目的系统评价血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKIs)治疗晚期乳腺癌的有效性及安全性,以期为临床决策供循证医学证据。方法按照纳入和排除标准,计算机检索2010年1月至2022年7月中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed、Web of Science、Embase、***中有关VEGFR-TKIs治疗晚期乳腺癌的双臂试验文献,依据纳入药物种类、分子分型、线次治疗类型不同可分别进行亚组分析,并使用RevMan5.4及Stata17.0软件对数据进行Meta分析。结果纳入21篇双臂试验文献,共4295例患者。Meta分析结果表明,与非VEGFR-TKIs组比较,VEGFR-TKIs组可提高晚期乳腺癌患者的客观缓解率(RR=0.41,95%CI=0.22~0.61,P=0.004)和疾病控制率(RR=0.44,95%CI=0.18~0.70,P=0.001)。VEGFR-TKIs组患者的总生存期短于非VEHGR-TKI组,差异有统计学意义(P<0.05);VEGFR-TKIs组患者的无进展生存期虽短于非VEGFR-TKIs组,但差异无统计学意义(P>0.05)。亚组分析中阿帕替尼、安罗替尼的客观缓解率和疾病控制率比较差异有统计学意义(P<0.05),而索拉菲尼、舒尼替尼的客观缓解率和疾病控制率比较差异均无统计学意义(P>0.05);分子分型中三阴性乳腺癌的客观缓解率和疾病控制率优于HER-2阴性乳腺癌,差异均有统计学意义(P<0.05);线次治疗类型中与一线、二线治疗相比,后线治疗的客观缓解率和疾病控制率效果显著,差异有统计学意义(P<0.05),而一线、二线治疗效果比较差异均无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,VEGFR-TKIs组≥3级胃肠道不适、骨髓抑制、疲劳乏力不良反应发生率明显高于非VEGFR-TKIs组,差异均有统计学意义(P<0.05),而高血压和手足综合征不良反应两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论与非VEGFR-TKIs组比较,VEGFR-TKIs组中阿帕替尼和安罗替尼能显著提高后线治疗晚期三阴性和HER-2阴性乳腺癌客观缓解率和疾病控制率,而索拉菲尼和舒尼替尼差异不显著,但对患者总生存期无影响;VEGFR-TKIs组在安全性方面虽发生胃肠道不适、骨髓抑制、疲劳乏力等不良反应,但均在耐受范围之内。因此,VEGFR-TKIs中阿帕替尼和安罗替尼可能在晚期乳腺癌后线治疗中具有重要意义。
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