检索结果-内蒙古大学图书馆

SGLT2抑制剂的生殖毒性:基于美国FDA不良事件报告系统的信号挖掘与分析

海军军医大学学报 2023年第1期44卷 28-37页

作者：徐宵叶小飞周祥刘东旭董子唯贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的生殖系统药物毒性进行全面分析,挖掘潜在的生殖系统不良事件信号,以期为临床合理用药提供参考。方法采用压缩估计的不相称测定分析,选取报告比值比法(ROR... 详细信息

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的生殖系统药物毒性进行全面分析,挖掘潜在的生殖系统不良事件信号,以期为临床合理用药提供参考。方法采用压缩估计的不相称测定分析,选取报告比值比法(ROR)和成分信息法(IC)对FAERS中2013年第1季度至2021年第2季度有关SGLT2抑制剂的数据进行挖掘,借助重要医疗事件(IME)列表筛选出生殖系统IME。所有的不良事件及IME均由《国际医学用语词典》(MedDRA)24.0版编码。分析患者的临床特征、预后、信号检测结果及指定不良事件的事件发生时间(TTO)。结果将SGLT2抑制剂作为“首要怀疑”和“次要怀疑”的生殖系统不良事件报告纳入分析,共获得2700条记录。男性生殖系统不良事件发生频率(57.59%,1555/2700)高于女性(35.70%,964/2700),单药治疗与生殖不良事件的关联强度高于联合用药(IC的95%CI下限:1.40 vs 1.21;ROR的95%CI下限:2.65 vs 2.37)。在单药治疗中共检测出56个信号,出现8个强信号和13个IME。常见的生殖系统不良事件是Fournier坏疽、生殖器真菌感染、龟头包皮炎等。说明书中未提及的IME共10个,包括男性外生殖器蜂窝织炎、乳腺癌、阴茎癌等。结论除了已知的生殖系统不良事件,SGLT2抑制剂还存在其他重要的生殖系统不良事件信号。不同SGLT2抑制剂的生殖毒性存在差异性,临床医师应充分考量用药的风险与收益,对严重不良事件进行重点监测。

关键词：钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂生殖毒性不良事件美国FDA不良事件报告系统不相称测定分析

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1050例腹膜后占位的病理诊断单中心分析

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海军军医大学学报 2023年第3期44卷 272-277页

作者：武宇轩塔娜杜甑衎屈小翔庚广烨王沈凡施挺冯翔陈锐海军军医大学(第二军医大学)基础医学院上海200433 海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院病理科上海200433 海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院泌尿外科上海200433 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的总结腹膜后肿瘤的疾病谱和病理特点。方法回顾性收集2012年1月至2021年12月海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院冯翔医师牵头的外科团队收治的1050例诊断为腹膜后占位/肿瘤患者的病理信息,分析各类肿瘤占比及临床和病理特征。... 详细信息

目的总结腹膜后肿瘤的疾病谱和病理特点。方法回顾性收集2012年1月至2021年12月海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院冯翔医师牵头的外科团队收治的1050例诊断为腹膜后占位/肿瘤患者的病理信息,分析各类肿瘤占比及临床和病理特征。结果共纳入1050例病理标本,间叶源性肿瘤407例(38.76%),其中恶性肿瘤348例(33.14%),良性肿瘤59例(5.62%);神经源性肿瘤211例(20.10%),其中恶性肿瘤18例(1.71%),良性肿瘤193例(18.38%);淋巴造血组织来源肿瘤127例(12.10%),其中恶性肿瘤88例(8.38%),良性肿瘤39例(3.71%);其他原发性腹膜后肿瘤19例(1.81%);未知来源恶性肿瘤42例(4.00%);转移性肿瘤244例(23.24%)。在间叶源性肿瘤恶性肿瘤中,最常见的病理类型为脂肪肉瘤(178例,16.95%)、平滑肌肉瘤(54例,5.14%)。结论在腹膜后肿瘤中,间叶源性肿瘤最为常见,同时存在较高比例的神经源性肿瘤、淋巴造血组织来源肿瘤、转移性肿瘤。

关键词：腹膜后肿瘤肉瘤神经组织肿瘤淋巴瘤病理诊断

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腹主动脉瘤腔内修复术后血小板变化轨迹及其与术后不良事件的关系

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中华医学杂志 2025年第16期105卷 1269-1276页

