检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药与临床杂志 2025年第2期44卷 81-86页

作者：王俏瑾毛政浙江省药品化妆品审评中心浙江杭州310012 浙江省药品信息宣传和发展服务中心浙江杭州310012

本文基于国家药品监督管理局官网发布的浙江省药物临床试验机构数据,对施行药物临床试验机构备案制后机构发展、地域分布、备案专业、主要研究者、Ⅰ期临床试验研究室等相关情况进行统计分析。浙江省药物临床试验机构发展趋势向好,但存... 详细信息

本文基于国家药品监督管理局官网发布的浙江省药物临床试验机构数据,对施行药物临床试验机构备案制后机构发展、地域分布、备案专业、主要研究者、Ⅰ期临床试验研究室等相关情况进行统计分析。浙江省药物临床试验机构发展趋势向好,但存在区域发展不平衡、新备案机构增长速度放缓、临床试验实施效率不高等问题。浙江省药物临床试验机构可通过发展中医类专业、挖掘Ⅰ期临床试验研究资源、重视临床试验效率管理、加强主要研究者能力培养、提高机构项目承接能力等措施提高整体水平。政府部门应出台政策措施,建立有浙江特色的行业标准,形成积极健康的行业生态。

关键词：药物批准药物临床试验机构药事管理

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面膜类化妆品中防腐剂的使用情况与质量分析

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香料香精化妆品 2025年第1期 120-125页

作者：颜琳琦张丽媛赵爱桔陈岑王银环黄柳倩浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052 浙江省药品信息宣传和发展服务中心浙江杭州310012

为探究面膜类化妆品中防腐剂的添加情况、标签标识与微生物检验结果的相关性,建立了高效液相色谱法测定化妆品中10种常见表内、表外防腐剂的方法,并对55批样品进行测定。其中标签标注防腐剂的37批样品微生物检验结果均合格。仅标注表外... 详细信息

为探究面膜类化妆品中防腐剂的添加情况、标签标识与微生物检验结果的相关性,建立了高效液相色谱法测定化妆品中10种常见表内、表外防腐剂的方法,并对55批样品进行测定。其中标签标注防腐剂的37批样品微生物检验结果均合格。仅标注表外防腐剂的18批样品中,有2批菌落总数超标,实际未检出标签标注的表外防腐剂。说明防腐剂的添加情况与微生物检验结果有一定的相关性,仅添加表外防腐剂的面膜类化妆品微生物污染风险较大。

关键词：防腐剂表外防腐剂微生物面膜

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基于预训练模型的医药说明书实体抽取方法研究

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计算机科学与探索 2024年第7期18卷 1911-1922页

作者：陈仲永黄雍圣张旻姜明浙江省药品信息宣传和发展服务中心杭州310061 杭州电子科技大学计算机学院杭州310018

药品说明书医疗实体抽取可为用药信息智能检索及构建医疗知识图谱提供基础数据,具有重要研究意义与应用价值。针对治疗不同种类疾病的药品说明书中的医疗实体存在着较大的差异从而导致模型训练需要标注大量样本的问题,采用“大模型+小... 详细信息

药品说明书医疗实体抽取可为用药信息智能检索及构建医疗知识图谱提供基础数据,具有重要研究意义与应用价值。针对治疗不同种类疾病的药品说明书中的医疗实体存在着较大的差异从而导致模型训练需要标注大量样本的问题,采用“大模型+小模型”的设计思路,提出了一种基于预训练模型的部分标签命名实体识别模型,先采用通过少量样本微调的预训练语言模型抽取药品说明书中的部分实体,再利用基于Transformer的部分标签模型进一步优化实体提取结果。部分标签模型采用平面格结构对输入文本、已识别出的部分实体及实体标签进行编码,使用Transformer提取特征表示,最后通过条件随机场(CRF)预测实体标签。为了减少训练模型的标注数据,利用标注样本实体掩盖策略,提出一种样本数据增广方法对部分标签模型进行训练。实验验证了“大模型+小模型”在医疗实体抽取的可行性,结果表明精确率(precision,P)、召回率(recall,R)和F1分数分别为85.0%、86.1%、85.6%,比其他学习方法更具优势。

关键词：命名实体识别预训练模型医疗实体抽取 Transformer

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事业单位财务内部控制存在的难点及对策

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首席财务官 2021年第17期17卷 48-49页

作者：王巧敏浙江省药品信息宣传和发展服务中心浙江杭州310012

2014年,党的十八届四中全会通过了《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》;2016年,财政部发布了《会计改革与发展“十三五”规划纲要》,这些都对行政事业单位财务内部控制提出了建设要求,由此可证明在全面依法治国的背景下... 详细信息

