检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药物警戒 2023年第3期20卷 321-325页

作者：叶培张鹤巍吕强叶小飞许金芳郭晓晶复旦大学附属华东医院麻醉科上海200040 海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433 解放军92608部队医院麻醉科上海200940

目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘舒更葡糖导致的可疑不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法利用不相称测定分析法中的报告比值比法(ROR)对FAERS自2012年1月1日至2022年3月31日的数据进行信... 详细信息

目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘舒更葡糖导致的可疑不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法利用不相称测定分析法中的报告比值比法(ROR)对FAERS自2012年1月1日至2022年3月31日的数据进行信号检测。结果共获得1379条以舒更葡糖为首要怀疑药物的不良事件记录,基于ROR法共获得130个可疑不良事件信号。其中信号强度较高的有神经肌肉阻滞复发(n=58,ROR025:79.67)、支气管痉挛(n=123,ROR025:71.47)、速发过敏反应(n=192,ROR025:44.47)、心动过缓(n=177,ROR025:38.32)、速发过敏反应性休克(n=85,ROR025:35.48)等。不同年龄组患者使用舒更葡糖后的常见不良事件类型不相同,0~17岁组不良事件信号总体强度最低。结论舒更葡糖相关不良事件主要涉及呼吸、心血管、免疫等系统,其中过敏性不良事件及心律失常与舒更葡糖的关联性较强,麻醉医生在使用该药物时应常规监测神经肌肉功能,并进行心电监护及血流动力学监测。

关键词：舒更葡糖美国食品药品监督管理局不良事件报告系统不良事件信号挖掘神经肌肉阻滞逆转药物警戒

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上市后不良反应评价中似然比检验方法的比较

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中国药物警戒 2023年第6期20卷 655-660页

作者：潘喆敏徐圣郑轶陈晨鑫刘永梅张朋朋叶小飞贺佳同济大学医学院上海200092 百济神州(上海)生物科技有限公司上海200040 海军军医大学卫生统计学教研室上海200433 联勤保障部队天津康复疗养中心天津300191

目的对上市后安全性监测中各类似然比检验方法(likelihood ratio test,LRT)进行概述及比较。方法通过文献检索对上市后不良反应评价中LRT方法的原理进行综述并对进一步的探索方向进行展望。结果现有研究表明与报告比值比、信息成分方法... 详细信息

目的对上市后安全性监测中各类似然比检验方法(likelihood ratio test,LRT)进行概述及比较。方法通过文献检索对上市后不良反应评价中LRT方法的原理进行综述并对进一步的探索方向进行展望。结果现有研究表明与报告比值比、信息成分方法相比LRT方法能更好控制I型错误发生率,并且有多种方法适用于不同的应用场景。结论LRT方法是上市后不良反应评价可行的方法之一,尤其适用于需要严格控制伪发现率,或者需要权衡伪发现率/I型错误发生率与灵敏度/检验功效的情况,但仍有许多问题需进一步探索。

关键词：似然比检验上市后不良反应评价 I型错误报告比值比法信息成分法

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机器学习算法在脑卒中诊治中的应用现状及展望

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中国卫生统计 2021年第3期38卷 464-467页

作者：武胜勇何倩郭轶斌吴骋海军军医大学卫生勤务学系军事卫生统计学教研室 200433

世界卫生组织统计表明,目前脑卒中已在全球死亡原因中跃升至第二位[1]。据美国心脏协会(American Heart Association,AHA)统计,在美国,脑卒中是死亡的第五大原因,每年有79.5万美国人经历一次新的或复发性脑卒中[2]。而在中国,脑血管疾... 详细信息

世界卫生组织统计表明,目前脑卒中已在全球死亡原因中跃升至第二位[1]。据美国心脏协会(American Heart Association,AHA)统计,在美国,脑卒中是死亡的第五大原因,每年有79.5万美国人经历一次新的或复发性脑卒中[2]。而在中国,脑血管疾病已成为排名第三的死亡原因,对脑卒中防治的重要性已成为业内共识[3]。脑卒中发病的原因涉及先天遗传因素、后天影响因素[4]等,同时也受诸多不可控事件的影响,故其发病过程具有较大的异质性[5]。因此,迫切需要在脑卒中的预防和治疗过程中,通过简化医疗操作过程和改进诊疗技术来解决其治疗过程中产生的诸多复杂问题,降低不断上升的医疗成本[6-7]。

