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食品工业科技 2022年第14期43卷 362-370页

作者：王婷梁琼赵晓野王儒海南省食品药品检验所海口分所海南海口570311

建立一种同时测定贝类产品中9种腹泻性贝类毒素的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法。本文通过优化色谱条件、质谱条件、前处理等步骤,最终确定以80%乙腈水溶液对样品进行提取,利用QuEChERS和分散固相萃取技术进行净化,以C18色谱... 详细信息

建立一种同时测定贝类产品中9种腹泻性贝类毒素的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法。本文通过优化色谱条件、质谱条件、前处理等步骤,最终确定以80%乙腈水溶液对样品进行提取,利用QuEChERS和分散固相萃取技术进行净化,以C18色谱柱进行分离,5 mmoL/L乙酸铵(加0.1%甲酸)缓冲液和乙腈为流动相进行梯度洗脱,质谱采用多反应监测模式(MRM),外标法定量。9种腹泻性贝类毒素在质量浓度0.5~50 ng/mL的范围内线性关系良好,其线性相关系数均在0.996以上,检出限为1~10μg/kg,回收率为87.2%~111.2%,相对偏差(n=6)为2.8%~9.2%。结果表明,该方法前处理简便快捷,准确性高、灵敏度较高、重现性好,而且节约成本,适合大批量检验,满足实际检测要求。

关键词：腹泻性贝类毒素高效液相色谱-串联质谱贝类检测

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液相色谱质谱法测定贝类水产品中氯霉素的不确定度评定

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食品工业科技 2021年第4期42卷 245-251页

作者：王婷王儒赵晓野梁琼张乐海南省食品药品检验所海口分所海南海口570311

为评定液相色谱质谱法测定贝类水产品中氯霉素含量的不确定度,根据不确定度的来源,运用数学模型,评估分析不同来源的不确定度分量对测量结果的影响。通过对不确定度分量的量化结果,计算出各个分量的标准不确定度,最后合成得到测量结果... 详细信息

为评定液相色谱质谱法测定贝类水产品中氯霉素含量的不确定度,根据不确定度的来源,运用数学模型,评估分析不同来源的不确定度分量对测量结果的影响。通过对不确定度分量的量化结果,计算出各个分量的标准不确定度,最后合成得到测量结果相对标准不确定度为0.053,扩展不确定度为1.43μg/kg。结果表明,样品中氯霉素含量应表示为(13.5±1.5)μg/kg(95%置信概率下,取包含因子K=2)。由各个分量的比确定度计算结果可知,试料溶液中被测物的氯霉素浓度、内标加入体积、试样处理液定容积V对测定方法的不确定度影响较大,可为完善该方法检测贝类水产品中氯霉素含量的质量控制体系提供理论基础。

关键词：氯霉素贝类液相色谱质谱不确定度

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UPLC-Q-TOF-MS法快速检测补肾壮阳类中成药中11个PDE5型抑制剂类药物

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药物分析杂志 2014年第5期34卷 879-884页

作者：李锐陈国彪海南省食品药品检验所海口570216

目的：建立补肾壮阳类中药中11个磷酸二酯酶5型（PDE5型）抑制剂类药物的超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF-MS）快速检测方法。方法：样品经乙腈超声提取后,应用Agilent Extend-C18（1.8μm,2.1 mm×50 mm）色谱柱,... 详细信息

目的：建立补肾壮阳类中药中11个磷酸二酯酶5型（PDE5型）抑制剂类药物的超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF-MS）快速检测方法。方法：样品经乙腈超声提取后,应用Agilent Extend-C18（1.8μm,2.1 mm×50 mm）色谱柱,以乙腈（A）-含0.1%醋酸的5 mmol·L-1醋酸铵水溶液（B）为流动相,梯度洗脱（0～3.5 min,27%A;3.5～12 min,27%A→69%A;12～14 min,69%A;14～20 min,27%A）,流速0.20 mL·min-1,采用四极杆飞行时间质谱（Q-TOF-MS）检测器,电喷雾离子源（ESI）,毛细管电压（capillary voltage）为4.0 kV,碎裂电压（Fragmentor）为180 V,正离子全扫描检测,扫描范围为m/z 100～1500。结果：那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非11个化合物14 min内即可完成检测,在50～10000μg·L-1范围内线性相关系数均大于0.999;10倍定量限（LOQ）添加水平的加样回收率在93.8%～102.1%之间,RSD在2.6%～4.8%之间。结论：该方法操作简便、快速,经方法学验证可用于中成药中非法添加PDE5型抑制剂的快速检测。

