中心浙江杭州310053 浙江康恩贝制药股份有限公司浙江杭州310053 浙江省中药制药技术重点实验室浙江杭州310053 浙江工业大学浙江杭州310014 云南希陶绿色药业股份有限公司云南昆明650217

目的观察SD大鼠经口灌胃给予三七药酒的重复给药毒性,指导三七药酒临床安全合理用药。方法选用SPF级大鼠200只,随机分为5组,即空白对照组(纯水9 mL/kg),白酒低、高剂量组(白酒3、9 mL/kg),三七药酒低、高剂量组(三七药酒3、9 mL/kg),每... 详细信息

目的观察SD大鼠经口灌胃给予三七药酒的重复给药毒性,指导三七药酒临床安全合理用药。方法选用SPF级大鼠200只,随机分为5组,即空白对照组(纯水9 mL/kg),白酒低、高剂量组(白酒3、9 mL/kg),三七药酒低、高剂量组(三七药酒3、9 mL/kg),每组40只,雌雄各半。每天给药1次,连续给药26周,停药后恢复观察4周。检测指标包括一般观察、摄食、体重、眼科及尿液检查、血液学检查、生化学检查、主要脏器称量和脏器系数计算、组织病理学检查。结果三七药酒大鼠每次给药后出现活动减少、俯卧、无力(仅9 mL/kg剂量)、流涎(仅9 mL/kg剂量)。随着给药时间的延长,上述异常反应出现的时间和恢复时间逐渐缩短,停药即可恢复。9 mL/kg剂量给药期间雄性大鼠体重增长减缓、摄食量减少;各期检查眼科、尿液指标未见明显异常;9 mL/kg剂量雄鼠中性粒细胞、单核细胞升高,淋巴细胞降低;雌雄大鼠总蛋白(T.P)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLO)下降,雌鼠血糖(GLU)下降;雌鼠肝脏脏体系数升高。组织病理学检查显示三七药酒9 mL/kg剂量大鼠的毒性靶器官为肝脏和胃,与给予白酒9 mL/kg剂量后变化基本一致。3 mL/kg剂量大鼠未显示明显的毒性靶器官。上述异常指标有一定的剂量相关性和性别差异,停药4周后均恢复。结论长期、大剂量、连续给予三七药酒可引起SD大鼠可逆性的肝脏和胃毒性。与相同剂量的白酒相比,三七药酒未见新的、更严重的毒性反应和毒性靶器官。

关键词：三七药酒大鼠重复给药毒性肝脏胃

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Anti-miR34c树状纳米颗粒对裸鼠肝纤维化的治疗作用

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中国实验动物学报 2018年第5期26卷 587-591页

作者：张欢欢方杰俞文英杨扬余陈欢应华忠浙江省医学科学院浙江省实验动物中心浙江省实验动物与安全性研究重点实验室杭州310013

目的探索anti-miR34c树状纳米颗粒对裸鼠肝纤维化的治疗效果。方法将清洁级(20±2)g裸鼠随机分为正常组、模型组、anti-miR34c树状纳米颗粒治疗组,每组5只,腹腔注射四氯化碳诱导肝纤维化模型。HE染色观察肝组织病理变化,Masson染色... 详细信息

目的探索anti-miR34c树状纳米颗粒对裸鼠肝纤维化的治疗效果。方法将清洁级(20±2)g裸鼠随机分为正常组、模型组、anti-miR34c树状纳米颗粒治疗组,每组5只,腹腔注射四氯化碳诱导肝纤维化模型。HE染色观察肝组织病理变化,Masson染色评价胶原沉积情况,ELISA检测血清生化指标,免疫组化检测TGF-β和α-SAM在肝组织中的表达变化。结果 anti-miR34c树状纳米颗粒治疗组的肝组织炎症细胞浸润减少,胶原沉积降低,肝纤维化指标TGFβ和α-SAM表达降低,血清生化指标好转。结论 anti-miR34c的树状纳米颗粒能够有效改善裸鼠肝纤维化肝损伤,有望成为治疗肝纤维化的新策略。

关键词：肝纤维化 anti-miR34c 树状纳米颗粒

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半胱氨酰白三烯受体拮抗剂通过下调自噬减轻长爪沙鼠的全脑缺血再灌注损伤

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中国实验动物学报 2018年第1期26卷 57-64页

作者：石巧娟郭红刚楼琦卢领群潘若真应华忠周文伟褚晓峰浙江省医学科学院实验动物中心浙江省实验动物与安全性研究重点实验室浙江杭州310013 浙江省医学科学院浙江省实验动物公共服务平台杭州310013

目的探讨半胱氨酰白三烯受体拮抗剂(普鲁司特、HAMI 3379)对长爪沙鼠全脑缺血再灌注损伤的保护作用及其作用机制。方法采用结扎双侧颈总动脉缺血10 min再灌注24 h,建立长爪沙鼠全脑缺血再灌注损伤模型,随机分为假手术组、模型组、普鲁... 详细信息

