检索结果-内蒙古大学图书馆

中国现代应用药学 2025年第6期42卷 970-977页

作者：史行幸薄福民胡佳伟何立成杨扬张劲松匡荣浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室

目的建立快速、灵敏的HPLC-MS/MS测定Beagle犬血浆中左氧氟沙星的浓度，基于该法研究左氧氟沙星在Beagle犬体内的毒代动力学，并结合长期给药毒性试验评价其毒性情况。方法以诺氟沙星为内标建立HPLC-MS/MS检测方法。Beagle犬按随机数... 详细信息

目的建立快速、灵敏的HPLC-MS/MS测定Beagle犬血浆中左氧氟沙星的浓度，基于该法研究左氧氟沙星在Beagle犬体内的毒代动力学，并结合长期给药毒性试验评价其毒性情况。方法以诺氟沙星为内标建立HPLC-MS/MS检测方法。Beagle犬按随机数分组法分为对照组和盐酸左氧氟沙星低、中、高剂量组，每组10只。灌胃给药，对照组给予纯化水，每天1次，给药期4周，恢复期4周。对Beagle犬首末次给药后血浆样品进行测定，采用DAS 3.3非房室模型法考察左氧氟沙星在动物体内的毒代动力学行为。观察动物一般状态，进行体温、心电、眼科、血液学、血清生化和尿液检查，给药期结束、恢复期结束进行解剖及组织病理学检查。结果运用该方法研究了左氧氟沙星在Beagle犬体内的主要毒代动力学参数剂量相关性、性别暴露差异性和重复给药的影响。研究发现AUC（0-24）和Cmax呈一定剂量相关性增长。高剂量组雌性动物AUC（0-24）显著升高，可能与参与代谢酶的性别差异有关。Beagle犬重复给药4周，各剂量下左氧氟沙星在Beagle犬体内未见明显蓄积。长期毒性试验显示中、高剂量组动物出现明显的胃肠道刺激反应，尿液检查结果显示药物可能对肾有轻微影响，血液学检查结果显示药物可能对凝血功能有潜在影响，恢复期症状消失。结论本法简便、准确、重复性好，适用于Beagle犬血浆中左氧氟沙星浓度的测定及毒代动力学研究，为毒理学试验的毒性评价提供参考。

关键词： HPLC-MS/MS 左氧氟沙星毒代动力学毒性

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不同重金属固体废物暴露对大鼠肾毒性损伤的早期决策评估

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环境与健康杂志 2025年第5期 387-393+374页

作者：浦艳婷万旺军穆海硕桑晶邓同乐中国计量大学生命科学学院杭州海关技术中心国家危险化学品检测重点实验室浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室

目的探究不同重金属固体废物对大鼠肾脏毒性损伤的影响，并评估其肾毒性早期指标。方法基于比较毒理基因组学数据库（Comparative Toxicogenomics Database,CTD）中重金属Fe、Cu、Co、Ni和Mn等肾损伤差异基因集的毒理基因组学分析，... 详细信息