关键词： PDE5型抑制剂类那红地那非红地那非伐地那非羟基豪莫西地那非西地那非豪莫西地那非氨基他达拉非他达拉非硫代艾地那非伪伐地那非那莫西地那非超高效液相色谱四极杆-飞行时间质谱中成药非法添加药物快速分析

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阿司匹林肠溶片的实时释放度相似性分析研究

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药物分析杂志 2014年第12期34卷 2240-2246页

作者：刘洁刘辉鲁秋红海南省食品药品检验所海口570216

目的:考察不同厂家生产的阿司匹林肠溶片体外实时释放曲线,比较不同来源阿司匹林肠溶片释放行为的差异,为提高阿司匹林肠溶片的处方设计和质量控制提供思路及手段。方法:采用光纤药物释放度实时测定仪,测定各厂家阿司匹林肠溶片在p H 6... 详细信息

目的:考察不同厂家生产的阿司匹林肠溶片体外实时释放曲线,比较不同来源阿司匹林肠溶片释放行为的差异,为提高阿司匹林肠溶片的处方设计和质量控制提供思路及手段。方法:采用光纤药物释放度实时测定仪,测定各厂家阿司匹林肠溶片在p H 6.8(中国药典2010年版)、p H 6.8(日本橙皮书)、p H 6.0(日本橙皮书)、p H 4.0缓冲液和p H 1.2盐酸溶液5种释放介质中的实时释放曲线。结果:参比制剂在2种p H 6.8和p H 6.0缓冲液释放介质中,50 min内的释放量均可达到80%;以p H 6.8缓冲液(中国药典2010年版)为释放介质,31家企业的阿司匹林肠溶片在45 min内的释放量均大于80%,且均一性良好;以p H 6.0缓冲液(日本橙皮书)为释放介质,部分企业的阿司匹林肠溶片在50 min内的释放量均小于20%,且180 min内的释放量仍小于50%;以p H 6.8缓冲液(日本橙皮书)为释放介质,仅有部分厂家的阿司匹林肠溶片在2种p H 6.8缓冲液中表现出相似的释放行为,另一部分厂家的阿司匹林肠溶片释放较慢或不释放;p H 4.0缓冲液和p H1.2盐酸溶液为溶出介质,参比制剂和受试制剂均未释放。结论:参比制剂在p H 6.0以及不同离子种类及强度下的p H 6.8的缓冲液释放介质中均能释放,表明参比制剂在大部分肠道内均能够进行释放,并且受肠道内环境影响较小。部分企业阿司匹林肠溶片与参比制剂在释放度行为上存在差异,需重视处方工艺的进一步研究;建议采用多条释放曲线评价阿司匹林肠溶片的质量。

关键词：阿司匹林肠溶片体外释放曲线光纤药物释放度测定仪实时释放度相似性分析不同样品比较

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海南自由贸易港化学性食品安全风险及防控措施

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食品安全质量检测学报 2021年第11期12卷 4688-4693页

作者：李建丽冯春艳林艳珠海南省食品药品检验所海口分所海口570311

食品安全关系人民群众身体健康和生命安全。食品中化学性风险是影响食品安全的重要因素之一,食品安全化学性风险可分为已知化学风险和未知化学风险、内源性化学风险和外源性化学风险。本文重点介绍了食品安全内源性化学风险和外源性化... 详细信息