2014年,党的十八届四中全会通过了《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》;2016年,财政部发布了《会计改革与发展“十三五”规划纲要》,这些都对行政事业单位财务内部控制提出了建设要求,由此可证明在全面依法治国的背景下,国家对行政事业单位财务内部控制管理的重视程度。作为代替政府行使管理和基础建设职能的事业单位,其内部财务内控管理质量,不仅关系到内部管理工作,也关系着单位是否能够完全发挥自有职能,推行财务内部控制建设,构建完善财务内控体系,成为了当下行政事业单位主要的工作内容之一。目前,已有很多单位认识到了财务内部控制的重要性,也在积极践行其理论,尝试走出一条适合自身运转的财务内控管理之路,虽然取得了相应的成就,但是与理想状态仍存在艮大差距。本文从财务内部控制的基本概念出发,分析当下事业单位财务内部控制普遍存在的共性问题,并结合实际,尝试给出相应的优化策略,希望能够不断提升事业单位财务内部控制质量。

关键词：事业单位财务内部控制难点

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一种医药中间体的监管方法、系统和装置

一种医药中间体的监管方法、系统和装置

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作者：陈仲永周路遥周叶 310000 浙江省杭州市西湖区莫干山路文北巷27号

本申请涉及一种医药中间体的监管方法、系统和装置，其中，该方法包括：获取药品生产企业的医药中间体数据；根据医药中间体数据，通过生产环节稳定性分析算法得出单个检测项目下医药中间体的第一中间体分析结果，根据医药中间体数据，... 详细信息

标准号: CN117726187A

本申请涉及一种医药中间体的监管方法、系统和装置，其中，该方法包括：获取药品生产企业的医药中间体数据；根据医药中间体数据，通过生产环节稳定性分析算法得出单个检测项目下医药中间体的第一中间体分析结果，根据医药中间体数据，通过中间体趋势分析算法得出单个检测项目下医药中间体的第二中间体分析结果；根据第一中间体分析结果和第二中间体分析结果，判断药品生产企业是否存在医药中间体的生产风险。通过本申请，解决了如何对药品生产企业所生产加工的医药中间体进行精准管控的问题，实现了通过多种分析算法来管控医药中间体的生产风险，提高了药品生产企业的药品生产加工安全性，保证了生产得到的医药中间体的质量。

关键词：医药中间体药品生产企业中间体分析管控算法稳定性分析分析算法趋势分析生产环节生产加工药品生产检测申请生产加工监管保证

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一种药品生产的监管系统和方法

一种药品生产的监管系统和方法

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作者：陈仲永周路遥周叶 310000 浙江省杭州市西湖区莫干山路文北巷27号

本申请涉及一种药品生产的监管系统和方法，其中，该系统包括：企业端模块，用于采集药品生产企业的药品生产数据，其中，药品生产数据包括医药成品数据、医药中间体数据、医药工艺收率数据和医药原辅料数据；监管端模块，用于获取企业... 详细信息

标准号: CN118095842A

本申请涉及一种药品生产的监管系统和方法，其中，该系统包括：企业端模块，用于采集药品生产企业的药品生产数据，其中，药品生产数据包括医药成品数据、医药中间体数据、医药工艺收率数据和医药原辅料数据；监管端模块，用于获取企业端模块采集的各个药品生产企业的药品生产数据；黑匣子模块，用于根据药品生产数据，为企业端模块提供算法分析服务和风险预警服务，为监管端模块提供责任追溯服务和风险预警服务。通过本申请，解决了如何对药械化生产企业所生产加工的药品进行精准管控的问题，实现了基于黑匣子和药品生产过程中相关数据所作出的风险预警，能够精准管控药械化生产企业所生产加工的药品的质量和安全。

关键词：药品生产风险预警企业端药品生产企业模块提供生产加工生产企业管控药品生产过程服务黑匣子模块医药中间体质量和安全成品数据监管系统模块采集数据包括算法分析黑匣子原辅料收率监管申请追溯采集

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一种医药成品的监管方法和系统

一种医药成品的监管方法和系统

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作者：陈仲永周路遥周叶 310000 浙江省杭州市西湖区莫干山路文北巷27号

本申请涉及一种医药成品的监管方法和系统，其中，该方法包括：获取药品生产企业的医药成品数据；根据医药成品数据，通过产品质量一致性分析算法得出单个检测项目下医药成品的第一医药分析结果，根据医药成品数据，通过离散度分析算法... 详细信息

标准号: CN117726186A

本申请涉及一种医药成品的监管方法和系统，其中，该方法包括：获取药品生产企业的医药成品数据；根据医药成品数据，通过产品质量一致性分析算法得出单个检测项目下医药成品的第一医药分析结果，根据医药成品数据，通过离散度分析算法得出不同检测项目下医药成品的第二医药分析结果，根据医药成品数据，通过成品趋势分析算法得出单个检测项目下医药成品的第三医药分析结果；根据三种医药分析结果，判断药品生产企业是否存在生产风险。通过本申请，解决了如何对药品生产企业所生产加工的医药成品进行精准管控的问题，实现了通过多种分析算法来管控药品生产企业的生产风险，提高药品生产企业所生产加工的医药成品的安全性和保证其质量。