关键词：美国心脏协会医疗成本医疗操作脑卒中发病脑血管疾病机器学习算法死亡原因脑卒中防治

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转移性去势抵抗性前列腺癌阿比特龙治疗后闪烁现象的临床特征和预后

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中华泌尿外科杂志 2023年第12期44卷 911-916页

作者：杨涛刘莺陈淑珍秦婴逸吴登龙卞崔冬蒋挺刘锋徐成党王新安迟永楠黄盛松同济大学附属同济医院泌尿外科上海200065 同济大学附属同济医院核医学科上海200065 海军军医大学卫勤系军队卫生统计学教研室上海200433 江苏省太仓市第一人民医院泌尿外科太仓215400

目的分析转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)醋酸阿比特龙(AA)治疗后出现前列腺特异性抗原(PSA)闪烁和骨闪烁的临床特征,探讨闪烁现象对患者预后的影响。方法回顾性分析2016年7月至2020年12月同济大学附属同济医院收治的93例mCRPC患者的... 详细信息

目的分析转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)醋酸阿比特龙(AA)治疗后出现前列腺特异性抗原(PSA)闪烁和骨闪烁的临床特征,探讨闪烁现象对患者预后的影响。方法回顾性分析2016年7月至2020年12月同济大学附属同济医院收治的93例mCRPC患者的临床资料。年龄(75.4±8.9)岁,PSA58.2(16.4,148.6)ng/ml。患者应用AA1000mg每日1次+泼尼松5mg每日2次治疗。PSA闪烁定义为AA治疗后PSA持续上升1~2个月后下降;骨闪烁定义为治疗后第3个月骨扫描检查提示骨转移灶数量或范围增加,继续治疗6~9个月后复查提示骨转移灶数量减少或稳定。分析发生闪烁现象患者的临床特征和对患者无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的影响。结果本组93例,中位随访时间16(6,54)个月。14例(15.1%)发生PSA闪烁,持续时间2(1,7)个月;7例(7.5%)发生骨闪烁,其中3例伴PSA闪烁。PSA闪烁患者治疗后1个月的血清碱性磷酸酶高于治疗前[119.0(97.0,288.8)U/L与115.5(98.0,198.5)U/L,P=0.016]。多因素Cox回归分析结果显示,骨闪烁是PFS的保护性因素(HR=0.117,95%CI0.015~0.895,P=0.039);PSA闪烁与PFS(HR=1.314,95%CI 0.554~3.121,P=0.536)和0S(HR=1.348,95%CI 0.393~4.263,P=0.635)无相关性。log-rank检验结果显示,骨闪烁患者的PFS[未达到与13.0(95%CI10.3~15.7)个月,P=0.016]和0S[未达到与24.0(95%CI22.1~25.8)个月,P=0.047]优于无骨闪烁患者。结论闪烁现象在AA治疗的mCRPC患者中并不罕见,PSA闪烁多在持续治疗1~2个月后出现PSA下降,对患者预后无显著影响;发生骨闪烁预示AA治疗具有更好的疗效。

关键词：前列腺肿瘤癌去势抵抗阿比特龙闪烁

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医学影像人工智能医疗器械临床试验统计学设计要点专家共识

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中国卫生统计 2024年第3期41卷 474-480页

作者：郭秀花李卫夏结来贺佳王杨罗艳侠徐涛阎小妍陶丽新赵延延尚美霞刘之光首都医科大学公共卫生学院临床流行病学北京市重点实验室100069 国家心血管病中心医学统计部空军军医大学卫生统计教研室海军军医大学卫生统计学教研室北京协和医学院基础学院北京大学第一医院首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从... 详细信息

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从事该类医疗器械临床试验的相关人员提供统计学设计参考,以保证临床试验结果的科学性、可靠性及规范性。

关键词：医学影像医疗器械临床试验统计学设计专家共识

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上海市社区老年人电子衰弱指数的构建与实践

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同济大学学报（医学版） 2024年第1期45卷 51-56页