食品安全关系人民群众身体健康和生命安全。食品中化学性风险是影响食品安全的重要因素之一,食品安全化学性风险可分为已知化学风险和未知化学风险、内源性化学风险和外源性化学风险。本文重点介绍了食品安全内源性化学风险和外源性化学风险的主要来源,并结合海南食品安全状况,系统分析了海南建设自由贸易港新形势下食品安全化学性风险的主要挑战。建议海南发挥自由贸易港建设的制度优势,实施大部制改革,建立"从农田到餐桌"的无缝监管体制,探索食品安全地方立法,建立海南食品安全风险管理平台,在提升食品和食用农产品安全风险监测能力等方面作出有益探索和创新,为全国食品安全治理能力和治理水平的提升提供有效路径。

关键词：食品安全化学性风险海南自由贸易港防控措施

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注射用还原型谷胱甘肽钠肌肉刺激性考察

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中国新药杂志 2015年第13期24卷 1554-1556+1560页

作者：李备周颖张兴赵映淑海南省食品药品检验所

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽钠的肌肉刺激性,为临床安全用药提供参考。方法:家兔股四头肌肌内注射给药,采用同体左右侧自身比对法,供试品高、低给药浓度分别为150和75 mg·m L-1(体积1 m L),通过一般状况、注射部位、解剖观察及... 详细信息

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽钠的肌肉刺激性,为临床安全用药提供参考。方法:家兔股四头肌肌内注射给药,采用同体左右侧自身比对法,供试品高、低给药浓度分别为150和75 mg·m L-1(体积1 m L),通过一般状况、注射部位、解剖观察及组织病理学检查,综合判断其肌肉刺激性。结果:注射用还原型谷胱甘肽钠表现出浓度-肌肉刺激依赖性,高浓度(150 mg·m L-1)引起中度刺激且不可逆,低浓度(75 mg·m L-1)引起轻度刺激但可逆。结论:注射用还原型谷胱甘肽钠临床常用浓度(150 mg·m L-1)具有肌肉刺激性风险,使用浓度不宜超过75 mg·m L-1。

关键词：注射用还原型谷胱甘肽钠肌肉刺激性家兔

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帕立骨化醇注射液血管刺激性考察

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中国新药杂志 2015年第15期24卷 1791-1794页

作者：李备周颖张兴赵映淑海南省食品药品检验所

目的:考察帕立骨化醇注射液的血管刺激性,为临床安全用药提供参考。方法:家兔耳缘静脉注射给药,采用同体左右侧自身比对法,供试品高、低给药浓度分别为5和0.2μg·m L-1,对应的给药体积分别为0.5和5 m L·kg-1,等体积0.9%氯化... 详细信息

目的:考察帕立骨化醇注射液的血管刺激性,为临床安全用药提供参考。方法:家兔耳缘静脉注射给药,采用同体左右侧自身比对法,供试品高、低给药浓度分别为5和0.2μg·m L-1,对应的给药体积分别为0.5和5 m L·kg-1,等体积0.9%氯化钠注射液用作阴性对照,通过一般状况观察、注射部位观察、解剖观察及组织病理学检查,综合判断其血管刺激性。结果:相对于阴性对照,帕立骨化醇注射液高浓度(原液,5μg·m L-1)引起中度刺激且不可逆,低浓度(0.2μg·m L-1)无刺激性。结论:帕立骨化醇注射液具有血管刺激性,临床应尽量采用血液透析通路给药,静脉推注浓度建议稀释至0.2μg·m L-1。

关键词：帕立骨化醇注射液血管刺激性家兔

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浅谈贝类毒素及其常用检测技术

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食品工业 2020年第8期41卷 270-272页

作者：冯春艳梁琼赵晓野王儒王婷海南省食品药品检验所海口分所海口570311

近年来,由于海洋污染和赤潮的出现,贝类产品的品质和食用安全面临重大挑战,对海洋经济发展和人民饮食安全构成巨大威胁。为保障人民群众生命健康,各类关于对贝类毒素的检测分析的研究越来越深入,从贝类毒素的分类、贝类毒素作用机理及... 详细信息

近年来,由于海洋污染和赤潮的出现,贝类产品的品质和食用安全面临重大挑战,对海洋经济发展和人民饮食安全构成巨大威胁。为保障人民群众生命健康,各类关于对贝类毒素的检测分析的研究越来越深入,从贝类毒素的分类、贝类毒素作用机理及中毒表现、贝类毒素的高发季节、贝类毒素常用检测方法等方面进行综述,以期为贝类毒素的研究提供参考。