作者：严响李晓秦婴逸郑江华雍熙李思璇陆清声川北医学院临床医学系南充637000 解放军海军军医大学附属长海医院血管外科上海200433 解放军海军军医大学军队卫生统计学教研室上海200433 川北医学院附属医院血管外科南充637000

目的:探讨腹主动脉瘤(AAA)腔内修复术(EVAR)后血小板(PLT)计数随时间变化的轨迹,及其与术后不良事件的关系。方法:回顾性收集2000年1月至2024年2月于解放军海军军医大学附属长海医院血管外科接受EVAR的AAA患者的临床资料。采用潜在类别... 详细信息

目的:探讨腹主动脉瘤(AAA)腔内修复术(EVAR)后血小板(PLT)计数随时间变化的轨迹,及其与术后不良事件的关系。方法:回顾性收集2000年1月至2024年2月于解放军海军军医大学附属长海医院血管外科接受EVAR的AAA患者的临床资料。采用潜在类别增长模型(LCGM)结合增长混合模型(GMM)分析EVAR后连续7 d的PLT计数与基线PLT计数的差值随时间变化的轨迹特征。采用logistic回归模型分析PLT变化轨迹与术后不良事件的关系。采用Kaplan-Meier法绘制术后30 d内发生不良事件的生存曲线并采用log-rank检验进行组间比较。结果:共纳入1911例患者,男1602例,女309例,年龄(71.37±9.32)岁。通过LCGM模型结合GMM模型识别出4种PLT变化轨迹,分别定义为重度下降组(n=114)、中度下降组(n=492)、轻度下降组(n=1141)和上升组(n=164)。使用logistic回归模型控制混杂因素后,重度(OR=2.23,95%CI:1.34~3.69)和中度(OR=1.81,95%CI:1.34~2.46)下降组术后不良事件发生风险高于轻度下降组,而上升组与轻度下降组的风险差异无统计学意义(P>0.05)。Kaplan-Meier生存分析显示,相较于轻度下降组,重度(log-rankχ^(2)=27.65,P<0.001)和中度(log-rankχ^(2)=22.97,P<0.001)下降组术后不良事件发生风险更高[30.7%(35/114)和22.4%(110/492)比13.7%(156/1141)]。结论:EVAR后PLT计数的动态变化轨迹存在异质性,术后PLT计数呈重度或中度下降患者术后不良事件发生风险高于轻度下降患者。

关键词：腹主动脉瘤血小板动脉瘤腔内修复术轨迹模型术后不良事件

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重叠加权法在药品不良反应信号检测中的模拟研究

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中国药物警戒 2023年第6期20卷 646-650页

作者：韦连慧张朋朋刘永梅郭晓晶许金芳陈枭陈晨鑫叶小飞海军军医大学卫生统计学教研室上海200433 联勤保障部队天津康复疗养中心天津300074

目的通过模拟研究探索重叠加权法在药品不良反应信号检测中均衡混杂因素的效果。方法采用点估计值、标准误、偏倚、均方差、95%置信区间覆盖率综合评价倾向性评分分层、倾向性评分匹配、逆概率加权法及重叠加权法这4种方法在4种不同组... 详细信息

目的通过模拟研究探索重叠加权法在药品不良反应信号检测中均衡混杂因素的效果。方法采用点估计值、标准误、偏倚、均方差、95%置信区间覆盖率综合评价倾向性评分分层、倾向性评分匹配、逆概率加权法及重叠加权法这4种方法在4种不同组间重叠程度时效应估计的准确性和稳定性。结果在本研究的模拟情景中,重叠加权法效应估计的结果最准确、稳定,其他3种方法的准确性和稳定性随着重叠程度的减小均逐渐变差,逆概率加权法差异最大。结论重叠加权法可以作为在药品不良反应信号检测中均衡混杂因素的一种选择。

关键词：药品不良反应信号检测混杂因素重叠加权倾向性评分分层倾向性评分匹配逆概率加权

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中等血管闭塞型急性缺血性卒中机械取栓倾向性的现况调查

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中华神经外科杂志 2022年第3期38卷 300-304页

作者：周一汉张小曦叶小飞李群李密张永巍杨鹏飞刘建民海军军医大学第一附属医院脑血管病中心上海200433 海军军医大学军队卫生统计学教研室上海200433 海军军医大学教务处上海200433

目的对中等血管闭塞型急性缺血性卒中(MeVO)机械取栓的倾向性进行现况调查。方法2019年1月至2020年1月选取我国150家能够行机械取栓术的三级医院的医生作为调查对象。回收126家医院中的131名医生的问卷进行研究。参照埃森高级神经介入... 详细信息