作者：赵欣欣茅丽玲盛飞唐碧菡陈琪同济大学医学院上海200331 同济大学医学院附属南翔镇社区卫生服务中心上海201802 海军军医大学卫勤教研室上海200433 海军军医大学军队卫生统计学教研室上海200433

目的构建电子衰弱指数(electronic frailty index,eFI)评估社区老年人衰弱状况,为全科医生提供方便快捷的筛查工具。方法选取同济大学医学院附属南翔镇社区卫生服务中心2019—2021年体检数据,构建电子衰弱指数。对2022年10月参加南翔... 详细信息

目的构建电子衰弱指数(electronic frailty index,eFI)评估社区老年人衰弱状况,为全科医生提供方便快捷的筛查工具。方法选取同济大学医学院附属南翔镇社区卫生服务中心2019—2021年体检数据,构建电子衰弱指数。对2022年10月参加南翔镇社区卫生服务中心卫生服务站健康体检的老年人,通过衰弱表型和电子衰弱指数评估衰弱状况,并评价两种评估方法的一致性。结果从南翔镇社区卫生服务中心2019—2021年连续参加老年人健康体检的5 316名研究对象的体检数据中提取41个健康缺陷作为变量构建eFI,研究对象平均年龄(67.7±5.2)岁,男性2 323例,占43.7%,女性2 993例,占56.3%。2019年研究对象衰弱指数的平均值为0.11±0.04,2020年衰弱指数平均值为0.13±0.05,2021年衰弱指数平均值为0.13±0.06。2022年10月社区卫生服务站点参加体检的222名研究对象平均年龄为(69.3±6.7)岁,男性95例,占42.8%,女性127例,占57.2%。以eFI评估的电子衰弱指数平均值为0.11±0.05,15.8%老年人为健壮,63.5%的老年人为衰弱前期,20.7%的老年人为衰弱期;按照衰弱表型评估的衰弱情况:27.5%老年人为健壮,57.2%的老年人为衰弱前期,15.3%的老年人为衰弱;eFI和FP的组内相关系数为0.742,95%CI:0.677~0.796,P<0.001,eFI与FP的一致性较好,eFI与FP评估的衰弱状态的Kappa值为0.503,即eFI与FP评价的衰弱状态具有中等的一致性(Kappa>0.5)。结论基于体检数据构建的电子衰弱指数比较稳健,可为全科医生评估社区老年人衰弱情况提供快捷有效的途径。全科医生可充分利用电子健康档案对社区老年人群进行衰弱评估和管理。

关键词：社区卫生服务中心老年人衰弱全科医学评估

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未亡时间偏倚的常用处理方法及进展

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中国卫生统计 2022年第1期39卷 153-156页

作者：程义李冬冬陈峰郭威吴骋海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室 200433 解放军94969部队保障部卫生队

未亡时间偏倚(immortal time bias)又称为保证时间偏倚(guarantee time bias),是一种特殊的选择性偏倚^([1]),广泛地存在于观察性研究和药物临床试验中。Gail^([2])分析心脏移植的研究时,首次提出了未亡时间偏倚,认为移植组生存时间的延... 详细信息

未亡时间偏倚(immortal time bias)又称为保证时间偏倚(guarantee time bias),是一种特殊的选择性偏倚^([1]),广泛地存在于观察性研究和药物临床试验中。Gail^([2])分析心脏移植的研究时,首次提出了未亡时间偏倚,认为移植组生存时间的延长,部分归因于未亡时间偏倚的存在。

关键词：药物临床试验观察性研究心脏移植常用处理方法移植组选择性偏倚

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倾向性评分加权方法介绍及R软件实现

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中国循证医学杂志 2022年第3期22卷 365-372页

作者：涂博祥秦婴逸吴骋徐宵赵艳芳海军军医大学军队卫生统计学教研室上海200433 中国人民解放军73056部队江苏镇江232000 同济大学医学院上海200092

本文介绍了倾向性评分加权中的逆概率加权和重叠权重加权,以及如何进行均衡性检验及效应量估计,随后介绍并比较了4种可以实现倾向性评分加权的R软件包。

关键词：倾向性评分逆概率加权重叠权重

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体质量指数和瘦体质量指数对中国老年人全因死亡的影响

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中国热带医学 2024年第6期24卷 637-643页

作者：何倩程义程新亓然吴骋海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433 中国人民解放军94969部队保障部卫生队上海200120 济南市人民医院山东济南271100 济南市第二妇幼保健院山东济南271100