关键词：海南岛贝类毒素检测方法

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UPLC-MS/MS法同时测定裸花紫珠干浸膏中5种有效成分的含量

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中国药房 2017年第21期28卷 2997-2999页

作者：郑培汤兵力林艳珠冯春艳刑征宇海南省食品药品检验所海口分所海口570216

目的:建立同时测定裸花紫珠干浸膏中5种有效成分含量的方法。方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法。色谱条件:色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C_(18),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为40℃,进样量为2μL;质谱条件:多反... 详细信息

目的:建立同时测定裸花紫珠干浸膏中5种有效成分含量的方法。方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法。色谱条件:色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C_(18),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为40℃,进样量为2μL;质谱条件:多反应监测离子扫描模式,干燥气/雾化气为氮气,干燥气温度为325℃,干燥气流量为6 L/min,雾化气压力为45 psi,鞘流气温度为350℃,鞘流气流量为12 L/min,毛细管电压为4 000 V(+)、3 500 V(-),喷嘴电压为500 V。结果:木犀草苷、毛蕊花糖苷、槲皮素、木犀草素、芦丁检测质量浓度线性范围分别为0.504 8~252.4 ng/mL(r=0.999 9)、0.712 4~356.2 ng/mL(r=0.999 0)、0.509 4~254.7 ng/mL(r=0.996 2)、0.303 0~151.5 ng/mL(r=0.999 8)、0.602 2~301.1 ng/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;定量限分别为0.42、0.87、0.33、0.12、0.76 ng/mL;加样回收率分别为97.99%~101.20%(RSD=1.3%,n=6)、96.50%~101.20%(RSD=1.7%,n=6)、94.81%~99.34%(RSD=1.7%,n=6)、97.54%~100.51%(RSD=1.2%,n=6)、93.37%~98.70%(RSD=1.9%,n=6)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于裸花紫珠干浸膏中5种有效成分含量的同时测定。

关键词：超高效液相色谱-串联质谱法裸花紫珠干浸膏木犀草苷毛蕊花糖苷槲皮素木犀草素芦丁

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内包材对醋酸奥曲肽注射剂质量的影响

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药物分析杂志 2018年第12期38卷 2122-2127页

作者：王巨才李茜梅芊海南省药品检验所海口570216 河南省食品药品检验所郑州450003

目的:考察内包材对醋酸奥曲肽注射剂质量的影响。方法:以pH、溶液的澄清度、颜色、有关物质、含量及抗氧剂2,6-叔丁基-4-甲基-苯酚(BHT)迁移为指标,通过60℃下加速试验考察不同的胶塞及玻璃瓶对醋酸奥曲肽注射剂质量的影响。此外,采用... 详细信息

目的:考察内包材对醋酸奥曲肽注射剂质量的影响。方法:以pH、溶液的澄清度、颜色、有关物质、含量及抗氧剂2,6-叔丁基-4-甲基-苯酚(BHT)迁移为指标,通过60℃下加速试验考察不同的胶塞及玻璃瓶对醋酸奥曲肽注射剂质量的影响。此外,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法碰撞池技术,正向功率1 200 W,采样深度150 mm,雾化气流量0.97 L·min^(-1),冷却气流量13.0 L·min^(-1),对醋酸奥曲肽注射剂进行了铝、钡、铁、铬、锡、铅、镉、砷、汞、铜10种金属离子及有害元素迁移量测定,考察不同包材的金属离子及有害元素迁移情况。结果:覆膜溴化丁基胶塞与未覆膜溴化丁基胶塞对醋酸奥曲肽注射剂的pH、澄清度、颜色、有关物质及含量均无影响,2种胶塞的BHT迁移量无差异;中硼硅玻璃的金属离子及有害元素迁移量较低硼硅玻璃低。结论:中硼硅玻璃瓶相对低硼硅玻璃瓶更能保证醋酸奥曲肽注射剂产品的质量。

关键词：醋酸奥曲肽注射剂相容性包材胶塞硼硅玻璃

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