目的探究不同重金属固体废物对大鼠肾脏毒性损伤的影响，并评估其肾毒性早期指标。方法基于比较毒理基因组学数据库（Comparative Toxicogenomics Database,CTD）中重金属Fe、Cu、Co、Ni和Mn等肾损伤差异基因集的毒理基因组学分析，并结合动物实验，随机将30只健康成年SPF级雄性SD大鼠分为对照组（1.1μmol/L乙酸，口服）、铜硫矿组、铜精矿组、铁矿组、钴镍锰矿组，每组6只。采用经口灌胃方式进行染毒，染毒容量为10 ml/kg，连续染毒4周。染毒结束后，收集大鼠24 h尿液，并进行腹主动脉取血，然后，处死大鼠，迅速分离并取出肾脏，计算肾脏系数。测定大鼠肾组织中超氧化物歧化酶（superoxide dismutase,SOD）活力、丙二醛（malondialdehyde,MDA）含量和肾小球滤过率（glomerular filtration rate,GFR）以及大鼠血清中乳酸脱氢酶（lactic dehydrogenase,LDH）活力和肌酐（creatinine,Cr）、尿素氮（blood urea nitrogen,BUN）含量及BUN/Cr比值以及尿液中Cr、BUN的含量，并经有监督学习的决策树评估不同重金属的肾损伤情况，以期验证毒理基因组学在肾毒性早期评估中的应用。结果经对不同重金属差异表达基因集的毒理基因组学分析结果显示，重金属肾损伤过程中涉及氧化应激、炎症反应、凋亡信号转导和DNA修饰等生物学过程，发生的主要信号通路有铁死亡、丝裂原活化蛋白激酶、凋亡和化学致癌-活性氧等。与对照组相比，各重金属固体废物浸虑液染毒组大鼠的肾脏重量和肾脏系数均升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，各重金属固体废物浸提液染毒组大鼠肾组织匀浆的SOD活力均下降，而MDA含量均升高，差异均有统计学意义（P<0.05）；与铜精矿组比较，铜硫矿组和钴镍锰矿组大鼠肾组织匀浆的SOD活力均降低，而MDA含量均升高，差异均有统计学意义（P<0.05）；钴镍锰矿组大鼠肾组织匀浆的SOD活力低于铜硫矿组，差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组比较，各重金属固体废物浸提液染毒组大鼠血清中LDH、BUN、Cr水平和BUN/Cr比值均升高，除铁矿组BUN/Cr比值外，差异均有统计学意义（P<0.05）。与铜精矿组比较，铜硫矿组和钴镍锰矿组大鼠血清LDH活力升高，铜硫矿组、铁矿组和钴镍锰矿组血清Cr水平升高，铁矿组和钴镍锰矿组大鼠血清BUN水平升高，钴镍锰矿组大鼠血清BUN/Cr比值升高，差异均有统计学意义（P<0.05）；与铜硫矿组比较，钴镍锰矿组大鼠血清LDH、Cr水平均升高，差异均有统计学意义（P<0.05）；钴镍锰矿组大鼠血清BUN水平高于铁矿组，差异均有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，各重金属固体废物浸提液染毒组大鼠尿中BUN、Cr水平均降低，差异均有统计学意义（P<0.05）。与铜精矿组比较，钴镍锰矿组大鼠尿Cr水平降低，铜硫矿组和钴镍锰矿组大鼠尿BUN水平降低，差异均有统计学意义（P<0.05）；钴镍锰矿组大鼠尿BUN、Cr水平低于铜硫矿组和铁矿组，差异均有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，不同重金属固体废物染毒组大鼠GFR均降低，差异均有统计学意义（P<0.05）；与铜精矿组比较，铜硫矿组、铁矿组和钴镍锰矿组大鼠GFR均降低，差异均有统计学意义（P<0.05）；钴镍锰矿组大鼠GFR值低于铜硫矿组和铁矿组，差异均有统计学意义（P<0.05）。大鼠肾组织LDH水平与SOD、GFR水平均呈负相关（P<0.01），而与MDA含量呈正相关（P<0.01）。进一步决策树评估发现，血清LDH>6.82U/g Pro时，钴镍锰和铜硫矿渣染毒组明显区别于其他组。结论重金属固体废物暴露可导致大鼠肾脏氧化-抗氧化能力失衡，并可能通过诱导氧化应激通路来引起肾脏细胞不同程序性死亡，进而产生肾毒性，而氧化损伤指标中的LDH可作为关键指标用于重金属肾毒性的早期评估。

关键词：重金属固体废物肾毒性损伤氧化应激决策树肾毒性早期评估

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U-SENS^(TM)试验方法的建立与探讨

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中国现代应用药学 2021年第24期38卷 3087-3090页

作者：陈舒怀段名扬高行匡荣浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室杭州310052

目的建立符合中国实际情况的U-SENS^(TM)试验方法,并验证新试验方法的可靠性。方法参考OECD指导原则442E附录II U-SENS^(TM)试验方法,根据其中的QC模板,建立以不同浓度松香酸(20,30,40,50,60,100μg·mL^(–1))为阳性剂的试验系统进... 详细信息