目的比较体质量指数(body mass index, BMI)和瘦体质量指数(lean body mass index, LBMI)对中国老年人全因死亡风险的不同影响,为更加科学、准确、便捷地衡量老年人的体质,分析和评价中国老年人的健康危险因素提供参考。方法本研究基... 详细信息

目的比较体质量指数(body mass index, BMI)和瘦体质量指数(lean body mass index, LBMI)对中国老年人全因死亡风险的不同影响,为更加科学、准确、便捷地衡量老年人的体质,分析和评价中国老年人的健康危险因素提供参考。方法本研究基于中国老年健康影响因素跟踪调查-追踪数据(1998—2018),选择2014—2018年随访数据中满足纳入、排除标准的5 990例为研究对象。根据BMI和LBMI对研究对象进行分组,建立单因素和多因素Cox比例风险模型,比较BMI和LBMI对老年人死亡风险的影响。同时根据性别、年龄、日常活动能力和合并症数量分组,进行亚组分析,研究LBMI在不同亚组之间的影响。结果研究对象中女性较多(52.9%,3 167/5 990),年龄为(84.7±10.1)岁,多居住在农村(55.1%,3 298/5 990),多不吸烟(82.7%,4 952/5 990)、不饮酒(84.3%,5 050/5 990),32.8%(1 966/5 990)有高血压、5.6%(334/5 990)有糖尿病、12.9%(774/5 990)有心脏病。BMI对老年人全因死亡的影响分析中单因素分析显示,随着BMI增大,老年人的死亡风险降低;经过了多因素(年龄、性别、居住环境、婚姻情况、平均动脉压、子女数量、吸烟、饮酒、高血压、糖尿病、心脏病、脑血管病、肿瘤、日常活动能力障碍、合并症数量)校正,相对于正常组,消瘦组(BMI<18.5 kg/m^(2))老年人死亡风险最大,HR为1.15(95%CI:1.01~1.30);超重组(24.0 kg/m^(2)≤BMI<28.0 kg/m^(2))的死亡风险更小,HR为0.78(95%CI:0.67~0.91)。LBMI对老年人死亡风险影响分析中单因素分析显示,相对于LBMI适中,LBMI越小,老年人死亡风险越大。多因素分析结果显示,相对于LBMI适中,LBMI减小,死亡风险增大;而LBMI继续增大,老年人死亡风险差异无统计学意义。结论在评估老年人体质和生活质量方面,LBMI具有更好的代表性和应用价值。

关键词：体质量指数瘦体质量指数老年人全因死亡

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多阅片者多病例设计影像诊断试验样本量估计方法介绍及软件实现

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中国循证医学杂志 2025年第5期 555-561页

作者：宛慧琴向蔓潘喆敏秦婴逸何倩贺佳同济大学医学院海军军医大学卫生统计学教研室

目的探讨多阅片者多病例设计影像诊断试验中的两种样本量估计方法并介绍其软件实现。方法采用Van Dyke数据集在R软件中进行程序演示，使用OR法和DBM法计算阅片者和病例的数量组合，以此作为多阅片者多病例研究的试点试验结果，为后续... 详细信息

目的探讨多阅片者多病例设计影像诊断试验中的两种样本量估计方法并介绍其软件实现。方法采用Van Dyke数据集在R软件中进行程序演示，使用OR法和DBM法计算阅片者和病例的数量组合，以此作为多阅片者多病例研究的试点试验结果，为后续的正式试验提供参数设置的参考。结果当效应量为0.044时，6名阅片者和247名病例时可以达到80%的检验效能；而当效应量大小为0.088时，阅片者为6名，病例仅需44例即可达到80.5%的检验效能。使用OR法和DBM法计算得到的样本量一致，也可以通过两种方法的转换得到相同的样本量计算结果。结论对于多阅片者多病例研究的样本量估计而言，R软件为影像诊断试验中采用多阅片者多病例设计的样本量估计提供了方便成熟的软件包，以此为影像诊断试验选择合适的样本量估计及统计分析方法提供了参考。

关键词：影像诊断试验多阅片者多病例 OR法 DBM法样本量估计

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