关键词：药品生产企业成品数据医药分析分析算法生产加工管控算法检测一致性分析趋势分析离散度申请生产监管保证

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药品生产技术成熟度评价方法研究与探讨

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中国标准化 2022年第24期 103-107页

作者：陈仲永王慧群徐航施进浙江省药品信息宣传和发展服务中心浙江省药品监督管理局中国计量大学

目前,我国缺少在药品生产技术成熟度的理论研究和应用模型。本文基于技术成熟度理论和实际应用发展,参考国外生物医学技术成熟度评价模型,根据我国药品生产行业实际情况,梳理药品生产技术成熟度指标,运用模糊综合评判法确定各个指标的权... 详细信息

目前,我国缺少在药品生产技术成熟度的理论研究和应用模型。本文基于技术成熟度理论和实际应用发展,参考国外生物医学技术成熟度评价模型,根据我国药品生产行业实际情况,梳理药品生产技术成熟度指标,运用模糊综合评判法确定各个指标的权重,基于深度神经网络的机器学习方法的评价模型,最终制定出一套完整的评价模型,包含评价技术模型算法、配套标准和技术性文件和相应的评价管理流程。评价模型致力于药品生产企业自我精准评价,并且为监管部门提供一定参考。

关键词：药品生产技术成熟度机器学习

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生物陶瓷材料的3D打印技术现状

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中国医疗器械杂志 2023年第6期47卷 651-658页

作者：张俊李明利汤彬彩董晗余琼宁波市镇海区中医医院宁波市315200 浙江药科职业大学宁波市315500 上海微密医疗科技有限公司上海市201318 浙江省药品信息宣传和发展服务中心杭州市310012

3D打印技术在小批量、个性化定制方面具有较大优势,因而在生物医用领域备受关注。可供3D打印的耗材已涵盖高分子、金属、陶瓷和衍生材料等多种类型。生物医用陶瓷熔点高、韧性差,是最不容易应用于3D打印的材料。文章综述了以陶瓷粉体、... 详细信息

3D打印技术在小批量、个性化定制方面具有较大优势,因而在生物医用领域备受关注。可供3D打印的耗材已涵盖高分子、金属、陶瓷和衍生材料等多种类型。生物医用陶瓷熔点高、韧性差,是最不容易应用于3D打印的材料。文章综述了以陶瓷粉体、陶瓷浆料、陶瓷丝材、陶瓷薄膜等不同原料形态为耗材的3D打印陶瓷制备工艺进展,并对SLS、3DP、DIW、IJP、SL、DLP、FDM、LOM等不同工艺制备陶瓷的表面粗糙度、尺寸大小、致密度等参数进行了对比。文章还总结了3D打印生物陶瓷在骨组织工程支架和口腔修复体等硬组织修复领域的临床应用现状。综合比较,SL陶瓷增材制造技术的制造精度和成形质量高,且能制备较大尺寸零件,还可以通过掺杂微量营养元素以及表面功能性修饰来赋予生物陶瓷更好的生物学性能、力学性能乃至抗菌、肿瘤治疗等功能,具有较明显的优势。3D打印制备的生物陶瓷相比传统减材制造工艺,制备的骨组织工程支架和口腔修复体不仅力学性能好,而且具有更优秀的生物相容性和骨传导性等。

关键词： 3D打印生物陶瓷耗材临床应用

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新形势下开展林草碳汇培训工作的思考

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林草政策研究 2022年第1期2卷 49-55页

作者：石焱严剑杨素丽张科刘鑫国家林业和草原局管理干部学院北京102600 国家林业和草原局产业发展规划院北京100010 浙江省林业信息宣传服务中心杭州310020

实现"碳达峰、碳中和"是我国积极应对全球气候变化的庄严承诺,也是统筹经济社会发展与生态文明建设的重大战略。"十四五"时期,有效发挥森林、草原、湿地、海洋、土壤、冻土的固碳作用,提升生态系统碳汇增量,提高优... 详细信息

实现"碳达峰、碳中和"是我国积极应对全球气候变化的庄严承诺,也是统筹经济社会发展与生态文明建设的重大战略。"十四五"时期,有效发挥森林、草原、湿地、海洋、土壤、冻土的固碳作用,提升生态系统碳汇增量,提高优质生态产品的供给能力非常关键。目前,迫切需要开展以科技创新为动力的林草碳汇培训,建设一支林草碳汇领域懂政策、会技术、善管理的人才队伍,推动林草业高质量发展。文中总结新时期林草碳汇工作的背景,分析开展林草碳汇培训工作的意义,提出开展林草碳汇培训工作的主要任务,以确保"双碳"目标如期实现。

关键词：林草碳汇 “双碳”目标培训

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