目的建立符合中国实际情况的U-SENS^(TM)试验方法,并验证新试验方法的可靠性。方法参考OECD指导原则442E附录II U-SENS^(TM)试验方法,根据其中的QC模板,建立以不同浓度松香酸(20,30,40,50,60,100μg·mL^(–1))为阳性剂的试验系统进行10次试验,应用流式细胞仪技术在人源性淋巴瘤细胞系U937探究最适阳性浓度,并对糖精、对苯二胺、肉桂醇等8个已知其致敏性的化合物进行验证。结果40,50μg·mL^(–1)松香酸能在较小的细胞毒性条件下,表现出稳定的阳性反应,并能对8个已知其致敏性的化合物能进行正确分类。结论以松香酸为阳性剂建立U-SENS^(TM)试验系统可行,可选用终浓度40μg·mL^(–1)或50μg·mL^(–1)作为阳性对照浓度,确保该试验系统能对受试物的皮肤致敏性进行准确分类。

关键词： U937 流式细胞术化妆品替代

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高效液相色谱法同时测定淋洗类化妆品中7种异噻唑啉酮类防腐剂及质谱确证

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日用化学工业（中英文） 2024年第10期54卷 1268-1275页

作者：陈岑崔邶周张丽媛颜琳琦程巧鸳浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室浙江杭州310052

建立了同时检测淋洗类化妆品中7种异噻唑啉酮类防腐剂的高效液相色谱分析方法及液相色谱-串联质谱确证方法。膏霜乳和液体两种不同基质类型的化妆品样品分别经甲醇超声提取,提取液以离心处理后,取上清液经微孔滤膜过滤后测定。经CAPCELL... 详细信息

建立了同时检测淋洗类化妆品中7种异噻唑啉酮类防腐剂的高效液相色谱分析方法及液相色谱-串联质谱确证方法。膏霜乳和液体两种不同基质类型的化妆品样品分别经甲醇超声提取,提取液以离心处理后,取上清液经微孔滤膜过滤后测定。经CAPCELL PAK C_(18)MGIII(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,以甲醇和0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温40℃。检测波长为275,282,和319 nm。以高效液相色谱法的结果进行定性筛查,并采用标准曲线法定量,以液相色谱-串联质谱法的结果进行确证。结果表明,7种异噻唑啉酮类防腐剂在0.1~50 mg/L质量浓度范围内线性关系良好,相关系数均≥0.9999。在低、中、高3种加标浓度水平下,平均加标回收率分别为97.5%~109.9%(膏霜乳)和95.6%~103.6%(液体);相对标准偏差(RSD)小于3.0%,检出限为0.05~0.11 mg/kg。该方法具有简单、快速、准确性好的特点,适用于淋洗类化妆品中7种异噻唑啉酮类防腐剂的含量测定及质谱确证。

关键词：淋洗类化妆品高效液相色谱法质谱确证异噻唑啉酮类防腐剂

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三叶青块根不同提取物抗胸腺萎缩药效研究

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中国现代应用药学 2024年第14期41卷 1913-1920页

作者：谢珍张晨辉陆静娴业康何立成陈舒怀匡荣张劲松陈碧莲浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室杭州310052 浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室杭州310052 浙江省中药研究所有限公司杭州310023

