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2022纵隔及胸壁肿瘤围手术期及全程化综合诊治中国专家共识

中国胸心血管外科临床杂志 2023年第3期30卷 325-332页

作者：中国医师协会胸外科医师分会纵隔及胸壁学组中国研究型医院学会胸外科学专业委员会中国医疗保健国际交流促进会肺癌防治分会浙江省医学会胸外科学分会浙江省医师协会胸外科医师分会 2022纵隔及胸壁肿瘤围手术期及全程化综合诊治中国专家共识专家组周振宇谭锋维滕啸茅腾闫小龙吴志刚胡坚方文涛薛涛杨帆张毅谭群友浙江大学医学院附属第一医院、普胸外科、浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院中国医学科学院肿瘤医院上海市胸科医院空军军医大学唐都医院浙江大学医学院附属第一医院浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室东南大学附属中大医院北京大学人民医院首都医科大学宣武医院陆军军医大学大坪医院

为进一步规范纵隔及胸壁肿瘤的全程化诊治工作,2022纵隔及胸壁肿瘤围手术期及全程化综合诊治中国专家共识专家组讨论制定了本共识。依据纵隔及胸壁肿瘤的临床诊治经验和各项前瞻性及回顾性研究总结形成规范诊疗共识,同时对证据不足或需... 详细信息

为进一步规范纵隔及胸壁肿瘤的全程化诊治工作,2022纵隔及胸壁肿瘤围手术期及全程化综合诊治中国专家共识专家组讨论制定了本共识。依据纵隔及胸壁肿瘤的临床诊治经验和各项前瞻性及回顾性研究总结形成规范诊疗共识,同时对证据不足或需进一步材料支持的诊疗内容提请关注,以期通过后期临床研究及相关数据进一步充实、更新共识。

关键词：胸部肿瘤纵隔肿瘤胸壁肿瘤胸外科专家共识

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4K荧光高端国产医用内窥镜全国胸外科临床应用评价专家共识(2023)

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中国胸心血管外科临床杂志 2024年第3期31卷 337-342页

作者：中国医疗保健国际交流促进会胸外科分会中国抗癌协会肺部肿瘤整合康复专业委员会浙江省医师协会胸外科医师分会胡坚陈求名陈剑锋曾理平彭忠民马金山吴子恒浙江大学医学院附属第一医院普胸外科浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院福建医科大学附属第一医院山东省立医院新疆维吾尔自治区人民医院

本共识旨在介绍4K高清技术、荧光技术在胸外科的应用场景,总结归纳肺段手术相关技术支撑,创新性提出精准肺段袖式切除术式技术支撑,为临床使用提供参考,为国产高端腔镜的研发、创新指出方向,推动优秀国产医用内窥镜的普及应用,促进国产... 详细信息

本共识旨在介绍4K高清技术、荧光技术在胸外科的应用场景,总结归纳肺段手术相关技术支撑,创新性提出精准肺段袖式切除术式技术支撑,为临床使用提供参考,为国产高端腔镜的研发、创新指出方向,推动优秀国产医用内窥镜的普及应用,促进国产医用设备的发展。

关键词： 4K荧光医用内窥镜胸外科临床应用评价专家共识

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《中国胸心血管外科临床杂志》2023年第3期封面赏析

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中国胸心血管外科临床杂志 2023年第3期30卷 349-349页

作者：胡坚浙江大学医学院附属第一医院浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室

2023年第3期封面设计以“中国医师协会胸外科医师分会纵隔及胸壁学组,中国研究型医院学会胸外科学专业委员会,中国医疗保健国际交流促进会肺癌防治分会,等.2022纵隔及胸壁肿瘤围手术期及全程化综合诊治中国专家共识.中国胸心血管外科临... 详细信息

2023年第3期封面设计以“中国医师协会胸外科医师分会纵隔及胸壁学组,中国研究型医院学会胸外科学专业委员会,中国医疗保健国际交流促进会肺癌防治分会,等.2022纵隔及胸壁肿瘤围手术期及全程化综合诊治中国专家共识.中国胸心血管外科临床杂志,2023,30(3):325-332.”文章内容为基础,采用“赛博朋克”机械风.