目的对中等血管闭塞型急性缺血性卒中(MeVO)机械取栓的倾向性进行现况调查。方法2019年1月至2020年1月选取我国150家能够行机械取栓术的三级医院的医生作为调查对象。回收126家医院中的131名医生的问卷进行研究。参照埃森高级神经介入课程设计的研究问卷,采用问卷星方式回收问卷。问卷内容包括:(1)被访医院、医生的情况。(2)设计6例轻症MeVO病例:有、无阿替普酶溶栓禁忌证组各3例,每组包括大脑中动脉M3段、大脑前动脉A2段、大脑后动脉P2段(以下简称M3、A2、P2段)闭塞者各3例。调查被访医生对6例病例采取的治疗方案(立即行机械取栓、拒绝行机械取栓及溶栓失败后采取机械取栓)。(3)设计年龄为40~、50~、60~、70~、≥80岁的5例典型MeVO病例,调查对不同年龄病例采取的治疗策略。(4)调查临床实践中采用机械取栓治疗MeVO的难题和可能的解决方案。结果131例医生中,选择对6例病例均拒绝行机械取栓的比率均>30%[30.5%(40名)~47.3%(62名)]。对于无溶栓禁忌证的M3段闭塞者,选择立即行机械取栓的比率为11.5%(15名),A2、P2段分别为33.6%(44名)、29.8%(39名),差异有统计学意义(P<0.001);选择溶栓失败后行机械取栓的比率,M3段闭塞者为58.0%(76名),A2、P2段分别为22.1%(29名)、22.9%(30名),差异有统计学意义(P<0.01)。对于有溶栓禁忌证的M3段闭塞者,选择立即行机械取栓的比率为55.7%(73名),A2、P2段分别为68.7%(90名)、58.0%(76名),差异无统计学意义(P=0.720)。对于40~、50~、60~、70~、≥80岁的患者,选择采用机械取栓治疗的比率分别为86.3%(113名)、84.8%(111名)、85.5%(112名)、77.9%(102名)、48.9%(64名),差异有统计学意义(P<0.001)。机械取栓治疗MeVO的难题主要包括取栓器械、评估工具及相关技术经验等的缺乏。结论对MeVO的血管内治疗的方案存在较大的异质性,整体首选机械取栓的比例较低。

关键词：脑缺血急性病问卷调查中等血管闭塞机械取栓

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生存结局等效性检验常用方法及R软件实现

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中国卫生统计 2022年第6期39卷 952-956,960页

作者：朱荣慧许金芳王睿吴骋海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室 200433

检验一种治疗是否与另一种治疗的疗效“相等”(实际相差不超过一个指定的数值δ),称为等效性试验,δ为等效性界值[1]。进行等效性试验的目的是证明两种治疗的治疗作用没有相关差异(no relevant differences)[2]。等效性试验包括生物等... 详细信息

检验一种治疗是否与另一种治疗的疗效“相等”(实际相差不超过一个指定的数值δ),称为等效性试验,δ为等效性界值[1]。进行等效性试验的目的是证明两种治疗的治疗作用没有相关差异(no relevant differences)[2]。等效性试验包括生物等效性试验和临床等效性试验,其中生物等效性试验是将仿制药与原始商业药物进行比较,以表明它们具有“相同”的药代动力学等特征[3]。有些仿制药还需要经过Ⅲ期确证性的临床等效性试验,以证明其与原研药之间存在临床等效性。

关键词：生物等效性试验仿制药等效性检验药代动力学 R软件临床等效性原研药生存结局

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硕士研究生医学统计学教学模式改革效果评价研究

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中国卫生统计 2022年第1期39卷 134-136页

作者：赵艳芳王睿吴骋许金芳郭晓晶何倩贺佳海军军医大学卫勤系军队卫生统计学教研室 200433

目的评价我校研究生医学统计学教学改革的效果。方法我校2019级硕士研究生159人,医学统计学教学采用网络教学联合三次面授课的方式,教学考核中增加课前测,作为形成性评价内容。学期末采用问卷调查的方式,调查学生对课程的评价,内容包括... 详细信息