目的基于腹腔注射聚肌苷酸-聚胞苷酸(PolyI:C)建立小鼠胸腺萎缩模型,比较三叶青石油醚提取物(petroleum ether extract,PEE)、乙酸乙酯提取物(ethyl acetate extract,EAE)、正丁醇提取物(n-butanol extract,BE)和水提取物(water extract,WE)抗胸腺萎缩的药效作用,初步探讨其作用机制。方法100只ICR小鼠随机分为空白对照组、模型组和4种提取物的低、高剂量组,共10组,每组10只。空白对照组、模型组同时给予同体积的纯化水,连续灌胃10 d。给药第9天开始,除空白对照组腹腔注射生理盐水外,其余组别均腹腔注射16 mg·kg^(-1)的PolyI:C溶液,连续2 d。取胸腺称重并计算脏器指数,取血进行白细胞分析及IL-2、TNF-α的检测,分析胸腺组织的苏木精-伊红染色结果,通过Western blotting检测TNF-α、p-NF-κB、NF-κB的表达。结果相较于模型组,提取物各组均可不同程度提升胸腺质量和胸腺指数,及皮质和髓质面积比值和髓质1 mm~2的胸腺小体数量,显著降低血浆中TNF-α水平,明显抑制NF-κB的磷酸化,降低TNF-α的蛋白表达,且在不同指标上的作用强度各有优劣。WE低剂量组、EAE低剂量组和PEE高剂量组外周血白细胞数、淋巴细胞绝对值和淋巴细胞百分率升高;WE低剂量组和BE高剂量组IL-2水平显著升高,这些作用表现尤为突出。结论三叶青块根4种提取物可不同程度改善胸腺萎缩和胸腺组织形态改变,调节造模后动物外周血白细胞失衡,可能与抑制PolyI:C诱导转录因子NF-κB的磷酸化、降低促炎因子的蛋白表达有关。

关键词：三叶青块根提取物胸腺萎缩

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QuECHERS-液相色谱-串联质谱同时测定去屑类发用产品中8种抗感染药物

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中国现代应用药学 2023年第23期40卷 3275-3280页

作者：陈岑高艳琳颜琳琦程巧鸳浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室杭州310052 浙江中医药大学杭州310053

目的建立QuECHERS-液相色谱-串联质谱法同时检测去屑类发用产品中3种三唑类抗真菌药(伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑)和5种硝基咪唑类药物(洛硝哒唑、二甲硝咪唑、塞克硝唑、替硝唑、奥硝唑)的方法。方法样品加入1 mL饱和氯化钠溶液并... 详细信息

目的建立QuECHERS-液相色谱-串联质谱法同时检测去屑类发用产品中3种三唑类抗真菌药(伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑)和5种硝基咪唑类药物(洛硝哒唑、二甲硝咪唑、塞克硝唑、替硝唑、奥硝唑)的方法。方法样品加入1 mL饱和氯化钠溶液并用乙腈提取,通过QuEChERS净化后过滤膜上机检测,以ZORBAXSB-C18色谱柱分离,0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸水溶液作为流动相梯度洗脱,电喷雾正离子模式(ESI+),多重反应监测扫描,基质外标法定量。结果 8种抗感染药物在20.0~1 000.0 ng·mL^(–1)内与峰面积均呈良好线性关系,相关系数均>0.995,在3个不同浓度添加水平下,平均加样回收率为90.3%~113.0%,相对标准偏差RSD(n=6)为0.4%~2.6%。方法的定量限为0.056~1.89μg·g^(–1),检出限为0.014~0.56μg·g^(–1)。结论该方法具有快速简便,净化效果好的特点,可用于去屑类发用产品中8种抗感染药物的检测。

关键词： QuECHERS 液相色谱-串联质谱法抗感染药物去屑类发用产品

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化妆品毒理学试验方法的标准比对(Ⅱ)

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中国现代应用药学 2023年第16期40卷 2224-2230页

作者：何立成桑晶谢珍瞿霖吉康桦匡荣浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室杭州310052

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》对化妆品新原料进行了分类管理,制订了系统、详实的新原料注册/备案资料清单。本文对此进行梳理,并比较了国内外急性经口毒性试验、亚慢性经口毒性试验和慢性毒性/致癌性结合试验标准,对现有的化... 详细信息

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》对化妆品新原料进行了分类管理,制订了系统、详实的新原料注册/备案资料清单。本文对此进行梳理,并比较了国内外急性经口毒性试验、亚慢性经口毒性试验和慢性毒性/致癌性结合试验标准,对现有的化妆品标准提出意见和建议。

关键词：化妆品急性经口毒性试验亚慢性经口毒性试验慢性毒性/致癌性结合试验标准比对

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体外嗜碱性粒细胞激活试验法的建立

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中国现代应用药学 2020年第8期37卷 949-952页