关键词：中国医师协会胸外科医师胸心血管外科研究型医院胸外科学全程化中国专家共识封面设计

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肺结节同质化楔形切除智能机器人研发前景及模式探索

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中国医学装备 2023年第10期20卷 1-6页

作者：马洪海王延烨何哲浩程钧汪路明沈汉明吕望胡坚浙江大学医学院附属第一医院普胸外科浙江杭州310003 澳门大学健康科学学院中国澳门999078 浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室浙江杭州310003

随着低剂量及高分辨率螺旋X射线计算机断层扫描(CT)的普及,以肺结节作为影像学表现的肺癌早期检出率逐渐增高。肺楔形切除术作为一种重要术式,在肺癌的治疗中发挥重要作用,但该术式需要在术中对塌陷后肺组织内的结节进行精准定位,目前... 详细信息

随着低剂量及高分辨率螺旋X射线计算机断层扫描(CT)的普及,以肺结节作为影像学表现的肺癌早期检出率逐渐增高。肺楔形切除术作为一种重要术式,在肺癌的治疗中发挥重要作用,但该术式需要在术中对塌陷后肺组织内的结节进行精准定位,目前常用定位方式包括CT引导下经皮肺穿刺定位法、支气管镜磁导航定位等,但可能导致气胸、血胸及疼痛等并发症。综述肺结节现有定位技术,介绍肺楔切地图理念及肺结节同质化切除手术理念,并展望肺结节专病化智能化手术机器人研发及应用前景。

关键词：肺结节胸外科同质化手术机器人

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《中国胸心血管外科临床杂志》2023年第5期封面赏析

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中国胸心血管外科临床杂志 2023年第5期30卷 646-646页

作者：胡坚浙江大学医学院附属第一医院浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室

2023年第5期封面设计以“中国医疗保健国际交流促进会胸外科分会,中国医疗保健国际交流促进会肺癌防治分会,海峡两岸医药卫生交流协会胸外科专业委员会,等.人工智能一体化三维重建应用于胸外科的中国专家共识.中国胸心血管外科临床杂志,... 详细信息

2023年第5期封面设计以“中国医疗保健国际交流促进会胸外科分会,中国医疗保健国际交流促进会肺癌防治分会,海峡两岸医药卫生交流协会胸外科专业委员会,等.人工智能一体化三维重建应用于胸外科的中国专家共识.中国胸心血管外科临床杂志,2023,30(5):641-646.”文章内容为基础,将共识五大方面主题和附录部分内容集成于图中:左侧为胸廓三维重建模型,展示肋骨骨折、3D打印辅助肋骨骨折治疗、胸壁肿瘤及其精密的三维解剖关系;右侧为肺的三维重建模型,展示精细的支气管和动静脉网、肿瘤的位置和形态及辅助肺结节切缘球的手术规划;正中为纵隔的三维重建模型,展示胸部大肿瘤与大血管精细的毗邻关系,以及纵隔淋巴结性质判定。本图画面丰富充实,采用科技拟人手法,用人工智能、三维重建、3D打印等高新技术连接现在与未来,展望人工智能一体化三维重建在胸外科中的应用。

关键词：肋骨骨折胸外科胸心血管外科纵隔淋巴结毗邻关系三维重建 3D打印人工智能

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载玻片打号机评价指标体系的建立研究

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中国医疗设备 2024年第4期39卷 96-101,129页

作者：王之晨卢如意金以勒孙静冯靖祎浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部浙江杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室浙江杭州310003

目的研究并建立一套客观完善的评价指标体系,以便从安全性、设备技术性能、适用性、易用性及可靠性多个方面对载玻片打号机进行客观全面的临床评估,明确进口和国产设备之间的差异。方法通过文献查询、产品资料分析、厂家交流、专家咨询... 详细信息

目的研究并建立一套客观完善的评价指标体系,以便从安全性、设备技术性能、适用性、易用性及可靠性多个方面对载玻片打号机进行客观全面的临床评估,明确进口和国产设备之间的差异。方法通过文献查询、产品资料分析、厂家交流、专家咨询等方法拟定初步载玻片打号机评价指标体系,并制成在线问卷,应用德尔菲法和层次分析法确定指标及权重,形成载玻片打号机指标体系。结果本文通过三轮专家咨询,构建了一套载玻片打号机评价指标体系,包含5项一级指标、25项二级指标。结论本研究所建立的载玻片打号机评价指标体系,可以相对定量的进行客观的设备评价,明确进口和国产设备之间的差异,帮助国产厂商准确定位设备的优势和不足之处,并为医疗机构的采购提供技术手段和理论基础。

关键词：载玻片打号机评价指标体系权重变异系数德尔菲法层次分析法

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国产乙类大型医用设备注册现状研究

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中国医院建筑与装备 2024年第5期25卷 1-6页

作者：熊伟王之晨冯靖祎王吉鸣孙静卢如意浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室杭州310003

大型医用设备管理目录放宽和规划提量有助于推动高端医用设备市场扩容、加速国产大型医用设备替代进口产品的进程。由于医疗机构对国产大型医用设备注册现状和产品情况的研究不足,在配置大型医用设备时较少考虑国产设备。该文基于国家... 详细信息

