背景:随着成体干细胞研究的深入,其在非恶性疾病中的临床适应证逐年增加;但是研究者对干细胞在非恶性疾病中临床适应证的选择上目前仍然处于探索阶段。目的:提供成体干细胞在非恶性疾病中的临床研究的方向及适应证的选择方面的参考信息。方法:2010-03-03通过互联网在美国NIH(the National Institute of Health)临床试验登记注册网站(http://***),选择合适的检索式,检索成体干细胞为干预措施的在非恶性肿瘤疾病受试者中的临床研究项目。不限语言种类、研究所在地和研究人种。结果与结论:在初次检索时得到的1540个研究项目中,排除1206个恶性肿瘤相关研究项目和13个其他不符合检索目的的研究,共321个研究项目进入分析。其中约1/3(101)的研究与心、脑血管疾病相关,主要是缺血性心脑血管疾病。另外1/3(85)的研究项目与自身免疫性疾病或器官移植后的移植物抗宿主病(GVHD)相关。其余的1/3临床试验的适应证是下肢缺血性疾病(9%,31/321)、遗传性疾病(9%,31/321)和其他疾病(22%,73/321)。在其他疾病适应证分类中,主要病种是肝硬化/肝衰竭、骨关节融合术中用及Ⅰ,Ⅱ型糖尿病等。目前,成体干细胞在非恶性肿瘤疾病中的临床研究适应证集中在心脑血管疾病和外周血管疾病。此外,基于干细胞促进组织修复/再生的理论基础,目前的一部分研究着眼于肝硬化、骨关节融合术中应用等等;间充质干细胞的免疫调节机制在免疫性疾病中的应用仍然是注册临床研究中的一个重要研究方向。
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