目的探讨半胱氨酰白三烯受体拮抗剂(普鲁司特、HAMI 3379)对长爪沙鼠全脑缺血再灌注损伤的保护作用及其作用机制。方法采用结扎双侧颈总动脉缺血10 min再灌注24 h,建立长爪沙鼠全脑缺血再灌注损伤模型,随机分为假手术组、模型组、普鲁司特、HAMI 3379组,每组20只,术前3 d开始腹腔注射给药,1次/日,术前30 min给药1次。观察再灌注24 h神经症状及功能;尼氏染色法观察皮层及海马区神经元;免疫印迹法检测皮层、海马中自噬相关蛋白beclin-1及LC3的表达情况;电镜观察海马区自噬小体。结果与模型组比较,普鲁司特、HAMI 3379组可提高神经症状评分,减少神经功能损伤,减轻皮层及海马区神经元损伤及丢失,减少自噬相关蛋白beclin-1及LC3的表达及海马区自噬小体的数量。结论半胱氨酰白三烯受体拮抗剂通过下调大脑皮层、海马区的自噬减轻长爪沙鼠全脑缺血再灌注损伤。

关键词：长爪沙鼠全脑缺血普鲁司特 HAMI 3379 自噬

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肠道Akkermansia muciniphila研究最新进展

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中华临床感染病杂志 2019年第5期12卷 385-392页

作者：贾龙飞伍莉韩玉秋吕晗莹张立将王保红浙江工业大学长三角绿色制药协同创新中心杭州310014 浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室杭州310003 浙江省医学科学院安全性评价研究中心杭州310053 感染病国家临床医学研究中心杭州310003

最新研究发现,肠道Akkermansia muciniphila(***)是调节人体免疫和代谢的重要功能菌,与人体的健康和疾病密切关联。本文对***的国内外研究进展进行详细综述,重点聚焦***的基本特性、定植影响因素及其维持肠道稳态的机制;系统阐述***与... 详细信息

最新研究发现,肠道Akkermansia muciniphila(***)是调节人体免疫和代谢的重要功能菌,与人体的健康和疾病密切关联。本文对***的国内外研究进展进行详细综述,重点聚焦***的基本特性、定植影响因素及其维持肠道稳态的机制;系统阐述***与肥胖、动脉粥样硬化、糖尿病等慢性代谢疾病和感染性疾病的关联,及其成为新一代益生菌的临床应用前景和产业化过程中所面临的困难。

关键词： Akkermansia muciniphila 肠道菌群代谢性疾病感染性疾病

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石荠苧黄酮提取物的指纹图谱与含量测定分析

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中国现代应用药学 2018年第2期35卷 199-203页

作者：王露晨张欢欢余陈欢俞文英莫丽俞冰浙江中医药大学药学院杭州310053 浙江省医学科学院浙江省实验动物与安全性研究重点实验室杭州310013

目的建立石荠苧黄酮提取物的指纹图谱,并测定5个指标成分的含量。方法采用Hypersil BDS C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速设为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长270 nm。结... 详细信息

目的建立石荠苧黄酮提取物的指纹图谱,并测定5个指标成分的含量。方法采用Hypersil BDS C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速设为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长270 nm。结果得到9批次的石荠苧黄酮提取物HPLC指纹图谱,共标识了13个共有峰,其中5个为黄酮类化合物。各样品色谱图与对照色谱图的相似度均>0.96。木犀草苷、木犀草素、芹菜素、山奈酚和7-甲氧基汉黄芩素分别在19.42~194.2μg·mL^(-1)、0.520 0~5.200μg·mL^(-1)、0.214 0~2.140μg·mL^(-1)、0.134 4~1.344μg·mL^(-1)和0.013 60~0.136 0μg·mL^(-1)内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.31%,98.94%,99.15%,100.95%和98.57%,RSD<3%(n=5)。结论该方法稳定、可靠,可为石荠苧的质量评价提供参考依据。

关键词：石荠苧黄酮指纹图谱含量测定

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基于miRNAs的知母水提物体外抑制胃癌细胞SGC7901增殖作用机制

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中国现代应用药学 2018年第5期35卷 678-683页

作者：莫丽方晴霞余陈欢张欢欢严洁萍吕良忠浙江中医药大学药学院杭州310053 浙江省人民医院药学部杭州310014 浙江省医学科学院浙江省实验动物与安全性研究重点实验室杭州310013

目的从微小核苷酸(mi RNAs)的角度研究知母水提物(aqueous extract from Anemarrhenae Rhizoma,ARAE)体外抑制SGC7901细胞增殖的作用机制。方法采用MTT法检测ARAE对SGC7901细胞增殖的影响;采用流式细胞术检测ARAE对SGC7901细胞凋亡的影... 详细信息

目的从微小核苷酸(mi RNAs)的角度研究知母水提物(aqueous extract from Anemarrhenae Rhizoma,ARAE)体外抑制SGC7901细胞增殖的作用机制。方法采用MTT法检测ARAE对SGC7901细胞增殖的影响;采用流式细胞术检测ARAE对SGC7901细胞凋亡的影响;采用高通量测序法检测细胞中mi RNAs的表达丰度差异;采用miranda、mirbase和targetscan 3个数据库信息比对,预测差异mi RNAs的靶基因,并通过KEGG分析靶基因的相关功能;采用实时荧光定量PCR法验证主要靶基因的表达变化。结果 ARAE能明显抑制SGC7901细胞的增殖并诱导其凋亡,调节细胞mi R-16-5p、mi R-20a-5p、mi R-26b-5p和mi R-15b-5p的表达水平;并提示这些mi RNAs所调控的靶基因主要富集于PI3K-Akt、JAK-STAT和MAPK等信号通路。结论 ARAE可能通过调节SGC7901细胞内mi RNAs的表达从而抑制SGC7901细胞增殖,并诱导其凋亡。

关键词：知母水提物 SGC7901 微小核苷酸靶基因

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