大型医用设备管理目录放宽和规划提量有助于推动高端医用设备市场扩容、加速国产大型医用设备替代进口产品的进程。由于医疗机构对国产大型医用设备注册现状和产品情况的研究不足,在配置大型医用设备时较少考虑国产设备。该文基于国家药品监督管理局官网的国产乙类大型医用设备注册证信息,采用数据去重和分类等方法定量分析国产乙类大型医用设备注册量趋势和生产企业分布等情况。结果表明,近几年国产乙类大型医用设备行业发展较快,不断突破进口产品垄断的局面和高精尖技术壁垒,态势良好。该文可帮助大型医用设备配置许可相关管理人员及医疗机构医疗设备管理人员深入了解国产乙类大型医用设备现状,为大型医用设备配置工作提供参考。

关键词：大型医用设备注册现状行业发展

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西门子Eclipse RD型医用回旋加速器结构原理及故障维修

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中国医院建筑与装备 2024年第5期25卷 22-27页

作者：傅晓灵黄亨杰冯靖祎浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室杭州310003

医用回旋加速器是用于生产PET/CT检查当中放射性药物的重要设备,保障其正常运行至关重要。以西门子Eclipse RD型医用回旋加速器为例,介绍其构造原理,并针对其射频系统和离子源系统分享了3个维修案例,可为同行提供相关参考。

关键词：医用回旋加速器射频系统离子源维修

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基于猪模型和腔镜模拟训练器的3D腔镜系统对比评价

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中国医院建筑与装备 2024年第7期25卷 27-32页

作者：卢如意孙静金以勒毛彬张倩冯靖祎浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室杭州310003

基于文献分析、小组讨论、德尔菲法(专家咨询法)等方法,确定了3D腔镜系统评价指标,制定了评价标准及专家评价表,邀请多家医院、多个研究领域的临床专家对品牌A和品牌B两款产品基于猪模型以及腔镜模拟训练器进行对比评价。在该研究样本量... 详细信息

基于文献分析、小组讨论、德尔菲法(专家咨询法)等方法,确定了3D腔镜系统评价指标,制定了评价标准及专家评价表,邀请多家医院、多个研究领域的临床专家对品牌A和品牌B两款产品基于猪模型以及腔镜模拟训练器进行对比评价。在该研究样本量下,结果显示:在动物实验中品牌A共计25项指标中的24项指标评分结果与品牌B没有显著性差异,在立体感这一指标上显著优于品牌B;在腔镜模拟训练器下,品牌A的视野、清晰度、景深等15项指标的评分结果与品牌B差异无统计学意义,但分辨能力、抗反光能力、图像保真性、视疲劳以及总体印象这5项指标的评分与品牌B差异有统计学意义。该研究采用t检验统计学方法分别对比了在动物实验研究中以及腔镜模拟训练器下,专家对品牌A和品牌B各项指标的评分结果以及参评专家对两款设备的总体表现、景深等方面发表的个人建议,可为企业在设备功能和性能改进方面提供参考。

关键词： 3D腔镜系统猪模型腔镜模拟训练器医疗设备评价

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临床应用评价促进国产腔镜吻合器研发设计

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中国医疗设备 2023年第11期38卷 116-121页

作者：熊伟孙静孙斐冯靖祎浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部浙江杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室浙江杭州310003

目的通过开展国产腔镜吻合器手板样机的临床模拟应用评价,快速寻找吻合器样机的不足之处和改进点,助推其研发设计进程,使其更好地满足临床实际应用需求。方法搭建国产腔镜吻合器手板样机临床真实应用场景模拟平台,遴选临床专家,采用专... 详细信息

目的通过开展国产腔镜吻合器手板样机的临床模拟应用评价,快速寻找吻合器样机的不足之处和改进点,助推其研发设计进程,使其更好地满足临床实际应用需求。方法搭建国产腔镜吻合器手板样机临床真实应用场景模拟平台,遴选临床专家,采用专家评价法,从腔镜吻合器的性能、可用性、有效性、易用性、易学性和满意度等维度开展手动和电动腔镜吻合器手板样机的应用评价。结果两款吻合器样机所有性能指标评价结果为“优秀”或“良好”的占比均能达到80%以上,穿刺器匹配性、枪杆旋转、钳头弯转、抓取操作和保险开关等指标有很大改进空间。系统可用性量表评价结果表明,该手动腔镜吻合器手板样机比市面上60.43%的同类产品可用性更好,电动腔镜吻合器手板样机比市面上76.45%的同类产品可用性更好;有用性、满意度、易用性量表结果表明,手动腔镜吻合器手板样机有效性、易用性、易学性和满意度均不如电动款。结论本文开展的国产腔镜吻合器手板样机应用评价工作将临床医护人员的器械使用经验、实际需求、器械缺陷和优化改进方案直接反馈给研发团队,避免不必要的研发资源消耗,提高研发效率和进程,能够为国产腔镜吻合器行业发展提供经验参考。

关键词：临床应用评价腔镜吻合器性能指标可用性量表(SUS) USE量表

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