作者：桑晶康桦王佳炜陈舒怀徐玲燕王木兰洪利娅浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室杭州310004 正大青春宝药业有限公司杭州310004

目的建立基于流式细胞仪检测的体外嗜碱性粒细胞激活试验(human basophil activation test,h-BAT)方法,并探索该方法用于Ⅰ型变态反应检查的可行性。方法利用人源白血病嗜碱性粒细胞KU812在Ⅰ型变态反应过程中经阳性剂激活后,细胞特异... 详细信息

目的建立基于流式细胞仪检测的体外嗜碱性粒细胞激活试验(human basophil activation test,h-BAT)方法,并探索该方法用于Ⅰ型变态反应检查的可行性。方法利用人源白血病嗜碱性粒细胞KU812在Ⅰ型变态反应过程中经阳性剂激活后,细胞特异性表面抗原CD63和CD203表达特异性增强的原理建立体外Ⅰ型变态反应模型,并同步用人组胺酶联免疫法进行验证。结果确定以终浓度为2μg·mL^-1的N-甲酰甲硫氨酰-亮氨酰-苯丙氨酸为阳性剂,孵育2 h作为流式方法检测嗜碱性粒细胞激活的阳性成立条件,细胞相对组胺释放百分比增高结果进一步确认了阳性成立条件。结论 h-BAT法有测试简便、评价客观等优点,是一种较好的过敏反应细胞模型,可以用于现有豚鼠试验的替代。

关键词：嗜碱性粒细胞激活试验过敏反应模型替代方法

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化妆品毒理学试验方法的标准比对(Ⅰ)

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中国现代应用药学 2023年第10期40卷 1422-1428页

作者：谢珍瞿霖吉桑晶张霄鹏何立成康桦匡荣浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室杭州310052 杭州瑞旭科技集团有限公司杭州310052

近年来,我国在化妆品监管和技术领域不断取得进步。在技术标准方面,已建立起化妆品技术法规动态修订机制,以标准化促进化妆品质量提升,带动产业转型升级。本文对毒理学试验方法中的皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验的国... 详细信息

近年来,我国在化妆品监管和技术领域不断取得进步。在技术标准方面,已建立起化妆品技术法规动态修订机制,以标准化促进化妆品质量提升,带动产业转型升级。本文对毒理学试验方法中的皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验的国内、外相关标准情况进行梳理和比对,分析目前标准存在的具体问题并提出建议。

关键词：化妆品皮肤刺激性/腐蚀性试验急性眼刺激性/腐蚀性试验标准比对

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局部淋巴结试验与局部封闭斑贴试验应用于化妆品皮肤变态反应评价的比较

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中国现代应用药学 2021年第24期38卷 3078-3081页

作者：桑晶段名扬陈舒怀蒙宏孙叶丹朱社敏匡荣浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室杭州310052 浙江工业大学绿色制药协同中心杭州310014

目的通过局部淋巴结试验法和局部封闭斑贴试验应用于化妆品皮肤变态反应的比较,探讨局部淋巴结试验应用于化妆品成品的可行性。方法采用局部淋巴结试验与体内局部封闭斑贴试验对标准的阳性物以及市面上的2种染发剂进行评价。结果局部淋... 详细信息

目的通过局部淋巴结试验法和局部封闭斑贴试验应用于化妆品皮肤变态反应的比较,探讨局部淋巴结试验应用于化妆品成品的可行性。方法采用局部淋巴结试验与体内局部封闭斑贴试验对标准的阳性物以及市面上的2种染发剂进行评价。结果局部淋巴结试验表明,2种染发剂的SI值<1.8,均为阴性,判断结果与局部封闭斑贴试验结果一致。结论局部淋巴结试验相对局部封闭斑贴试验具有检验周期短、测试简便、评价客观等优点,是一种较好的用于评价染发类态产品过敏反应的替代方法。

关键词：局部淋巴结试验皮肤变态反应替代方法

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