目的评价我校研究生医学统计学教学改革的效果。方法我校2019级硕士研究生159人,医学统计学教学采用网络教学联合三次面授课的方式,教学考核中增加课前测,作为形成性评价内容。学期末采用问卷调查的方式,调查学生对课程的评价,内容包括对教学资源的评价、学习情况自评、对课前测的评价及对教学模式和效果的评价。结果多数(59.75%)学生能够完成所有教学视频的学习,但是学习过程中能高效投入的仅占1/3,约2/3的学生认为该模式学习效率高、喜欢该教学模式。大多数学生(78.62%)认为课前测对学习有督促作用,大多数学生(83.65%)认为有必要安排课前测。结论网络教学联合面授课教学模式有其优势,教学中进行形成性评价具有必要性和可行性,本研究可为后续的课程教学改革提供参考。

关键词：硕士研究生医学统计学教学模式改革效果评价

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研究生医学统计学课程思政教学设计与评价

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上海预防医学 2022年第7期34卷 719-723页

作者：吴骋秦婴逸武胜勇王睿海军军医大学军队卫生统计学教研室上海200433

【目的】开展医科院校研究生公共基础课程——医学统计学的课程思政教学设计,并进行实施和评价。【方法】通过专家咨询、文献查阅、调查研究等方法,从3个层面设计课程思政的教学要点,并通过调查问卷了解研究生对课程的认识和需求,评价... 详细信息

【目的】开展医科院校研究生公共基础课程——医学统计学的课程思政教学设计,并进行实施和评价。【方法】通过专家咨询、文献查阅、调查研究等方法,从3个层面设计课程思政的教学要点,并通过调查问卷了解研究生对课程的认识和需求,评价课程的思政效果。【结果】某高校2020级硕士研究生201人,有178人完成调查,占比为88.56%,回收有效问卷率100%。其中,84.27%的研究生认为有必要开展医学统计学课程思政教学,90.45%的研究生希望思政教学能结合案例进行。对比课前、课后的调查结果发现,研究生对待数据采集问题的正确认识有较大提升,从78.65%上升到100.00%;研究生的严谨治学精神从89.88%上升到97.75%。【结论】可结合案例开展研究生医学统计学课程思政教学;对于涉及知识技能实操方面的问题,思政教学效果更好。

关键词：研究生医学统计学课程思政设计实践评价

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医学统计学课程思政教学设计与实践

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中国卫生统计 2022年第6期39卷 947-948,951页

作者：秦婴逸赵艳芳郭晓晶吴骋海军军医大学卫勤系军队卫生统计学教研室 200433

高校课堂作为传递知识的殿堂,更是在学生即将步入社会、走上工作岗位之前,帮助其形成正确三观的主战场。很多高校以立德树人为课程建设的中心任务,开展了基础课程、专业课程的思政教学探索[1-4]。医学统计学是一门运用统计学的原理和方... 详细信息

高校课堂作为传递知识的殿堂,更是在学生即将步入社会、走上工作岗位之前,帮助其形成正确三观的主战场。很多高校以立德树人为课程建设的中心任务,开展了基础课程、专业课程的思政教学探索[1-4]。医学统计学是一门运用统计学的原理和方法,研究医学数据的收集、整理、分析和推断的应用科学。作为医学高等院校的公共基础课程之一,该课程受众面广泛,涵盖了本科、硕士、博士各个教学层次的几乎所有专业。探索思政要素,开展课程思政教学,对于医学统计学课程改革具有积极的现实意义。

关键词：医学统计学医学高等院校课程思政公共基础课程思政教学工作岗位高校课堂立德树人

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多重填补技术在医学研究缺失值处理中的应用及发展

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中国卫生统计 2022年第2期39卷 293-295,298页

作者：朱荣慧许金芳王睿吴骋海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室 200433

在医学研究数据采集与获取过程中,经常会碰到缺失值。例如,创新药开发临床试验中,导致缺失值的原因可能有受试者失访、或受试者由于不良事件、对干预措施的不耐受或缺乏疗效等原因中途退出试验[1]。缺失值不仅会给统计分析和结果解释带... 详细信息

在医学研究数据采集与获取过程中,经常会碰到缺失值。例如,创新药开发临床试验中,导致缺失值的原因可能有受试者失访、或受试者由于不良事件、对干预措施的不耐受或缺乏疗效等原因中途退出试验[1]。缺失值不仅会给统计分析和结果解释带来挑战,而且可能会对临床试验结果造成偏倚,使其代表性和真实性受到影响[2]。对于缺失值处理的问题,欧洲药品管理局于2010年发布了《确证性临床试验中缺失数据处理指南》[3]。

关键词：临床试验结果创新药多重填补缺失值缺失数据统计分析中途退出失访

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